Synakten Depot
Használati utasítások
Figyelem!
Ez az információ orvosok számára készült.
Ha beteg vagy, mindenképpen konzultáljon orvosával.
Vegyi (racionális) név: ß 1-24-kortikotropin (tetracosaktid-hexa-acetát)
Nemzetközi nem tulajdonosi név (INN): tetracosaktid
Adagolási forma: szuszpenziós injekció
Összetétel és kibocsátás formája:
1 ml szuszpenziós injekció (1 ampulla) tartalmaz 1 mg tetrakozaktidom (hatóanyag), valamint az inaktív összetevők: cink-klorid, nátrium-foszfát, nátrium-klorid, benzil-alkohol (tartósítószer), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Tetrakozaktid áll az első 24 aminosav alkotják, hogy a természetes hormon kortikotropnogo - ACTH. Csakúgy, mint az ACTH, tetrakozaktid termelését stimulálja a mellékvesekéreg glükokortikoid és mineralokortikoid, és kisebb mértékben az androgének. Mindez magyarázza a gyógyszer terápiás hatását a glükokortikoidokkal általában kezelt betegségekre. Azonban, a farmakológiai aktivitása a hatóanyag össze lehet hasonlítani, hogy a tevékenység a glükokortikoidok, hiszen hatása alatt ACTH, szemben a néhány glükokortikoid kezelés, szöveti kitéve a fiziológiás tartományban a kortikoszteroidok.
Az ACTH kötődik a mellékvesekéreg sejtek membránjának specifikus receptorához. A kapott komplex a hormon receptor aktiválja az adenilát-ciklázt, ami részt vesz a kialakulását a ciklikus AMP (cAMP), amely viszont aktiválja a protein-kináz, amely a szintézis a pregnenolon koleszterinből. Különböző enzimatikus reakciók révén különböző kortikoszteroidokat szintetizálnak a pregnenolonból.
A tetrakosaktid késleltetett felszabadulása a Sinaktena Depot-tól a gyógyszer hosszú távú hatását biztosítja. Így a kortizol szintjének emelkedése a plazmában 1 mg hatóanyag intramuszkuláris beadását követően 24-32 óráig tart.
1 mg Sinacten Depot intramuszkuláris injekciója után a plazma plazmakoncentrációja a plazmában radioimmun vizsgálattal meghatározva 200-300 pg / ml volt, és 12 órán át tartottuk.
A hatóanyag késleltetett felszabadulását az intramuszkuláris injekció helyéről a tetracosaktid cink-foszfáton történő adszorpciója biztosítja.
A tetrakozaktid látszólagos térfogata körülbelül 0,4 l / kg.
A vérszérumban a tetrakozaktid az enzimatikus hidrolízis hatására gyorsan inaktív oligopeptidekké, majd szabad aminosavakká válik.
A radioaktív 131I-vel jelölt b-1-24-corticotropin intravénás beadását követően a radioaktív címke vizelettel történő kiválasztása 24 óra alatt 95-100% volt.
Használati utasítások
Neurológiai betegségek
Szklerózis multiplex, exacerbáció.
Infantilis myoclonus encephalopathia gypsurhythmia.
Reumás betegségek
Olyan betegségek és állapotok rövid távú terápiája, amelyekben a glükokortikoidok általában megjelennek; a gasztrointesztinális traktus betegségei, akik nem tolerálják a glükokortikoidok belélegzését; olyan esetekben, amikor a hagyományos glükokortikoid dózisok alkalmazása megfelelő hatásra vezet.
Bőrbetegségek
A bőrbetegségek hosszú távú kezelése, általában a glükokortikoid terápiára reagálva - például a pemphigus, a súlyos betegség krónikus ekcéma, az erythrodermikus vagy pustuláris pikkelysömör.
A gasztrointesztinális traktus betegségei
Ulceratív vastagbélgyulladás.
Regionális bélgyulladás.
onkológia
A kemoterápia tolerálhatóságának javítása céljából a kezelés további módszere.
Tretrakozididdal és / vagy ACTH-val szembeni túlérzékenység; akut pszichózis; fertőző betegségek; peptikus fekély; refrakter szívelégtelenség; a Cushing-szindróma kezelése; a mellékvesekéreg primer elégtelensége; adrenogenital szindróma; terhesség és szoptatás.
Az anafilaxiás reakciók fokozott kockázatával összefüggésben a Synapten Depot-ot hörgő asztma vagy egyéb allergiás betegségek kezelésére kell használni.
Mivel a Sinakten Depot benzil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer ellenjavallt újszülötteknél (különösen a koraszülötteknél), amelyekben a benzil-alkohol súlyos mérgezést okozhat.
A Sinakten Depot csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A Sinakten Depot nem adható intravénásan.
Szemben kell mérlegelni kapcsolódó kockázatok kezelésére, a várt hatást, amikor foglalkozott a alkalmazásának Sinaktena Depot a következő betegségek: fekélyes vastagbélgyulladás, diverticulitis, a közelmúltban által előírt bél anastomosis, veseelégtelenség, magas vérnyomás, hajlam a tromboembólia, a csontritkulás, és a myasthenia gravis.
