Ооо - 1кц - orvosi tevékenységre vonatkozó engedélyek
A teljesítés időtartama: 45 napos átvételi határidő
A költségek 45 000 rubel; Az állam kötelessége 7500 rubel.
Licenc leírása
Az orvosi tevékenység fogalma:
magában foglalja a szabad orvosi munkák és szolgáltatások nyújtására irányuló kórház előtti, mentő és sürgősségi, járóbeteg - poliklinika, szanatórium - üdülőhely, helyhez kötött (beleértve a drága speciális) orvosi ellátást a vonatkozó orvosi szakterületek, beleértve a megelőző egészségügyi ellátás, diagnosztikai és terápiás intézkedéseket, valamint az orvosi vizsgálatok, alkalmazási technikák hagyományos orvoslás, valamint az előforma a szervek és szövetek gyógyászati célokra.
Az engedélyezési követelmények és az egészségügyi tevékenységek végrehajtásának feltételei:
Fogadásának időtartama 45 nap
Az ár 45 000 főtől indul
RPN (CES) - 40 000 rubelből (a benyújtott dokumentumoktól függően)
MES (tűzoltók) - 40000 rubel
1. Charta.
2. Szövetség Memorandum (ha több mint 2 alapító).
3. Állami nyilvántartás igazolása.
4. Az egységesített állami nyilvántartásba történő belépés igazolása
jogi személyek.
5. A változások bizonyítéka (ha van ilyen).
6. Regisztrációs igazolás az adófelügyelettel.
7. A bérleti szerződés a helyiségek (a tanúsítvány a tulajdonjog).
8. Szakmai oklevelek és bizonyítványok.
9. Következtetés SES (Rospotrebnadzor), GPN (MES).
10. Goskomstat kódok.
11. A kérelem megfontolásához 7500 rubel összegű fizetési megbízás
(az értesítés kézhezvételekor fizetendő).
12. Karbantartási szerződés.
13. Jelentéskártya orvosi berendezéssel.
Normatív dokumentumok:
- osztályozó.
A 9. pontban szereplő iratok hiányában cégünk segítséget nyújthat számukra.
Megjegyzés: az eredeti dokumentumban nem szereplő dokumentumoknak meg kell felelniük
hitelesített.
A végrehajtás időtartama 1,5-2 hónap
A munka költsége 45 ezer rubel.
Az orvosi tevékenység a kórházi, ambuláns, ambuláns, fekvőbeteg, high-tech, sürgősségi és szanatóriumi és gyógyászati ellátás nyújtásában nyújt munkát (szolgáltatás).
Minden orvosi tevékenység a következő típusokra osztható:
1. Orvosi tevékenység engedélyezése;
2. Tevékenységek engedélyezése orvosi berendezések gyártására;
3. Az orvosi berendezések karbantartására irányuló tevékenységek engedélyezése;
4. Protetikai és ortopédiai termékek előállításának engedélyezése az állampolgárok érdekében;
5. A nemesfémek és a kövek fogászati felhasználása.
A kérelmezőkre vonatkozó főbb követelmények az engedélyező hatóság számára számos dokumentum biztosítása:
a) azoknak a dokumentumoknak a másolata, amelyek igazolják, hogy a kérelmező rendelkezik az orvosi tevékenység végzéséhez szükséges épületek, helyiségek, berendezések és egyéb anyagi és műszaki berendezések tulajdonjogára vagy más jogalapjára vonatkozó engedélyével;
b) az oktatási (posztgraduális szakoktatás, továbbképzés) dokumentumok másolata és a jogi személy vezetőjének vagy helyettesének szolgálati idejét igazoló okmányok;
c) azoknak a szakembereknek az oktatási (posztgraduális, szakképzési, szakmai továbbképzési) dokumentumok másolatai, amelyek az engedély kérelmezőjének államában vannak, vagy akik munkájuk végzése során jogszerűen foglalkoztatják őket;
d) az oktatási (posztgraduális, kiegészítő szakképzés, szakmai továbbképzés) dokumentumok másolatai és az egyéni vállalkozó munkatapasztalatát igazoló dokumentumok, amelyek a munkák (szolgáltatások) elvégzésével kapcsolatosak;
e) a használt orvosi berendezések regisztrációs igazolásainak és megfelelőségi igazolványainak másolata;
f) dokumentumok másolatait az oktatási és képzési engedély kérelmező foglalkoztatottak Orvosi berendezések karbantartása, vagy szerződés alapján a szervezet, amely végzésére kiadott engedély az ilyen típusú tevékenység;
g) az egészségügyi és járványügyi bizonyítvány egy példánya, amelyet az elvégzett orvosi tevékenységek egészségügyi szabályainak betartásáról szóló megállapított eljárásnak megfelelően adtak ki.
