Még meleg - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag - Molgramostimet 150 mikrogramm.
Segédanyagok: mannit, humán szérum albumin, nátrium-dibázikus foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát.
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakokinetikáját. Amikor subcutan dózisban 5 és 20 mg / kg intravénás beadás esetén a dózis 5 és 25 mcg / kg értéket a görbe alatti terület „koncentráció-idő” közvetlenül függ a dózis. Miután szubkután beadás, a maximális koncentráció a szérumban molgramostima elért 3-4 óra. Molgramostima felezési vénás beadást követően 1-2 órával a szubkután beadás után - 2-3 órán át.
Javallatok:
- átesett betegek mieloszuppresszív terápia (rákterápia), hogy csökkentsék a súlyos neutropenia. ami csökkenti a fertőzés kockázatát, és lehetővé teszi, hogy teljes mértékben megfeleljen a kemoterápia után
- Betegek velős vérképzés meghibásodása okozta egyéb okok miatt, hogy csökkentsék a fertőzés veszélye miatt felmerülő leukopénia
- Átesett betegek autológ vagy szingén csontvelő-transzplantáció, hogy felgyorsítsa behajtására myeloid vérképzési
Adagolás és alkalmazás:
A szubkután injekció vagy intravénás infúzió formájában. A szakaszos tényeken alapul. Neostima dózis mikrogramm rendszerint úgy van beállítva, de egyes esetekben alkalmazott nemzetközi egység (1 mikrogramm egyenlő 0,0111 Mill. ME).
Amikor mieloszuppresszív terápia: a még mindig meleg adagoljuk napi dózis 5-10 mg / kg szubkután. A kezelést követően 24 órával a citotoxikus terápia és folytatjuk 7-10 nap.
A csontvelő-átültetés: még mindig meleg intravénásán (4-6 óra) a napi dózis 10 mg / kg. A bevezetés a kábítószer napon kezdődik csontvelő-transzplantációt követően. Terápia célja, hogy elérjék a abszolút neutrofil ≥ 1000 / L. A kezelés maximális időtartama 30 nap.
Leykopeniyah okozott fertőzések (beleértve a HIV) hatóanyag dózisban a 1-5 mg / kg 1 alkalommal naponta szubkután. A betegek HIV, akiken a zidovudin vagy a zidovudin kombinációja alfa-interferon, még mindig meleg előírt 1-3 mcg / kg szubkután. Számának növelésével sejtek figyelhetők meg 2-4 nap múlva a kezelést. Ezt követően, annak érdekében, hogy fenntartsák a kívánt szintű fehérvérsejtek (jellemzően kisebb, mint 1000 / l) korrigáló Neostima napi dózis minden 3-5 napon.
Jellemzői az alkalmazás:
Még meleg kell használni felügyelete mellett egy orvos, aki jártas a kezelésében onkológiai és hematológiai betegségek vagy fertőző betegségek. Neostima első adagot kell adni gondos orvosi felügyelettel a betegek. Amikor a még meleg allergiás reakciók azonnal meg kell szüntetni, és a jövőben nem kell alkalmazni. A fejlesztés a mellhártyagyulladás és / vagy pericarditis van még meleg meg kell szüntetni.
Még meleg kell alkalmazni azoknál a betegeknél, a neutropenia, kemoterápiában részesülő myeloid malignus. Az ilyen betegek esetében, a előnye, hogy csökkentik a neutropéniás periódus kapcsolódniuk kell az elméleti kockázata fokozott tumornövekedés társított citokinstimuláció. Még mindig meleg nem adható a betegeknek kemoterápiával után, több mint 5% mieloblasztokat a csontvelőben és / vagy a perifériás vér.
A szenvedő betegek tüdőbetegségek, a kezelés a molgramostimom tendencia, hogy csökkentse a légzési funkció és a légszomj. Ezeknél a betegeknél gondos megfigyelést igényelnek.
Meg kell jegyezni, hogy a használata kemoterápiás anti-tumor gyógyszerek nagy dózisban (együtt molgramostimom) növelheti a kockázatát a thrombocytopenia és anémia.
Mellékhatások:
A lista a mellékhatások, a következő jellemzőit előfordulási gyakorisága a nemkívánatos események: nagyon gyakran ≥10%; Gyakran ≥1% ‹10%; nem gyakori ≥ 0,1% ‹1%; Ritkán ≥0,01% ‹0,1%; nagyon ritkán ‹0,01%.
Az idegrendszer: gyakran - fáradtság, gyengeség; ritkán - a fejfájás. szédülés. paresztézia. zavartság; ritkán - görcsrohamok. fokozott koponyaűri nyomás, syncope, cerebrovascularis.
Részéről a légzőrendszer: gyakran - légszomj; ritkán - hörgőgörcs. tüdőödéma. mellhártyagyulladás; ritka - előfordulása tüdő infiltráció.
Szív- és érrendszer: ritkán - alacsony vérnyomás, szívritmuszavar, szívelégtelenség. szívburokgyulladás; ritkán - megnövekedett kapilláris permeabilitás, és trombózisos rendellenességek.
A bőr és a bőr függelékei: gyakran - kiütés; ritkán - viszketés, fokozott izzadás.
A laboratóriumi paraméterek: A leggyakrabban megfigyelt chasli csökkent vérlemezke, hemoglobin és albumin szérum szintek. Továbbá, van növekedés abszolút és relatív tartalma eozinofileket a vérben.
Allergiás reakciók: ritkán - hörgőgörcs. angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk.
Helyi reakciók: fájdalom helyén szubkután injekció.
Más: gyakran - izomfájdalom. láz, hidegrázás; ritkán - nem specifikus mellkasi fájdalom; ritkán - súlyosbodását vagy az autoimmun betegség kialakulásában.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Annak a ténynek köszönhetően, hogy az alkalmazás molgramostima csökkenésével társul az albumin szérumkoncentrációja, szükséges lehet, hogy változtassa meg az adagolást gyógyszerek, amelyek jellemző a nagyfokú kötődése a plazma albuminhoz.
Ellenjavallatok:
- Szembeni túlérzékenység molgramostimu vagy bármely más komponense a készítmény
- egyidejű alkalmazása extenzív sugárkezelés (miatt a megnövekedett kockázata a súlyos szövődmények a tüdőben)
- készítmény nem használják annak érdekében, hogy növelje az intenzitást a nagyobb dózisú citotoxikus kemoterápia, telepített egyes módban
- trombocitopénia purpura autoimmun eredetű történelem
- Terhesség és szoptatás ideje alatt.
túladagolás:
Tünetek: tachycardia. csökkenti a vérnyomást, nehézlégzés és influenza-szerű jelenség.
Kezelés: tüneti ellenőrzése alatt életfunkciók.
Tárolási feltételek:
A hőmérséklet 2 ° C és 8 ° C, a gyermekektől távol.
Kínálati feltételeket:
Liofilizátum előállítására oldat intravénás vagy szubkután beadását 150 mcg boroszilikát üvegampullák, gumidugóval és alumínium, vagy run-cap kombinációja. 1 üveg egy buborékfólia PVC fólia. 1 buborékcsomagolás használati utasítást kartoncsomaggal.