Tiberal, használati utasítás
ornidazol
Antimikrobiális és antiprotozoális készítmények
009733 lajstromszámú regisztrációs szám
Összetétel és kibocsátás formája
Egy tabletta tartalmaz:
Ornidazol 500 mg
Tiberal ellen hatásos Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), és még néhány anaerob baktériumok, például Bacteroides és Clostridium spp. Fusobacterium spp. és anaerob cocci.
Orális adagolás után az ornidazol gyorsan felszívódik. Átlagosan a felszívódás 90%. A maximális plazmakoncentráció 3 órán belül megtörténik.
Az ornidazol fehérjékhez való kötődése körülbelül 13%. A Tiberal hatóanyag nagyon jól behatol az agyi eredetű folyadékba, más testnedvekbe és szövetekbe.
Az ornidazol koncentrációja a plazmában a hatóanyag (6-36 mg / l) alkalmazásának különböző indikációi szempontjából optimális tartományba esik. Az egészséges önkénteseknél az egyes vakcinák 500 mg-os vagy 1000 mg-os többszöri dózisát követő kumulációs faktor 12 óránként 1,5-2,5.
Az ornidazol metabolizálódik a májban, főként 2-hidroxi-metil- és a-hidroxi-metil-metabolitok képződésével. Mindkét metabolit kevésbé aktív Trichomonas vaginalis és anaerob baktériumok ellen, mint a változatlan ornidazol.
A felezési idő körülbelül 13 óra. Egyszeri adag után az első öt napon belül a dózis 85% -át visszavonják, főleg metabolitok formájában. Az elfogadott dózis körülbelül 4% -a változatlan marad a vesén keresztül.
A trichomoniasis (urogenitális fertőzések férfiak és nők által okozott Trichomonas vaginalis); amebiasis (összes intesztinális által okozott fertőzések Entamoeba histolytica, beleértve amőbás dizentéria, és minden formája extra-intesztinális amebiasis, különösen amebic májtályog); giardiasisnak.
A Tiberal mindig étkezés után kerül.
1 tabletta naponta kétszer (reggel és este) 5 napig.
Az újrafertőzés lehetőségének kiküszöbölése érdekében a szexuális partnernek minden esetben ugyanazt a kezelést kell kapnia.
A gyermekek napi adagja 25 mg / testtömeg kg, és egy munkamenetben történik.
Lehetséges kezelési módok: háromnapos kezelés az amoebás vizenyő betegeknél és 5-10 napos kezelés az amoebiásis minden formája esetén.
A felnőttek és a 35 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekek
35 kg testsúlyú gyermekek
3 tablettát egy este
A testtömege meghaladja a 60 kg-ot - 4 tablettát (2 tablettát reggel és este)
40 mg / ttkg egy alkalommal
2 tabletta (1 tabletta reggel és este)
25 mg / ttkg egy alkalommal
A 35 kg-ot meghaladó felnőttek és gyermekek: egyszerre 3 tablettát.
A 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekek: naponta egyszer 40 mg / kg.
A kezelés időtartama 1-2 nap.
Túlérzékenység a gyógyszerre vagy a nitroimidazol más származékaira.
Hiányos álmosság, fejfájás és emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger). Egyes esetekben - a központi idegrendszer megsértése, mint például szédülés, remegés, merevség, károsodott koordináció, görcsök, fáradtság, átmeneti eszméletvesztés, szenzoros vagy vegyes perifériás neuropátia jelei. Volt olyan eset, amikor az ízérzéseket, a májfunkcionális teszteket, a bőrreakciókat és a túlérzékenységi reakciókat megváltoztatták.
Terhesség és laktémia
A Tiberal különböző állatokra vonatkozó átfogó tanulmányai nem mutattak ki teratogén vagy toxikus hatásokat a magzatra. A terhes nők körében végzett kontrollos vizsgálatokat nem végeztek. Azonban általános orvosi okokból csak Tibural lehet előál- lítani a terhesség korai szakaszában vagy a szoptató anyákban abszolút indikációkkal.
Más nitroimidazolszármazékokkal ellentétben az ornidazol nem gátolja az aldehid-dehidrogenázokat, ezért nem kompatibilis az alkoholokkal. Az ornidazol azonban fokozza a kumarin-szérum orális antikoagulánsainak hatását, ami a dózis megfelelő korrekcióját igényli. Az ornidazol meghosszabbítja a veluronium bromid miorelaksiruyuschee hatását.
Tünetek: A "Mellékhatás" szakaszban említett tünetek, de sokkal hangsúlyosabb formában.
Kezelés: egy specifikus antidotum ismeretlen; görcsök - diazepam.
5 év. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után nem szabad felhasználni.
A szobahőmérsékleten gyermekektől elzárva tartandó.
Vény nélkül kapható.