Alkalmazása előtt Sinaktena Depot orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg nem allergiás reakciók és a feltételek (különösen asztma). Azt is fontos megállapítani, hogy a beteg korábban már kezelt ACTH készítmények és kezelés esetén adja, akár okozta a túlérzékenységi reakciók kezelésére. Ha alatt vagy az injekció beadása után, fejlődő helyi vagy szisztémás túlérzékenységi reakciók (pl súlyos bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén, csalánkiütés, viszketés, égő érzés, súlyos gyengeség, vagy légszomj), a kezelés tetrakozaktidom abba kell hagyni, és tovább, hogy elkerüljék a bármelyikének alkalmazása ACTH készítmények .
A túlérzékenységi reakciók (ha egyáltalán előfordulnak) az injekció beadása után 30 percen belül alakulnak ki. Ezért ebben az időben a betegnek orvosi felügyelet mellett kell maradnia. Abban az esetben, ha a súlyos anafilaxiás reakciók azonnal beadunk 0,1% epinefrin oldatot (0,4-1 ml intramuszkulárisan vagy 0,1-0,2 ml per 10 ml fiziológiás nátrium-klorid-oldat lassú intravénás injekció), valamint a glükokortikoid intravénásán nagy dózisban, a beadásuk szükség esetén megismételjük.
Azok a betegek, akik a Sinakten Depot-kezelés vagy a kezelés befejezését követő egy éven belül károsodást vagy műtétet szenvedtek, meg kell növelniük a Sinakten Depot adagját vagy újra kell kezelniük ezt a gyógyszert. Bizonyos esetekben szükség lehet gyors hatású glükokortikoidok további felhasználására. A Sinakten Depot terápiaként a minimális hatásos dózist kell alkalmazni. Csökkentse az adagot fokozatosan. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása az agyalapi mirigy-mellékvese rendszer relatív elégtelenségéhez vezet, amely a kezelés abbahagyása után több hónapig is fennállhat. Ezekben az esetekben el kell dönteni a megfelelő szteroid terápia kijelölésének kérdését.
A Sinakten Depot adagolásának hatására felmerülő nátrium- és vízkésedések sok esetben elkerülhetők az alacsony sótartalmú étrend felírásakor. Hosszú ideig tartó kezelés esetén szükség lehet további kálium adagolására.
A tetracosaktid hatása fokozódhat hypothyreosisban vagy májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tetrakosaktid hosszú távú terápiáját a posterior subcapsularis szürkehályog és a glaukóma alakulhat ki.
A pszichés szféra tetrakozaktidom rendellenességeinek kezelésében (pl. Eufória, álmatlanság, hangulatváltozások és súlyos depresszió, sőt pszichotikus jelenségek) alakulhatnak ki. Meg lehet erősíteni a beteg már meglévő érzelmi instabilitását vagy pszichotikus tendenciáit. Óvatosan kell eljárni, ha a Sinakten Depot-ot a szemkárosodás egyszerű herpesz kezelésére használják, mivel szaruhártya-perforáció lehetséges.
A Synakten Depot aktiválhatja a látens amoebiászt. E tekintetben javasoljuk, hogy a terápia megkezdése előtt kizárjon latens vagy aktív amoebiászt.
Azokban az esetekben, amikor a Sinacten Depot-ot a latens tuberkulózisban szenvedő betegek vagy a tuberkulin pozitív reakciójára utalják, gondos megfigyelésre van szükség, mivel a betegség klinikai tüneteinek kialakulása lehetséges. Hosszantartó terápia esetén az ilyen betegeknek preventív kemoterápiát kell kapniuk.
Vakcinázás vagy egyéb immunizálási eljárás esetén szem előtt kell tartani, hogy a Sinakten Depo terápia hátterében az antitestek képződése csökken.
Nem valószínű, hogy a Sinakten Depot, amelyet egyedileg kiválasztott dózisokba rendeztek, a gyermekek növekedésének megzavarásához vezet. A hosszú távú terápiában részesülő gyermekeknél azonban a növekedés rendszeres ellenőrzése szükséges.
A csecsemők és a kisgyermekek rendszeresen echokardiográfiát végeznek, hiszen a nagy dózisú, hosszú ideig tartó terápiában a myocardium reverzibilis hipertrófiája alakulhat ki.
Terhesség és szoptatás ideje alatt
A Sinakten Depot terhesség és laktáció során ellenjavallt.
Az autó vezetésére és a mechanizmusokkal való együttműködésre gyakorolt hatás
Mivel a Sinakten Depot hatással lehet a központi idegrendszerre, a betegeknek nagyon óvatosnak kell lenniük gépi vezetés vagy munka során.
Dózisváltozások az egyidejűleg előforduló betegségekkel
Mivel a Sinakten Depot fokozza a mellékvesekéreg glükokortikoidok és mineralokortikoidok termelését, tipikus kölcsönhatások figyelhetők meg. A Sinakten Depot kinevezésében a diabeteses gyógyszerek vagy gyógyszerek közepes vagy súlyos artériás magas vérnyomás kezelésére szolgáló betegeknél meg kell vizsgálni ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Adagolás és adminisztráció
A kezelés a Sinakten Depot napi alkalmazásával kezdődik. Körülbelül 3 nap múlva a kezelés folytatódik szakaszos üzemmódban. A hatóanyagot intramuszkulárisan adjuk be.
