Az iso 9000 sorozat szerkezete
Az ISO 9000 szabványsorozat egy olyan nemzetközi minőségbiztosítási dokumentum, amelyet az ISO / Technikai Bizottság 176 (ISO / TC 176) néven ismert nemzetközi küldöttség készít. Jelenleg az ISO 9000 család (sorozat) a következőket tartalmazza:
- minden nemzetközi szabvány ISO 9000 - 9004 számmal, beleértve az ISO 9000 és az ISO 9004 minden részét;
- minden nemzetközi szabvány ISO 10001 - 10020 számmal, beleértve az összes részét is;
- ISO 8402.
Három, ISO 9000 (ISO 9001, ISO 9002 és ISO 9003) az alapvető dokumentumok a minőségbiztosítási rendszer, amely leírja a minőségbiztosítási modell és képviselő három különböző formában funkcionális és szervezeti kapcsolatok szerződéses helyzet.
Az ISO 9000 és ISO 9004 szabványok csak könyvtárak:
ISO 9000: "Általános minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok"
1. rész: "Iránymutatások a kiválasztáshoz és az alkalmazáshoz". Ez az útmutató azért jött létre, hogy segítse a potenciális felhasználókat egy bizonyos minőségbiztosítási modell előnyben részesítésének meghozatalában, figyelembe véve a konkrét szerződéses kapcsolatokat.
2. rész: "Az ISO 9001, ISO 9002 és ISO 9003 szabványok általános irányelvei". Ez a kézikönyv segít a felhasználónak tisztázni az ISO 9001, ISO 9002 és ISO 9003 követelményeinek értelmezését.
3. rész: "Iránymutatás az ISO 9001 alkalmazásához a szoftverek fejlesztésében, szállításában és karbantartásában". Úgy tervezték, hogy segítse az ISO 9001 szabvány követelményeinek értelmezését az értelmiségi termékek beszállítói számára.
4. rész: A megbízhatósági program irányításának útmutatója. "
ISO 9004: "Általános minőségirányítási és minőségi rendszerelemek". Ez a dokumentum olyan felhasználói kézikönyvcsomagot biztosít, amelynek segítségével a minőségbiztosítási rendszert ki lehet fejleszteni, megvalósítani és telepíteni, tájékoztatást és javaslatokat nyújt az általános minőségirányítási rendszer megvalósításához, amelyet a telepítés után indítanak el, és (esetleg) a minőségbiztosítási rendszer tanúsítását.
1. rész: "Iránymutatások".
2. rész: "Szolgáltatási iránymutatások".
3. rész: "Újrahasznosítható anyagok irányelvei".
4. rész: "A minőség javítására vonatkozó iránymutatások".
5. rész: "A minőségi programra vonatkozó iránymutatások".
6. rész: "Minőségirányítás a projektmenedzsmentben" (szabványtervezet).
7. rész: "Iránymutatások a konfigurációkezeléshez" (standard tervezet).
A fentiekből következik, hogy sem az ISO 9000, sem az ISO 9004 nem minősül minőségi követelménynek, és nem tekinthető kötelező követelménynek. Ezért nem értelmezhető az ISO 9000 vagy az ISO 9004 szerinti tanúsítás vagy regisztráció. Csak az ISO 9001, 9002 vagy 9003 szabványnak megfelelő tanúsítványok szerezhetők be.
Egyéb támogató minőségi szabványok a következők:
ISO 10011: "Iránymutatás a minőségbiztosítási rendszer ellenőrzésére". Ez a csoport normatív alapja azoknak a testületeknek, amelyek elvégzik a vállalkozás minőségbiztosítási rendszerének ellenőrzését (beleértve a tanúsítási audit során). Azonban ezek a szabványok nagyon hasznosak lesznek egy minőségi rendszer kialakításában, mivel lehetővé teszik számunkra a forgatókönyv és a hitelesítési eljárás lefolyását.
1. rész: "Ellenőrzés"
2. rész: "Minőségbiztosítási ellenőrzési szakértők minősítési kritériumai"
3. rész: "Az ellenőrzési program irányítása"
ISO 10012: "A mérőberendezések minőségének garantálására vonatkozó követelmények - 1. rész: A mérőberendezés mérési megfelelősége". E követelmények nem szükséges a megfelelőségi tanúsítványt az ISO 9001 jelöltek, 9002 vagy 9003, de nehéz elképzelni, hogy a betartását az ISO 9001, 9002 vagy 9003 nem felel meg a követelményeknek ISO 10012, illetve hiánya a gazdálkodó saját mérési bázis.
ISO 10013: Iránymutatások a minőségi kézikönyvek kidolgozásához. A minőségbiztosítási rendszer fő dokumentumának elkészítésére vonatkozó főbb javaslatokat bemutatjuk - a minőségi kézikönyv. A vállalkozások saját módjukat is igénybe vehetik a Minőségi Kézikönyv kidolgozásában, mivel az ISO 9001, 9002 vagy 9003 követelményei a minta minőségének igazolásához szükségesek, a kiválasztott modelltől függően.
