Zanotsin ódákat használati utasítást a gyógyszer

Indikációk Zanotsin OD kábítószer

légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás), ENT (sinusitis, pharyngitis, otitis, gégegyulladás, légcsőhurut), a bőr, lágy szövet, csont, izületek, fertőzéses és gyulladásos betegségek, a hasüreg és az epeutak (kivéve bakteriális enteritis) vese (pyelonephritis), húgyúti fertőzések (cystitis, urethritis), kismedencei szervek (endometritis, petevezeték-gyulladás, petefészek-gyulladás, cervicitis, parametritis, prostatitis), nemi szervek (colpitis, heregyulladás, mellékhere-gyulladás), gonorrhoea, chlamydia; szepszis (csak / in), agyhártyagyulladás; fertőzések megelőzésére olyan betegeknél, akiknél az immunrendszer állapota (beleértve a neutropénia).

Release formában a gyógyszer OD Zanotsin

Tabletták, bevont tabletták, nyújtott hatóanyag-leadású 400 mg; 5 bliszter box (doboz) 1;

Tabletták, bevont tabletták, nyújtott hatóanyag-leadású 800 mg; 5 bliszter box (doboz) 1;

Tabletták, bevont tabletták, nyújtott hatóanyag-leadású 800 mg; 5 bliszter box (doboz) 2;

Tabletták, bevont tabletták, nyújtott hatóanyag-leadású 400 mg; 5 bliszter box (doboz) 2;

Gyógyszerhatástani Zanotsin OD készítmény

Fluorvegyületre karboksihinolona. Gátolja a topoizomeráz II enzimmel (DNS giráz) baktériumsejtekben. A topoizomeráz felelős bevezetése a negatív gyűrű nukleotidok DNS. Fluorokinolonok csökkenti a bevezetése a negatív gyűrű DNS és okoz gyors megsértése a DNS-replikáció. Jellemző a széles spektrumú antibakteriális hatást. Aktív ellen abszolút többsége a következő mikroorganizmusok:

- Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:

Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-törzsek), Streptococcus pyogenes;

- aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:

Citrobacter (diversus) koseri, az Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzáé, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

In vitro határoztuk meg az IPC - 2 mg / ml vagy ennél kisebb a többség (90%) törzsek a következő mikroorganizmusok:

- Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:

Staphylococcus epidermidis (meticillin érzékeny törzsek); Streptococcus pneumoniae (penitsillinoustoychivye törzsek), Staphylococcus saprophyticus;

- aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:

Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgáris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Ez nem hatásosak Treponema pallidum. Sok törzs a Streptococcus, Enterococcus, és anaerob mikroorganizmusok rezisztens ofloxacin.

A a hatóanyag farmakokinetikája OD Zanotsin

Zanotsin OD kibocsátására képes ofloxacin hosszú időt, ami a kábítószer-használat - 1 alkalommal egy nap - kényelmesebb. Egyszeri beadása tabletták Zanotsina OD 400 és 800 mg-ekvivalens mennyiségű felszabadult ofloxacin hagyományos tabletták használata ofloxacin 200 és 400 mg naponta kétszer.

Amikor lenyelése ofloxacin gyorsan felszívódik (abszorpció - 95%). Biológiai hozzáférhetőség - több mint 96%. Egyszeri felvitel után a dózis 400 vagy 800 mg-os Cmax a plazma 2.09 ± 0,46 és 5,15 ± 1,07 g / ml volt, és a belül éri el 6-8 óra.

A látszólagos eloszlási térfogat - 100 l. Cellákra osztott (leukociták, alveoláris makrofágok), a bőr, lágy szöveteket, csontokat, szervek a has és a kismedence, a t.ch.matku, petefészek, prosztata, légutakat, beleértve a tüdőt, vizelet, nyál, epe, prosztata szekréció jól áthatol a BBB-n a cerebrospinális folyadékba (14-60%), a placentán, kiválasztódik az anyatejbe.

Kötés a plazmafehérjékhez - 25%, T1 / 2, ha figyelembe a hagyományos tabletta -. 8,6 h a májban metabolizálódik (körülbelül 5%).

Írja elsősorban a vesékben: körülbelül 70-90% - változatlan formában a vizelettel, kevesebb, mint 5% - a metabolitok formájában, beleértve a N-dimetil-vagy oksidofloksatsina.

Clearance ofloxacin betegekben csökkent csökkent veseműködésű (Cl kreatinin ≤50 ml / perc), az ilyen betegek igényelnek korrekciót adagolási rend.

