Engedje le a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat
Az Enap használatára utaló jelek
- krónikus szívelégtelenség (a kombinációs terápia részeként);
- bal kamra tünetmentes diszfunkciója (kombinációs terápia részeként).
A készítmény formája Enap
félig kész granulátum 5 mg; csomag (zacskó) polietilén 2 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félig kész granulátum 5 mg; csomag (zacskó) polietilén 4 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félig kész granulátum 5 mg; csomag (tasak) polietilén 6 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félig kész granulátum 5 mg; csomag (zacskó) polietilén 8 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félig kész granulátum 5 mg; csomagolás (tasak) polietilén 10 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félig kész granulátum 5 mg; csomag (zacskó) polietilén 12 kg, zsák (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 10 mg; csomag (zacskó) polietilén 2 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 10 mg; csomag (zacskó) polietilén 4 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 10 mg; csomag (tasak) polietilén 6 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 10 mg; csomag (zacskó) polietilén 8 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 10 mg; csomagolás (tasak) polietilén 10 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 10 mg; csomag (zacskó) polietilén 12 kg, zsák (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 20 mg; csomag (zacskó) polietilén 2 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 20 mg; csomag (zacskó) polietilén 4 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 20 mg; csomag (tasak) polietilén 6 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 20 mg; csomag (zacskó) polietilén 8 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 20 mg; csomagolás (tasak) polietilén 10 kg, zacskó (zacskó) polietilén többrétegű 1;
félkész termék-granulátum 20 mg; csomag (zacskó) polietilén 12 kg, zsák (zacskó) polietilén többrétegű 1;
struktúra
Tabletta 1 asztal.
Enalapril maleát 2,5 mg, 5 mg.
segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát; laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; hidroxi-propil-cellulóz (giprolóz); talkum (magnézium-hidrozilikát); magnézium-sztearát
10 db buborékcsomagolásban; egy karton csomagban 2 buborékcsomagolás.
Tabletta 1 asztal.
enalapril maleát 10 mg, 20 mg.
segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát; laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; talkum (magnézium-hidrozilikát); magnézium-sztearát; színezékanyag - "Sycopharm Red 30" vasoxid vörös (E172) és "Sicopharm yellow 10" vasoxid sárga (E172)
10 db buborékcsomagolásban; 2 kartonból vagy (kórházakba) 10, 20, 50, 100 buborékcsomagolásban.
Enap farmakodinamikája
Antihipertenzív gyógyszer, ACE-gátló. Az Enalapril "pro-drog": a hidrolízis eredményeként enalaprát képződik. A hatásmechanizmus az ACE-aktivitás gátlása az enalaprilát hatására. Ez az angiotenzin II kialakulásának csökkenéséhez vezet, ami közvetlen csökkenést okoz az aldoszteron szekréciójában. Ennek következtében csökken az OPSS, a szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkenése, a szívizom utáni és előterhelése.
Az artériákat több mint a vénákkal terheli, a reflex fokozódása nélkül.
A vérnyomáscsökkentő hatás erőteljesebb plazma reninszinttel, mint normál vagy csökkent. Vérnyomáscsökkenés a terápiás tartományban nincs hatása az agyi véráramlás, az agyi erekben a véráram tartjuk megfelelő szintű és a háttér csökkent BP. Erősíti a koszorúerek és a vese véráramlását.
A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt falak ohmos artériák megakadályozza a progressziót szívelégtelenség és lassítja a fejlesztés a bal kamrai tágulat. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását.
Megakadályozza a vérlemezkék aggregálódását.
Van néhány vizelethajtó hatása.
Fogadásakor a gyógyszer belül a vérnyomáscsökkentő hatást alakul 1 óra után, elérve a maximális 4-6 óra után, és tart akár 24 órán keresztül. Néhány betegnél elérhető az optimális vérnyomás terápiás szükséges több hétig. A szívelégtelenség kimutatható klinikai hatást fejt ki hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén - legalább 6 hónapig.
