Biotrakson - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: ceftriaxon nátrium triszekhidrát (ceftriaxon tekintetében) - 1000 mg.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A cefalosporin III antibiotikum a parenterális beadás széles spektruma. A baktericid aktivitás a bakteriális sejtfal szintézisének szuppressziójával magyarázható. A Gram-negatív és Gram-pozitív mikroorganizmusok legtöbb béta-laktamázzal szembeni rezisztenciájával jellemezhető.
Aktív következő mikroorganizmusok ellen: Gram-pozitív aerob baktériumok - Staphylococcus aureus (beleértve a termelő törzsek penicillináz), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans-csoport;
Gram-negatív aerob baktériumok: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, az Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve törzsek képező penicillináz), a Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (beleértve penitsillinprodutsiruyuschie törzsek), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (beleértve törzsek képező penicillináz), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Serratia spp. (Beleértve Serratia marcescens); Pseudomonas aeruginosa törzseket választjuk érzékeny; anaerob: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (Kivéve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
A következő mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben in vitro aktivitást mutat, bár ennek klinikai jelentősége ismeretlen: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (beleértve a Providencia rettgeri), a Salmonella spp. köztük a Salmonella typhi, a Shigella fajok; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
A meticillin-rezisztens staphylococcusok ellenállnak a cefalosporinok, pl. a ceftriaxonhoz, a D csoportba tartozó sok Streptococcus törzshez és enterococcusokhoz, beleértve a Enterococcus faecalis, amely szintén ellenáll a ceftriaxonnak.
Farmakokinetikáját. Biohasznosíthatóság - 100%, TCmax a bevezetés után - 2-3 óra IV bevezetés után - az infúzió végén. Cmax a / m bevezetés után 0,5 és 1 g - 38 és 76 μg / ml dózisokban. Cmax iv. Dózisban 0,5, 1 és 2 g - 82, 151 és 257 μg / ml dózisban. Felnőtteknél, 50 mg / kg dózis beadása után 2-24 órával a CSF koncentrációja sokszor nagyobb, mint a leggyakoribb meningitisz kórokozók MIC értéke. Belélegzik a CSF-be a meninges gyulladásával. A plazmafehérjékkel való kapcsolat 83-96%. A megoszlási térfogat - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 L) gyermekeknél - 0,3 l / kg, a plazma clearance - 0,58-1,45 l / h, a vese - 0,32-0,73 l / h.
T1 / 2 a / m bevezetés után - 5,8-8,7 óra, iv. Bevezetés után 50-75 mg / kg dózisban meningitisben szenvedő gyermekeknél - 4,3-4,6 óra; betegeknél hemodializált (QC 0-5 ml / perc) - 14,7 h, QC 5-15 ml / perc - 15,7 h, 16-30 ml / perc - 11,4 h, 31-60 ml / perc - 12,4 h.
Változatlanul választódik ki - a vesék 33-67% -a; 40-50% - az epével a bélben, ahol az inaktiváció bekövetkezik. A gyógyszer körülbelül 70% -a ürül a vesékben újszülött csecsemőkben. A hemodialízis hatástalan.
Használati utasítás:
A ceftriaxon kórokozókra érzékeny fertőzések:
- a hasüreg fertőzései (peritonitis, az epevezeték gyomor-bélrendszerének gyulladásos betegségei);
- csontok, ízületek, kötőszövet, bőr;
- alacsony immunitású betegeknél;
- légúti fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást);
- a vesék és a húgyúti fertőzések;
- urogenitális fertőzések (beleértve a gonorrhoeát).
A fertőzések megelőzése a posztoperatív időszakban.
Adagolás és kezelés:
A gyógyszert intramuszkulárisan és intravénásan alkalmazzák.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára. Az átlagos napi dózis 1-2 g ceftriaxon napi 1 alkalommal vagy 0,5-1 g 12 óránként. Súlyos esetekben vagy mérsékelten érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén a napi adag 4 g-ra emelhető.
Újszülötteknél. Amikor egyetlen napi ajánlott dózis a csecsemők (maximum két évig) - 20-50 mg / testtömeg-kg per nap (50 mg / kg testtömeg nem haladja meg az ajánlott miatt éretlen újszülött enzimrendszer).
Csecsemők és 12 év alatti gyermekek számára. A napi adag 20-75 mg / ttkg. Azoknál a gyermekeknél, akik testtömege legalább 50 kg, meg kell felelniük a felnőttek adagjának. A dózis 50 mg / kg testtömeg kell intravénás infúzió formájában legalább 30 percig. A terápia időtartama a betegség lefolyásától függ.