A felnőttek naponta 1 mg kezdő adagban kapják a hatóanyagot. Akut esetekben és onkológiai gyakorlatban a kezelés 1 mg-os dózisban kezdődik, 12 óránként. Az akut megnyilvánulások megszűnése után a hatóanyagot 2-3 naponként 1 mg-os dózisban adják be. Azokban az esetekben, amikor jó hatás érhető el, az adag 2-3 naponta legalább 0,5 mg-ra, vagy hetente egyszer 1 mg-ra csökkenthető.
Csecsemőknek (legfeljebb 1 évig) a gyógyszer kezdeti dózisa 0,25 mg naponta; a fenntartó adag 0,25 mg 2-8 naponként.
Kisgyermekeknél (1 éves és 6 éves kor között) a kezdeti adag 0,25-0,5 mg naponta; a fenntartó adag 0,25-0,5 mg 2-8 naponként.
Az iskolás korú gyermekek (6-15 éves korig) a kezdeti adag 0,25-1 mg naponta; a fenntartó adag 0,25-1 mg minden 2-8 napban.
Mivel a Sinakten Depot fokozza a glükokortikoidok és a mineralokortikoidok termelését a mellékvese kéregben, megfigyelhető az e szteroidokra jellemző mellékhatások.
Túlérzékenységi reakciók. Tetrakozaktid indukálhat túlérzékenységi reakciók, amelyek súlyosabb (anafilaxiás sokk) érzékeny betegekben allergiák (különösen asztma kezelésére). A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek, mint a bőrelváltozásokat az injekció helyén, szédülés, hányinger, hányás, csalánkiütés, viszketés, égő érzés, gyengeség, légszomj, angioödéma (Quincke-ödéma).
A csontváz-izomzati rendszer: csontritkulás, izomgyengeség, szteroid myopathia, az izomtömeg, csigolya kompressziós törések, aszeptikus nekrózis a combfej és a váll csontok, patológiás törések hosszú (csőszerű) csont, ín szakadás.
A gyomor-bél traktusból: peptikus fekély, lehetséges perforációval és vérzéssel, hasnyálmirigy-gyulladás, puffadás, fekélyes oesophagitis.
Bőr és függelékei: károsodott sebgyógyulás, vékony, sérülékeny bőrt, petechiát és ecchymosis, az arc erythema, izzadás, gátlása reakciók intradermális diagnosztikai készítmények, akne és a bőr pigmentáció.
A központi és a perifériás idegrendszerből: görcsök; megnövekedett koponyaűri nyomás a látóideg mellbimbójának ödémájával (az agy pszeudotumuma, általában a kezelés befejezése után), szédülés, fejfájás, a pszichében bekövetkezett változások.
Az endokrin rendszer részeként: nátrium-visszatartás, vízvisszatartás, káliumvesztés, hipokalémiás alkalózis, kalciumvesztés; szabálytalan menstruációs ciklus; Cushing-szindróma; a gyermekek növekedésének megszüntetése; a mellékvesekéreg és az agyalapi mirigy másodlagos elégtelensége, különösen stressz során, például trauma, sebészeti beavatkozások vagy betegségek után; a szénhidrátok toleranciájának csökkenése, a hyperglykaemia, a latens diabetes mellitus klinikai tüneteinek kialakulása; hirsutism.
A látásszerv felől: hátsó subcapsularis szürkehályog, megnövekedett szemnyomás, glaukóma, exophthalmos.
A cserefolyamatok részeként: negatív nitrogén egyensúly a fehérje katabolizmusa miatt.
A szív- és érrendszerből: megnövekedett vérnyomás, necrotizáló angiitis, pangásos szívelégtelenség. Bizonyos esetekben a csecsemőknél és kisgyermekeknél, akiknél a gyógyszer nagy adagokban hosszantartó kezelésben van, kialakulhat a szívizom reverzibilis hipertrófiája.
Egyéb: fokozott fertőzésre való fogékonyság, tályog, thromboembolia, súlygyarapodás, megnövekedett étvágy, leukocitózis.
Abban az esetben, hogy a fejlett folyadék-visszatartás (súlygyarapodás), vagy a felesleges adrenokortikotrop aktivitást (Cushing-szindróma) Sinakten Depot törölni kell, vagy hozzárendelése kisebb dózis (akár azáltal, hogy csökkenti a napi dózis felére, vagy meghosszabbítják a intervallumok injekciók között, például, hogy 5-7 nap).
Kezelés: van antidotum. Jelezhető a tüneti kezelés.
10 db. Ampulla. a csomagban.
Védje fénytől. Hűtőszekrényben 2-8 ° C-on tárolandó.
A gyógyszert gyermekek elől el kell távolítani.
3 év.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett időszak (EXP) után kell használni.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Hagyja el a vényköteles gyógyszertárakból.