Mikosist utasítás leírása a gyógyszer árának EUROLAB
Leírás A farmakológiai hatás
Flukonazol - egy új osztályát triazol gombaellenes szerek, ez egy szelektív inhibitora, szterinek szintézisét a gombasejtek. Hatékony opportunista mycosis, beleértve Candida által okozott spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. A flukonazol továbbá aktivitást mutatott modellek endémiás mikózisok, beleértve által okozott fertőzések Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis és suiatum.
Jelzések
- kríptokokkózis, beleértve Cryptococcus meningitis és más lokalizációt a fertőzés (például tüdő, bőr), ha a beteg normális immunválasz és különböző formáiban szenvedő betegek immunszuppresszió (beleértve az AIDS-betegek, szervátültetés ); megelőzésére Cryptococcus fertőzés AIDS-betegek;
- generalizált candidiasis beleértve candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzés (fertőzés a hashártya, a szívbelhártya, szemet, a légutakat és a húgyutak). A kezelés végrehajtható malignus tumorok, intenzív osztályokon fekvő betegek, átesett betegeket során citosztatikus vagy immunszuppresszív terápia, és a jelenléte egyéb tényezők hajlamosító candidiasis;
- nyálkahártya candidiasis, beleértve szájüreg és garat (beleértve atrófiás orális candidiasis viselésével kapcsolatos fogsor), a nyelőcső, a nem-invazív bronchopulmonalis candidiasis, candiduria, candidiasis a bőr; megelőzése relapszus oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél;
- genitális candidiasis: hüvelyi candidiasis (akut és a krónikus visszaeső, beleértve a profilaktikus kezelést, hogy csökkentsék a relapszusok gyakoriságát vaginális candidiasis, ha három vagy több epizód egy év); Candida balanitis;
- megelőzheti a gombás fertőzések betegek malignus akik hajlamosak az ilyen fertőzésekre eredményeznek citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia;
- gombás fertőzések a bőr, beleértve a tinea pedis, test, ágyék; pityriasis versicolor, onychomycosis; Skin candidiasis;
- mély endémiás mikózisok, beleértve kokcidioidomikózis paracoccidioidomycosis, rotrichosis és histoplasmosis betegeknél normális immunrendszere.
kiadás Form
Infúziós oldat 100 ml (1 injekciós üveg).
200 mg flukonazol
fiolákba 100 ml; 1 üveg egy dobozban.
farmakodinámia
Flukonazol - egy új osztályát triazol gombaellenes szerek, ez egy szelektív inhibitora, szterinek szintézisét a gombasejtek. Hatékony opportunista mycosis, beleértve Candida által okozott spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. A flukonazol továbbá aktivitást mutatott modellek endémiás mikózisok, beleértve által okozott fertőzések Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis és suiatum.
farmakokinetikája
Orális adagolás után, a flukonazol jól felszívódik, a biológiai hozzáférhetősége - 90%. Cmax orális adagolás után, éhgyomri dózisban 150 mg 90% -os tartalmat a plazmában / dózisban 2,5-3,5 mg / l. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódása, szájon át. A plazma koncentrációja elér egy csúcsot követően 0,5-1,5 órával a beadás után, T1 / 2 -. Körülbelül 30 órás plazma koncentrációk egyenesen arányos a dózissal. 90% -a az egyensúlyi koncentráció szintje érjük el 4-5 nap gyógyszeres kezelés (ha figyelembe egy alkalommal naponta, vagy után többszöri beadását 1 adag naponta).
Beadunk egy telítő adag (első nap), egy 2-szerese a normál napi adag, eléri a megfelelő szintet 90% egyensúlyi koncentrációjának a második nap. A látszólagos megoszlási térfogat közel van a teljes víztartalom a szervezetben. Kötés a plazmafehérjékhez - 11-12%.
A szaruréteget, felhámot, bőrben és a verejték folyadékot elért magas koncentrációban, amely meghaladja a szérum.
A flukonazol származik elsősorban vesék; mintegy 80% -a ürül a vizelettel változatlan. A flukonazol clearance arányos a kreatinin clearance-szel. A flukonazol metabolitot találtak a perifériás vérben.
Terhesség
A kábítószer terhes nőknél nem megfelelő, kivéve a súlyos vagy életveszélyes formája gombás fertőzések, ha a kívánt hatás nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra nézve.
A flukonazol az anyatejjel azonos koncentrációban, mint a plazmában, így az ő kinevezését a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Ellenjavallatok
- a gyógyszerre túlérzékenységet vagy közel áll szerkezetileg azol vegyületek;
- egyidejű vételére terfenadin, asztemizol, ciszaprid és más drogok meghosszabbítja az intervallum QT;
- terhesség
- szoptatás;
- Gyerekek 6 hónapos korban (cp.).
mellékhatások
Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, ritkán - májelégtelenség (hiperbilirubinémiát, emelkedett alanin aminotranszferáz aktivitás, aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett alkalikus foszfatáz aktivitás).
