Enap - használati utasítás, absztrakt, mellékhatások
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, giproloza (hidroxi-propil-cellulóz), talkum (hidratált magnézium-szilikát), a magnézium-sztearát.
10 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
A tabletták kerek, lapos, metszett széle és egy horony egyik oldalán, vörös-barna színű, fehér foltok a felszínen, és a tömege a tabletta.
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum (magnézium-szilikát), magnézium-sztearát, vas-oxid vörös (vörös színezőanyag Sikofarm 30, E172).
10 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
A tabletták kerek, lapos, metszett széle és egy horony egyik oldalán, világos narancssárga, fehér foltok a felszínen, és a tömege a tabletta.
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum (magnézium-szilikát), magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (színezék Sikofarm Yellow No. 10, E172).
10 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
Enap UTASÍTÁSOK szakember.
Ismertetése a gyógyszert a gyártó által jóváhagyott.
Vérnyomáscsökkentő hatóanyag, egy ACE inhibitor. Enalapril egy „prodrug”: ennek eredményeként hidrolízis enalaprilát képződik. A hatásmechanizmus gátlásával kapcsolatos ACE-aktivitás hatása alatt enalaprilát. Ez csökkenti a angiotenzin II képződését, ami közvetlen csökkenti az aldoszteron szekrécióját. Az eredmény egy csökkenése a szisztémás vaszkuláris rezisztencia, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást, és a poszt-előterhelés a szívizomban.
Artéria kitágul nagyobb mértékben, mint a véna, a reflex szívfrekvencia emelkedés nem figyelhető meg.
A vérnyomáscsökkentő hatás sokkal kifejezettebb plazma renin szintje magas, mint a normál vagy csökkentett. Vérnyomáscsökkenés a terápiás tartományban nincs hatása az agyi véráramlás, az agyi erekben a véráram tartjuk megfelelő szintű és a háttér csökkent BP. Erősíti a koronária és a vese véráramlását.
A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt falak ohmos artériák megakadályozza a progressziót szívelégtelenség és lassítja a fejlesztés a bal kamrai tágulat. Ez javítja a vér áramlását, hogy az isémiás szívizmot.
Ez gátolja a trombociták aggregációját.
Van néhány vízhajtó hatású.
Fogadásakor a gyógyszer belül a vérnyomáscsökkentő hatást alakul 1 óra után, elérve a maximális 4-6 óra után, és tart akár 24 órán keresztül. Néhány betegnél elérhető az optimális vérnyomás terápiás szükséges több hétig. A szívelégtelenség, jelentős klinikai előnnyel megfigyelt hosszú használat - több mint 6 hónap.
A gyógyszer bevétele után benne felszívódik körülbelül 60% az enalapril. Enalapril Cmax plazmaszint elérése után 1 órán át. A táplálékbevitel nem befolyásolja a felszívódást.
Megoszlás és metabolizmus
A enalapril máj metabolizálódik aktív metabolittá enalaprilát, amely hatékonyabban gátolja az ACE, mint az enalapril. Cmax szérum enalaprilát fordulnak elő 3-4 óra, Css - 4 nap után.
enalaprilát plazmafehérjékhez való kötődése - 50-60%.
Enalaprilát könnyen átjut a vér-szöveti határokat, kivéve a BBB. Egy kis számú átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
T1 / 2 enalaprilát -. 11 óra származik elsősorban vesék - 60% (20% - például az enalapril és a 40% - a formában enalaprilát) keresztül a bélben - 33% (6% - például az enalapril és a 27% - a formában enalaprilát) .
El a hemodialízis során (sebesség 62 ml / perc), és a peritoneális dialízis.
- Krónikus szívelégtelenség kezelése (kombinációs terápia);
- tünetmentes bal kamrai diszfunkció (részeként a kombinációs terápia).
A gyógyszert szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, az egy és ugyanazon napszakban. Ha kihagy egy adagot, azt meg kell tenni a lehető leghamarabb. Ha csak néhány óra van hátra a következő beadás előtt meg kell, hogy csak a következő adagot rendszert, és ne vegye be a kihagyott adagot. Az adag nem lehet kettős. A dózist úgy kell beállítani attól függően, hogy a beteg állapota.
A dózis módosítása nem hajtjuk végre attól függően, hogy a terápiás hatás (vérnyomáscsökkenés). Hiányában a klinikai hatás dózis 1-2 hét elteltével 5 mg. Általában, a fenntartó adag tól 10 mg-tól 20 mg-os, és ha szükséges, egy kielégítően jól tolerálható dózisnak lehetett növelni 40 mg / nap. A maximális napi dózis 40 mg. Nagy dózisú kell osztani 2 adag.
