Tsifran tétel - a hivatalos használati utasítás
Márkanév: tsifran ® ST
Forma:
bevont tabletták
TSifran ® ST 250/300 mg
Minden filmtabletta tartalmaz:
Ciprofloxacin-hidroklorid USP,
egyenértékű ciprofloxacin. 250 mg
Tinidazol BP. 300 mg
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-vízmentes, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát, nátrium-lauril-szulfát. Az összetevők a külső réteg granulátum: Nátrium-keményítő-glikolát, a tisztított talkum, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-vízmentes, magnézium-sztearát. Bevonat: Opadry yellow, tisztított víz.
TSifran ® ST 500/600 mg
Minden filmtabletta tartalmaz:
Ciprofloxacin-hidroklorid USP,
egyenértékű ciprofloxacin. 500 mg
Tinidazol BP. 600 mg
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-vízmentes, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát, nátrium-lauril-szulfát. Az összetevők a külső réteg granulátum: Nátrium-keményítő-glikolát, a tisztított talkum, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-vízmentes, magnézium-sztearát. Bevonat: Opadry yellow, tisztított víz.
Pill - 250mg / 300mg-os tabletta ovális, sárga filmbevonatú.
Forte- tabletta 500mg / 600mg tabletták ovális, sárga, egy választóvonal egyik oldalán a film-bevonatos
Farmakoterápiás csoport:
antimikrobiális kombinált eszköz
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
TSifran CT - kombinált készítmény kezelésére szánt kevert fertőzések által okozott aerob és anaerob mikroorganizmusok, valamint fertőzések a gyomor-bél traktus, például hasmenés vagy dizentéria, amőbás vagy vegyes (amőbás és bakteriális) jellegét. Tinidazol ellen hatékony anaerob mikroorganizmusok, például a Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus és Peptostreptococcus anaerobius. Anaerob mikroorganizmusok okoznak, elsősorban, a betegségek a hasüreg, kismedencei, tüdő vagy szájüreg szervekben. A anaerob fertőzések, gyakran jelen vannak keveréke anaerob és aerob baktériumok. Ezért, amikor a kevert anaerob fertőzések hozzá antibiotikum-terápia, szemben aktív aerob baktériumok.
A ciprofloxacin - széles spektrumú antibiotikum ellen aktív a legtöbb aerob Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok, mint például E. coli, Klebsiella spp. S. typhi törzsek és más Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H. influenzáé, N. gonorrhoeae eredetű, M.catarrhalis, V.cholerae, B .fragilis, Staph.aureus (többek között a meticillin-rezisztens törzs), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella és a Mycobacterium tuberculosis.
farmakokinetikája
Mivel a ciprofloxacin és tinidazol jól szívódik fel a gyomor-bél traktusban. Csúcskoncentrációk egyes komponensek pedig 1 - 2 óra. Teljes Tinidazol 100% biológiai hozzáférhetőség, és plazma fehérje kötődési - 12%. A felezési idő körülbelül 12-14 óra. A gyógyszer behatol gyorsan a testszövet, elérve ott magas koncentrációban. Tinidazol behatol cerebrospinális folyadékban azonos koncentrációban, hogy annak koncentrációja a plazmában és vetjük alá újrafelvétel a vesetubulusok. Tinidazol kiválasztódik az epével koncentrációban több, mint 50% -a annak koncentrációja a plazmában. Mintegy 25% -a ürül változatlan formában a vizelettel. Metabolitok képviselik 12% a beadott dózis, és az is a vizelettel ürül. Ezzel együtt, van egy kis tinidazolt kiválasztása a székletben.
A ciprofloxacin jól felszívódik orális beadás után. Ciprofloxacin biohasznosulása, körülbelül 70%. Az együttes alkalmazás étellel, a ciprofloxacin felszívódását lassítja. 20-40% a hatóanyag kötődik a plazmafehérjékhez. Ciprofloxacin jól penetrál a folyékony közeg és a szöveteket a test: a tüdő, bőr, zsír, izmok és a porc és a csont szövetek és szervek, a húgyutak, beleértve a prosztata. A gyógyszer található magas koncentrációban a nyálban, orrváladék és a hörgők, sperma, nyirok, a peritoneális folyadékban, az epe és a prosztata váladék. A ciprofloxacin részben metabolizálódik a májban. Mintegy 50% -a ürül változatlan formában a vizelettel, és 15% -, mint aktív metabolitok, mint például oksotsiprofloksatsin. A maradék dózist epével részben átitatott újra. Mintegy 15-30% ciprofloxacin a széklettel ürül ki. A felezési idő körülbelül 3,5-4,5 óra. A felezési idő lehet elhúzódó súlyos veseelégtelenség és idős betegeknél.
bizonyság
Tsifran CT kezelésére javallott a következő fertőzések:
A kezelés a kevert fertőzések által okozott érzékeny anaerob és aerob mikroorganizmusokat: krónikus orrmelléküreg-gyulladás, tüdő tályog, empyema, intraabdominális fertőzések, gyulladásos nőgyógyászati megbetegedések, műtét utáni fertőzések, a lehetséges jelenlétére aerob és anaerob baktériumok, a krónikus csontvelőgyulladást, a bőr és lágyszöveti fertőzések, fekélyek a „diabetikus stop „felfekvések, szájüregi fertőzések (beleértve peridontit és csonthártyagyulladás).
A kezelés a hasmenés vagy dizentéria, amőbás vagy vegyes (amőbás és bakteriális) etiológiája.
Ellenjavallatok
Tsifran CT ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergia) bármely fluorokinolon-származékok vagy imidazol.
Tsifran ST szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében hematológiai betegségek. Amikor gátlása csontvelő vérképzés, akut porfiria.
Tsifran CT ellenjavallt olyan betegeknél szerves neurológiai elváltozások.
Tsifran CT ellenjavallt a gyermekkori (18 év alatt).
óvintézkedések
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos agyi érelmeszesedés, betegségek az agyi keringés, a mentális betegségek, epilepszia epileptikus szindrómát, vese- és / vagy májelégtelenség.
Alkalmazásakor a hatóanyag az idősek nem jegyezni jelentős problémákat. Azonban, az idős betegek esetleg korfüggő csökkenése veseműködés, ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert az ilyen betegeknél.
Terhesség és szoptatás
Alkalmazás TSifran CT nem ajánlott a terhesség alatt. Tinidazol lehet rákkeltő és mutagén hatást. A ciprofloxacin gematoplatsentarny behatol a gáton. Alkalmazás TSifran CT ellenjavallt szoptatás alatt. Tinidazol és ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a szoptatás alatt, ha a használni kívánt TSifran CT, abba kell hagyni a szoptatást.
Adagolásra és
Belül.
A gyógyszert kell bevenni étkezés után, inni sok vizet. Ne törje össze, ne rágja szét, vagy bármilyen más módon megzavarják a tablettát.
Az ajánlott adag felnőttek számára:
Tsifran CT 250/300 mg - 2 tabletta 2-szer naponta.
TSifran ST 500/600 mg - 1 tabletta 2-szer naponta.
mellékhatás
A emésztőrendszer: étvágytalanság, szárazság a szájnyálkahártya, „fémes” utóíz a szájban, émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, puffadás, kolesztatikus sárgaság (különösen olyan betegeknél, májbetegség vándoroltak), hepatitis, gepatonekroz.
Idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, csökkent koordinációs mozgások (ataxia beleértve mozgásszervi), dysarthria, perifériás neuropátia, ritkán görcsök, gyengeség, remegés, álmatlanság, izzadás, fokozott koponyaűri nyomás, zavartság, depresszió, hallucináció, és más pszichotikus reakciók, migrén, syncope, agyi artériás trombózis.
A érzékek, íz és szag, homályos látás (kettős látás, a színlátás változását), fülzúgás, halláscsökkenés.
Szív-és érrendszer: tachycardia, szívritmuszavarok, csökkenti a vérnyomást.
Részéről a vérképző rendszer: leukopenia, granulocytopenia, anaemia, thrombocytopenia, leukocytosis, thrombocytosis, haemolyticus anaemia
A laboratóriumi paraméterek: hypoprothrombinemia, fokozott aktivitása „máj transzamináz”, és az alkalikus foszfatáz, hypercreatininemia, hiperbilirubinémiát, hiperglikémia
A húgyúti rendszer: vérvizelés, crystalluria (prischelochnoy vizelet és alacsony diurézis), glomerulonephritis, vizelési zavar, polyuria, vizelet-visszatartás, csökkent azotvydelitelnoy vese, interstitialis nephritis.
Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, hólyagok, kíséretében vérzés, és a megjelenése a kis csomók alkotják varasodás, gyógyszer okozta láz, kiütéses vérzések a bőrön (petechiák), duzzanat az arc vagy a gége, nehézlégzés, eosinophilia, fokozott érzékenység, vasculitis, noduláris erythema, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Egyéb: ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, íngyulladás, ínszakadás, fáradtság, izomfájdalom, felülfertőzés (candidiasis, álhártyás vastagbélgyulladás), „árapály” a vér, hogy az arc.
túladagolás
Nincs speciális ellenszer, így a kezelés a kábítószer-túladagolás TSifran CT tüneti és a következő tevékenységeket:
- Hánytatni, illetve a gyomormosás.