ISO 8402: "Minőségirányítás és minőségbiztosítás - Szókincs". Mivel sok hagyományos szavak rutinszerűen alkalmazzák a minőség terén egy adott vagy korlátozott értéket képvisel, mint a teljes körű megadott meghatározások a szótárban, akkor ez a szabvány célja, hogy tisztázza és egységesítse a minőség szempontjából, hogyan alkalmazzák őket a területen a minőség-ellenőrzés.
Annak ellenére, hogy az ISO 9000 szabványok hozták létre önálló iparágban, az ISO / TC 176 dolgozik a bővítése és fejlesztése az ISO 9000 kiegészíti dokumentumok (irányelvek vagy szabványtervezeteiket), sokkal érzékenyebb a sajátosságait a különböző ágazatok képviselői olyan területeken, mint :
- újrahasznosítható anyagok;
- szolgáltatások;
- szoftverek, szellemi termékek stb. fejlesztése.
és a menedzsment egyes területei:
- folyamatos fejlesztés;
- audit;
- a személyzet képzése és oktatása stb.
Általában a minőségi előírások csoportosíthatók, amint az az 1. és 2. ábrán látható.
1. ábra. Az ISO 9000 szabványcsalád felépítése
2. ábra. Szabványok a minőség területén
A család az ISO 9000 szabványok különösen használatra tervezték szerződéses esetekben értékelési vagy tanúsítási (ISO 9001, ISO 9002 és ISO 9003) - működik az egész világon számos iparágban és a gazdaság. Számos programot fejlesztettek ki, figyelembe véve az egyes ágazatok és a gazdaság sajátosságait.
Fontos megkülönböztetni az olyan rendszereket, amelyek nem változtatják meg az ISO 9000 családot olyan rendszerekből, amelyek tartalmazzák a nemzetközi szabványok lokalizált változatait. Ha az ISO 9000-es volt a mag szaporítására lokalizált szabványok kivont ISO, de különbözik tőlük tartalma és struktúrája, ez korlátozza az a tendencia, hogy egységesítsék az egész világon, mivel a szaporodás (mennyiségének növelésére) összeegyeztethetetlen szabványok és következetlen követelményeknek.
1. táblázat: A nemzeti minőségi szabványoknak az ISO szabványoknak való megfelelése
Az ISO 9000 szabványok hatálya
Annak ellenére, hogy kezdetben az ISO 9000 szabványokat számos nemzeti és nemzetközi szabvány összehangolásának eszközeként használják, mind szerződéses, mind szerződésen kívüli helyzetekben használhatók fel. A "Kiválasztási és Alkalmazási Irányelvek" megmagyarázza, hogy mindkét esetben kívánatos, hogy a beszállító vállalat létrehozza és fenntartsa a minőségbiztosítási rendszert, amely növeli versenyképességét és minimális költséggel elérheti a szükséges termékminőséget.
Az ISO 9000 szabványok célja, hogy segítséget nyújtsanak a potenciális beszállítók azonosításában egy hatékony minőségbiztosítási rendszerrel. A szabvány segít a minőség költségének csökkentésében, mivel a vállalat bizalmát és bizalmát a beszállító minőségétől teszi függővé. Az ISO 9000 szabványoknak való megfelelés előfeltétele a vevő és a beszállító közötti szerződéses megállapodások megkötésének. Az ISO 9000-re hitelesített vállalkozásokat a fogyasztó életképes beszállítóknak tartja.
Minden vállalkozás érdekli a szabványos előírásoknak való megfelelés hivatalos nyilvántartásba vételét, mert Az ISO 9000-es regisztrációs szám fontos tényezővé válik, amikor a vállalatot szállítónak választják.
Az ISO 9000 szabványok meghatározzák azokat a minimumkövetelményeket, amelyeknek a szállítónak eleget kell tennie annak érdekében, hogy a fogyasztó garantálja az igényeinek megfelelő termékek átvételét. Ezeknek a szabványoknak a bevezetése jelentős hatást gyakorolt a világszerte működő vállalkozásokra, mivel a beszállítók következetesen és következetesen értékelhetők.
Így a modern piac követelményei a termékek (áruk és szolgáltatások) szállítóját a minőségi rendszerek bevezetésére ösztönzik. Azonban az ISO 9000 szabvány szerinti minőségbiztosítási rendszer bevezetésével a vállalkozó előnyeit és előnyeit élvezheti:
- a költségek újraelosztása miatt csökkentik a hibák felderítésével és kijavításával kapcsolatos részüket, csökkentik a kiadások teljes összegét, és további bevétel jelenik meg;
- Növeli a vállalati vezetői fegyelmet, javítja a személyzet motivációját, csökkenti a hibák és ellentmondások által okozott veszteségeket;
- a vállalat átláthatóbbá válik a vezetőség számára, ezzel összefüggésben növeli a vezetői döntések minőségét.
