Levofloxacin használati utasítást a gyógyszer
Indikációk A levofloxacin készítmény
Jelölése orális és / a bevezetőben kezelésére által okozott fertőzések érzékeny kórokozók levofloxacin: alsó légúti fertőzések (akut súlyosbodása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás), akut sinusitis, húgyúti és vese- (beleértve pyelonephritis), a bőr és a lágy szövetek, krónikus bakteriális prostatitis, szeptikémia / bakterémia (kapcsolódik a korábban említett indikációk), intraabdominális fertőzések, tuberkulózis (komplex terápia a gyógyszer-rezisztens formákat).
Levofloxacin, mint egy 0,5% -os szemcsepp javallt kezelésére felületes bakteriális szem által okozott fertőzések érzékeny mikroorganizmusok, felnőttek és gyermekek több mint 1 év.
A levofloxacin a lenyelést és a / a javallt enyhe, mérsékelt és súlyos fertőzések érzékeny törzsei által okozott mikrooorganizmov felnőtt betegeknél (18 éves és idősebb).
Nosocomialis pneumonia által okozott meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus, a Pseudomonas aeruginosa, a Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae vagy Streptococcus pneumoniae. Ha Pseudomonas aeruginosa létrejött, vagy feltételezett kórokozó ajánlott kombinációs terápia béta-laktám antibiotikum aktív Pseudomonas aeruginosa ellen.
Közösségben szerzett tüdőgyulladás (7-14 napos adagolási séma) által okozott meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (beleértve a több törzsek - MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzavi, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae vagy Mycoplasma pneumoniae.
Közösségben szerzett tüdőgyulladás (5 napos adagolási séma) a Streptococcus pneumoniae (kivéve MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzavi, Chlamydia pneumoniae vagy Mycoplasma pneumoniae.
Akut bakteriális sinusitis (5- és 10-14 napos adagolási rend) által okozott Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzáé, Moraxella catarrhalis.
Súlyosbodása krónikus bronchitis bakteriális fertőzéssel kapcsolatosak (meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).
Szövődményes fertőzései a bőr és függelékei által okozott meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, vagy Proteus mirabilis.
Komplikált fertőzés a bőr és függelékei (enyhe és középsúlyos), beleértve a tályogok, cellulitis, furunkulus, impetigo, pyoderma, sebfertőzés okozta meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus vagy Streptococcus pyogenes.
Krónikus bakteriális prosztatagyulladás okozta Escherichia coli, Enterococcus faecalis vagy meticillin-érzékeny Staphylococcus epidermis.
Szövődményes húgyúti fertőzések (5-napos adagolási rend) által okozott Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae vagy Proteus mirabilis.
Szövődményes húgyúti fertőzések (enyhe vagy közepes súlyosságú, egy 10 napos adagolási rend) által okozott Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
Akut pyelonephritis (enyhe vagy közepes súlyosságú, 5- és 10 napos adagolási rend) Escherichia coli által okozott, beleértve az egyidejű bakterémiás esetekben.
Szövődménymentes húgyúti fertőzések (enyhe és középsúlyos) által okozott Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae vagy Staphylococcus saprophyticus.
* - törzsek több antibiotikum-rezisztencia (multi-drog rezisztens Streptococcus pneumoniae - MDRSP), beleértve a törzseket korábbi nevén PRSR (Penicillin-rezisztens S. pneumoniae), és a rezisztens törzsek két vagy több alábbi antibiotikumok: penicillin (at ≥2 MIC ng / ml), a II-generációs cefalosporin (például cefuroxim), makrolidok, tetraciklinek és trimetoprim / szulfametoxazol.
Levofloxacin, mint egy 0,5% -os szemcsepp látható kezelésére bakteriális kötőhártya-gyulladás által okozott érzékeny mikroorganizmusok következő: Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok (Corynebacterium spp Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (C / F-csoport), Streptococcus (G-csoport) ,. Streptococcus viridans), aerob Gram-negatív szervezetek (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.
