Цифран од - használati utasítás, összefoglaló, visszajelzés
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Tabletták, héjjal bevonva, hosszan tartó hatás, 1 táblázatban.
ciprofloxacin 500 mg, 1000 mg
5 darabos buborékcsomagolásban; 1 vagy 2 buborékcsomagolásban.
Leírás. Tabletták "Tsifran® OD 500 mg": ovális, fehér-törtfehér, filmbevonatú ehető fekete tintával napechatkoy - «Cifran OD 500 mg».
Tabletták "Tsifran® OD 1000 mg": ovális forma, fehérből szinte fehérre, filmtappal borítva, fekete tápanyagfestékkel - "Cifran OD 1000 mg".
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Szívás. Lenyelés után a ciprofloxacin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Tsifran® OD tabletták tartós, egyenletes felszabadulást biztosítanak a ciprofloxacinnak, a gyógyszer csak naponta egyszer veszi be. Egy adag Tsifran® OD 500 mg-os és 1000 mg-OD Tsifran® képes fenntartani a szükséges koncentrációját ciprofloxacin, amelyek egyéb esetekben, amelyet egy, a hagyományos dupla ciprofloxacin 250 vagy 500 mg volt.
Distribution. az egyszeri dózis után a Cmax maximális plazmakoncentrációja 6 óra alatt érhető el, és Cyphran® 500 mg és Cyphran® (1,3 ± 0,4) μg / ml és 2,4 ± 0,7 μg / ml OD 1000 mg. Az AUC0-t megfelelő értékei (8,3 ± 2,1) és (18,9 ± 4,6) μg · ml / óra. A vérplazma fehérje kötődése - 20-40%. A ciprofloxacin jól behatol a szövetekbe és testnedvekbe: tüdőben, bőrben, zsírszövetekben, izmokban, porcokban és csontszövetekben, a prosztatában; megtalálható a nyálban, az orrüreg nyálkahártyájának kiválasztásában, a hörgőkben, a spermiumban, a nyirokban, a peritoneális folyadékban és a prosztata szekréciójában.
Anyagcserét. A ciprofloxacin részben metabolizálódik a májban.
Visszavonását. A bevett dózis körülbelül 50% -a ürül a vesék változatlan formában és körülbelül 15% -ban aktív metabolitok formájában. A fennmaradó adagot entero-májkeringésnek tesszük ki. T1 / 2 - kb. 3,5-4,5 óra. A T1 / 2 súlyos veseelégtelenségben és idősekben meghosszabbítható.
Különleges betegcsoportok
Károsodott veseműködés esetén. A kissé károsodott vesefunkciójú betegeknél a T1 / 2 ciprofloxacin enyhén emelkedhet. Ebben az esetben szükséges az adagolási rend korrekciója (lásd "Adagolás és adagolás módja").
Károsodott májműködés esetén. A stabil cirrózisos betegeken végzett előzetes vizsgálatokban a ciprofloxacin farmakokinetikájában nem történt jelentős változás. A ciprofloxacin kinetikájára vonatkozó vizsgálatokat azonban nem végeztek akut májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Farmakokinetikáját. A fluorokinolonok baktericid hatása a bakteriális enzim - topoizomeráz II (DNS gyráz) hatásának megsértéséből ered. Topoisomeráz szükséges a bakteriális DNS normál replikációjához. Ez a ATP-függő folyamat a topoizomeráz hiányában a sérült DNS ellenőrizetlen replikációjához és ennek következtében a baktériumok normál fehérjék szintézisének megszüntetéséhez vezet.
Jelentős in vitro aktivitással rendelkezik Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok széles skálájával szemben. A következő organizmusok legtöbb törzsével szemben aktív:
- Aerob Gram-pozitív:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (törzsek a legtöbb viszonylag érzékeny), a Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny iprodutsiruyuschie penicillináz részlegesen meticillin-rezisztens törzs), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- aerob Gram-negatív:
Campylobacter jejuni, Citrobacter, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, a Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens , Shigella bovdii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
A ciprofloxacin in vitro vizsgálatok az IPC-ben <1 мкг/мл активен в отношении большинства (>90%) ezeknek a mikroorganizmusoknak a törzsei, de ezeknek az adatoknak a klinikai jelentősége még mindig meg van adva:
- Aerob Gram-pozitív:
Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
- aerob Gram-negatív:
Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella tarda, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;
- egyéb:
Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis (viszonylag érzékeny).
A legtöbb törzs Burkholderia cepacia, és Stenotrophomonas maltophilia néhány rezisztens törzsek ciprofloxacin, mint a legtöbb anaerob baktériumok, így Bacteroides fragilis és a Clostridium difficile.
Használati utasítás:
Érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek kezelése:
# 9679; akut sinusitis;
# 9679; Alsó légúti fertőzéses gyulladásos megbetegedések, beleértve a tüdőgyulladást, a krónikus bronchitis exacerbációját és a cisztás fibrózis fertőző szövődményeit;
# 9679; pyelonephritis. cystitis (beleértve a bonyolultságot is);
# 9679; krónikus bakteriális prostatitis;
# 9679; gonorrhea;
# 9679; bonyolult intraabdominális fertőzések (metronidazollal kombinálva);
# 9679; epehólyag-gyulladás. cholangitis;
# 9679; a bőr fertőző betegségei;
# 9679; csontok és ízületek fertőző betegségei (beleértve az akut és krónikus osteomyelitiset);
# 9679; fertőző eredetű hasmenés;
# 9679; tífuszos láz.
Adagolás és kezelés:
Alkalmazási jellemzők:
Egyes fluorokinolonokat kapó betegeknél fényérzékenységi reakciókat figyeltek meg. Kerülje a felesleges közvetlen napfénynek és UV-sugárzásnak való kitettséget. Ha fényérzékenységi reakció következik be, ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását. Mivel a Cyfran® OD olyan gyógyszer, amely a vesékre potenciálisan reverzibilis toxikus hatást fejt ki, nem javasolt a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cl kreatinin <30 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Szinte minden antimikrobiális szer, köztük a Cyphran® OD alkalmazásával pszeudomembranosus colitis alakulhat ki. súlyosságától függően változik az egyszerű életet fenyegető. Ha súlyos és hosszan tartó hasmenés fordul elő a kezelés alatt vagy után, a pseudomembranosus colitis diagnózisát ki kell zárni. amely a gyógyszer azonnali visszavonását és a megfelelő kezelés kijelölését követeli meg.
