Simbalta (cymbalta) - használati utasítás, összetétel, gyógyszer analógjai, dózisok, mellékhatások
a kapszula tartalma: hipromellóz - 11,2 / 22,3 mg; szacharóz - 18,1 / 36,2 mg; cukor granulált - 40,6 / 80,9 mg; talkum - 23,6 / 47,1 mg, hipromellóz-acetát-szukcinát - 22,4 / 44,6 mg; trietil-citrát 4,5 / 8,9 mg; színezék fehér (titán-dioxid, hipromellóz) - 14,9 / 29,6 mg
kapszulahéj: indigokarmin 0,11625 / 0,18006 mg; titán-dioxid - 1,77255 / 0,69848 mg; nátrium-lauril-szulfát - 0,06875 / 0,10763 mg; zselatin - q.s. legfeljebb 50/76 mg; sárga vas-oxid - - / 0,13449 mg; túlnyomás (30 mg kapszula esetében) TekPrint ™ zöld tinta SB-4028 - nyomnyi mennyiség; (60 mg-os kapszulákhoz) TekPrint ™ fehér tinta SB-0007P - nyomnyi mennyiségek
Farmakológiai hatás
Farmakológiai hatás - antidepresszáns.
Adagolás és adminisztráció
Belül. A kapszulákat egészben kell lenyelni, nem rágni és zúzni. Ne adjon hozzá a kábítószert élelmiszerhez, vagy keverje össze folyadékokkal. ez károsíthatja a pellet bélben oldódó bevonását.
A klinikai vizsgálatok során 60 és 120 mg / nap közötti maximális dózisú dózisok biztonságosságát értékelték. Azonban nem volt klinikai bizonyíték arra vonatkozóan, hogy javulást észleltek azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak a kezdeti ajánlott dózisra, növelve az adagot. A terápiára adott válasz általában a kezelés megkezdése után 2-4 héttel észlelhető. Annak érdekében, hogy az antidepresszáns terápiára adott válasz elérése után ne fordulhasson elő ismételten, ajánlatos a kezelést több hónapig folytatni. Azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagálnak a duloxetin terápiára, az anamnézisben ismételt depresszióval járó esetekben további 60-120 mg / nap dózisú hosszú távú terápia is lehetséges.
A terápia megválaszolása után fellépő relapszus elkerülése érdekében ajánlatos a kezelést több hónapig folytatni.
A duloxetin koncentrációját a plazmában jelentős egyedi variabilitás jellemzi. Ezért egyes olyan betegeknél, akiknél a 60 mg / nap adag nem megfelelő, nagyobb dózisú javulások figyelhetők meg. A terápiára adott válasz értékelését 2 hónap után kell elvégezni. Az elégtelen kezdeti válaszban szenvedő betegeknél az adott időszak után bekövetkező válaszjavulás nem valószínű. Rendszeresen értékelni kell a terápiás hatást (legalább 3 havonta egyszer).
A krónikus fájdalom mozgásszervi rendszer (beleértve okozta fibromyalgia, krónikus fájdalom a hát alsó és térdízület osteoarthrosis)
A kezelés folytatása. A fibromyalgia kezelésében a Simbalta® hatékonyságát 3 hónapig placebo-kontrollos vizsgálatokban mutatták ki. A Simbalta ® hatékonyságát hosszabb távú vizsgálatokban nem igazolták, de a kezelés folytatásának döntése a beteg egyéni válaszán alapul.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: Cl kreatinin 30-80 ml / perc dózismódosítás nem szükséges, Cl kreatinin <30 мл/мин применение препарата противопоказано.
Károsodott májfunkciójú betegek esetén a gyógyszer nem adható májbetegségben szenvedő betegeknek, ami májelégtelenséghez vezethet.
Age. A generalizált szorongásos rendellenesség kezelésére szolgáló idős betegeknek ajánlott 30 mg kezdeti dózis 2 héttel a duloxetin kezdeti dózisának megkezdése előtt 60 mg / nap céladagban. A jövőben a gyógyszer adagja napi 60 mg-nál nagyobb adagban jó eredmény eléréséhez. A 120 mg / nap adagot meghaladó adag bevitelének szisztematikus értékelése nem történt meg. Ha a duloxetint más indikációkhoz használják, az életkor szerinti dózismódosítás nem szükséges.
A terápia hirtelen feloldását el kell kerülni. A duloxetin kezelés abbahagyásakor az adagot 1-2 héten belül fokozatosan csökkenteni kell az elvonási szindróma kockázatának csökkentése érdekében. Ha a dóziscsökkentés vagy a kezelés abbahagyása után megjelenik az "elvonási" szindróma tünetei, akkor a korábban előírt dózis beadása folytatható. Ezt követően az orvos továbbra is csökkentheti az adagot, de még fokozatosan.
A kibocsátás formája
A bélben oldható kapszulák 30 mg vagy 60 mg. 14 sapka. a buborékcsomagolásban. 1, 2 vagy 6 bl. egy karton kartonban.