Mitomicin (mitomycinum) - az anyag leírása, utasítások, felhasználás, ellenjavallatok és képlet
Az anyag jellemzői Mitomycin
Antibiotikum, amelyet a Streptomyces caespitosus gomba tenyésztése termel. Az anyag termostabil, nagy olvadáspontú, könnyen oldható szerves oldószerekben. Molekulatömeg 334,33.
gyógyszertan
Farmakológiai hatás - daganatellenes.
A sejtbe való behatolás után a bi- és trifunkcionális alkilező ágens tulajdonságait mutatja, és szelektíven gátolja a DNS szintézisét. Magas koncentrációban a celluláris RNS és fehérje szintézisének szuppresszióját okozza, különösen a mitózis késői (G1 és S) fázisaiban.
Van egy viszonylag alacsony immunszuppresszív aktivitását, mieloszuppresszió a viszonylag későn toxikus hatást mindhárom csírasejtek csontvelő-sejt (később toxikus hatások nyilvánul lézió őssejtek).
A iv. Bevezetés 30, 20 és 10 mg-os dózisban Cmax 2,4; 1,7 és 0,52 μg / ml, illetve T1 / 2 17 percig. Biotranszformálódik elsősorban a májban, valamint más szövetekben, többek között. a vesékben. A beadott dózis körülbelül 10% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
Az anyag alkalmazása Mitomycin
Gyomorrák, hasnyálmirigyrák, nyelőcsőrák, májrák, epevezeték-rák, vastagbél és a végbél rák, emlőrák, méhnyakrák, vulváris rák, endometriális rák, nem kissejtes tüdőrák, mesothelioma, a rák a vesemedence és a húgyvezeték rákos, húgyhólyagrák, prosztatarák, rák, a fej és a nyak, a krónikus mielocitás leukémia.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, pl. vagy intolerancia jelenség magas vérnyomásos reakciót válaszul bevezetése mitomicin anamnézisében súlyos csontvelő hipoplázia, trombocitopénia, véralvadási zavar, beleértve a tendencia, hogy vérzés, súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-es plazma-koncentrációnál> 1,7 mg / 100 ml), akut fertőző betegség vírus, gomba vagy baktérium eredetű, beleértve a varicella zoster, herpes zoster (a betegség súlyos generalizációjának kockázata), terhesség, szoptatás.
A használat korlátozása
A csontvelő funkció gátlása, beleértve a a citotoxikus gyógyszerek vagy a sugárterápia, a gyermekek életkora miatt.
Terhesség és laktáció alkalmazása
Terhesség alatt ellenjavallt.
A kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Az anyag Mitomycin mellékhatásai
Szív-és érrendszer és a vér (a vér, illetve a hemosztázis): leggyakrabban - trombotikus vagy leykotsitopeniya a lehetséges fejlődését szeptikémia (fordul elő az első 8 hetes kezelés), a kumulatív mieloszuppresszió, pangásos szívelégtelenség.
A légzőrendszer: ritkán - tüdő-toxicitás (nehézlégzés, száraz száraz köhögés, tüdő infiltráció), intersticiális tüdőgyulladás, akut légzési distressz szindróma (ha együtt más kemoterápiás szerekkel, különösen azok, amelyek a vinka-alkaloidok, vagy inhalálással keverék terméket 50 % oxigén, premedikáció alatt).
A bél részében: émelygés, hányás (a beadást követő első 1-2 órában), hasmenés, anorexia, szájgyulladás, májműködés megszegése.
A urogenitális rendszer: megnövekedett kreatinin szint, proteinuria, hematuria, ödéma, cystitis, sorvadása a húgyhólyag (intravezikuláris beadás), nefrotoxicitás, mint hemolitikus urémiás szindróma (bevacizumab - hematokrit kevesebb, mint 25%, irreverzibilis veseelégtelenség, trombocitopénia - a vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 x 10 9 / l, ritkábban - tüdőbeli magas vérnyomás, neurológiai rendellenességek, és a magas vérnyomás).
A bőrön: reverzibilis hajhullás, bőrkiütés (ritkán), erythema, karmazsinövek a körmökön (ismételt adagolás esetén fordul elő).
Egyéb: fejfájás, láz, cellulitis, thrombophlebitis az injekció helyén, nekrózis, extravasatio.
kölcsönhatás
A csontvelő-működés depresszióját okozó gyógyszerek és a sugárkezelés gátolják a csontvelő funkciót. A nefrotoxikus hatású gyógyszerek növelik a toxikus hatást a vesékre. Doxorubicin, beleértve a korábban kinevezett, fokozza a cardiotoxicitást (esetleg a pangásos szívelégtelenség kialakulását). Az egyesített (vagy egyidejűleg) beadjuk a vinka alkaloidok, valamint a belégzés műtét előtt keverék, amely több, mint 50% oxigént kezelt betegeknél mitomicin, kísérheti az akut légzőszervi distressz-szindróma. Az inaktivált vírusfertőzések hatásának gyengítése, az élő vírus elleni vakcinák mellékhatásainak fokozása.