A kristályosodás elkerülése érdekében az ajánlott napi adag túllépése elfogadhatatlan, elegendő folyadékbevitel és a savas vizeletürítés fenntartása is szükséges.
Betegek epilepszia, rohamok görcsök a történelem érrendszeri betegségek, valamint szerves agykárosodás, kockázata miatt a mellékhatások a központi idegrendszerben, Tsifran® OD kell használni, csak egészségügyi okokból.
Amikor a fájdalom a inak vagy az első jelei tenosynovitis kezelést abba kell hagyni (leírt egyedi esetekben és még gyulladás ínszakadás kezelés alatt fluorokinolonokkal).
A kezelés ideje alatt kerülje a közvetlen napfényt.
A kezelés során tartózkodni kell attól, hogy olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytasson, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb mentális és motorreakciókat igényelnek.
Mellékhatások:
Az emésztőrendszer oldalától: émelygés. hányás. hasmenés. hasi fájdalom, flatulencia. anorexia. Cholestaticus sárgaság (különösen májbetegek esetén), hepatitis. gepatonekroz.
Az idegrendszerből: szédülés. fotofóbia, álmatlanság, paresztézia. ingerlékenység, fejfájás. fokozott fáradtság, szorongás, remegés. rémálmok, perifériás paralízia (a fájdalom észlelése anomália), megnövekedett koponyaűri nyomás, zavartság, depresszió. hallucinációk. valamint a pszichotikus reakciók egyéb megnyilvánulásait (időnként olyan állapotok felé haladva, amelyekben a beteg károsíthatja önmagát), a migréneket. ájulás, agyi artériák trombózisa.
Az érzékszervek részéről: az íze és a szaga, a látásromlás (diplopia, a színérzékelés megváltozása), tinnitus. halláskárosodás.
A szív- és érrendszerből: tachycardia. szívritmuszavarokat, alacsonyabb vérnyomást, vérkeringést az arc bőrére.
A hematopoietikus rendszerből: eozinofília. leukopenia. granulocytopenia. vérszegénység. thrombocytopenia. leukocytosis. thrombocytosisban. hemolítikus vérszegénység.
Laboratóriumi mutatók: hypoprothrombinemia, májen transzaminázok fokozott aktivitása, hypercreatininemia, hiperbilirubinémia, hyperglykaemia. az alkalikus foszfatáz és a laktát-dehidrogenáz fokozott aktivitása.
A húgyúti rendszerből: hematuria. krisztalluria (különösen a lúgos vizelet és alacsony diurézis), akut interstitialis nephritis (a lehetséges az akut veseelégtelenség), glomerulonephritis. vizelési zavar. polyuria. vizelet retenció, albuminuria, húgycső vérzés. a vesék nitrogén excretory funkciójának csökkenése.
Allergiás reakciók: viszkető bőr. urticaria. hólyagosodás, kíséretében vérzés, és a megjelenése a kis csomók alkotják varasodás, gyógyszer okozta láz, kiütéses vérzések a bőrön (petechiák), duzzanat az arc vagy a torok, légszomj. vasculitis, erythema nodosum. erythema multiforme, erythema malignus (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A vázizomzat rendszeréből: arthralgia. ízületi gyulladás. ínhüvelygyulladás. ingercsíkok, myalgia.
Egyéb: fokozott izzadás, fényérzékenység, általános gyengeség, felülfertőzés (candidiasis, pseudomembranosus colitis).
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Ellenjavallatok:
# 9679; fokozott érzékenység a ciprofloxacinra vagy a fluorokinolonok csoportjából származó egyéb gyógyszerekre;
# 9679; pseudomembranosus colitis;
# 9679; a gyermekek életkora 18 évig (a csontváz kialakulásának befejezéséig);
# 9679; terhesség
# 9679; laktációs időszakban.
Óvatosan:
# 9679; agyi erek érelmeszesedése;
# 9679; károsodott agyi keringés;
# 9679; mentális betegség;
# 9679; epilepsziás szindróma;
# 9679; epilepszia;
# 9679; jelzett máj- és / vagy veseelégtelenség;
# 9679; öregség.
A TENYÉSZTÉS ÉS AZ ÖREGÍTÁSI ALKALMAZÁS ALKALMAZÁSA. Terhesség alatt nem javasolt.
A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás időszakban, ha a használni kívánt Tsifran® OD készítményt mértéke alapján az alkalmazás fontosságát az anya dönt arról, hogy hagyja abba a gyógyszer vagy szoptat.
túladagolás:
Lehetséges reverzibilis toxikus hatások a vesékre.
Nincs specifikus antidotum, ezért a terápiának tünetinek kell lennie. Szükséges:
- hányást vagy gyomormosást okoz;
- a szervezet megfelelő hidratációjára vonatkozó intézkedések (infúziós terápia);
- fenntartó terápia.
Csak kis mennyiségű ciprofloxacint (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа .
Tárolási feltételek:
B. lista. Nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. A gyermekek elől elzárva tartható.