Onkológia piac szempontjából a növekedés és fejlődés kilátásai
Irina Shirokova. Remedium
A mai napig, a rák továbbra is jelentős halálok a világon, és a harc ellene - prioritásként gyógyszeripari vállalatok számára, amelyek aktívan keresik az új eszközöket diagnózis és terápia. Innovációs stratégia a piaci szereplők hozzájárul a megjelenése alapvetően új terápiák, amelyek drasztikusan megváltoztathatják a betegség, és egyúttal biztosítja az aktív a piac fejlődését.
A „WHO Európai Régiójának” a leginkább fogékonyak a betegségre lakosok Közép- és Észak-Európában, a legkevésbé - a közép-ázsiai FÁK-országokban (1. táblázat).
Az orosz vezető lokalizációt a teljes rosszindulatú daganatok incidenciája a bőr (12,6%, melanoma - 14,0%), az emlő (11,1%), a légcső, hörgők, tüdő (10,7%) gyomor (7,3%), a vastagbél (6,5%), prosztata (5,1%), a végbél, a végbélnyílás és a végbél-sigmabél vegyület (4,9%), a nyirok- és hematopoetikus szövet (4,7%) , méhtest (3,8%), vese (3,8%), hasnyálmirigy (2,9%), méhnyak (2,8%), a hólyag (2,6%), petefészek (2,5 %). A férfiak, a leggyakrabban észlelt daganatok a légcső, hörgő, tüdő, számviteli 18,9% -a az összes a prosztata- (11,9%), a bőr (10,1%, melanoma - 11,5%) , gyomor (9,1%), a vastagbél (5,8%).
Azoknál a nőknél, vezető daganatos patológia malignus emlőtumorok (20,4%). Majd bőrdaganatok (14,7%, melanoma - 16,6%), méhtest (7,4%), a vastagbél (7,0%), gyomor (5,8%), méhnyak (5 , 3%), valamint egyéb onkológiai betegségek.
Így, ha a férfi legnagyobb részesedése a szerkezet a onkológiai betegségek számlák rosszindulatú daganat a urogenitális rendszer (körülbelül 21%), a nők vezetnek rosszindulatú a reproduktív rendszer (körülbelül 38%).
A szerkezet az orosz mortalitás rák foglalnak 2. hely (15,0%) után a betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (55,9%), megelőzve a sérülések és mérgezés (10,4%). A leggyakoribb halálok a rák rosszindulatú tumorok a légcső, hörgő, tüdő (17,4%), gyomor (11,5%), az emlő (8,1%), a vastagbél (7,4%), valamint a végbél (5 , 7%).
Russian men főként rákban hal meg a légcső, hörgő, tüdő (27,0% -ában), gyomor (12,3%), húgyúti rendszer (7,1%), prosztata (6,8%), a vastagbél (5, 8%) és a vonal (5,3%) bélben.
A szerkezet a legmagasabb halálozási aránya nők malignus emlő- daganatok (17,3%). Gyomor tumorok teszik 10,5% a vastagbél - 9,3%, légcső, hörgő, tüdő - 6,4%, a végbél - 6,2%, a hasnyálmirigy - 5,8%, a petefészek - - 5,6%, limfatikus és hematopoetikus szövet - 5,3% a test és a méhnyak - 4,8 és 4,7% -kal [3].
globális piacon
Szerint EvaluatePharma, több mint 75% -os piaci rák elleni gyógyszerek teszik ki a 10 legjobb globális gyógyszergyártók. Közülük messze megelőzve cég Roche, amelyik több mint egyharmada a piacon (táblázat. 2) [5].
Ez azt jelzi, hogy a beruházások a vezető gyógyszeripari vállalatok felé létrehozását célzó gyógyszerek, amelyek az elmúlt 10 évben tettek igazi áttörést a piacon, növeli részesedését 11-46% (1.).
A leglényegesebb az aránya célzott szerek nőtt az első hét ország - 11-48% -os, míg Pharmerging piacok - 6-27%.
„Hosszú ideig, a fő fegyver a arzenáljának volt onkológus t. N. kemoterápia, középpontjában az intézkedéseket, amelyek - elnyomás osztály (növekedés) mind a rosszindulatú és az egészséges sejtek, - mondja Dmitrij Vlasov vezetője, a gyógyászati részlegben a fejlesztés a cég „Bayer”, Ph.D. - Az igazi áttörést a rák kezelésében volt a bevezetése célzott a mindennapi gyakorlatban ( „célzó cél”) kezelés, ha a gyógyszer gátolja a protein struktúrák érintő tumor receptorok (tirozin-kinázok), amely megakadályozza a növekedését erek etetés a daganat. Ez a kutatás területén nagyon népszerűvé vált a rák terápiájában: most a „portfólió” gyógyszeripari cégek több mint kétszáz kináz gátlók. Példaként, egy ritka innovatív molekulák vezethet, szorafenib, amely multi-kináz gátló kinázok: szorafenibbel nemcsak az angiogenezis gátlására, hanem gátolja a tumorsejtek proliferációját. "
Az orosz piacon alkalmazott gyógyszerek az onkológiában közé daganatellenes szerek, daganatellenes hormonok (e két csoport zömét az értékesítés), valamint a immunmodulátorok.