Az alkalmazás módja
Be / be. intravezikális, intravezikális (a húgyhólyag daganataival), ha szükséges - in / a. intrapleurális vagy intraperitoneális.
Óvintézkedések az anyag Mitomycin esetében
A terápiát olyan orvos felügyelete mellett kell elvégezni, aki rendelkezik daganatellenes szerek alkalmazásával. A betegeket figyelmeztetni kell a kezelés lehetséges súlyos következményeire. A hosszú távú kezeléshez gondos megfigyelésre van szükség (mivel súlyos és hosszú távú mellékhatások jelentkezhetnek, beleértve a fertőző, gyulladásos betegségeket és a vérzést). A kezelés ideje alatt és 7-8 héttel a kezelés befejezése után a perifériás vér sejtösszetételének rendszeres monitorozása, a máj és a vesék funkcionális paraméterei szükségesek; a terápia során fellépő esetleges rendellenességek esetén a dózis csökken. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vér képét a kezelés abbahagyása után 10 héttel normalizálják, de az esetek mintegy 25% -a nem normalizálódik). Az eredményül kapott hányás 3-4 óra elteltével megszűnik, és az émelygés 2-3 napig folytatódhat.
A hemolitikus-uremiás szindróma gyakorisága magasabb 60 mg-os vagy annál nagyobb mitomicin dózissal. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szindróma kialakulásának az esetek 50% -ában végzetes kimenetele volt.
A be / be beadása csak lassan, nagy gondossággal történik, elkerülve az extravasációt.
A kezdeti kezelést követően a dózist a páciens hematológiai reakciója és egyedi jellemzői figyelembevételével állítják be.
Ha nem sikerült klinikai választ figyelni a 2 mikrotömegű mitomicin után, a terápiás hatás nem valószínű.
Előfordulása thrombocytopenia szükségessé elvégzése különös óvatosságot igényel invazív eljárások és fogászati eljárásokat, rendszeres ellenőrzése hely / a bőrön és a nyálkahártyákon (jeleit vérzés), a sebességkorlátozó vérvételi és nem / o Injection, kontroll vér a vizeletben, hányás, széklet. A betegeket gondosan kell borotválni, kéz- történik, tiszta fogak, fogorvosok használja szálak és fogpiszkálóval, hogy végezze el a székrekedés megelőzésében, elkerülhetők legyenek az esések és egyéb sérülések, valamint a bevitt alkohol és az aszpirin növeli a gastrointestinalis vérzés.
A fejlett leukopeniában szenvedő betegek szükségessé tehetik az antibiotikumok kinevezését (a fertőző betegségek lehetséges kockázatával összefüggésben). A neutropénia emelkedett testhőmérsékletű betegek, amíg a bakteriológiai kutatás eredményei empirikusan meg nem határozzák az antibiotikumokat, amelyek széles körű hatással bírnak.
Szükséges, hogy elhalasztja az oltási a beteg és a családtagok velük együtt élő (elvégzése után 3-12 hónappal befejezése után az utolsó kemoterápiás kezelés) kell adnunk immunizálás orális polio vakcina. Javasoljuk, hogy kizárja a fertőző betegekkel való érintkezést, vagy használjon nem specifikus intézkedéseket a fertőzések megelőzésére (védő maszk stb.). Megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni a kezelés alatt.
Amikor a hidegrázás, láz, köhögés vagy rekedtség, fájdalom a hát alsó részén vagy oldalán, fájdalmas vagy nehéz vizelés, vérzés vagy vérzés, széklet fekete, vér a vizeletben, illetve a széklet, azonnal forduljon orvoshoz.
Különös óvatossággal alkalmazható gyermekeknél (a mellékhatások fokozott veszélye és a szexuális mirigyek működésére gyakorolt negatív hatás). Időskorúak körültekintően alkalmazzák őket (a korral összefüggő vesekárosodás valószínűbb).
A kombinált terápiát (minden gyógyszert a kijelölt időpontban kell bevenni).
A mitomicin a bőr alá vagy a lágy szövetekbe történő bejutása elkerülhető (helyi szövetek nekrózisát okozza). Az infiltrátum (helyi szövetkárosodás és hegesedés), bőrpír, fájdalom vagy duzzanat kialakulása esetén tájékoztatni kell az orvost. Az extravasátum kialakulásakor (égési vagy akut fájdalom az injekció beadásának helyén) az adagolást haladéktalanul le kell állítani, és egy másik vénába kell folytatni.
Szigorúan be kell tartani a közigazgatások között létrejött intervallumot (a csontvelő funkció elnyomásának természete késleltetett és a mitomicin kumulációjához kötődik).
Különleges utasítások
Szükséges tartsa be a biztonsági intézkedéseket és szabályokat elkészítése és hígítása mitomycin (steril doboz eldobható sebészeti kesztyűt és maszkot), és a pusztítás tűk, fecskendők, ampullák és fel nem használt termék maradékot.
A mitomicin más citosztatikus gyógyszerekkei, például fluorouracil vagy doxorubicinnel kombinációban is alkalmazható.