Azoknál a betegeknél, akik továbbra is megteszi diuretikumok kezdő adag 2,5 mg 1 idő / nap.
A vese- betegség Enap ® dózis meghatározása függ a vesefunkció és / vagy QC. Amikor QA 30 ml / perc, a kezdeti dózis 5 mg / nap; CC kevesebb, mint 30 ml / perc, a kezdeti dózis 2,5 mg / nap és fokozatosan megnöveljük, hogy a klinikai hatás.
Hemodializált betegeknek napján a gyógyszeres kezeléseket dózisban 2,5 mg, a fennmaradó napon az orvos állítja be a dózis szerinti vérnyomás aránya.
Enap ® kezelés hosszú, általában egész életen át tartó, kivéve, ha olyan körülmények merülnek fel, amelyek megkövetelik annak érvénytelenítéséről.
A tablettát egészben kell lenyelni kevés folyadékkal.
Szív-és érrendszer: túlzott vérnyomásesést, ortosztatikus összeomlása, ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), aritmia (vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, fájdalom a szívében, syncope, Raynaud-szindróma.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, álmatlanság, gyengeség, fáradtság, aluszékonyság (2-3%), ritkán zavartság, fáradtság, nagyon ritka, ha alkalmazható a magas dózisokban - a szorongás, depresszió, paresztézia .
Az érzékek megsértésére vesztibuláris apparátus, hallás és látássérült, fülzúgás.
A légzőrendszer: produktív száraz köhögés, interstitialis pneumonitis, hörgőgörcs / asztma, légszomj, orrfolyás, torokfájás, torokgyulladás, rekedtség.
A emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, a diszpepsziás tünetek (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom), ileus, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség és az epével ürül, hepatitis (hepatocelluláris vagy kolesztatikus), sárgaság, fokozott aktivitás máj transzaminázok, hyperbilirubinaemiát.
A húgyúti rendszer: vese diszfunkció, proteinuria, hypercreatininemia.
Egy anyagcsere: megemelkedett szintje karbamid, hiperkalémia, hiponatrémia.
Ország vérképzés rendszer: hemoglobinkoncentráció-csökkenés és a hematokrit, trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
Bőrreakciók: fényérzékenység, pemphigus, alopecia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arc és a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, viszketés, bőrkiütés, fényérzékenység, serositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis, fokozott verejtékezés.
Egyéb: csökkent libidó, hőhullámok, csökkent potencia, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet.
Talán a fejlesztés egy komplex tünetek, amelyek közé tartozik a néhány vagy az összes a következő tünetek: láz, serositis, vasculitis, myalgia / myositis, ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, a pozitív teszt antinukleáris antitestek, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, eosinophilia, leukocytosis.
Megfigyelt mellékhatások alkalmazásakor Enap ®. általában enyhék, átmenetiek, és nem igényel kezelést abbahagyták.
- története angioneurotikus ödéma (ideértve a kapcsolatos a ACE-gátlók);
- szoptatás (szoptatás);
- szembeni túlérzékenység enalapril és egyéb összetevők;
- A készítmény bármely más ACE-inhibitorok.
Nem szabad használni a kábítószert betegeknél angioödéma történelem kapcsolódó korábbi ACE-gátlók alkalmazása (allergiás reakció a hirtelen megduzzad az ajkak, az arc, a nyak és esetleg a karok és lábak kíséretében fulladás és rekedtség), vagy egyéb okok miatt, a gyerek és alatti serdülők 18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni a gyógyszer betegek kétoldali veseartéria-szűkület vagy stenosis az artéria egy vesével; primer hiperaldoszteronizmus hiperkalémiával vesetranszplantáció után, aorta stenosis, mitrális stenosis (károsodott hemodinamika), idiopátiás hipertrófiás subaortal stenosis szisztémás kötőszöveti betegségek, ischaemiás szívbetegség, cerebrovaszkuláris betegségek, diabétesz, veseelégtelenség (proteinuria - több, mint 1 g / nap), májelégtelenség, a betegek egy diéta korlátozás só vagy hemodialízissel egyidejűleg immunszuppresszánsok és saluretikami; Idős betegek (65 év felett).
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás). Ha a terhesség kezelés alatt Enap ® abba kell hagynia a gyógyszer azonnal.
A kezelés során Enap ® megköveteli a rendszeres orvosi vizsgálatok, különösen a kezelés kezdetén és / vagy a kiválasztás az optimális dózis. A gyakori orvosi vizsgálatok határozza meg a kezelőorvos.