Gyártói között vezető pozícióban c részesedése több mint 38% -át a cég foglal Roche, a gyártó MabThera bestseller, Herceptin Avastin és mások. Egy másik nagy játékos ezen a piacon Johnson Johnson (Velcade, Yondelist stb), a részesedése a vállalat az év elérte a 16% -ot. A teljes aránya 2 orosz cégek szerepelnek értékelése meghaladta a 7% (fülre. 4).
Ami a hazai daganatellenes gyógyszereket, az 1. helyen az eladási pénzben kerül Flugarda - a krónikus limfoid leukémia és nem-Hodgkin limfóma. A nagy mennyiségű értékesítés elszámolt tumormarker alfa-fetoprotein (Institute új orvosi technológiák). A legtöbb daganatellenes gyógyszerek - a résztvevők a hitelminősítő vállalat által „LENS-Pharm” és a „Veropharm”.
Így, a rák továbbra is komoly irányba RD, a második csak a fertőző betegségek és a cukorbetegség száma vizsgálatok. A fő kutatási erőfeszítéseket azonosítását célzó új célokat rákellenes gyógyszerek létre a célzott fellépés.
Ma, a fejlesztés több mint 2000. New molekulák a rák kezelésére, számviteli több mint 30% -át a vizsgált molekulák. Ezek közül 102 - a harmadik fázisban a klinikai vizsgálatok, és a 16 előre-regisztrációs vizsgálatok (3. ábra).
„Az erőfeszítések kutatási intézetek és laboratóriumok számára a tanulmány az új molekulák az onkológia területén koncentrálódnak két irányban - Dmitry Vlasov mondta. - A fő hangsúly a fajta rosszindulatú daganatok, amelyek a statisztikák szerint a leggyakoribb a világon, és nagy szerepük van a rákos halálozás. Ez elsősorban a rák a tüdő, máj, gyomor, mell és a kolorektális rák. Ennek megfelelően, a maximális orvosi közösség érdeke a tanulmány azon molekulák, amelyek statisztikailag szignifikánsan javította az átlagos túlélési az ilyen betegségben szenvedő betegek. Egy másik fontos kutatási terület a rosszindulatú daganatok, amelyek nyilvántartása ritkán, de a fejlődés elkerülhetetlen a beteg halálos ítélettel. "
Ma, a keresés az új gyógyszerek a rák kezelésére aktívan végzik mind a fejlett és a fejlődő országokban. Azonban a költségek RD rák elleni gyógyszer a BRIC országok alacsonyabb, mint a világátlag. Az IMS RD fókusz, orosz két új molekulák alatt preklinikai vizsgálatokban, 4 - az I. fázisban, 16 - egy fázis II, 4 - a fázis III klinikai vizsgálatok során. Összehasonlításképpen, Kínában ugyanazon szakaszában a vizsgálat rendre 24, 7, 12, 3 új molekulák Indiában - 20, 7, 19 és 2.
Az ismert jelöltek - obinutuzumab gyógyszer a krónikus limfocitás leukémia és nem-Hodgkin-limfóma, amely a fázis III klinikai vizsgálatok (elvégzett kutatás egy tucat országban, köztük Oroszország és Brazília), trebananib a petefészekrák kezelésére (a fázis III klinikai vizsgálatok Oroszországban és az USA-ban) , lenvatinib: egy fázis III Kínában (felhasználásra terápiájában HCC) és fázis II Oroszországban (endometriumkarcinóma kezelésére). Mindkét tanulmány lenvatinib gyógyszer is halad az USA-ban [4].
Haladás kezelésében és a kezeléshez való hozzáférés
Összehasonlítva az előző két évtizedben, rák túlélési jelentősen megnőtt, mivel a javítása mind szűrési és kezelési módszerek. Az American Society of Clinical Oncology, időben történő és megfelelő kezelés lehetővé tette az európai országokat, hogy megvalósítja a korai alkalmazása az új termékek, növeli az 5 éves túlélés a 14--19%, hogy az egész csökkent a halálozási a rák 30% -kal. A leginkább figyelemre méltó előrelépés az emlő-, méhnyak-, vastagbél- és a gyomor.
