Famvir (Famvir) - használati utasítás, leírás, áttekintésre, jelzések és ellenjavallatok
Nemzetközi név - Famvir
Szerkezete és összetétele.
Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex, metszett élű gravírozott „Fv” az egyik oldalon és a „125” - egy másik. 1 tabletta tartalmaz famciklovir - 125 mg. Segédanyagot. hidroxipropilcellulóz, vízmentes laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát. héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, polietilén-glikol 4000 (makrogol), polietilén-glikol 6000 (makrogol).
Tabletta Valium. köpennyel 125 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 vagy 40 darab.
Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex, metszett élű gravírozott „Fv” az egyik oldalon, és a „250” - egy másik. 1 tabletta tartalmaz famciklovir - 250 mg. Segédanyagot. hidroxipropilcellulóz, vízmentes laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát. héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, polietilén-glikol 4000 (makrogol), polietilén-glikol 6000 (makrogol).
Tabletta Valium. tabletta, 250 mg 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 vagy 40 darab.
Tabletták, bevont fehér, ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű gravírozott „FV500” egyik oldalán. 1 tabletta tartalmaz famciklovir - 500 mg. Segédanyagot. hidroxipropilcellulóz, vízmentes laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát. héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, polietilén-glikol 4000 (makrogol), polietilén-glikol 6000 (makrogol).
Tabletta Valium. tabletta, 500 mg 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30 vagy 40 darab.
Vírusellenes gyógyszer. Miután az orális famciklovir gyorsan átalakul penciklovir, amely aktivitást mutat a humán herpesz vírusok, beleértve a varicella zoster vírus (herpes zoster vírus) és a herpes simplex 1 és 2 típusú (labiális és genitális herpes simplex vírus), és az Epstein-Barr vírus és citomegalovírus .
A penciklovir kerül vírussal fertőzött sejtek, amelyek hatására a virális timidin-kináz gyorsan átalakul monofoszfát, amely viszont, részvételével celluláris enzimek a trifoszfát halad. A penciklovir-trifoszfát a vírus által fertőzött sejtek több, mint 12 órán át, elnyomja a replikáció vírus-DNS-t.
A koncentráció a penciklovir trifoszfát nem fertőzött sejtekben nem haladja meg a minimális meghatározva, azonban terápiás koncentrációban penciklovir nincs hatása a nem fertőzött sejtek.
Penciklovir szemben aktív nemrég felfedezett aciklovir-rezisztens Herpes simplex vírus törzs egy megváltoztatott DNS-polimeráz.
A rezisztencia incidenciája a famciklovir (penciklovir) nem haladja meg a 0,3% -ot immunrendszerű betegek, - 0,19%.
Ellenállás volt kimutatható a kezelés kezdetén, és nem jelentkezett a kezelés alatt vagy a kezelés után. Kimutatták, hogy a famciklovir jelentősen csökkenti a súlyosságát és időtartamát herpesz utáni neuralgia betegeknél herpes zoster.
Kimutatták, hogy immunrendszerű betegek, HIV-fertőzés által famciclovir 500 mg 2-szer / nap csökkenti a napok számát a izolálása herpes simplex vírus (mint a klinikai megnyilvánulásai, vagy nélkülük).
Szívás. Miután az orális famciklovir gyorsan és szinte teljesen felszívódik, és gyorsan átalakulnak az aktív penciklovir. Orális alkalmazásnál tapasztalt biológiai penciklovir Famvir 77%. A penciklovir Cmax orális beadása után dózisban 125 mg, 250 mg vagy 500 mg famciklovir érjük átlagosan 45 perc után, és 0,8 ug / ml, 1,6 ug / ml és 3,3 ug / ml, ill.
Distribution. Farmakokinetikai görbék „koncentráció -idő” egybeesnek egyszeri adag a famciklovir a szétválasztása a napi dózist 2 vagy 3 dózisban.
Kötés a plazmafehérjékhez penciklovir és annak 6-deoxi-prekurzor kevesebb, mint 20%.
Ismételt fogadások hatóanyag felhalmozódást figyeltek.
Visszavonását. T1 / 2 penciklovir a terminális fázisban a plazma után egyszeri és ismételt dózisok körülbelül 2 órán át.
A famciklovir jelenik lényegében abban a formában penciklovir, és annak 6-dezoxi-prekurzor, amely kiválasztódnak a vizeletbe módosítatlan formában; famciklovir a vizeletben detektáljuk.
Jelzések Famvir.