Release formában a gyógyszer Levofloxacin
Levofloxacin kábítószer farmakodinámia
Gátolja a bakteriális topoizomeráz IV és DNS-giráz felelős enzimek replikációban, transzkripcióban, kijavítása és rekombinációja a bakteriális DNS-t. Ez okozza mélyreható morfológiai változások a citoplazmában, a sejtfal és a membrán a baktériumok. A gyógyszer ellen hatásos a legtöbb mikroorganizmus-törzsek:
- anaerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, viridans csoportja streptococc (penitsilinnochuvstvitelnye és penitsilinnoustoychivye törzsek);
- anaerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter fajok (beleértve Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter, eikeneiia corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, az Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus Ducrey , Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, a Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp. Serratia spp (beleértve Serratia marcescens) .;
- anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus, Propionibacterium spp. Veillonella spp.;
- Más mikroorganizmusok: Bartonella spp. Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Az a hatóanyag farmakokinetikája Levofloxacin
A levofloxacin farmakokinetikáját lineáris. Miután egy a / a 500 mg dózis (infúzióban 60 perc) Cmax 6,2 ± 1,0 ug / ml. Állandó plazmakoncentráció elérése után 48 órán át, amikor megkapta 500 mg / nap és a 6,4 ± 0,8 mg / ml. Az átlagos eloszlási térfogat 74-112 l után egyszeri és többszöri adagolás a dózis 500 és 750 mg. Ez széleskörűen eloszlik a szervek és szövetek, jól a tüdőbe (tüdő koncentráció 2-3-szor magasabb, mint a plazmában), a hörgők nyálkahártyájában és a köpet, szervek az urogenitális rendszer, a cerebrospinális folyadék. A 24-38% -ban kötődik a plazmafehérjékhez (elsősorban az albuminhoz). Sztereokémiailag stabil a plazmában és a vizeletben, nem alakul át annak enantiomerje, a D-oksifloksatsin. A szervezetben gyakorlatilag nem metabolizálódik. Mintegy 5% meghatározzuk a vizelettel metabolitok (dezmetil, nitrogén-oxid) rendelkező elhanyagolható farmakológiai aktivitást. Kiválasztódik elsősorban a vesék által változatlan formában a vizeletben - 87% az adag 48 órán belül, és valamivel székletből - kevesebb, mint 4%, 72 órán át. T1 / 2 után / a bevezetőben 6-7 óra. A teljes clearance 144-226 ml / perc, a vese 96-142 ml / perc. Ekstrektsiya végezzük glomeruláris és tubuláris szekréció. A levofloxacin farmakokinetikáját nem függnek a nemek és az életkor és a beteg. Az idősebb emberek (66 éves és 80 év), kissé meghosszabbított T1 / 2 - akár 7,6 óra, de a dózis módosítása nem szükséges. Szenvedő betegeknél a vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc) Adagolás kiigazítás elkerülése kumulatív hatás. A hemodialízis és a peritoneális dialízis hosszú ambuláns levofloxacint nem hallható a szervezetben, ezért, ha nincs rájuk szükség, birtok további dózisok beadását. Olyan betegeknél, akiknél változás a farmakokinetikáját várhatóan nem levofloxacinnak májfunkció, mert a májban történő metabolizmus elhanyagolható. A levofloxacin farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekekben.
Használata Levofloxacin gyógyszer terhesség alatt
Alkalmazása a terhesség csak akkor lehetséges, ha a várt hatás a kezelés meghaladja a lehetséges magzati kockázatot (megfelelő, szigorúan ellenőrzött felhasználását biztonságossági vizsgálatok terhes nőkön nem végeztek).
A levofloxacin nem teratogén patkányokban, ha orálisan dózisban 810 mg / kg / nap (9,4-szerese a MRDC alapuló testfelület) vagy / dózisban 160 mg / kg / nap (1 9-szer a MRDC alapuló testfelület). Az orális beadás terhes patkányoknak egy dózisban 810 mg / kg / nap növekedését eredményezte gyakoriságának magzati halált és a fogyás a gyümölcs. A kísérletek nyulakban nem mutattak ki teratogén hatását, ha orálisan adjuk be 50 mg / kg / nap (1,1-szer MRDC, alapuló testfelület) vagy / dózisban 25 mg / kg / nap, amely MRDC megfelel 0,5 szempontjából testfelület.