Agyhártyagyulladás. Az újszülöttek és a gyermekek bakteriális meningitisében az első dózis naponta egyszer 100 mg / ttkg (legfeljebb 4 g). Amint lehetséges volt a kórokozó mikroorganizmus izolálása és érzékenységének meghatározása, az adagot ennek megfelelően csökkenteni kell.
Vese- és májfunkció hiánya. Károsodott vesefunkciójú betegeknél normál májfunkció esetén a ceftriaxon dózisa nem szükséges csökkenteni. Csak a veseelégtelenségben preterminal szakaszában szükséges a napi adag ceftriaxon nem haladhatja meg a 2 évet károsodott májfunkció, miközben a vesefunkció, csökkentse az adagot ceftriaxon szintén nem szükséges.
Intramuszkuláris injekció. Intramuszkuláris adagolás esetén 1 g hatóanyagot fel kell hígítani 3,5 ml 1% -os lidokain oldatos injekcióhoz, és be kell illeszteni mélyedésbe a gluteális izomba, ezért ajánlatos legfeljebb 1 g hatóanyagot injektálni egyetlen fenéken.
Intravénás adagolás. 1 g hatóanyagot 10 ml steril injekcióhoz való vízben hígítunk és intravénásan adjuk be lassan 2-4 percig.
Intravénás infúzió. Az intravénás infúzió időtartama legalább 30 perc. 2 g port kell hígítani kb. 40 ml kalciummentes oldatban.
Alkalmazási jellemzők:
Egyidejű súlyos vesekárosodás és májelégtelenség esetén. A hatóanyag koncentrációját a plazmában rendszeresen kell meghatározni.
A hemodializált betegeknek meg kell monitorozzák a ceftriaxon plazma, mert csökkenthetik a kiválasztódás mértékét.
Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen monitorozni kell a perifériás vér képét, a máj és a máj funkcionális állapotának mutatóit.
A kezelés alatt az etanol használata ellenjavallt.
Az anamnézis részletes gyűjtése ellenére nem zárható ki az anafilaxiás sokk kialakulásának lehetősége. amely azonnali terápiát igényel - először intravénásán beadott epinefrint, majd glükokortikoidokat.
Tanulmányok kimutatták, hogy a ceftriaxon képes eltávolítani a szérumalbuminnal társuló bilirubint. Ezért újszülötteknél és koraszülötteknél a ceftriaxon alkalmazása még nagyobb körültekintést igényel.
A szoptatás idején történő kinevezéskor a szoptatást meg kell szüntetni.
Az idősek és a gyengített betegek szükségessé tehetik a K-vitamin kinevezését.
Mellékhatások:
Allergiás reakciók: kiütés, viszketés, láz vagy hidegrázás.
Az emésztőrendszerből: hasmenés. hányinger. hányás. ízzavar, pseudomembranosus colitis.
A húgyúti rendszertől: a hüvelygyulladás, a vaginitis.
Helyi reakciók: iv. Injekcióval, flebititis. fájdalom, húzódás az erek mentén; Intramuszkuláris injekció - fájdalom, meleg, érzékenység vagy kondenzáció az injekció beadásának helyén.
Laboratóriumi mutatók: növekedés (csökkenés) a protrombin idő, megnövekedett aktivitása „máj” transzamináz és alkalikus foszfatáz, hyperbilirubinaemia, hypercreatininemia, növekvő koncentrációjú karbamid, a jelenléte az üledék a vizeletben.
Más: fokozott verejtékezés, vér "forró villogása".
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok: szájgyulladás. glossitis. oliguria, kiütés, allergiás dermatitis. urticaria. ödéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Nem összeférhető az etanollal.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és más vérlemezke-aggregáció gátlók fokozzák a vérzés valószínűségét.
Gyógyszerészetileg inkompatibilis más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal.
Ellenjavallatok:
A cefalosporinokkal, penicillinekkel és carbalensekkel szembeni túlérzékenység. A terhesség első harmadában.
túladagolás:
A plazmában a ceftriaxon túlzottan magas koncentrációi nem csökkenthetők hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel. Túladagolás esetén tüneti kezelést javasolnak.
Tárolási feltételek:
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Hagyja a feltételeket:
Por oldat készítéséhez intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz 1000 mg injekciós üvegben. Minden palackot, valamint az orvosi használatra vonatkozó utasításokat egy kartondobozba helyezik.