A hemodialízis eltávolítja 10-30% a készítmény.

A kábítószer Zanotsin OD terhesség alatt

Ellenjavallt. Adatok a gyógyszer használatát a terhes nők és szoptató anyák nem elegendő ahhoz, hogy megjósoljuk a biztonsági ezekben a csoportokban.

Ellenjavallatok Zanotsin OD kábítószer

- ofloxacin vagy túlérzékenység a fluorokinolonok kábítószer-csoport;

- epilepszia (beleértve a történelem);

- görcs küszöbértékét csökkentik (beleértve után fejsérülés, stroke, vagy a CNS gyulladásos);

- szoptatás;

- 18 éves (még nem fejeződött be a csontozat növekedését);

Cl kreatinin <20 (ввиду недостаточного опыта использования у данной группы больных, рекомендации по применению Заноцин® ОД отсутствуют).

Mellékhatások a gyógyszer OD Zanotsin

A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következők alapján határoztuk: gyakran - több mint 1 100 kinevezések; ritkán - kevesebb, mint 1 100 kinevezések; ritka - kevesebb, mint 1 esetén 1000 kinevezések.

A gyomor-bélrendszer és a máj szervek: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés (tünete lehet enterocolitist, bizonyos esetekben - vérzéses), hasi fájdalom, gyomorfájás, felfúvódás; ritka - étvágytalanság, a fokozott mértékű máj transzamináz és / vagy bilirubin; ritkán - talán a fejlesztése kolesztatikus sárgaság, hepatitis, vagy kifejezett emberi máj; pseudomembranosus colitis (többnyire Clostridium difficile által okozott) - ebben az esetben, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését. Nem szabad használni gyógyszerek, amelyek csökkentik a bélmozgást.

Az idegrendszer és az érzékszervek: gyakran - fejfájás, szédülés, fáradtság; ritka - a mozgás hiánya, görcsök, nyugtalanság, szorongás, fokozott koponyaűri nyomás, zavartság egyensúly, rémálmok, szorongás, depresszió, hallucinációk és pszichotikus tünetek, álmatlanság, megdöbbentő járás és tremor (betegségek miatt az izom koordináció), neuropathia , zsibbadás és paresztézia vagy hyperesthesia, homályos látás, színlátás, kettős látás, csökkent íze és illata, észlelés (ritka esetben - ideiglenes elvesztése funkció); ritkán - halláskárosodás (beleértve a halláscsökkenés). Ha ezek a reakciók jelentkeznek betegeknél az első adag után az ofloxacin kezelést azonnal abba kell hagyni.

Szív-és érrendszer: tachycardia és átmeneti vérnyomáscsökkenés; ritka - a keringés összeomlása (mivel a gyors vérnyomás csökkenését).

A vérképző rendszer: ritkábban - anaemia, leukopenia (beleértve agranulocitózis), thrombocytopenia, pancytopenia alakulhat hemolitikus és aplasztikus anémia.

A része az urogenitális rendszer (vesék): ritkán - vese diszfunkció;

ritkán - akut interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség vagy egy fokozatos növekedése a szérum kreatinin-koncentráció, emelkedett karbamid.

Allergiás reakciók, és hatással van a bőrre: gyakran - bőrkiütés, viszketés; ritkán - fény eredetű allergiás reakciót válthat ki az azonnali és a késleltetett típusú bőr manifesztációk jellemzően beleértve (például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma és vasculitis). Ritka esetekben a fejlesztési más jelei anafilaxia: tachycardia, láz, túlérzékenységi tüdőgyulladás, allergiás vesegyulladás, angioödéma, hörgőgörcsöt, nehézlégzés, shock, angioödéma, vaskulitopodobnye reakciók, eosinophilia (azonnal hagyja abba a készítmény); ritkán - eozinofil tüdőgyulladás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkábban - íngyulladás, izomfájdalom és ízületi (ritka esetben lehet a jele, rhabdomyolysis), íngyulladás, ínszakadás. Még egy kis jeleit íngyulladás, hagyja abba a gyógyszer szedését.

Más: ritkán - felülfertőződés, hiper- vagy hipoglikémia, gyengeség, bél dysbiosis, hüvelygyulladás.

Néhány betegnél (különös hajlam) használata ofloxacin kiválthatják támadás porfiria.