A szabványok fő jellemzői
Az ISO 9000 szabványok általánossága és egyetemessége, hogy a minőségbiztosítási modelleket nem fejlesztették ki semmilyen speciális területre - azokat az iparág minden területén és minden országban használják.
Bizottság ISO / TC 176, jelezve a célja a szabványok - szabályozza a tevékenységét a vállalkozások széles köre, elismeri azonban, hogy a standard bővíthető speciális igényeket: a bevezetőben, hogy minden szabványos, lásd a következő mondatot:
Feltételezzük, hogy ez a standard a bemutatott formában alkalmazható, de konkrét szerződéses (szerződéses) helyzet esetén korszerűsíthető.
A Nemzetközi Bizottság ISO / TC 176 három minőségbiztosítási modell kiválasztását javasolja (3.4 ábra).
ISO 9001 "Minőségbiztosítási rendszer: Minőségbiztosítási modell a tervezéshez, fejlesztéshez, gyártáshoz, telepítéshez és karbantartáshoz"
Az ISO 9001 a legszélesebb körű szabvány; szerződéses helyzet esetén akkor alkalmazható, ha a különös követelményeknek való megfelelést több szakaszban biztosítani kell, ideértve a következőket: tervezés / fejlesztés, gyártás, telepítés és karbantartás. Ez akkor érvényes, ha:
- termékeket kell megtervezni, és az előírásokat teljesítményjellemzők formájában kell meghatározni, vagy telepíteni kell őket;
- A termék megfelelőségének bizalma a tervező, fejlesztő, gyártási, üzembe helyezési és karbantartási képességgel rendelkező szállító megfelelő bemutatása révén érhető el.
ISO 9002 "Minőségbiztosítási rendszer: Minőségbiztosítási modell a gyártáshoz, a telepítéshez és a karbantartáshoz"
Az ISO 9002 szerződéses helyzetben alkalmazható, ha:
- A termékekre vonatkozó egyedi követelmények a projektben vagy a dokumentációban vannak meghatározva;
- a termék megfelelőségének bizalmát a gyártó által a termelésben, telepítésben és karbantartásban rejlő lehetőségek megfelelő bemutatásával lehet elérni.
ISO 9003 "Minőségbiztosítási rendszer: minőségbiztosítási modell a végső ellenőrzéshez és teszteléshez"
Az ISO 9003 szerződéses helyzetben alkalmazható, ha:
A termékeknek a megállapított követelményeknek való megfelelőségét a szállító végfelhasználói és tesztelési képességének bemutatásával lehet elérni.
Az ISO szabványok hatókörének és tartalmának elemzése lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk szerkezetüket a 2. ábrán bemutatott rendszer szerint. 4.
Ábra. 3. Három minőségbiztosítási modell
Ábra. 4. Az ISO 9001, ISO 9002 és ISO 9003 közötti kapcsolat
Az ISO 9001 a legkiterjedtebb: azt írja le, mint egy olyan rendszer, amely lefedi az összes lehetséges vállalati formák, ISO 9002 kevesebb leírja ezt a rendszert, így a megfontolásból a tevékenységek tervezése, ISO 9003 vissza kevesebb, mint az ISO 9002 rendszert ismertet anélkül, hogy befolyásolná a projekt, a gyártás és az értékesítés utáni tevékenységeket. A fejezet előírásainak megfelelőek ugyanazt a célt követik: azonosak vagy módosítások esetén kompatibilisek "alulról felfelé".
Az ISO szabványok szétválasztása logikus és gyakorlati, és megfelel a szerződéses kötelezettségek három konkrét típusának.
A 2. táblázat felsorolja a minőségi rendszer elemeinek kereszthivatkozásait (a fejezeteknek megfelelően).
2. táblázat: Az ISO 9000 sorozat minőségrendszerének elemei
o - szigorú szabvány követelmény;
oo - kevésbé szigorú követelmény az ISO 9001 és ISO 9002 szabványokhoz képest;
x egy elem nincs jelen;
* - az elem nem követelmény az ISO 9001-9003 szabványban
A terméktől és a termelési ciklustól függően ajánlott a minőségi rendszer különböző modelljeinek és módszertani ajánlásainak alkalmazása (lásd a 3. táblázatot).
3. táblázat. A minőségbiztosítási rendszer típusainak típusai
A kimenet ciklusa
Minőségbiztosítási rendszer
Teljesen a termék fejlesztésétől a szolgáltatásig
ISO 9000 1. és 2. rész
Nem teljes, a termékek fejlesztése és szolgáltatása nem készül
Csak a termékeket tesztelik
Nyersanyagok és félkész termékek
Nem teljes, mivel a termékfejlesztés és a szolgáltatás nem lehetséges
ISO 9000 1. és 2. rész, ISO 9004, 1. rész
Szolgáltatások (például jogi, közlekedési, pénzügyi, oktatási, háztartási, kereskedelmi, stb.);
Nem függ a ciklustól
ISO 9000 1. és 2. rész, ISO 9004, 2. rész
Szellemi termék (beleértve a szoftvert, a tudományos kutatás eredményeit, módszertanokat stb.)