Salofalk tabletta - használati utasítás és ár
1. Farmakológiai hatás
A Salofalk tabletták gyulladásgátló hatásúak. Gátolja a szintézis arachidonsav metabolitok (prosztaglandinok), neutrofil lipoxigenáz aktivitást gátolja a migráció, a fagocitózis és degranulációt a neutrofil sejtek, limfociták, immunglobulin kiválasztást; megköti és elpusztítja az oxigén szabad gyököket.
farmakokinetikája
biotranszformációs
Meszalazin metabolizálódik, mint egy első áthaladnak a bél nyálkahártyáján, és a rendszer a májban, fordult egy farmakológiailag inaktív N-acetil-5-amino-szalicilsav (N-Ac-b-ASA). Az acetilezés természete nem függ a páciens acetilező fenotípusától. Kis mértékben, az acetilezés a vastagbél bakteriális mikroflórájának hatásával hajtható végre. A mesalazin és az N-Ac-5-ASA plazmafehérjéivel való kapcsolat 43%, ill. 78%.
elosztás
Kombinált farmakostsintigraficheskoe (farmakokinetikai) vizsgálat igazolta, hogy étkezés során, tabletták Salofalk 500 mg, bélben oldódó bevonattal ellátott oldjuk fel kb 3-4 óra az ileumban. A gyomor-tartalom átlagos evakuálási ideje körülbelül 3 óra volt. Körülbelül 17 óra elteltével a Salofalk tabletta elérte a vastagbelet. A mesalazin dózisának megközelítőleg 75% -a jut el a vastagbélbe egy nem metabolizált formában.
Felszívódás meszalazin maximális a proximális bélben, és a legalacsonyabb a disztális. A legmagasabb plazmakoncentráció elérése kb 5 óra (az ileumban), és 500 mg meszalazin háromszor adjuk napon, egyensúlyi állapotban egyensúlyi állapotban 2,1 ± 1,7 mcg / ml a meszalazin és 2,8 ± 1,7 μg / ml az N-Ac-b-ASA metabolitjára.
tenyésztés
A meszalazin és metabolitja, az N-Ap-5-ACK kimenet a széklet (fő része), a vesék (20%. 50%, attól függően, hogy az alkalmazási módszer, a hatóanyag és a farmakológiai path Release meszalazint) és az epe. Az N-Ac-b-ASA túlnyomórészt a vesét választja ki. Körülbelül 1% az orális adag kiválasztódik a meszalazin anyatejbe, előnyösen formájában N-Ac-b-ASA. Hosszan tartó kezelés segítségével tablettákat Salofapk napi dózisban 500 mg meszalazin (feltételezve, hogy biztos egyensúlyi) teljes kiürülés sebességét a vese által meszalazin és az N-Ac-5-ASA körülbelül 55% (a kapott értéket 24 órán belül az utolsó dózis után). A nem metabolizált mezalazin aránya körülbelül 5% volt. A felezési idő 0,7-2,4 óra (átlag 1,4 ± 0,6 Az adagolás gyakorisága a 500 mg meszalazin naponta háromszor).
2. használati utasítások
Gyakori megbetegedések kezelése és az ulceratív vastagbélgyulladásban és a Crohn-betegségben jelentkező relapszusok megelőzése.
3. A felhasználás módja
A Salofalk gyógyszer befogadása szigorúan orvosi rendelvény szerint.
Felnőttek. A fekélyes vastagbélgyulladás, az akut, függően a betegség súlyosságától a 1-2 500 mg tabletta W naponta kétszer (napi dózis 1,5 és W, 0 g meszalazin). A Crohn-betegség kezelésére exacerbációk függően a betegség súlyosságától 1-3 tabletta 500 mg naponta 3-szor (napi adag 1,5-4,5 gramm meszalazin).
A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség előfordulásának megelőzésére a Salofalk-ot naponta háromszor 500 mg-ot írják elő, szükség esetén több évig.
Gyermekek (6 éves és idősebbek). A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodásának kezelésére a dózist egyedileg kell kiválasztani. A kezdeti dózis 15-30 mg / kg / nap, nem kevés technikával osztva; a maximális adag 75 mg / kg / nap. A teljes napi adag nem haladhatja meg a felnőttek maximális napi adagját.
A megismétlődés megelőzésére 15-30 mg / ttkg / nap dózist adnak be, több dózisra osztva. A teljes napi adag nem haladhatja meg a felnőtteknek javasolt napi adagot.
Az általános ajánlás az, hogy akár 40 kg-os testtömegű 1/2 alkalmazzák napi adag felnőtteknek (használatához szükséges tabletták 250 mg naponta 3-szor), több, mint 40 kg testtömegű - napi adag felnőtteknek - 500 mg 1 tabletta 3-szor naponta.
A Salofalk tablettákat egészben, nem folyékony, reggel, délután és este 1 órával étkezés előtt kell bevenni és sok vizet inni. A fekélyes vastagbélgyulladás disztális formáiban a gyógyszerkészítmény kúpok vagy beöntések formájában történő egyidejű rektális beadása előnyös.
4. Mellékhatások
A mesalazin alkalmazásának hátterében az alábbi mellékhatások figyelhetők meg a szervrendszerek szerint. és gyakorisága. Orgánok és rendszerek / Gyakoriság a MedDRA osztályozás szerint Ritkán (> 1/10000;