Az azitromicin használati utasítása, kezelése, felülvizsgálata, indikációk, ellenjavallatok
Bejegyzési szám: LSR-002099/10
Kereskedelmi név: AZITROMYCIN
Nemzetközi szabadnév: azitromicin
Adagolási forma: filmtabletta
struktúra
1 tablettával, filmtabletta, tartalmaz
Hatóanyag: azitromicin-dihidrát (egyenértékű vízmentes azitromicinnel) - 524 mg (500 mg)
Segédanyagok: előgélesített keményítő, giproloza, kopovidon, kroszpovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, a dimetikon.
Leírás: ovális kétkomponensű tabletta, fehér borítással borítva, egyik oldalán keresztirányú bemélyedéssel, a tabletta két egyenlő részre osztásával. A tabletta keresztmetszetén fehér mag és vékony fehér film bevonat látható.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum-azalid
farmakodinámia
Az azitromicin egy bakteriosztatikus széles spektrumú antibiotikum a makrolid-azalidok csoportjából. Antimikrobiális hatásának széles spektruma van. Az azitromicin hatásmechanizmusa egy mikrobiális sejt proteinszintézisének szuppressziójával függ össze. A riboszómák 508 alegységéhez való kötődés gátolja a peptid-transzlokázt a transzláció szakaszában, és elnyomja a fehérjeszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.
Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.
A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatásával szemben, vagy rezisztenciát nyerhetnek.
A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok
- Gram-pozitív aerobok
Staphylococcus aureus - meticillin-fogékony, Streptococcus pneumoniae-penicillin-érzékeny, Streptococcus pyogenes - Gram-negatív aerobok
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae - anaerob
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp. - Egyéb mikroorganizmusok
Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakítására képes mikroorganizmusok
Gram-pozitív aerobok
Streptococcus pneumoniae penicillin rezisztens
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok
Enterococcus faecalis, Staphylococcusok (a methicillin-rezisztens staphylococcusok nagyon nagy ellenállást mutatnak a makrolidokkal szemben).
Az eritromicinnel szemben rezisztens Gram-pozitív baktériumok.
anaerob
Bacteroides fragilis
farmakokinetikája
Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os biohasznosulási dózis 37% ("első passzálás" hatása esetén) a vérben a maximális koncentráció (0,4 mg / ml) 2-3 óra elteltével jön létre, a látható eloszlási térfogat 31,1 l / kg, arányos a vér koncentrációjával és 7-50%. Behatol a sejtmembránokon keresztül (hatékony az intracelluláris kórokozók által okozott fertőzésekre). A fagociták a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadulnak fel. Könnyen áthalad a histohematológiai korlátokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés fókuszában - 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.
Az azitromicinben a nagyon hosszú felezési idő 35-50 óra, a szövetek felezési ideje sokkal hosszabb. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főleg változatlan formában ürül ki - 50% a bélben, 6% - a vesékben. A májban demetilált, veszteséges tevékenység.
Azitromicin - felhasználási tünetek
A készítményre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek:
- a felső légúti fertőzés és az ENT szervek (szinuszitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis media) fertőzése;
- az alsó légúti fertőzések: akut bronchitis, krónikus bronchitis exacerbációja, tüdőgyulladás, ideértve az atípusos kórokozók által okozott fertőzést;
- a bőr és a lágyrészek (erysipelák, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, átlagos akne vulgaris) fertőzései;
- a Lyme-kór kezdeti stádiuma (borreliosis) - migráló erythema (erythema migrans);
- a Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis) által okozott húgyúti fertőzések.
Azitromicin - ellenjavallatok
Túlérzékenység makrolid antibiotikumok, súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség, gyerekeknek 12 év (kisebb súlyú, mint 45 kg), a szoptatás, egyidejű vétele a ergotamin és dihidroergotamin.
Óvatosan
A máj és a vesék mérsékelt megsértése, ritmuszavarokkal vagy ritmuszavarokkal szembeni hajlam és a QT intervallum meghosszabbítása, a terfenadin, warfarin, digoxin együttes alkalmazásával.
Terhesség és laktáció alkalmazása
Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor írják elő, ha az anya várható élettartama meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
Ha a kábítószert a szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor el kell döntenie, hogy szüntesse meg a szoptatást a gyógyszer időtartamára.
Az azitromicin használati és adagolási utasításai
Bent, napi 1 alkalommal, legalább 1 óra vagy 2 óra étkezés után. Felnőttek (beleértve az időseket) és a 12 évesnél idősebb gyermekek testtömege meghaladja a 45 kg-ot.