Szerint a National Cancer Institute, jelentős előrelépés történt a kezelés non-Hodgkin limfóma, nevezetes előrelépés a kezelés a veserák. Ugyanakkor, előleg a mellrák kezelésére becslések szerint szerény, mert a betegség kezdetben viszonylag magas túlélési arány.
Az utóbbi években jelentősen javult a helyzet kezelésére pajzsmirigyrák. Szerint Dmitry Vlasov, körülbelül 15% -ánál a differenciált pajzsmirigyrák kezelt radiojódkezelés, fejlesztettek ki rezisztencia erre a típusú kezelés. Ha a beteg ellenállóvá válnak a kezeléssel, a túlélésüket drasztikusan csökken, és csak 2,5--3,5 évben. Egészen a közelmúltig, onkológusok nincs lehetőség a kóroki terápia ilyen betegeknél. Ma azonban a kábítószer-ben található, lehetővé téve, hogy növelje a túlélési arány 70%.
Eközben előrehaladást gátolja a elérhetetlensége kezelés a modern gyógyszeres kezelés sok rákos betegek. Ez a probléma az egész világon, mert az átlagos kezelés költségeit növekszik márkás onkológiai gyógyszerek (Vol. H. Rovására arányának növelése a ritka betegségek gyógyszerei). Például az USA-ban a pillanatban ez körülbelül 10 ezer. Dollár. / Hó. míg a 5000. dollár. 10 évvel ezelőtt. Az ár bizonyos gyógyszerek több mint 30 ezer. Dollár. / Hó. [4].
De ha a fejlett országokban, a probléma megoldódott, köszönhetően a magasabb általános egészségvédelmi kiadások - átlagosan ezek teszik 7-8% -át (az USA-ban - 16%) - és erős állami támogatást a korszerű megvalósítására irányuló programok a rákos betegek kezelésében, a a feltörekvő gazdaságok a helyzet sokkal rosszabb. Az orosz kormány az egészségügyi kiadások a GDP 3,7% -a, amelyből csak 20-30% -a onkológia, és ne csak a rendelkezésre gyógyszereket. Az egy főre jutó számlák 19 euró, míg például az Egyesült Államok, Ausztria, Norvégia, Franciaország, Németország, Luxemburg, Svédország és Svájc - több mint 200.
Ennek eredményeként a megszerzése high-tech ellátás megfizethetetlen a legtöbb orosz rákos betegeknél.
Szerint Dmitry Borisov, ügyvezető igazgatója NP „Egyenlő élethez való jog” helyettes az igazgatóság elnöke az orosz Szövetség Onkológusok, finanszírozás egyértelműnek kell lennie, attól függően, hogy az élő népesség egy adott terület vagy költségvetési kell számolni alapján a klinikai és statisztikai csoportok. „Az EU szakértői már régóta gondoltam, hogy ha a gyógyszer onkológiai program kiemelkedik kevesebb, mint tíz euró lakosra, a minőségi kezelése a modern gyógyszerek beszéd nem megy - hangsúlyozta. - Vagy nem fedezi teljes mértékben az ilyen kezelés minden beteg. Ugyanez vonatkozik a teljes finanszírozás onkológiai ellátás: a finanszírozás kevesebb, mint 55 euró személyenként nem lehet megfelelő. "
Ugyanakkor megjegyezte, hogy Oroszország következetesen tartotta nagyon komoly és erőteljes egészségügyi reform, ami jelentősen megnövelte a rendelkezésre álló gyógyszert a lakosság számára. „Az elmúlt 10 évben, a közfinanszírozás már több mint 12-szer, ami befolyásolta az ellátás minőségét, a számos életeket mentett betegünk, a munkakörülmények az orvosok. Az állam valóban vesz komoly lépéseket a beruházások az egészségügyben. Abszolút értelemben, a költségvetésben az egészségügyi növekszik. De a pénzeszközök jelenleg nem teszik lehetővé, hogy teljes mértékben megfeleljen a jelenlegi igényeket az orosz egészségügyi ellátás. Ennek eredményeként minden harmadik csomag gyógyszerek a rák kezelésére a beteg vásárolt pénzt. "
# 829; Onkológiai gyógyszerek - alkaloidok, alkilezőszerek, antimetabolitok, daganatellenes szerek MAb rákellenes vakcina, a citotoxikus antibiotikumok, hormonális terápia szerek, platina vegyületek, és más tumorellenes szerek. Protivoanemicheskim kizárt gyógyszerek kapó betegeknél a tumor elleni terápiában. Szintén nem tartoznak az interferonok, immunstimuláns és immunszuppresszív.
A cég továbbra is keressük az új hatékony molekulákat, elsősorban a tüdő-, mell-, petefészek-, gyomor-, és a májra, valamint a leukémia.
Jelentős beruházások lesz irányítva az új Immunopreparat használt onkológiában.