Copegus - használati utasítás, az ár a Copegus és analógok
Vírusellenes gyógyszer a közvetlen cselekvés.
Indikációk és adagolás:
Krónikus hepatitis C:
A kombinációs terápiában az interferon alfa-2aili peginterferon alfa-2a a korábban nem kezelt felnőtt betegeknél a jelenléte pozitív eredmények a hepatitis C-vírus a plazmában, beleértve azokat a betegeket, kompenzált cirrhosis,
A kombinációs terápiában peginterferon alfa-2adlya kezelést igénylő betegek meghibásodása után korábbi kezelés interferonomalfa (pegilált vagy nem pegilált) monoterápiában vagy ribavirinnel együtt.
Copegus használt peginterferon alfa-2a-iliinterferonom alfa-2a. A dózis és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen típusú interferon.
Kérjük, tekintse meg a leírást a peginterferon alfa-2aili interferon alfa-2a részleteit adagolás és a kezelés időtartama, ha Copegus kombinációban alkalmazzuk egy ilyen gyógyszerek.
Használja peginterferon alfa-2a
A napi dózis és a kezelés időtartama határozza Copegus peginterferon alfa-2a-egyedileg kell meghatározni alapján a genotípus a hepatitis C-vírus és a testtömeg a beteg (lásd. 1. táblázat) .Sutochnaya Copegus dózisát naponta két lépésben befelé, reggel és este, étkezés közben.
Krónikus hepatitis C:
Az időtartam a kombinációs terápia és a napi adag Copegus peginterferon alfa-2a-egyénileg kell szerinti beteg genotípus vírus.
Genotípussal fertőzött betegek 1 hepatitis C vírus RNS, amelyben definiáljuk a 4. héten, függetlenül a vírusterhelés kell kap kezelést követő 48 hét. 24-hetes kezelés lehetséges a 1-es genotípussal esetében a kezdeti alacsony vírusterhelés (NRZ, nem több, mint 800.000 NE / ml), vagy betegek HCV genotípus 4, amelyben a virális RNS nem észlelhető a 4. héten, és továbbra is kimutatható a 24. heti kezelés után. Azonban, a kezelés időtartama 24 hét lehet végül társított fokozott riskomretsidiva 48 hétnél. Ezért, amikor az a kérdés, a kezelés időtartama során figyelembe kell venni olyan tényezőket, mint a tolerálhatóságára kombinációs terápia, és milyen mértékben a máj fibrózis. Lerövidítése terápia 1-es genotípussal és a kezdeti magas vírusterhelés (BBH, több, mint 800.000 NE / ml), amelyben a virális RNS nem mutatható már a 4. héten nagyrészt maradt kimutathatatlan szinten 24. héten, lehetővé kell tennie több óvatosan, mivel a kutatási adatok nem zárják ki a negatív hatása a BBH a tartós virológiai válasz.
Betegek genotípusok 2 vagy 3 a hepatitis C-vírus, amelyben a virális RNS-t meghatározzuk a 4. héten, függetlenül a kezdeti vírusterhelés, korlátozhatja 24 hetes kúra. A kezelés 16 hétig lehetséges betegeknél genotípusú 2 vagy 3 siskhodnoy alacsony vírusterhelés (NRZ), ahol a virális RNS nem észlelhető a 4. hét kezelés. Elvileg a 16 hetes kezelés során a kiújulás kockázata magasabb, mint a 24 hetes kezelés során. A betegek ebben a csoportban priprinyatii döntéseket a kezelés időtartama kell venni tolerálhatóságát a kombinált kezelés, és a mértéke a máj fibrózis. Lerövidítése a kezelés időtartama upatsientov genotípusú 2 vagy 3 az eredeti magas vírusterhelés, amelyben a virális RNS nem észlelhető a 4. héten, lehetővé kell tennie több óvatosan, mivel nem zárja ki egy negatív hatással BBH tartós virológiai választ.
Az adatok betegek genotípusok 5 vagy 6 korlátozott, ezért ajánlott azok 48-hetes kezelés peginterferon alfa-2a és ribavirin dózis 1000-1200 mg.