A fenti dokumentumok mellett az engedélyező hatóság számos követelményt terjeszt elő az engedélykérő számára. amelynek be nem tartása kedvezőtlen következményekhez vezethet, például az engedély megtagadásához.
Ezek a követelmények.
a) léteznek az engedély kérelmező (engedélyes), a hozzá tartozó által tulajdonosi jog vagy egyéb jogi indokok miatt az épületek, helyiségek, berendezések és orvosi berendezések szükségesek a munkák kivitelezését (szolgáltatások), amelyek megfelelnek a számukra;
b) a nem fej vagy helyettes vezetője a jogi személy vagy a tanszékvezető végrehajtásáért felelős az engedélyezett tevékenység, - az engedély kérelmező (engedélyes) magasabb (átlag - abban az esetben, építési beruházások (szolgáltatások) az előre kórházi ellátás) szakmai (orvosi) oktatás, posztgraduális vagy további szakmai (orvosi) az oktatás és a szakmai tapasztalat, legalább 5 év;
c) az adott egyéni vállalkozó - az engedélyt kérelmező (engedélyes) magasabb (átlag - abban az esetben, építési beruházások (szolgáltatások) az előre kórházi ellátás) szakmai (orvosi) oktatás, posztgraduális és egyéb szakmai (orvosi) az oktatás és a szakmai tapasztalat, legalább 5 év ;
d) a nem az állam az engedély kérelmező (engedélyes), vagy vonzza őket egyéb jogi indokok alapján a szükséges szakértelemmel munkálatok elvégzésére (szolgáltatások), amelyek felsőfokú vagy középfokú szakmai (orvosi) fokozatot és szakmai bizonyítvány, amely megfelel a követelményeknek, és a munka jellege (szolgáltatások);
e) a munkát végző szakemberek képzését (szolgáltatások) legalább ötévente;
f) az engedélyesnek orvosi technológiákkal való betartása az Orosz Föderáció jogszabályai által megállapított eljárásnak megfelelően engedélyezett orvosi tevékenységek végrehajtásában;
g) az engedélyes által az egészségügyi szabályok betartása orvosi tevékenység során;
h) az engedélyes biztosítja az orvosi tevékenység végzésében az elvégzett orvosi szolgáltatások (szolgáltatások) minőségének a meghatározott követelményeknek (szabványok) való megfelelését;
i) az engedélyesnek a megállapított eljárással összhangban jóváhagyott fizetett egészségügyi szolgáltatások nyújtására vonatkozó szabályoknak való megfelelését;
a) a léte az állam az engedély kérelmező (engedélyes) foglalkozó szakemberek Orvosi berendezések karbantartása, illetve jelenléte az engedély kérelmező (engedélyes) a szervezet a szerződés, amelynek végzésére kiadott engedély az ilyen típusú tevékenység;
k) az engedélyes által az orvosi tevékenység ellátása, az orvosi nyilvántartás és a jelentéstétel nyilvántartása.
- Jelentkezési kérelem.
- Kivonat a szakvizsgáló bizottság ülésének jegyzőkönyvéből.
- Normatív dokumentum a termékre (TU, GOST, OST).
- Egy dokumentum, amely megerősíti a kérelmező jogát az orvostechnikai eszköz tervezési és technológiai dokumentációjának használatára.
- Az orvosi eszköz használatára vonatkozó utasítások.
- A minősített vizsgálatok igazolása vagy sorozatgyártású orvosi termékek periodikus vizsgálatának jegyzőkönyve.
- Működési dokumentum.
- A termék gyártójának nyilatkozata.
- Gyártási tanúsítvány vagy tanúsítvány a gyártási minőségbiztosítási rendszerről.
- A mérőműszerek típusának jóváhagyásáról szóló igazolás.
- Az igényelt orvosi eszköz sugárterheléses sterilizálására vonatkozó utasítások címlapja egyszeri használatra.
- Közegészségügyi-járványügyi a telepítés sugárzás sterilizáló az igényelt árut, amelyet a Department of Egészségügyi Felügyelőség Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció, végző vállalkozások sugárzás orvosi eszközök sterilizálására azzal egyetlen alkalmazás.
- Forma №7 és №10 hozzárendelése egy kódot a termék összhangban az Országos termékek osztályozása UC 005 kiadott, a megállapított sorrendben Kutató Intézet Ipargazdasági orvosi vagy AO „VNIIMP-Vita”.
- A gyártó állami nyilvántartási igazolása.
A dokumentumok jegyzéke:
A végrehajtás időtartama 1,5-2 hónap
A munka költsége 180 ezer rubel.
Művek (szolgáltatások):
1) az orvosi ellátás előkészítése során:
aneszteziológia és újraélesztés;