A folfox kombinációja ajánlható a nyelőcsőrák kemoradioterápiájához
A FOLFOX kombinációja ajánlható a nyelőcsőrák kemoterápiás kezelésére
Tyulyandin Szergej Alekszejevics
Az orosz Klinikai Onkológiai Társaság elnöke,
A klinikai farmakológiai és kemoterápiás osztály vezetője,
Kutatási igazgatóhelyettes
FGBU "NMIc onkológiai őket. NN Blokhin "az orosz Egészségügyi Minisztérium,
Orvostudományi Doktori, egyetemi tanár,
Moszkva
A kemoterápia a helyileg előrehaladott nyelőcsőrák kezelésének fő módja. Leggyakrabban kemoterápiás komponensként ciszplatin és 5-fluorouracil kombinációját használják sugárban vagy infúzióban. Ez a kombináció komoly toxicitást mutat, beleértve az émelygést és hányást, súlyos aszténa és csökkent étvágy, neuro- és nefrotoxicitás. Ezenkívül a kemoterápia magatartása a beteg kórházi kezelését igényli. Ezért ésszerűnek tűnik a ciszplatin és az 5-fluorouracil kombinációjának kemoterápiával és a nyelőcsőrákkal szembeni hatékonyabb és kevésbé toxikus alternatívája.
A PRODIGE5 / ACCORD17 vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy összehasonlítsa a cisplatin és az 5-fluorouracil és a FOLFOX kombinációinak hatékonyságát és toxicitását kemoterápiában. A vizsgálatban a betegek újonnan diagnosztizált nyelőcsőrák (adenocarcinoma vagy pikkelyes sejt karcinóma) I-IVA szakaszok, amelyek megtagadva operatív kezelést, mert az elosztási folyamat, a teljes rossz állapot vagy kísérő betegségek. A vizsgálat nem tartalmazza a távoli áttétek jelenlétét, az elmúlt 3 hónapban több mint 20% -os súlycsökkenést, a hörgők és a fistulák tumor invázióját. Minden beteget kezeltek radioterápiával ROD 2Gr és SOD 50 Gy (5 hét) kezelésben. A besugárzási zóna tartalmaz egy primer tumor, supraclavicularis nyirokcsomók a helyét a tumor a felső harmadában a nyelőcső, kulcscsont alatti nyirokcsomók jelenlétében a tumor és a cardia középső harmadik zónában jelenlétében tumor alsó harmadának a nyelőcső. A kemoterápia a radioterápia első napjától kezdődött.
A betegeket két csoportba vontuk. Az első beadott ciszplatin 75 mg / m2 1 nap és 5-fluorouracil 1000 mg / m2 állandó infúzióban 96 órán át. Kemoterápiás tanfolyamokat 4 hetente végeztünk, az első kettőt a sugárterápia hátterében, a következő kettőt 3 héttel a vége után. A betegek a második csoport kezeltük kombinációja FOLFOX: Oxaliplatin 85 mg / m 2/1 nap, a leukovorin, 200 mg / m 2 / infúziós 2 órán át, majd 5-fluorouracil 400 mg / m 2 a / jet, majd 1600 mg / m2 IV infúzió 46 órán keresztül. A kezelést minden második héten megismételtük, az első 3 tanfolyamot a sugárterápiával együtt és további 3 alkalommal a kezelés befejezése után. A toxicitási vizsgálatot a kezelés minden egyes szakaszán végezték, majd a kezelés befejezése után 3 hónappal. Az antitumor hatás radiológiai értékelését a kezelés kezdete előtt, a 15. héten, majd minden 6. hónapban a betegség progressziójának jeleiig végeztük. A hatékonyság fő kritériuma a progresszió középideje. A teljes várható élettartamot, az elsődleges daganatos endoszkópos teljes regresszió gyakoriságát, a toxicitást és az életminőséget is értékelték.
A kezelés alatt 7 beteg (1 - FOLFOX és 6 - ciszplatin-5-fluorouracil) halt meg lázas neutropénia (5), pneumonitis (1) és myocardialis infarktus (1) miatt. A két csoport között nem volt szignifikáns különbség a toxicitás (hematológiai, dysphagia, asthenia) fő várható megnyilvánulásaiban. A FOLFOX-csoportban a ciszplatin és az 5-fluorouracil, mucositis és alopecia csoportban szignifikánsan gyakoribb volt a parasthesia és szenzoros neuropathia.