Nootropilum injekció 20% 5 ml-es ampulla №12 (6x2)
Segédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
adagolási forma
Egy injekciós oldat.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: tiszta, színtelen oldat.
Farmakoterápiás csoport
Pszichostimulánsok és nootropikumkénti.
ATC-kód N06B X03.
farmakológiai tulajdonságok
Az aktív komponense a hatóanyag piracetam, ciklusos származéka gamma-amino-vajsav.
Piracetam egy emlékezési szer, amely hat az agy, javítja a kognitív (megismerő) funkció, például a tanulási képesség, a memória, a figyelem és a szellemi teljesítmény. Mechanizmusai befolyása a gyógyszer hatása a központi idegrendszerben valószínűleg több: a sebesség változása gerjesztés terjedését az agy; fokozása metabolikus folyamatok idegrendszeri sejtek; javítja a mikrokeringést befolyásolásával reológiai jellemzőit a vér, anélkül, hogy értágító hatást. Ez javítja a kommunikációt a félgömbök és az agy szinaptikus vezetőképesség agykérgi szerkezetek. Piracetam gátolja a vérlemezke-aggregációt, és helyreállítja a vörösvérsejt membrán rugalmasságát és csökkenti a tapadás a vörösvértestek. Piracetam egy védő és regeneráló akció sérti az agyműködés miatt oxigénhiány, és elektroshokovoї mérgezés terápiát. Piracetam csökkenti a súlyosságát és időtartamát vestibularis nystagmus.
Piracetam használják monoterápiaként vagy kombinált kezelés a kortikális myoclonus, mint csökkentő eszközként virazhennosti provokáló faktor - vestibularis neyronitu.
Cmax beadása után 2 g hatóanyag elért a plazmában 30 perc elteltével, és agy-gerincvelői folyadékban - 2-8 órával és 40-60 ug / ml. A megoszlási térfogata piracetam - körülbelül 0,6 l / kg. A felezési a gyógyszer a plazmából 4-5 óra, és rendre, 6-8 óra a CSF. Ez az időszak meghosszabbítható veseelégtelenség. Ez kötődik a plazmafehérjékhez, nem metabolizálódnak a testben. 80-100% piracetam kiválasztódik a vesék által változatlan glomeruláris filtrációs. Piracetam a vese clearance egészséges önkéntesek 86 ml / perc. Farmakokinetikáját piracetam nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Piracetam hatol át a vér-agy, placenta és használt membránok hemodialízis. Állatkísérletekben találtuk, hogy piracetam szelektíven felhalmozódik a szövetekben a agykéreg, főleg a frontális, parietalis és az occipitalis régiók, a kisagy és a bazális ganglionokban.
- tüneti kezelésére kóros állapotok kíséri memóriazavar, kognitív károsodás, kivéve diagnosztizált dementia ();
- kezelésére kortikális myoclonus álló mono - vagy kombinált terápiában.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység piracetam vagy pirrolidon-származékok, valamint egyéb a készítmény összetevőinek.
Akut ischaemiás stroke (agyvérzés).
Végstádiumú veseelégtelenség.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások
Amikor együtt pajzsmirigy hormonok lehet ingerlékenység, tájékozódási zavar és alvási rendellenességek.
Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek súlyos visszatérő trombózis piracetam használatát nagy dózisban (9,6 g / d) nem volt hatással az acenokumarol adagolási hogy elérjék a protrombin idő érték (INR) 2,5-3,5, de annak egyidejű alkalmazása jelentősen csökkenti a vérlemezke-aggregáció szintjén, fibrinogén, Willebrandt faktor (koagulyatsiyna aktivitás (VIII: C); CO-faktor risztocetin (VIII: VW: RCo), és a fehérjét a plazmában (VIII: VW: Ag;)), a vér viszkozitását és plazmában.
Valószínűség farmakodinamikájára piracetam változások hatása alatt más gyógyszerek minimumon 90% hatóanyag megjelenik változatlan formában a vizelettel.
In vitro piracetam nem gátolja a citokróm P450 izoform CYP1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 és a 4A9 / 11 koncentrációban 142, 426, 1422 ug / ml.