Kivéve Nagyon ritka esetekben (beleértve az ízét, szaglás és hallás) mellékhatások átmeneti, és eltűnik abbahagyása után a gyógyszer.

A laboratóriumi paraméterek változását: növekszik az enzim aktivitását mutató - alkalikus foszfatáz, AST, ALT, LDH.

Adagoló és dózis Zanotsin OD kábítószer

Belül, étkezés után, nem rágás és törés, ivás sok folyadékot

A dózisokat egyénileg kiválasztott elhelyezkedésétől függően, a fertőzés súlyosságától, a fogékonyságot a mikroorganizmusok, valamint az általános a beteg állapotától, valamint a májat és a vesét. B / a bevezetőben kezdődik egyetlen dózis 200 mg, ami adjuk cseppenként, lassan 30-60 perc.

A javulást a beteg át orális beadásra az azonos napi adag. B / a: húgyúti fertőzések - 100 mg naponta 1-2 alkalommal, vese fertőzések és a nemi szervek - 100 mg 2-szer naponta akár 200 mg 2-szer naponta, légúti fertőzés és felső légúti, bőrfertőzések és lágyszöveti, csont- és ízületi fertőzések, hasi fertőzés, bakteriális enteritis, szeptikus fertőzések - 200 mg 2-szer naponta.

Ha szükséges, a dózis növekszik, hogy 400 mg 2-szer naponta. A fertőzések megelőzésére betegeknél súlyos depresszió az immunitás - 400-600 mg / nap. Ha szükséges / csepp - 200 mg 5% -os dextróz oldat.

infúzió időtartama - 30 min. Csak frissen készített oldatot kell használni. Belül: felnőttek - 200-800 mg / nap, kúra - 7-10 nap, a multiplicitás alkalmazások - 2-szer naponta. Dózis 400 mg / nap lehet beadni egy beadás, lehetőleg reggel.

A gonorrhoea - 400 mg naponta egyszer. Beszűkült veseműködésű (CC 50-20 ml / perc) egyszeri dózis esetében 50% a közepes dózisú multiplicitással rendeltetési 2-szer naponta, vagy a teljes egyetlen adagot adnak be 1 alkalommal naponta.

Amikor CC kevesebb, mint 20 ml / perc, egyszeri adag - 200 mg, majd - 100 mg / nap minden második nap. A hemodialízis és a peritoneális dialízis - 100 mg minden 24 órában.

A maximális napi dózis májkárosodás - 400 mg / nap. A tablettákat egészben, vízzel veszik előtt vagy étkezés közben.

A kezelés időtartama határozza meg az érzékenység a kórokozó és a klinikai kép; kezelést folytatni kell legalább 3 nappal eltűnése után a tünetek és teljes normalizálódása testhőmérséklet.

A kezelés szalmonellózis kezelés - 7-8 napig komplikációmentes húgyúti fertőzések az alsó kúra - 3-5 napig.

Kábítószer-túladagolás OD Zanotsin

Overdose vezethet mellékhatások (további információkat lásd a „mellékhatások”).

Specifikus ellenszere ofloxacin nem létezik.

Kezelés: tüneti, amely magában foglalja a következő lépéseket - hánytatás, gyomormosás, karbantartása megfelelő hidratálást, fenntartó terápia.

Ez nem távolítható el hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel.

Kölcsönhatások Zanotsin OD gyógyszer más gyógyszerekkel

Antacidumok PM, a szukralfát, fém kationok, multivitamin csökkentheti felszívódását fluorokinolonokkal (egyidejű használatát kerülni kell). Élelmiszeripari termékek, antacidumok tartalmazó Al3 +, Ca2 +, Mg2 +, vagy vas-sói felszívódás csökkentésére ofloxacin, oldhatatlan komplexeket képez, (a dózisok közötti intervallum ezen gyógyszerek nem lehet kevesebb, mint 2 óra).

NSAID-ok fokozhatják a mellékhatásokat fluorokinolonok a központi idegrendszerben.

A legtöbb fluorokinolonok különböző mértékben gátolja a citokróm P450, és amikor a fluorokinolonokkal növelheti a T1 / 2 gyógyszerek, amelyek szintén a citokróm P450 (pl ciklosporin, teofillin / metil-xantin, warfarin, stb).

A közös kérelem bizonyos fluoroquinolonok ciklosporin növekedést mutatott a plazmában a ciklosporin-koncentráció. Reakciók ciklosporin gyógyszerkölcsönhatások és ofloxacin nem vizsgálták.

