Az eredmények tnt
„Az eredmények TNT hírnöke egy új korszak a kezelés nyilvánvaló a szívkoszorúér-betegség”
Larosa J. [1,2]
„Az a képesség, hogy megakadályozzák nagy coronariaesemény olyan mértékű, hogy széles körben használják (amelynek nagy hasznát (van egy hatalmas nyilvános - egészségügyi vonatkozások [1]) az egészségügyi”.
Cannon C. [3]
„Mielőtt ajánljuk kifejezett elmozdulás cél az LDL-C szint betegeknél stabil CAD igényel további megerősítése a biztonsági ez a megközelítés”
Pitt B. [4]
Készítette: NA Gratsianskaya
A hipotézis, hogy a stabil BSC az LDL-koleszterin statinok szignifikánsan kisebb, mint 100 mg / dl (2,6 mmol / l) biztosítja a jobb klinikai eredményt, mint a karbantartási jelzés ezen a szinten ellenőriztük egy tanulmány „Treat, hogy új célokat» (TNT - kezelése Új célok). A különbség az LDL-koleszterin közötti két nagy betegcsoport ebben a vizsgálatban biztosították két adag atorvasztatin - 10 és 80 mg / nap.
Módszerek.
Összesen 10001 betegeknél klinikailag nyilvánvaló (látszólagos) és BSC LDL szintek kevesebb mint 100 mg / dl (3,4 mmol / l) random módon egy kettős vak terápia és kapott 10 vagy 80 mg atorvastatin naponta. A medián megfigyelési betegek - 4,9 év. Az elsődleges végpont az első előfordulása a kardiovaszkuláris események, úgymint halál a CHD, nem halálos (nem halálos) nem kapcsolódik [invazív] eljárás miokardiális infarktus, ébredés után szívmegállás, és halálos vagy nem halálos szélütés.
Eredmények.
Átlagos LDL-koleszterin-szint 77 mg / dl (2,0 mmol / l) alkalmazása közben a 80 mg atorvasztatin és 101 mg / dl (2,6 mmol / L) alkalmazása közben a 80 mg atorvastatin. Gyakorisága stabil magasság a máj-transzaminázok volt 0,2% kapott csoport 10 mg, és 1,2% - a kezelt csoportban 80 mg atorvasztatin (p<0.001). Первичное событие возникло у 434 больных (8.7%), получавших 80 мг аторвастатина, и у 548 больных (10.9%), получавших 10 мг аторвастатина. Это отражало абсолютное снижение частоты основных сердечнососудистых событий на 2.2% и относительное уменьшение риска на 22% (отношение рисков 0.78, 95% доверительный интервал от 0.69 до 0.89; р<0.001). Не было разницы между двумя группами лечения по общей смертности.
Következtetés.
Intenzív lipidcsökkentő terápia atorvasztatin napi 80 mg-betegeknél stabil angina nyújt jelentős klinikai előny, összehasonlítva a kezelés atorvasztatin 10 mg naponta. Ez akkor fordul elő nagyobb gyakorisággal növekedés aminotranszferáz-szint. "
A nyílt alkalmazási atorvasztatin 10 mg / nap csökkentette az LDL 35% 3,9-2,6 mmol / l (átlag). További változások a lipid szinteket ábrán mutatjuk be. 1. A vizsgálat során az átlagos LDL koleszterinszint a csoportokban randomizált betegek 80 mg atorvasztatinnal, illetve 10 készült 2,0 és 2,6 mmol / l.
1. ábra
TNT fő eredményeket látható. 2 és táblázat. 1. Egészségügyi és biztonsági információkat (előfordulásának emelkedett máj enzimek és az izom, izomfájdalom és rhabdomyolysis) táblázat tartalmazza. 2.
1. táblázat Vizsgálati eredmények [5, a iszmeneniyami].
Megjegyzés. ULN - normál érték felső határának.
* - Nem egy esetben rhabdomyolysis részt vett valamennyi kritériumának American College of Cardiology, Heart Association és a Nemzeti Szív, Tüdő és Vér.
Test térfogata nem megengedett, hogy felfedje a változásokat a halálozásban az összes halálok (ez nem számít, hogy ez a „megfelelő eszközök”). Jelentős különbség a két mód használata az atorvasztatin halálozás kockázata a szív- és érrendszeri, valamint a nem kardiovaszkuláris okból nem volt. Az előfordulási halálesetek koszorúér okok mindkét csoportban nagyon alacsony, mint a korábbi vizsgálatok hatékonyságának sztatinok másodlagos prevenció a koszorúér-halálozás és elszámolni csak egyharmada az összes haláleset. Következésképpen, a 20 százalékkal csökkent halálozás kockázata a CHD csoport randomizált 80 mg atorvasztatin elégtelennek bizonyult jelentős hatást a halálozás kockázata a bármilyen okból.
Et al. C.Cannon, aki a vezető kutató az bizonyítson, felhívta a figyelmet a biztonsági nagydózisú atorvastatin. „Feltűnő, hogy a TNT 99% -ánál Csoport 80 mg atorvasztatin nem változott a szükséges dózis. Ha visszahívási vérnyomáscsökkentők, ACE-inhibitorok vagy angiotenzin receptor blokkolók, azokat kell titrálni növelésével és csökkentésével dózis. Itt [TNT] Csak 1% -ánál, akik azonnal nagy adagban szed, azt a korrekciót „[3].
Nagyjából ugyanezt a gondolatot fejezi ki mások. S.Nissen, vezető kutató fordított. „Gyógyszerek csökkentik [kockázatának] stroke és miokardiális infarktus. Nem rendelkezik a stroke vagy a szívroham - ez jó. A gyógyszereket nem feltétlenül jelenti azt, hogy hosszabb ideig élnek ... és ez nem csökkenti a fontos az, hogy a tanulmány [TNT] data „[3].