Által okozott fertőzések a vírus Herpes simplex (1-es típusú és 2): az elsődleges fertőzés, súlyosbodása krónikus fertőzés, elnyomása visszatérő fertőzés (megelőzésére relapszus); fertőzések okozta a vírus varicella zoster (övsömör), beleértve ophthalmoherpes herpeszes neuralgia; vírusok által okozott fertőzések Varicella zoster és Herpes simplex (1. és 2. típusú) szenvedő betegeknél csökkent immunitás.
az adagolási rend és a beadás módjától.
Belül, függetlenül attól, hogy az étkezés nélkül rágás, ivóvíz. gyógyszeres kezelés kell kezdeni a lehető leghamarabb, közvetlenül a tünetek megjelenése (bizsergés, viszketés és égő érzés).
A megelőzésére súlyosbodásának visszatérő fertőzés a vírus által okozott Herpes simplex, - szuppresszív terápia - beadott 250 mg 2-szer naponta. A kezelés időtartama függ a betegség súlyosságától. Ajánlott időszakos értékelése lehetséges változások a betegség 12 hónap után. A HIV-fertőzött betegek hatásos dózis 500 mg 2-szer naponta.
Idősebb betegek esetében ≥65 éves. A idős betegek normális vesefunkciójú korrekció adagolási rend a famciklovir nem szükséges.
Beszűkült vesefunkció esetén. A károsodott vesefunkciójú megfigyelt csökkenése clearance penciklovir. Javítás beadási rend dózis függően Cl kreatinin mutatjuk be a táblázatokban.
1. táblázat: helyesbítése rend adagolási függően Cl kreatinin által okozott fertőzés vírus varicella zoster (övsömör) betegeknél a normális immunrendszerű.
Az adagolási rend 7 napon
Cl kreatinin, ml / min
Hemodializáltaknak
250 mg után minden egyes művesekezelés
Beszűkült májműködés. Azoknál a betegeknél, károsodott légzésfunkció és az átlagos súlyosságát máj korrekció dózis nem szükséges.
A betegek feketék. Hatékonyság Egy napos gyógyszerszünet fogadó Famvir ® dózisban 1000 mg naponta kétszer kezelésére visszatérő genitális herpes immunkompetens betegek feketék nem nagyobb, mint a placebo. A klinikai jelentősége gyógyszer adagolási rend kezelésére mind a genitális herpesz kiújulás (belül 2 vagy 5 napon), és más fertőző elváltozások okozta Varicella zoster vírus iHerpes simplex. ismeretlen.
A klinikai vizsgálatok azt is megmutatta, jól tolerálható Famvir, beleértve betegeknél csökkent immunitás. Jelentett esetek fejfájás és a hányinger, de ezek az események többsége enyhe vagy közepesen kifejezett és megfigyelhető az azonos frekvenciával, a placebóval kezelt betegeknél.
A következő nem kívánt reakciókat és azok előfordulási gyakorisága alapján spontán jelentési adatokat, valamint az esetekben az irodalomban leírt, a teljes időtartam, amely alatt a Famvir a klinikai gyakorlatban használnak. Mellékhatások klinikai vizsgálatokban jelentett betegeknél csökkent immunitás, egybeesett a betegek esetében megfigyelt normális immunrendszerű.
A következő kritériumok értékeléséhez használt mellékhatások előfordulási gyakorisága: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (a> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Honnan vérképzés rendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia.
CNS: ritkán - fejfájás, zavartság (különösen az idős betegeknél); Nagyon ritkán - szédülés, aluszékonyság (főleg az idősebbek), hallucinációk.
Az emésztőrendszer: ritkán - hányinger; Nagyon ritkán - hányás, sárgaság.
Bőrreakciók: nagyon ritka - kiütés, viszketés, súlyos bőrreakciók.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - csalánkiütés, súlyos bőrreakciók (beleértve az erythema multiforme).
Szembeni túlérzékenység famciklovir vagy a komponenseket; Túlérzékenység penciklovir.
Alkalmazása terhesség és szoptatás.
Kísérleti vizsgálatok nem mutattak embriotoxikus és teratogén hatást famciklovir és penciklovir. Ahogy Famvir biztonság terhes és szoptató nők esetében nem vizsgálták, annak alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, kivéve, ha a kezelés lehetséges előnye az anya meghaladja a lehetséges kockázatot nem jelent a magzatra és a gyermek.
Patkányokon végzett vizsgálatokban kezelt famciklovir a, azt mutatta, hogy penciklovir kiválasztódik az anyatejbe. Nem ismert, hogy a penciklovir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
A famciclovir nincs kifejezett hatása van a sperma analízis, morfológiáját és motilitását az emberi sperma. A fertilitás csökkenését figyelték meg egy kísérleti modellben a kezelt hím patkányokon famciklovir 500 mg / testtömeg-kg volt megfigyelhető nőstény patkányokat kifejezve a termékenység csökkenése.