Koncentrációnál a 1422 mikrogramm / ml, enyhe gátlása CYP2A6 (21%) és a ZA4 / 5 (11%). Azonban ez a két szint Ci CYP-izomerek elegendő, ha meghaladja a 1422 mcg / ml. Ezért metabolikus kölcsönhatás gyógyszerek, biotranszformáció ezeket az enzimeket, kevés lehetőség van.
Antiepiletikumok.
Alkalmazás piracetam egy adag 20 gramm napi 4 hétig, és nem több, megváltozott koncentráció szintje görbét, és a maximális koncentráció (Cmax) az antiepileptikumok szérumban (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, nátrium-valproát) epilepsziás betegekben.
Az együttes beadás az alkohol nem befolyásolja a szintjét piracetam koncentráció a szérumban és szérum-alkohol koncentrációja nem változott, amikor részesülő 1,6 g piracetam.
Jellemzői a kérelem
A vérlemezke aggregációt.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a piracetam csökkenti a vérlemezke-aggregáció (lásd. Szakasz „Farmakodinámiás tulajdonságok”), óvatosan kell gyógyszert adagoltuk, hogy betegek hemosztatikus rendellenességek, a feltétellel, hogy kísérhetik vérzés (fekélyek a gyomor-bél traktus), közben nagy műtét (beleértve fogászati beavatkozások), a betegek tünetei súlyos vérzés, vagy olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében haemorrhagiás stroke; betegeknél, akik használt antikoaguláns, vérlemezke aggregációgátló szerek, beleértve az alacsony dózisú acetilszalicilsav. A gyógyszer a vesén keresztül ürül, ezért szükséges, hogy fordítsanak különös figyelmet a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Idős betegek. Amikor a hosszú távú terápia idős betegeknél ajánlott a rendszeres ellenőrzését paramétereinek vesefunkció, szükség esetén beállítása az adag eredményei szerint a vizsgálatok a kreatinin-clearance (lásd. A részben „Az alkalmazás módja és a dózis).
Ha a beteg agykérgi myoclonus, hogy ne hirtelen megszakításának kezelés kockázata miatt az általánosítás görcsroham vagy mioklonikus rándulások.
A készítmény tartalmaz 1 mmol (23 mg) nátrium-per 24 g piracetam. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik a diéta, hogy ellenőrizzék a nátrium bevitel.
Vemhesség és laktáció idején.
Nem szabad használni a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek.
Azt jelenti, hogy óvatos a gépjárművezetés vagy együttműködik más mechanizmusokat.
Adagolásra és
Egy készítmény formájában injekciós oldatot alkalmazunk akut esetekben, vagy nem tudja használni orális dózisformák a piracetam. A használt gyógyszer vagy intravénásan (adjuk lassú ütemben, több perc alatt), vagy infúzió formájában (használt 24 órán át folyamatosan).
Az alkalmazott hatóanyag felnőttek.
Állapotok kezelésére kíséri memóriazavar, kognitív károsodás.
A kezdő napi adag 4,8 g a kezelés első hetében. Jellemzően, a dózis szét 2-3 adagolásra. A fenntartó dózis 2,4 g per nap. A jövőben esetleg egy fokozatos csökkenését a dózis 1,2 g per nap.
Kezelése kortikális myoclonus.
A kezdő napi adag 24 g kijelölt 3 napig. Ha ez idő alatt nem sikerül elérni a kívánt terápiás hatást, továbbra is használja a hatóanyagnak ugyanolyan dózisban (24g / nap) 7 napig. Ha 7 napos kezelést kapott kezelést a kívánt terápiás hatás leállítjuk. Ha a terápiás hatást elérni, kezdve attól az időponttól, amikor elért tartós javulást elkezdi csökkenteni a dózist 1,2 piracetam minden 2. nap, amíg a tünetek újra megjelennek agykérgi myoclonus. Ez biztosítja annak lehetőségét, hogy az átlagos effektív dózis.
Kezelés antimioklonichnimi más módon támogatott dózisokban, melyek a hozzárendelt korábban. A kezelést addig folytatjuk, amíg a tünetek megszűnése. Annak érdekében, hogy állapotának romlása a betegek nem hirtelen hagyja abba a termék használatát. Szükséges, hogy fokozatosan csökkentse az adagot az 1,2 piracetam 2-3 napon belül. Minden 6 hónap előírt ismételt kúrák a gyógyszeres kezelés, ezáltal állítják a dózist megfelelően a beteg állapotától, amíg a eltűnése vagy javítása a betegség.
Idős betegek.
javasolt a dózis módosítása idős betegek diagnosztizáltak, vagy gyanítható károsodott vesefunkcióval (lásd. a szakasz „betegek károsodott vesefunkciójú”). Ha kezelésre van szükség, hogy ellenőrizzék a kreatinin-clearance, megfelelő pontos adagot az ilyen betegek esetében, ha szükséges.
Beszűkült vesefunkció esetén.
Mivel a gyógyszer kiválasztódik a vesék által, óvatosan kell eljárni, ha a beteg veseelégtelenségben.
Fokozott felezési közvetlenül kapcsolódik a romló vesefunkció és a kreatinin clearance-szel. Ez vonatkozik az idős betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance mértéke függ a kortól. Az intervallum alkalmazása között kell beállítani szintjén alapulnak a veseműködés romlása.
dózis kiszámítására kell értékelése alapján kreatinin clearance a betegben. Kiszámítása a képlet:
Mellékhatások során megállapításra került, a következő post-marketing megfigyelés szervrendszerek.
A vér és nyirok.
Egyedi esetek: vérzéses rendellenesség.
Az immunrendszert.
Egyedi esetek: túlérzékenység, anafilaxiás reakció.
Egyedi esetek: ingerlékenység, szorongás, zavartság, hallucináció.
A idegrendszerre.
Egyedi esetek: ataxia, egyensúlyzavar, gyakoriságának növelése epilepsziás rohamok, fejfájás, álmatlanság, remegés.
Oldalról a fül és a labirintus.
Izolált esetekben szédülést.
A emésztőrendszert.
Egyedi esetek: hasi fájdalom, a has felső részén, hasmenés, hányinger, hányás.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei.
Izolált esetekben angioneurotikus ödéma, bőrgyulladás, kiütés, csalánkiütés, viszketés.
A reproduktív rendszer és szoptatás.
Egyedi esetek: fokozott szexuális aktivitás.
Nagyon ritka: alacsony vérnyomás, thrombophlebitis.
Általános tünetek, az injekció helyén:
Nagyon ritka: fájdalom az injekció helyén, láz.
Gyakori: súlygyarapodás.
szavatossági idő
tárolási körülmények
Tároljuk száraz helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
inkompatibilitás
Vizsgálatokat végeztek. Ne keverje a gyógyszer más gyógyszerekkel.
Ahhoz, hogy 5 ml-egy ampullába, № 12 (6x2) a verem; 15 ml jelenlétében egy ampullában, № 4 (4x1) a halomban.
gyártó
Eysika Pharmaceuticals S.G.L. Olaszország /
Aesica Pharmaceuticals S. R. L. Olaszország.
hol
Bia Praglia, 15-10044 Pianezza (TO) Olaszország /
Via Praglia, 15-10044 Pianezza (TO), Olaszország.
YUSB Pharma SA Belgium /
UCB Pharma S. A. Belgiumban.
hol
Alle de la Recherche 60, B-1070 Brüsszel, Belgium /
mindenée de la Recherche 60, B-1070 Brüsszel, Belgium.
Figyelem! Szöveg leíró készítmény „Nootropil injekció 20% 5 ml-es ampulla №12 (6x2)” előírt általános információt, és egy referencia egy egyszerűsített kiviteli alakja formális annotáció a hatóanyag. Megszerzése előtt és a kábítószer-használat szükséges forduljon orvoshoz, és kap a szakmai tanácsadás. Ez a szöveg kerül a honlapon szigorúan tájékoztató jellegű, és nem szolgálhat alapjául az öngyógyítást. Csak orvos tudja dönteni a kinevezését a kábítószer, a dózis meghatározását és ütemezését vétel.