A levofloxacin nem volt kimutatható a humán anyatejbe, de figyelembe véve a vizsgálatok eredményeit az ofloxacin, akkor feltételezhető, hogy a levofloxacin átkerülhet az anyatejbe szoptató nők, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat gyermekeknél szoptatott. Szoptatós anyáknak abba kell hagynia a szoptatást vagy levofloxacin (hiszen fontos a gyógyszer az anya)
Levofloxacin alkalmazása veseelégtelenségben
Ha a vesefunkció károsodott, az adagolás módjának beállítása, beleértve a a kreatinin-clearance függvényében csökken a dózis.
Ellenjavallatok a gyógyszer Levofloxacin alkalmazásához
A levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység; epilepszia; a kinonok felvételéhez kapcsolódó inak affektusai anamnézisben; gyermekek és serdülőkorúak 18 évig.
Levofloxacin mellékhatásai
Allergiás reakciók: néha - a bőr viszketése és bőrpírja; ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (nyilvánul meg tünetek, mint a csalánkiütés, az arc, nagyon ritkán - hirtelen vérnyomásesés és sokk, és bizonyos esetekben - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), és exszudatív erythema multiforme.
Helyi reakciók: IV adagolással, fájdalom és gyulladás az injekció helyén, hát és mellkasi fájdalom, fokozott izzadás;
Az idegrendszerből: néha: fejfájás, szédülés, fáradtság, ízérzékenység megsértése; ritkán - paresztézia a kezében, remegés, szorongás, félelem, rohamok és zavartság; nagyon ritkán - károsodott látás és hallás, ízérzékenység és illat károsodása, csökkent érintési érzékenység, csökkent koncentráció, pszichotikus reakciók, például hallucinációk és depressziók, károsodott koordináció (beleértve a gyaloglást)
Az emésztőrendszer részeként gyakran: émelygés, hasmenés, néha étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok; ritkán - szájszárazság, emésztőrendszeri vérzés, megnövekedett szérum bilirubinszint;); nagyon ritkán - hasmenés vérrel (nagyon ritkán utalhat a bél vagy a pszeudomembranosus vastagbélgyulladás gyulladására, a májfunkció megsértésére (hepatitis, cholelithiasis).
A hematopoiesis szervek részei: néha - eozinofília, leukopenia; ritkán - neutropenia, trombocitopénia (emelkedett hajlam a vérzésre vagy vérzésre); nagyon ritkán - kimondottan agranulocitózis (a testhőmérséklet folyamatos vagy ismétlődő emelkedésével, a mandulák gyulladásával és a jólét folyamatos károsodásával jár); egyes esetekben hemolitikus anémia, pancytopenia.
A szív- és érrendszerből: ritkán - tachycardia, hypotensio és magas vérnyomás; nagyon ritkán - a QT-intervallum emelkedése a cardiogramon, az érrendszeri összeomlás, a kamrák lebegése;
A vázizomrendszerből: ritkán - ínnyelv (beleértve az ínhártyagyulladást is), ízületi és izomfájdalom; nagyon ritkán - az Achilles-ín szakadása (kétoldalú lehet és a kezelés megkezdése után 48 órán belül manifesztálódik), izomgyengeség (különösen fontos a myastheniás betegek számára); egyes esetekben - rhabdomyolysis.
Az ízületi rendszer részei: néha - vaginitis, nagyon ritkán - a vesefunkció rosszabbodása akut veseelégtelenségig (például allergiás reakciók miatt - interstitialis nephritis).
Máskor - asthenia; nagyon ritkán - hipoglikémia, láz, allergiás tüdőgyulladás, vasculitis.
Laboratóriumi mutatók: néha - emelkedett ALT, AST, emelkedett szérum kreatininszint; ritkán - növeli az LDH-t, növeli vagy csökkenti a glükózt.
Az adagolás módja és a Levofloxacin adagja
Az adagolási rend és a kezelés időtartama függ a használatra utaló jelektől, a fertőző folyamat súlyosságától és a kórokozó aktivitásától. Belül: 250-750 mg naponta egyszer.