Csökkenti a teofillin kiürülése 25% (miközben az alkalmazás csökkenteni kell a dózist teofillin).

Fluorokinolonok hatását erősítik warfarin és származékai, azonban, ha együtt használjuk, beleértve és egyéb K-vitamin antagonisták, véralvadási paraméterek gondosan ellenőrizni kell.

Cimetidin megváltoztatják a kiürülés sebességét bizonyos fluoroquinolonok, ami jelentős növekedést AUC.

Kapó betegek mind fluorokinolon és az antidiabetikus gyógyszerek, megfigyelhető mind hipo- és hiperglikémia.

A találkozó glükokortikoidok növeli a ínszakadás, különösen az idősebb emberek.

Amikor párosulva a vizelet lúgosító szereket (karboanhidráz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát), és növeli a valószínűségét crystalluria nefrotoxikus hatás.

Az élelmiszer lehet lassú felszívódását, de nincs szignifikáns hatása a biológiai hozzáférhetősége: növekszik Tmax, de nem változtatja meg a Cmax és az AUC a hatóanyag (az adagolási intervallum nem lehet kevesebb, mint 2 óra).

Alkalmas infúziós oldatok: 0,9% NaCl-oldattal, Ringer-oldat, 5% fruktóz oldat, 5% -os dextróz oldat. Ne keverje a heparin (kicsapódás veszélye).

Óvintézkedések ha figyelembe Zanotsin kábítószer OD

Alkalmazni betegeknél óvatosan CNS betegségek a múltban, beleértve károsodott agyi keringési története, ateroszklerózis agyi erek, szerves CNS léziók; krónikus veseelégtelenségben.

Figyelmeztetések vételekor Zanotsin hatóanyag OD

Betegek túlérzékenység bármely fluorkinolon vagy bármely kinolon származékok lehetnek továbbá érzékeny ofloxacin.

Kapó betegek egy fluorokinolon megfigyelt fototoxicitás reakciót. A kezelés során el kell kerülni a hosszú ideig tartó közvetlen napfény. Ha a tünetek fototoxicitásával abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Amikor együtt antidiabetikumokkal ajánlott gondos ellenőrzése a plazma glükóz koncentrációt.

Ez nem a választandó gyógyszer által okozott tüdőgyulladás pneumococcus.

Ez nem javallt akut mandulagyulladás.

Ritkán előforduló ínhüvelygyulladás vezethet törés az ín (főleg az Achilles-ín), különösen idős betegeknél. Abban az esetben, ínhüvelygyulladás tünetek abba kell hagyni a kezelést azonnal, hogy készítsen immobilizáció az Achilles-ín, és forduljon podiatrist.

Szedő nők ofloxacin nem ajánlott használni, tampon, mint a „Tampax” kapcsán fokozott kockázata a fejlődő szájpenész.

A kezelés lehetővé a miaszténia grávisz, gyakori támadások porfíriás hajlamos betegeknél.

Vezethet hamis negatív eredményt bakteriológiai diagnózis tuberkulózis (megakadályozza elválasztás Mycobacterium tuberculosis).

Lehetnek álpozitív eredmények meghatározásához ópiátok vizeletben és porfirin.

Betegek máj és vese funkciók ellenőrzéséhez szükséges a hatóanyag koncentrációja a plazmában. A súlyos vese- és májelégtelenségben szenvedő növeli a toxikus hatások (igényel a dózis csökkentését).

Az alkalmazását csaknem minden antibakteriális szer, beleértve a ofloxacin, álhártyás vastagbélgyulladás alakulhat különböző fokú súlyossága az enyhétől az életveszélyes. Ezért az első helyen, azt ki kell zárni annak lehetőségét, hogy a betegség betegeknél hasmenés kezelés során előfordult antibakteriális gyógyszerekkel. Amikor az álhártyás vastagbélgyulladás, megerősítette kolonoszkópia és / vagy szövettanilag látható vankomicin és metronidazol belsejében.

A kezelés időtartama tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciók, nem iszik alkoholt.

Tárolási feltételek Zanotsin OD készítmény

List B. száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on

Az eltarthatósági ideje a gyógyszer OD Zanotsin

Tartozó gyógyszer Zanotsin OA ATX-besorolás:

J Antimikrobiális szisztémás alkalmazásra

J01 Antimikrobiális szerek szisztémás használatra

J01M Baktériumellenes - kinolon-származékok

Kapcsolódó cikkek