GOST 31574-2018 anyagok fogászati polimer helyreállító

ANYAGOK DENTÁLIS POLIMERIKUS RESTAURÁCIÓ

Műszaki követelmények. Vizsgálati módszerek

Fogorvosi gyanta helyreállító anyagok. Műszaki követelmények. Vizsgálati módszerek

A szabványról

1 ELŐKÉSZÍTETT a Szövetségi Állami Egységes Vállalat "All-Orosz Tudományos Kutatóintézet Szabványosítási és Gépészeti Tanúsítás" (VNIINMASH)

2-et az Orosz Föderáció Műszaki Szabályozása és Metrológiai Szövetségi Ügynöksége vezette be

A megszavazott szabvány elfogadásához:

A megfelelés mértéke nem egyenértékű (NEQ).

A szabvány a GOST R 51202-98 alkalmazásán alapul

6 AZ ELSŐ IDŐNEK BEVEZETETT

A szabvány végrehajtásáról (megszüntetéséről) szóló tájékoztatás a "Nemzeti szabványok" havi közzétett információs indexben kerül közzétételre.

1 Alkalmazási kör

Ez a szabvány meghatározza a követelmények és vizsgálati módszerek a fogászati polimer helyreállító anyagok (a továbbiakban: - helyreállító anyagok), amelyek magukban foglalják a tömések, a híd, a bélés nem kivehető fogpótlás, korona, inlay, onlay és hasonló típusú fogpótlások.

Ez a szabvány azokra a helyreállító összetett anyagokra és anyagokra vonatkozik, amelyek kevesebb, mint 50 tömegszázalék szervetlen töltőanyagot tartalmaznak, és nem tartalmazzák.

E szabvány követelményei kötelezőek a hasznosítási anyagokat fejlesztő és értékesítő vállalkozások és szervezetek számára, valamint a műszaki és tanúsítási tesztek elvégzéséhez.

2 Normatív hivatkozások

A következő szabványok használatosak ebben a szabványban:

GOST 28840-90 Gépek feszítéshez, tömörítéshez és hajlításhoz szükséges anyagok vizsgálatához. Általános műszaki követelmények

3 Fogalommeghatározások

Ebben a szabványban a következő fogalmakat használják a megfelelő meghatározásokkal:

3.1 tömôanyagokkal - egy készítmény, amely monomerek és / vagy oligomerek, és a kezelési rendszer összetevőit, és a polimer vagy a szerves mátrixból és finoman eloszlatott egyenletesen elosztva a mátrixban, a szervetlen töltőanyag. A szervetlen töltőanyag részecskéinek felületét speciális módon kezeljük, hogy megbízható töltetet és polimer mátrixot fizikai-kémiai kapcsolat alakuljon ki. Legalább 50 tömegszázalék szervetlen töltőanyagot tartalmazó redukáló anyagok összetett anyagok vagy kompozitok.

3.2 Az 1-es típusú visszanyerési anyagok olyan anyagok, amelyeket szobahőmérsékleten vagy szájhőmérsékleten kémiai anyagokkal kikeményítenek (iniciátor-gyorsító rendszereket tartalmaznak). Az 1. típusú anyagokat "por-folyadék", "pasztaszövet" formájában állítják elő.

Az 1A típusú visszanyerési anyagok olyan anyagok, amelyek hő hatásának kitéve hőkezelik (50-120 ° C hőmérsékleten). Az 1A típusú anyagokat "por-folyadék", "paszta-paszta" vagy "egy paszta" formájában állítják elő.

A 2-es típusú helyreállító anyagok olyan anyagok, amelyek külső energiaforrásnak (fénynek) vannak kitéve. A 2. típusú anyagokat "egy paszta" formájában állítják elő.

4 A vizsgálati módszerek kiválasztására vonatkozó követelmények

4.1. Az anyagcsökkentésre szolgáló vizsgálati módszerek kiválasztása a klinikai gyakorlatban az anyag specifikus céljától és az 1. táblázat szerinti anyagtípustól függ.

1. táblázat - Az anyagok csökkentésére szolgáló vizsgálati módszerek

5 Műszaki követelmények

5.1 Általános követelmények

5.1.1 A redukáló anyag festett a gyártó által a vonatkozó szabványok standard színekben színes, hogy a használt minták alapján készül 6.1.3.8, a kezelés után, ha összehasonlítjuk a három szakértő pontosan meg kell egyeznie a szín egy adott referencia standard színekben.

Ha a gyártó nem biztosítja a szabványos színezést, akkor a mintát a két másik tételből kell összehasonlítani; mind a három mintának szinte azonos színűnek kell lennie.

5.1.2 A mintákat 6.1.3.8 tömőanyagot során tesztelt színstabilitás GOST ISO 7491 nem kell változtatni színét, és mind a három szakértő is meg kell erősítenie, hogy gyakorlatilag nincs színváltozás nem.

5.1.3. A redukáló anyag komponenseire vonatkozó követelmények

5.1.3.1. A por formájában lévő redukáló anyag komponense nem tartalmazhat külföldi zárványokat vizuális értékelésben, a por pigmentjét egyenletesen el kell osztani.

5.1.3.2 A folyékony formában lévő rekonstitúciós anyag komponense nem tartalmazhat gélt vagy csapadékot vizuális értékelésben. A folyadék viszkozitásának állandónak kell lennie a gyártó által garantált tárolási idő alatt.

5.1.3.3 redukáló anyagot komponens paszta formájában (töltőanyag, a dentin, a nyaki tömeg, a tömege zománc, őrölt vagy átlátszatlan tömege) a vizuális értékelés homogénnek kell lennie, és nem idegen zárványok.

A dentin tömeg homogén színű, idegen zárványok nélküli homályos paszta formájában alkalmasnak kell lennie a természetes fogak dentinének utánzására.

Zománc súlya egy gyengén színezett, átlátszó, homogén massza, anélkül idegen zárványok alkalmasnak kell lennie kérelmet a dentin tömeg és alkalmas színes szimulálni a természetes fogzománc.

A rendkívül színű homogén, alacsony áttetszőségű, külföldi zárványok nélküli méhnyakú anyagnak alkalmasnak kell lennie a természetes fogak nyaki része utánzására.

Primer vagy átlátszatlan tömeg intenzív színű, homogén és szinte átlátszatlan paszta formájában kell kialakítani a fogsorok fémkereteinek felületére való alkalmazásra.

Dentin, zománc, méhnyak és őrölt masszák "por-folyadék" formájában állíthatók elő.

5.1.4 A polírozási képesség

A 6.1.3.8. Pont szerinti helyreállító anyag mintája, amelyet a fogorvosi laboratóriumban általánosan elfogadott vagy a gyártó által ajánlott módszerrel políroztak, tiszta felületű, tükrös kivitelben.

5.2 A helyreállítási anyagnak meg kell felelnie a 2. táblázatban megadott követelményeknek.

2. táblázat - A redukáló anyag műszaki követelményei