Túladagolás Levofloxacinnal
Egerekben, patkányokban, kutyákban és majmokban beadása után nagy dózisú levofloxacin követően megfigyelt tünetek: ataxia, ptosis, csökkent lokomotoros aktivitás, nehézlégzés, elesettség, remegés, görcsök. Az 1500 mg / kg-ot meghaladó szájon át eső és 250 mg / kg IV-es dózis szignifikánsan növelte a rágcsálók mortalitását.
Az akut túladagolás kezelése: gyomormosás, megfelelő hidratáció. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem választ ki.
A Levofloxacin és más gyógyszerek kölcsönhatása
Ha fenbufennel és hasonló nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, a teofillinnel kombinálva, a gyógyszer növelheti a görcsös készenléti küszöböt.
A szukrafalt, a vas-sók és a magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacidok jelentősen csökkentik a levofloxacin hatását (a dózisok közötti intervallumnak legalább 2 órát kell lennie).
A warfarinnal egyidejű alkalmazás esetén a protrombin idő és a vérzés veszélye fokozódik (az INR gondos monitorozása, a protrombin idő és más véralvadási mutatók, valamint a vérzés lehetséges jeleinek monitorozása).
A levofloxacin eltávolítása kissé lelassul a cimetidin és a probenecid hatása alatt. A Levofloxacin enyhe növekedést okoz a T1 / 2 ciklosporinban a vérplazmából.
A glükokortikoidok növelik az inak szakadásának kockázatát (különösen az idős korban).
Az alkohol súlyosbíthatja a központi idegrendszer mellékhatásait (szédülés, zsibbadás, álmosság)
A szájon át alkalmazott hypoglykaemiás szerek vagy az inzulin kezelésére a levofloxacin hipo- és hiperglikémiás betegségének hátterében lehetséges (a vércukorszint gondos monitorozása ajánlott).
Óvintézkedések a gyógyszer Levofloxacin szedése során
Alkalmazásakor a hatóanyag diabetes mellitusban szenvedő betegek, egyidejű vételére orálisan hipoglükémiás gyógyszerekkel (inzulin vagy gliburid), meg kell érteni, hogy a levofloxacin okozhat hipoglikémiát.
Annak elkerülése érdekében, fotoszenzibilizáló betegek nem tanácsos alávetett erős napfényben vagy mesterséges ultraibolya fény (például, hosszan tartó expozíció közvetlen napfény vagy szolárium), amikor egy fototoxikus hatást (bőrkiütés) kezelést abba kell hagyni a kábítószer.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában szenvedő betegeknél az eritrociták hemolízisének kialakulása lehetséges.
Ha súlyos, perzisztáló hasmenés vérrel vagy anélkül jelentkezik, tájékoztatni kell az orvost. A hasmenés okozhatja az antibiotikum terápia által okozott enterokolitist. Ha a feltételezett pseudomembranosus vastagbélgyulladás haladéktalanul megszakítja a gyógyszert, és megkezdi a megfelelő kezelést. Ebben az esetben ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a bélmozgást.
A gyógyszer idősekben történő alkalmazása az íngyulladás (elsősorban az Achilles-ín) kialakulásához vezethet és megszakadhat. Ha íngyulladás gyanúja van, meg kell szakítani a hatóanyagot és meg kell kezdeni az érintett ín kezelését, feltéve, hogy immobilizálódik.
A kezelés alatt kerülni kell az alkoholt.
Különleges utasítások a Levofloxacin alkalmazása esetén
A terápia megkezdése előtt megfelelő vizsgálatokat kell végezni a betegség kórokozójának azonosítására és a levofloxacin érzékenységének értékelésére. A levofloxacin kezelést a vizsgálatok eredményeinek megkezdése előtt lehet kezdeményezni. Miután megkapta a vizsgálati eredményeket, megfelelő terápiát kell kiválasztani. A levofloxacin terápia során időközönként végzett vizsgálatok során a tenyésztési vizsgálat tájékoztatást nyújt a patogén mikroorganizmus levofloxacinnal szembeni érzékenységéről és a bakteriális rezisztencia kialakulásáról.
A Levofloxacin tárolási feltételei
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
A gyógyszer Levofloxacin lejárati ideje
A Levofloxacin hatóanyagnak az ATX besoroláshoz való kötődése:
S érzékszervek