Használd az emberi máj.
Alkalmazása a veseműködést.
Beszűkült vesefunkció esetén. A károsodott vesefunkciójú megfigyelt csökkenése clearance penciklovir.
Javasolt megfelelő korrekcióját adagolási rend függően a szonda
Használja a gyógyszer gyermekeknél.
Hatásosságát és biztonságosságát Famvir gyermekek esetében nem igazolták. Ezért nem ajánlott használni famciklovirrel gyermekeknél, kivéve azokat az eseteket, amikor a várható terápiás előny indokolja a lehetséges kockázata a gyógyszer használatát.
Alkalmazása idős betegeknél.
Idős betegek. Feltéve, tartósított vesefunkció famciklovir adagolási rend nem változik.
VIGYÁZAT vételekor.
A kezelést azonnal meg kell kezdeni a diagnózis után.
Ügyelni kell kezelése során a veseelégtelenségben szenvedő betegek, ami megkövetelheti korrekciót adagolási rend.
Különleges óvintézkedések az idős betegeknél nincs szükség.
A genitális herpesz - a betegség nemi érintkezés útján terjed. Alatt kiújulás kockázata a fertőzés növekszik. Jelenlétében klinikai megnyilvánulásai a betegség, még abban az esetben az antivirális kezelést, a betegek kerüljék közösülés.
A fenntartó kezelés során a vírusellenes hatóanyagok gyakorisága elterjedt vírusfertőzés jelentősen csökken, de a átvitelének kockázata elméletileg létezik. Ezért a betegek megfelelő védelmi intézkedéseket a nemi érintkezés során.
A kompozíció a tabletták készítmény 125 mg-os, 250 mg-os és 500 mg közé tartozik a laktóz (26,9 mg, 53,7 mg és 107,4 mg, sorrendben). Famvir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes kapcsolatos rendellenességek galaktóz intoleranciában, súlyos laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Famvir tolerált dózisban és a kezelés időtartamától. Famvir jól tolerálták a fertőzések kezelésére a vírus által okozott Varicella zoster, ha használják dózisban 750 mg 3-szor / nap 7 napon át; betegeknél genitális herpesz, ha a gyógyszer adagja 750 mg 3-szor / nap 5 napon a dózis 500 mg 3-szor / nap 10 napon át. Azt is kimutatták, hogy a gyógyszer jól tolerálható volt, amikor befogadó 250 mg 3-szor / nap 12 hónapig kezelésére genitális herpesz. Famvir betegek jól tolerálták a csökkent immunitás fertőzések kezelésére a vírus által okozott Varicella zoster, ha a fogadó 500 mg 3-szor / nap, 10 napig, valamint a vírusok által okozott fertőzések Herpes simplex, ha kap legfeljebb 500 mg 2-szer / nap 7 nap vagy 500 mg 2-szer / nap, 8 héten át.
Használja a gyermekgyógyászatban.
Hatásosságát és biztonságosságát Famvir gyermekek esetében nem igazolták. Ezért nem ajánlott használni famciklovirrel gyermekeknél, kivéve azokat az eseteket, amikor a várható terápiás előny indokolja a lehetséges kockázata a gyógyszer használatát.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok. Ez várhatóan nem befolyásolja Famvir a betegek gépjárművezetéshez és más mechanizmusokat használhat, de a betegek, akik a kezelés alatt a gyógyszer Famvir előfordul szédülés, álmosság, zavartság, vagy más betegségek a központi idegrendszer, tartózkodni kell az autó vagy ellenőrzési mechanizmusok vezetés a kezelés során.
Leírunk túladagolás esetén (10,5 g) Famvir gyógyszer nem kíséri a klinikai megnyilvánulásai.
Kezelés: tüneti és szupportív kezelést. Amennyiben nem tesz eleget az ajánlásoknak, hogy csökkentse az adagot Famciklovir tekintettel vesefunkció vesebetegségben szenvedő voltak akut veseelégtelenség.
Penciklovir jelennek hemodialízis. A penciklovir koncentráció a plazmában 75% -kal csökken a dialízis után 4 órán át.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
A vizsgálat során találtunk szignifikáns kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Szintén nem bizonyította, hogy a hatás a gyógyszer citokróm P450.
Azonban, számos olyan gyógyszerek, amelyek blokkolják tubuláris szekréció, képes növelni a plazmakoncentráció penciklovir.
Ennek eredményeként a vizsgálatok kimutatták közötti kölcsönhatásokat zidovudin és Famvir során egyidejű alkalmazása.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban.
Kábítószer-receptet.
A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 3 év.
Használata Famvir gyógyszer csak receptre, utasítást adott referencia!