Krónikus hepatitis C tehetetlenségét előző kezelés:
Társfertőzés HIV-hepatitis C:
Az ajánlott adag Copegus, kombinálva peginterferonomalfa-2a dózisban 180 mikrogramm hetente egyszer, 800 mg naponta, naprotjazhenii 48 hetes, függetlenül a genotípusa hepatitis C vírus hatásosságát és biztonságosságát egy kombinációs terápia Copegus dózis több mint 800 mg és időtartama kevesebb, mint 48 hét nem vizsgálták.
A kiszámíthatóság (prediktív) választ, és a hatás hiányát a kezelés a korábban nem kezelt betegeknél
Korai virológiai válasz a 12. héten, csökkenésként definiálták a vírusterhelés több mint log 2 a kezdeti vagy kimutathatatlan vírusterhelés virális RNS (HCV RNS), egy előrejelzője virológiái válasz a terápiára.
A kombinációban alkalmazható interferon alfa-2a:
Javasolt dózisok Copegus amikor kombinációban alkalmazott interferon-alfa-2a formájában injekciós oldat függ a test a beteg testtömegétől.
Lefolytatása során Copegus kombinált kezelés az interferon alfa-2a kezelés időtartama legalább 6 hónapig. 1-es genotípussal kell kombinációs terápiát kap 48 hétig. Azoknál a betegeknél, más genotípusok eldönteni, hogy kiterjesztik kezelés 48 hétig kell alapulnia egyéb prognosztikai faktorok (mint például a magas vírusterhelés kiinduláskor, férfi nem, életkor nagyobb, mint 40 év, és a jelenlétét áthidaló májfibrózis szövettani biopsziás vizsgálat).
Speciális adagolási ajánlások:
dózis változása esetén mellékhatások:
Kérjük, tekintse meg a leírást a peginterferon alfa-2a vagy interferon alfa-2a további információt a változás a dózis és a kezelés megszakítását, azokban az esetekben, ahol a Copegus kombinációban alkalmazzuk egy ilyen gyógyszerek.
Amikor a mellékhatások vagy a laboratóriumi értékek változását a kezelés során Copegus peginterferon alfa-2aili interferon alfa-2a kell változtatni a dózist minden gyógyszer stihanija mellékreakciók. Ha menti ezeket a hatásokat megváltoztatása után adag Copegus, törölni kell a kezelést.
Az eredmények szerint a klinikai vizsgálatok dózismódosítás útmutatást került kifejlesztésre anémiánál kezelés okozta.
Dózismódosítás betegek krónikus hemodialízis:
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő krónikus hemodialízis, Copegus kell beadni egy adag 200 mg naponta.
túladagolás:
Mellékhatások:
A típusa és gyakorisága által okozott káros hatások kombinációs terápiák ismert biztonsági profilját interferon alfa-2a vagy peginterferon alfa-2a és ribavirin.
Gyakran (> 10%): anorexia, súlyvesztés, álmatlanság, ingerlékenység, depresszió, koncentrálóképesség elvesztése, fejfájás, szédülés, légszomj, köhögés, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, alopecia, viszketés, dermatitis, száraz bőr, myalgia , ízületi fájdalom, fáradtság, láz, hidegrázás, fáradtság, fájdalom.
Ritkán (2-10%): herpes simplex, húgyúti fertőzések, bronchitis, orális candidiasis, lymphadenopathia, anémia, trombocitopénia, hipotireózis, hyperthyreosis, csökkent memória, csökkent íz, paresthesias, gipostezii, tremor, fáradtság, érzelmi rendellenesség, szorongás, agresszió, snizhenielibido, migrén, hiperesztézia, rémálmok, szorongás, ájulás, homályos szemek, xerophthalmia, szemgyulladás, szemfájdalom, fülfájás, szédülés, szívdobogás, szapora szívverés, a perifériás ödéma, hőhullámok, száraz torok, rhinitis, az úgynevezett ofaringity, orrdugulás, terheléses dyspnoe, orrvérzés, hányás, dyspepsia, flatulencia, szájszárazság, fekélyesedés a szájnyálkahártyán, vérzés a fogíny, stomatitis, dysphagia, glossitis, bőrkiütés, ekcéma, pikkelysömör, reakciók fényérzékenység, fokozott verejtékezés, éjszakai izzadás, csontfájdalom, hátfájás és a nyak, izomgyengeség, spazmymyshts, izomfájdalom, ízületi gyulladás, merevedési zavar, influenzaszerű tünetek, fáradtság, mellkasi fájdalom, szomjúság.