Az Enap farmakokinetikája
A gyógyszer bevétele után az enalapril 60% -a abszorbeálódik. A Cmax enalapril a vérplazmában 1 óra elteltével érhető el, az élelmiszerbevitel nem befolyásolja a felszívódást.
Eloszlás és anyagcsere
A májban az enalapril metabolizálódik, hogy aktív enzulfirát metabolitját képezi, ami aktívabb ACE-gátló, mint az enalapril. A Cmax enalaprilátot a szérumban 3-4 óra elteltével, Css - 4 nap elteltével figyelték meg.
Az enalaprilát plazmafehérjékhez való kötődése 50-60%.
Az enalaprilát könnyen behatol a hetohematológiai gátakon, kivéve a BBB-t. Kis mennyiség jut be a placenta gátba, és kiválasztódik az anyatejbe.
T1 / 2 enalaprilát -. 11 óra származik elsősorban vesék - 60% (20% - például az enalapril és a 40% - a formában enalaprilát) keresztül a bélben - 33% (6% - például az enalapril és a 27% - a formában enalaprilát) .
El a hemodialízis során (sebesség 62 ml / perc), és a peritoneális dialízis.
Az Enap gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és laktáció (szoptatás) esetén. Ha a terhesség az Enap időszak alatt történik, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszert.
Az Enap készítmény alkalmazása veseelégtelenségben
Az adagolási rend a veseelégtelenség súlyosságától vagy a CC értékétől függ. Amikor QA 30 ml / perc, a kezdeti dózis 5 mg / nap, a CC kisebb, mint 30 ml / perc - 2,5 mg / nap, a dózist fokozatosan kell növelni, amíg elért egy kielégítő klinikai hatást.
A dialízis napján a hemodialízisben szenvedő betegeknél a gyógyszert 2,5 mg-os dózisban írják fel, más napokon a dózist a vérnyomás szintjétől függően állítják be.
Kerülje el a gyógyszer bejutását olyan betegekbe, akik kétoldali veseartéri stenosisban szenvednek, vagy egyetlen vese artériájának szűkületét.
Ellenjavallatok az Enap használatához
- anamnézis az anamnézisben (beleértve az ACE-gátlók alkalmazását);
- laktáció (szoptatás);
- Az enalaprilre és a készítmény egyéb összetevőire gyakorolt túlérzékenység;
- Egyéb ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység.
Nem szabad használni a kábítószert betegeknél angioödéma történelem kapcsolódó korábbi ACE-gátlók alkalmazása (allergiás reakció a hirtelen megduzzad az ajkak, az arc, a nyak és esetleg a karok és lábak kíséretében fulladás és rekedtség), vagy egyéb okok miatt, a gyerek és alatti serdülők 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni a gyógyszer betegek kétoldali veseartéria-szűkület vagy stenosis az artéria egy vesével; primer hiperaldoszteronizmus hiperkalémiával vesetranszplantáció után, aorta stenosis, mitrális stenosis (károsodott hemodinamika), idiopátiás hipertrófiás subaortal stenosis szisztémás kötőszöveti betegségek, ischaemiás szívbetegség, cerebrovaszkuláris betegségek, diabétesz, veseelégtelenség (proteinuria - több, mint 1 g / nap), májelégtelenségben szenvedő betegeknél sóterhelés vagy hemodialízis esetén; egyszerre immunszuppresszánsokkal és saluretikumokkal; időskorú (65 év feletti) betegeknél.
Az Enap gyógyszer mellékhatásai
Szív-és érrendszer: túlzott vérnyomásesést, ortosztatikus összeomlása, ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), aritmia (vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, a szív fájdalma, a szinkron, a Raynaud-szindróma.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, álmatlanság, gyengeség, fáradtság, aluszékonyság (2-3%), ritkán zavartság, fáradtság, nagyon ritka, ha alkalmazható a magas dózisokban - a szorongás, depresszió, paresztézia .
Az érzékszervekből: a vestibularis készülék sérülése, a hallás és a látásromlás, a fülben fellépő zaj.
A légzőrendszer: produktív száraz köhögés, interstitialis pneumonitis, hörgőgörcs / asztma, légszomj, orrfolyás, torokfájás, torokgyulladás, rekedtség.
A emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, a diszpepsziás tünetek (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom), ileus, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség és az epével ürül, hepatitis (hepatocelluláris vagy kolesztatikus), sárgaság, fokozott aktivitás máj transzaminázok, hiperbilirubinémia.
A húgyúti rendszerből: vesefunkció, proteinuria, hypercreatininaemia megsértése.
Az anyagcsere részéről: fokozott karbamid, hyperkalemia, hyponatraemia.
Ország vérképzés rendszer: hemoglobinkoncentráció-csökkenés és a hematokrit, trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
Bőrgyógyászati reakciók: fényérzékenység, pemphigus, alopecia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arc és a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, viszketés, bőrkiütés, fényérzékenység, serositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis, fokozott verejtékezés.
Más: csökkent libidó, hőhullámok, csökkent hatásfok, fokozott ESR.
Talán a fejlesztés egy komplex tünetek, amelyek közé tartozik a néhány vagy az összes a következő tünetek: láz, serositis, vasculitis, myalgia / myositis, ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, a pozitív teszt antinukleáris antitestek, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, eosinophilia, leukocytosis.
Megfigyelt mellékhatások alkalmazása során Enap általában enyhék, átmenetiek igényel a gyógyszer abbahagyása.
Az alkalmazás módja és az Enap adagja
A gyógyszert szájon át, a táplálékbevitelektől függetlenül, ugyanazon a napon. Ha hiányolja a gyógyszert, azt a lehető leghamarabb meg kell tenni. Ha a következő adag előtt csak néhány óráig maradt fenn, csak a következő adagot kell bevenni, és nem szabad elfelejtett adagot bevenni. Az adagot soha nem szabad duplázni. A gyógyszer adagját a beteg állapotától függően kell beállítani.
Az adag módosítása a terápiás hatás elérésétől függően (vérnyomáscsökkenés). Ha nincs klinikai hatás, akkor az adag 1-2 hét alatt 1-5 hétig megnő. Általában, a fenntartó adag tól 10 mg-tól 20 mg-os, és ha szükséges, egy kielégítően jól tolerálható dózisnak lehetett növelni 40 mg / nap. A maximális napi adag 40 mg. Célszerű nagy dózist két dózisra osztani.
A diuretikumot folytató betegek esetében a gyógyszer kezdeti dózisa napi 2,5 mg.
Vesebetegségben szenvedő betegeknél az Enap dózisát a vesefunkció és / vagy a CK függvényében kell meghatározni. Több mint 30 ml / perc QC-vel a kezdeti adag 5 mg / nap; 30 ml / percnél kevesebb QC-vel, a kezdeti dózis 2,5 mg / nap, és fokozatosan növekszik a klinikai hatás elérése érdekében.
A hemodialízisben szenvedő betegeknél az eljárás napján a hatóanyag 2,5 mg-os dózisban van előírva, a fennmaradó napokon az orvos a vérnyomás mutatóinak megfelelően állítja be az adagot.
A kezelés Enap hosszú, általában az egész életen át, ha nincs olyan körülmény, amely megköveteli a lemondását.
A tablettákat egészben kell lenyelni, kis mennyiségű folyadékkal lemosni.
Túladagolás Enap-szal
Tünetek: túlzott vérnyomáscsökkenés az összeomlás, a szívinfarktus, az akut cerebrovascularis baleset vagy tromboembóliás szövődmények, görcsök, kábultság kialakulásáig.
Kezelés: a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni alacsony fejléccel. Enyhe esetekben a gyomormosás és a sóoldat lenyelése jelzi; Súlyosabb esetekben - intézkedések stabilizálását célzó vérnyomás, a / fiziológiás sóoldat, plazma expanderek, ha szükséges - a / az angiotenzin II, a hemodialízis (enalaprilát eliminációs sebesség - 62 ml / perc).
Az Enap kölcsönhatása más gyógyszerekkel
Az enalapril és a diuretikumok vagy más vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása fokozza ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát.
A szívelégtelenség (szívglikozidok) kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatásnak nincs klinikai jelentősége.