Az idegrendszer: fejfájás, ritkán - görcsrohamok.
Oldalról a vérképzés: ritkán - leukopénia, neutropénia, agranulocitózis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, ritkán - malignus erythema multiforme (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaktoid reakciók.
Más: ritkán - veseműködési zavar, alopecia, hiperkoleszterinémiánál, hypokalemia.
Adagolásra és
Az orálisan (kapszula) / a (infúziós oldat). Felnőttek Cryptococcus meningitis és cryptococcus fertőzések más helyek az első napon - általában 400 mg, majd - 200-400 mg 1 alkalommal naponta. A kezelés időtartama a fertőzés Cryptococcus függ klinikai hatékonyság megerősítette mikológiai vizsgálat; A Cryptococcus meningitis ez általában még legalább 6-8 hét.
Megelőzése kiújulásának Cryptococcus meningitis AIDS-betegekben, befejezése után egy teljes arányú elsődleges kezelés - 200 mg / nap egy hosszú ideig.
Amikor candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzések szokásos adagja - 400 mg az első napon, majd a - 200 mg. Amikor elegendő klinikai hatásossága a dózis növelhető, hogy 400 mg / nap. A kezelés időtartama függ a klinikai hatékonyságát.
Amikor oropharyngealis candidiasis - 50-100 1 mg naponta egyszer; A kezelés időtartama - 7-14 nap. Ha szükséges, súlyos depresszió immunitás kezelés hosszabb lehet.
A atrófiás orális candidiasis viselésével kapcsolatos fogsor - 50 mg 1 alkalommal naponta 14 napig együtt helyi fertőtlenítő szerek kezelésére protézis.
Más lokalizációt candidiasis (kivéve genitális candidiasis), mint például nyelőcsőgyulladás, noninvazív bronchopulmonáris lézió, candiduria, candidiasis a bőr és a nyálkahártyák, stb hatásos dózis - 50-100 mg / nap, amikor a kezelés időtartama 14-30 nap. A megelőzésére relapszus oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél, befejezése után egy teljes folyamán primer terápia - 150 mg 1 alkalommal hetente.
Hüvelyi candidiasis - egyetlen orális dózisa 150 mg. Csökkentése érdekében a relapszusok gyakoriságát vaginális candidiasis - 150 mg 1 alkalommal havonta. A kezelés időtartama határozza meg önállóan; ez változik 4-12 hónap. Egyes betegek esetében szükség lehet gyakoribb alkalmazását.
Amikor balanitis Candida által okozott, - egyetlen dózisban 150 mg-os orálisan.
Amikor pityriasis versicolor - 300 mg 1 alkalommal hetente 2 hétig, és néhány beteg szükséges egy harmadik adag 300 mg hetente, míg bizonyos esetekben elegendő egyetlen adag 300-400 mg; alternatív rend a használata 1 és 50 mg naponta egyszer 2-4 hétig.
Amikor mély endémiás mycosis - dózisban 200-400 mg / nap legfeljebb 2 év. A kezelés időtartama határozza meg önállóan; A kokcidioidomikózis - 11-24 hónap; paracoccidioidomycosis - 2-17 hónap; sporotrichózis - 1-16 hónap; hisztoplazmózisa - 3-17 hónap.
A gyermekek, valamint a hasonló fertőzések felnőtteknél, a kezelés időtartama függ a klinikai és mikológiai hatása. Gyermekeknél a gyógyszer nem alkalmazható a napi adagot, ami magasabb, mint a felnőtteknél. A gyógyszert használják naponta 1 alkalommal egy nap.
A fungális fertőzések megelőzésére gyermekeknél immunkompromittált, akiknél a fertőzés veszélye neutropeniát, hogy eredményeként fejlődik ki a citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia - a 3-12 mg / kg / nap, függően a súlyossága és időtartama megőrzése-indukált neutropenia.
Újszülöttek flukonazol tűnik lassabb, így az első 2 hétben az élet beadott gyógyszer ugyanabban a dózis (mg / kg), mint az idősebb gyermekek, de időközzel 72 óra. Éves gyermekek 3 és 4 héttel az élet azonos dózis beadott 48 óránként.
Gyermekek károsodott veseműködésű a napi dózist csökkenteni kell (ugyanolyan arányban, mint a felnőttek), összhangban a súlyos veseelégtelenség.
Idős betegeknél nincs vesekárosodásuk követnie kell a szokásos adagolás a gyógyszer. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin