Technológiai megoldások termelési rendszer ampullás

BP: 1. példa csomagolások, épületek, BP 1.1 előállítása a helyszínen.

berendezések, BP 1.2 Munkatársak: Első fiolák.

BP 1.3: előkészítése a konténerek, ampullák, fiolák, csomagolóanyag és a személyzet.

BP 1.4: beszerzése és előkészítése oldószert.

BP 1,5: előkészítése a szűrőket.

TS-1 előállítása futam folyik TP 1.1. Oldódási a hatóanyagok (izotonirovanie, stabilizáció, a bevezetése segédanyagok).

veszteség TP 1.2. szűrő megoldás

2. TP ampulirovanija Ras teremt TP 2.1. Kitöltése ampullák.

TP 2.2. Ampullánként.

TP TP 3.1 3. sterilizálása. Sterilizálás.

TP 3.2. Ellenőrzése szorítás.

TP 4. Ellenőrzési minőségének romlását

TP 5. címkézés veszteség

UMO csomagolás, címkézés

35. Tiszta az injekciót. p-árok. Szűrők.

Tisztítása p-árok a Mech. szennyeződések provod.na szűrőket. Különbségeket. 4-Min formában va-függő szűrés. re nagyságát. késedelem. h-u: durva (50 mikron), vékony. (5) mikroszűrésen. (0,02) inverz. Ozmózis (0,0001). Szűrők Div. a felületen. és mélységben. Mert glubin.primen. szemcsés. anyagok: aktivált. szén, üveg. szűrők, rostos. Mater. (Selyem, gyapjú), kovaföld és patronok. 1. Szűrő gombák. Alkalmazzák. A filtrovan.nebolsh. Vzhidk-Tei működik. vákuumban. Ez perforirovan.voronka egy macska. seb szitálással. Mater. (Gyapot stb). 2. Szűrő HNIFHI szűrésére. injektáló. p-árok (rozsdamentes. acél). Comp. A ház és perforirovan.katushki, található. a házon belül. On kat.namatyv. szitálással. Mater. (Géz / szövet). Szűréssel. proish. c / o vkrhn. illeszkedő a házba, majd a c / o filtr.peregorodku lyuk, és a tekercs - a vevőben. Amikor filtrovan.ch / s a ​​szűrő tisztaságát drasztikusan csökkent. A különbségek pressur. (Hidraulikus szekcionált. Csapás liq látnia a szűrőt. Felületek.). Annak elkerülése érdekében - vstraiv szűrőt. egység szűrésére. Folyamatosan. davlen.zhidk perces nyújtó. kapacitások. 3. kerámia. f. Kerámia - mat. Gyárt. spec. feldolgozása a nyers agyag december természetes készítmények. Mater. fém-oxidok. 4. Metallokeramich. f. Cermetek - porist.telo kapunk. összenyomjuk és azután szinterezzük fémkarbidok és mások. nemfémek. Ők megkülönböztetni. nagy. tartósság, egyszerű, gazdaságos gyártani. egyszerű regenerálódását. Késik. h-lógiai nagyobb, mint 15 mikron. 5. Metal. f. Gyárt. Rozsdamentes. acél vagy ezüst, egy lágyító. 10-0,2 mikron pórusokat. 6. Membran.f. Amikor szűrjük. egy bizonyos. történt. történik. szimultán. sterilizálás. Ahhoz, hogy ezeket. használni. polimerek: polipropilén (.. tisztítására sav, bázis és nemvizes p-nek, t = 80), PVC (savas, lúgos és alkoholok t ..<60), поликарбонат (для кисл. ислабощелочн.), т.д. Получ. микроволкна, нити и порошки полимеров подверг.спеканию, прессован. или сплавлен. Сущ. метод облучения непорист. полимерн. плёнок ионами тяж.элем. с послед. хим. травлением с обр-нием каналов вдоль треков и ионов. Наиб.часто получ. из р-ров/расплавов ВМС, удаляя р-ль испарением или осаждая ВМС. Полимерн. мембран.фильтры имеют ячеист. сетчат. структуру, прямые каналы или волокнист. структ. Размер пор 5 мкм, 1, десят. доли. Фильтры перед работой стерилиз. Наименьш. встречающ. в природе микроб PseudamonosDimimutaиспольз. в кач-ве теста при опред. целостности и размера пор.

36. A töltelék ampullák, módszerek, jellemzők, hibák, QC + készülékek.

Az eljárás során a három ismert ampulirovanija OD-ba ampullákba töltjük. vákuum, egy fecskendőt és parokondensatsionny.

Vákuum folyamatot. Már több mint 2-szer nagyobb termelékenység Stu adagolás pontossága ± 10-15%.

ÖSSZEFOGLALÁS vákuumos eljárás - ampullákat tálcákon elhelyezett egy lezárt egység, amelyet az edénybe oldat töltés, és a COS-nyújtanak vákuum. A levegő az ampullák tehát beszívott, és miután vákuumot megkönnyebbülést folyadék megtölti ampulla.

A pontos töltési fiolákba vákuum segítségével előre meghatározott mélysége lyayut létrejövő vákuum.

· Lehetetlensége pontos adagolás oldat;

· Szennyeződés kapillárisok ampullák, miáltal tömítéséhez képződik, amikor a nem kívánt „fekete” feje fém behatolása az oldat végén a kapilláris;

· A töltés után a műtét előtt halad jelentős ampulla-CIÓ időintervallum hátrányosan befolyásolja a tisztaságát Ras létre és igényli a speciális készülékek alkalmazásával, hogy töltse kapilláris volt ka-inert gáz (több mint 3 perc).

Nagy időintervallum teremt további feltételeket a szennyezés-CIÓ oldatot ampullákba mechanikai részecskék és mikroflóra surround-nek közegben.

Az előnyök a módszer a vákuum ampullákba töltjük, kivéve a pro-magas termelékenység tudható sokoldalúságát méretű és formájú töltött kapillárisok ampul.Za külföldön vákuum töltési módszerrel csak a fiolák esetén alkalmazható, nem-költséges gyógyszerek és iható oldatok.

Fecskendő ampullák kitöltő módszer. Végrehajtotta egységek speciális adagolók (dugattyús, membrán). Az eljárás több bonyolult hardver tervezési, mint a vákuum és szigorúbb követelményeket a mérete és alakja a kapillárisok ampullák.

- a lehetőségét, a pontos adagolás oldatot (± 2%);

- rövid idő közötti töltés és záró gép (5-10);

- amikor tele ampulla fecskendezik a szükséges mennyiségű oldatot, ahol a kapilláris ampulla tiszta marad, és így javítja a feltételek keményforrasztó ampullák.

A hátránya - alacsony termelékenység 10 ezer ampulla óránként ..

Parokondensatsionny módszer. Sematikus diagramja ampulirovanija inj-közi megoldásokat alapú parokondensatsionnogo módszer: ampullák vágás után teljesen elmerül kapillárisok fel egy tartályban Doi felszerelt sonotrode. Ultrahanggal fiola gyorsan megtelik vízzel, majd tovább ozvuchayutsya. Ezután az ampullát át a „kapillárisok le”, és irányítjuk a kamrába, ahol a mosott első külső felülete dushirovaniem. És akkor a belső nyuyuparokondensatsionnym módon.

A kilépő víz az ampullák vibrált céljuk maximális Nogo törlése ezeket mechanikus alkatrészek. Ampullák mosás után egy kamrába a adagolt töltési megoldást parokondensatsionnym OD-BOM és lezárjuk.

Az ampullákat, mielőtt azokat lezárjuk kissé lehűtöttük, annak érdekében, hogy az oldatot eltávolítsuk a kapilláris, majd a végeket leengedjük a tartályt a folyékony műanyag, majd eltávolítjuk, cseppek műanyag tartott végein kapillárisok és tverdevayut-hermetikusan lezárt ampullákban az oldattal.

Működés ampulla tartják a leginkább felelős működését a folyamat technológiailag ampulirovanija mert rossz minőségű, vagy hosszú ideig vezet a házasság szigetelőanyagok, áthúzva a munka, nehéz-chenny az előző műveleteket.

Két alapvető módon ampullát használva gáz-th áthelyezéseket:

· Olvadási csúcs a hajszálerek. A folyamatosan forgatjuk az ampulla melegítjük kapilláris csúcsot, és az üveg lágyulási, self-up válaszok zaplavlyaet stie kapilláris;

· Sling hajszálerek. A kapilláris ampullákat zárva a hevedert a kapilláris és a leágazó vezetékhez lezárt fiolában.

A feltöltésnél vákuum, amikor a kapilláris vékony és törékeny ampulla, -Lea Naibov alkalmas technikával mindeddig OPLAN-hegesztési eljárás, leniem. Amikor egy fecskendő segítségével egy ampulla töltő technológia raszter-BOM, arra használták, hogy backstag részben a kapilláris ampullák.

Tömítő szorítólemez biztosítja a szép megjelenés és jó minőségű az ampulla keresztül ugyanazt a falvastagság és a falrész set tömített Kapil-lyara ampullák.

Eljárás ampulla összeillesztett vannak hátrányai:

1. Amikor a vékony kapilláris tömítő kíséri a kialakulását egy kampó a végén a kapilláris, amely tekinthető házasságot. 2 Ha nagy átmérőjű kapilláris oplavka nem fordul elő a teljes, mivel a kapilláris van egy nyílás a hevedert. 3. ampulla oldattal töltött kialakított fém behatolása „fekete fej”. 4 a szíj repedések keletkeznek vezet razgermitizatsii ampullákat "

Ez van kialakulóban más módon tömítő. Dolgozik, hogy a módszer kevéssé érzékenyek az súlya az üveg és a geometriai mérete és formája ampullák.