A légzőrendszer, az ENT szervek, a bőr és a lágyrészek felső és alsó részének fertőzései esetén 0,5 g / nap 1 befogadásra 3 napig (terhességi adag - 1,5 g).
Migráló erythemában (Lyme-kór) az I. stádium kezelésére - naponta egyszer 5 napig: 1. nap - 1,0 g, majd a 2. naptól az 5. napig - 0,5 g naponta adag - 3 g).
Acne vulgaris - 6 gramm egy tanfolyam dózis, 0,5 g / nap 1 fogadásra 3 napig, majd 0,5 g / nap 1 alkalommal hetente 9 hétig. Az első heti tablettát 7 nappal az első napi tabletta (a kezelés kezdetétől számított 8 nap), a következő 8 heti tablettát kell venni 7 naponként.
A húgyúti úton a Chlamidia trachomatis (nem szövődményes urethritis vagy cervicitis) által okozott fertőzések esetén - egyszer 1 g.
Veseelégtelenségben szenvedő betegekhez való hozzárendelés: a vesefunkció mérsékelt károsodását okozó betegeknél (kreatinin-clearance> 40 ml / perc) nincs szükség dózismódosításra.
Azitromicin - mellékhatások
A vér és a nyirokrendszerek: thrombocytopenia, neutropenia.
Központi idegrendszer: szédülés / vertigo, fejfájás, görcsök, álmosság, zsibbadás, fáradtság, álmatlanság, hiperaktivitás, agresszivitás, szorongás, idegesség.
Az érzékszervektől: fülzúgás, visszafordítható halláskárosodás a süketségig (nagy adagok hosszú ideig történő bevétele esetén), az íz és a szag észlelésének megsértése.
A szív- és érrendszerből: szívdobogás, arrhythmia, kamrai tachycardia, megnövekedett QT-intervallum, kétirányú kamrai tachycardia.
Részéről a gyomor-bélrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom / görcsök, puffadás, emésztési zavar, étvágytalanság, székrekedés, módosítsa a nyelvet a színek, az álhártyás vastagbélgyulladás, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, laboratóriumi paraméterek változását a májfunkció, májelégtelenség, májnekrózis (esetleg végzetes).
Allergiás reakciók közé tartozik a viszketés, bőrkiütések, angioödéma, bőrkiütés, fényérzékenység, anafilaxiás reakció, beleértve ödémát (ritkán halálos), erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis. A vázizomzat rendszeréből: arthralgia.
A húgyúti rendszertől: nephritis, akut veseelégtelenség.
Egyéb: vaginitis, candidiasis.
túladagolás
Tünetek: hányinger, ideiglenes halláskárosodás, hányás, hasmenés.
Kezelés: aktív szén felvétel, gyomormosás, tüneti kezelés.
Különleges utasítások
Ha elfelejtette a gyógyszer egy adagját - a kimaradt adagot a lehető leghamarabb, és a következő adagot - 24 órás időközzel meg kell tenni.
Akárcsak bármilyen antibiotikum-terápiával, az azitromicin kezelésével, felszíni fertőzést (beleértve a gombákat is) lehet csatlakoztatni.
Az azitromicint legalább egy órával az anticid készítmények beadása előtt vagy két órával kell bevenni.
A járművek és mechanizmusok vezetésére való képesség befolyásolása. A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott figyelemfelkeltést és sebességet igényelnek a pszichomotoros reakciók során.
A kibocsátás formája
Filmtabletta, 500 mg
A PVC / PVDC film és a lakkozott alumínium fólia 3 tablettát tartalmazó buborékfóliában egy buborékfólia kartondobozba kerül, használati utasítással együtt.
Lejárat dátuma
2 év.
Ne használja a lejárati idő után.
Tárolási feltételek
B. lista
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei: vényköteles.
Gyártó és csomagoló
ReplekPharm AO, Macedón Köztársaság, 1000 Skopje, ul. Kecske 188
- ReplekPharm AO, Macedón Köztársaság, 1000 Skopje, ul. Kecske 188
- CJSC Berezovszki Gyógyszergyár, Oroszország 623704, Sverdlovsk Régió. Berezovszkij, ul. Koltsevaya, d. 13a.
- Ha a terméket a ReplekFarm JSC-nél csomagolták: Replekpharm JSC képviselete az Orosz Föderációban: 119049 Moszkva, ul. Koroviy Val, 7, 1. épület, iroda 29.
- A gyógyszer csomagolásánál a ZAO Berezovsky Gyógyszerészeti Üzem: CJSC Berezovski Gyógyszergyár, Oroszország 623704, Sverdlovsk Régió. Berezovszkij, ul. Koltsevaya, d. 13a.