Meg kell jegyezni, a lehetőségét, hipotenzió (akár több órával az első dózis után) súlyos szívelégtelenségben, súlyos vesekárosodás, és olyan betegeknél, akiknél a víz és elektrolit-egyensúly, a kezelés okozza a diuretikumokkal, só-mentes diéta, hasmenés, hányás, valamint hemodializáltaknak.
Jelentős csökkenését vérnyomás általában nyilvánul meg hányinger, szapora szívverés, ájulás. Abban az esetben, alacsony vérnyomás kell a beteget át vízszintes helyzetben egy kis kopjafa, és ott kell lennie az irányítást az orvos.
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt kell figyelemmel kísérni a veseműködést.
A kezelés során Enap ® növelheti a tartalmat kálium vérszérum, különösen olyan betegeknél, krónikus veseelégtelenség, diabetes, míg kinevezéséről kálium-megtakarító diuretikumok (például spironolakton, amilorid és triamterén) vagy kálium-készítmények. Az ilyen betegeket tájékoztatni kell, hogy szükség van, hogy egy orvos, ha egy izomgyengeséget és szívritmuszavarok.
Kapó betegek Enap ®. ne igyon alkoholt, mert a hypotonia kockázatát.
Abban az esetben, a mellékhatások vagy angioödéma (duzzanat éles ajkak, az arc, nyak, karok és lábak, kíséretében fulladás és rekedtség) Enap ® abba kell hagyni, és megfelelő kezelést.
A kezelést abba kell hagyni, mielőtt a vizsgálat funkciója a mellékpajzsmirigy.
Mielőtt a tervezett műtétet kell tenni az altatóorvos tájékoztatta, hogy a beteg Enap ®. kockázata miatt az artériás hipotenzió általános érzéstelenítés során.
Meg kell jegyezni, hogy a kezelés a Enap ® allergiás reakciót válthat ki, mivel a használata bizonyos típusú szűrő membránok, amelyek használják a hemodialízis vagy más vérszűrésnél.
Allergia kezelésére szolgáló (deszenzitizáció) a wasp vagy méh méreg kapó betegeknél Enap ®. alakulhat ki túlérzékenységi reakciók.
Alkalmazása Pediatrics
Ki kell neveznie egy gyógyszer gyermekek, mert hatásosságát és biztonságosságát használatát nem igazolták gyermekkorú betegeknél.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Egyes esetekben a gyógyszer is okozhat kifejezett hipotónia és a szédülés, különösen a kezelés kezdetén, s ezáltal közvetett és átmeneti hatása a gépjárművezetéshez járművek és gépek üzemeltetése.
Tünetek: a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése, amíg a fejlesztési összeomlás, miokardiális infarktus, akut stroke vagy tromboembóliás szövődmények, görcsök, kábultság.
Kezelés: a beteg kell helyezni egy vízszintes helyzetben egy alacsony fejtámla. Enyhe esetekben kimutatták, gyomormosás lenyelés és sóoldattal mossuk; Súlyosabb esetekben - intézkedések stabilizálását célzó vérnyomás, a / fiziológiás sóoldat, plazma expanderek, ha szükséges - a / az angiotenzin II, a hemodialízis (enalaprilát eliminációs sebesség - 62 ml / perc).
Az egyidejű használata enalapril és diuretikumok vagy egyéb vérnyomáscsökkentők növeli a hatékonyságát ezeknek a gyógyszereknek.
Kölcsönhatás kezelésére alkalmazott gyógyszerek szívelégtelenség (szívglikozidok) nincs klinikai jelentősége.
Egyidejű alkalmazása enalapril és NSAID-ok, beleértve a acetilszalicilsav csökkentheti a hatékonyságát enalapril és növeli a renális diszfunkció.
Egyidejű alkalmazása bizonyos diuretikumok (spironolakton, amilorid vagy triamteren), és / vagy a kiegészítő kálium-készítmények. növelheti kálium szintjének a vérszérum (hiperkalémia).
Enalapril csökkenti a hatását a kábítószer tartalmazó teofillin. Egyidejű alkalmazása lítium készítmények fokozzák a mellékhatások lítium.
Tartalmazó készítmények cimetidin, növeli a hatástartama enalapril.
Részesülő betegeknél az enalapril, fennáll a veszélye az artériás hipotenzió általános érzéstelenítés során.
Etanol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást enalapril.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
A gyógyszert kell tartani elzárva a gyermekek, száraz helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Élettartam - 3 év.