Az enalapril és a nem szteroid gyulladásgátlók szimultán alkalmazásával, beleértve az acetil-szalicilsav, az enalapril hatékonyságának csökkenése és a károsodott veseműködés fokozott kockázata.
Egyidejű alkalmazása bizonyos diuretikumok (spironolakton, amilorid vagy triamteren), és / vagy a kiegészítő kálium gyógyszerek növelhetik a szintet kálium vérszérum (hiperkalémia).
Az Enalapril gyengíti a teofillint tartalmazó terápiák hatását. A lítiumkészítmények egyidejű alkalmazása növelheti a lítium mellékhatását.
A cimetidint tartalmazó készítmények növelik az enalapril időtartamát.
Az enalaprilt szedő betegeknél általános érzéstelenítés esetén fennáll az artériás hypotensio kialakulása.
Az etanol növeli az enalapril hipotenzív hatását.
Különleges utasítások az Enap alkalmazása során
A kezelés folyamán az Enap rendszeres orvosi vizsgálatokat igényel, különösen a kezelés kezdetén és / vagy a gyógyszer optimális adagjának kiválasztásakor. Az orvosi vizsgálatok gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.
Meg kell jegyezni, a lehetőségét, hipotenzió (akár több órával az első dózis után) súlyos szívelégtelenségben, súlyos vesekárosodás, és olyan betegeknél, akiknél a víz és elektrolit-egyensúly, a kezelés okozza a diuretikumokkal, só-mentes diéta, hasmenés, hányás, valamint hemodialízis esetén.
A vérnyomás súlyos csökkenését általában hányinger, fokozott szívverés, ájulás jelentkezik. Arteriális hipotenzió kialakulásakor a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni alacsony fejléccel, és az orvos ellenőrzése szükséges.
A kezelés megkezdése és a terápia megkezdése előtt ellenőrizni kell a veseműködést.
A kezelés során Enap lehetséges növelni a tartalmat kálium vérszérum, különösen olyan betegeknél, krónikus veseelégtelenség, diabetes, míg kinevezéséről kálium-megtakarító diuretikumok (például spironolakton, amilorid és triamterén) vagy kálium-készítmények. Az ilyen betegeket tájékoztatni kell arról, hogy orvosnak kell konzultálnia az izomgyengeség és az aritmia megjelenésével.
Az Enap®-ot kapó betegek nem szedhetnek alkoholt az artériás hipotenzió kialakulásának veszélye miatt.
Abban az esetben, a mellékhatások vagy angioödéma (duzzanat éles ajkak, az arc, nyak, karok és lábak, kíséretében fulladás és rekedtség) Enap® abba kell hagyni, és megfelelő kezelést.
Meg kell szakítani a gyógyszert, mielőtt megvizsgálja a mellékpajzsmirigy működését.
Mielőtt a tervezett műtétet kell tenni az altatóorvos tájékoztatták, hogy a beteg megkapja Enap® kockázata miatt az artériás hipotenzió általános érzéstelenítés során.
Figyelembe kell venni, hogy az Enap kezelés során allergiás reakciók alakulhatnak ki a hemodialízis vagy egyéb vérszűrés során alkalmazott szűrőmembránok használatának köszönhetően.
Az Enap®-t kapó betegek allergiás (deszenzitizáció) kezelésére a nyárra vagy a méh mérgére vonatkozóan túlérzékenységi reakció léphet fel.
Használat gyermekgyógyászatban
Ne alkalmazza a gyógyszert gyermekek számára, t. hatékonyságát és biztonságosságát a gyermekgyógyászatban nem állapítják meg.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Bizonyos esetekben a szer súlyos artériás hipotóniát és szédülést okozhat, különösen a kezelés kezdetén, ezáltal közvetett és átmeneti hatást gyakorolhat a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkára.
Az Enap tárolási feltételei
B. lista Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Az Enap lejárati ideje
Az Enap előkészítése az ATX osztályozáshoz:
C Kardiovaszkuláris rendszer
C09 A renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszerek
C09A angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok
C09AA ACE inhibitorok