Ritkán (1-2%): tejsavas acidózis (giperlaktatsidemiya), az influenza, a tüdőgyulladás, az affektív labilitás, apátia, fülzúgás, fájdalmak a gége és garat, cheilitis, szerzett lipodystrophia és chromaturia.
Nagyon ritkán (szórványos esetek): alsó légúti fertőzések, bőrfertőzések, otitis externa, öngyilkossági túladagolás, psihoticheskierasstroystva, hallucinációk, perifériás neuropathia, a májműködés zavara, zsírmáj, cholangitis, rosszindulatú daganat, a máj, a gyomor, a gyomor-bél gyomor-bélrendszeri vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, aritmia, pitvari fibrilláció, csökkenti a vérnyomást, szívburokgyulladás, szívbelhártya, kóma és agyvérzés, tüdőembólia, autoimmun hajszárítóval minket (például, thyroiditis, szívizomgyulladás, a rheumatoid arthritis), myositis, szarkoidózis, interstitialis pneumonitis halálos kimenetelű, szaruhártya-fekélyesedés, pancitopénia vagy aplasztikus anémia.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok: izolált esetekben a toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiformanaya, Stevens-Johnson-szindróma, a retina leválás, kiszáradás.
Társfertőzés HIV-hepatitis C:
A klinikai isledovanie fertőzött betegekben a HIV és a Hepatitis C közötti tartományban, és a mellékhatások gyakoriságát kombinálva peginterferonaalfa-2a Copegus ugyanaz volt, mint a betegek hepatitis C monoinfection A kombinált kezelés volt megfigyelhető csökkenés abszolút CD4 + tartalmát csökkentése nélkül sejtek százalékát tartalmat. Mutatók a CD4 + sejtek tartalom normalizálódott a vizsgálat során követési idő.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: A jellemző a mérgező Copegus van hemolízis. Anaemia (hemoglobin <10г/дл) наблюдалась у 15% пациентов, принимавших Копегус в дозе 1000/1200 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и у 19% больных в комбинации с интерфероном альфа-2а. При применении дозы Копегуса 800 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а в течение 24 недель лечения, снижение гемоглобина до <10г/дл отмечалось только у 3% пациентов. Однако прерывать терапию только из-за снижения уровня гемоглобина нельзя. В большинстве случаев снижение гемоглобина происходит на начальной стадии лечения и затем стабилизируется с компенсаторным повышением уровня ретикулоцитов.
Azoknál a betegeknél társfertőzésben HIV / hepatitis C gyakran jeleit mutatta hematológiai toxicitás - anémia, trombocitopénia, neutropénia. Ezek a kedvezőtlen események ritkán az oka megszakítását; a legtöbb esetben meg lehet szüntetni a dózis csökkentésével és patogenetikai kezelés (például, felíró eritropoietin vagy granulocita kolónia stimuláló faktor). A neutropénia alatti 500 * 109 / l volt megfigyelhető 13% és 11% -ánál a monoterápiás csoportok peginterferon alfa-2a és kombinációs terápia Copegus, thrombocytopenia alább 50 000 * 109 / L - 10% és 18%, és a vérszegénység (a hemoglobin <100 г/л) у 7% и у14% больных, соответственно.
További információkért lásd a leírást az interferon alfa vagy peginterferon alfa.
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység ribavirin vagy az összetevők
Terhesség és szoptatás
Életkor 18 éves korig