- Végezzünk intézkedések megfelelő folyadékbevitel (folyadék terápia).
- Szupportív terápia.
gyógyszerkölcsönhatások
tinidazolt
Proximity hatást antikoagulánsok (hogy csökkentse a vérzés kockázatát dózis 50% -kal csökkent), és a hatása az etanol (disulfiramopodobnye reakció).
Kompatibilis antibiotikumok és szulfonamidok (aminoglikazidy, eritromicin, rifampin, cefalosporinok).
Nem ajánlott a ethionamid.
Fenobarbitál gyorsítja az anyagcserét.
ciprofloxacin
Mivel a csökkent aktivitás a mikroszómális oxidációs folyamat növeli a koncentrációt a hepatocitákban és meghosszabbítja a felezési teofillin (et al. Xantinok, így például koffein) az orális antidiabetikumok (PM), antikoagulánsok, ezáltal csökkentve a protrombin index.
Amikor együtt másokkal. Antimikrobiális (béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, klindamicin, metronidazol) gyakran megfigyelt szinergizmus.
Javítja nephrotoxicitásra tsiklosprorina, növekszik a szérum kreatinin, az ilyen betegek kezeléséhez szükséges ezt a paramétert heti 2 alkalommal
Együtt a felvételi fokozza a véralvadásgátlók hatását.
Orális adagolás együtt Fe-tartalmú gyógyszer, szukralfát és az antacid szerek tartalmazó Mg2 +, Ca2 +, A13 + csökkenéséhez vezet a ciprofloxacin felszívódását, azonban meg kell beadni 1-2 órával vagy 4 órával azt követően, a fent említett hatóanyagok.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kivéve acetilszalicilsav) növeli a rohamok.
A didanozin szopás ciprofloxacin csökkenti miatt a komplexek képződését vele, a tartalmazott didanozin Mg2 +, A13 +.
A metoklopramid gyorsítja a felszívódást, ami egy idő csökkenése, hogy elérje a maximális koncentráció.
Együttes adagolása urikozuriás LC vezet kiválasztás lassulás (50%), és növeli a plazma-koncentráció a ciprofloxacin.
Vigyázat
Javasoljuk, hogy elkerüljék a túlzott napfényt során terápia TSifran CT, mivel egyes betegek kapó fluorokinolonokkal, megfigyelt fototoxicitás reakciót. Abban az esetben, fototoxicitásával reakciók azonnal hagyja abba a termék használatát.
Alkalmazásakor tinidazol lehetséges (de ritkán) fejleszteni generalizált csalánkiütés, az arc és a torok, csökkenti a vérnyomást, nehézlégzés és bronchospasmus. Ha a beteg allergiás bármilyen imidazol-származék, akkor fejlődik ki keresztrezisztencia-érzékenység és tinidazol; fejlődését kereszt allergiás reakció a ciprofloxacin és esetleg allergiában szenvedő betegek szervezetében más származékok fluorokinolonok. Ezért, ha a betegnél allergiás reakció alakult ki a hasonló gyógyszerek, figyelembe kell vennie a lehetőségét, kereszt-allergiás reakciók TSifran ST.
Amikor a közös kérelem tinidazolt alkohol is előfordulhat fájdalmas hasi görcsök, hányinger, hányás. Ezért, a kombinált használata CT TSifran és az alkohol ellenjavallt.
Annak elkerülése érdekében, fejlesztési kristalllurgii elfogadhatatlan feleslegben ajánlott napi adag, is szükség van egy megfelelő folyadékbevitel és karbantartása savas vizeletet. Okozó sötét vizelet festéssel.
A kezelés során tartózkodniuk kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek figyelmet igényel és a sebesség a mentális és motoros válaszokat.
Betegek epilepszia, rohamok, roham történelem, érrendszeri betegségek és szerves elváltozások az agy, kockázata miatt a mellékhatások a központi idegrendszer, a gyógyszer kell használni, csak a „létfontosságú” jelzések.
Ha találkozik alatt vagy a kezelés után súlyos és elhúzódó hasmenés ki kell zárni a diagnózis pseudomembranosus colitis, amely azonnali leállítását a gyógyszer és a megfelelő kezelést.
Amikor a fájdalom az inakat vagy az első jelei ínhüvelygyulladás kezelést abba kell hagyni.
A kúra ellenőrizni kell képet perifériás vérben.
Biztonságosságát és hatásosságát kezelésére és megelőzésére anaerob fertőzések gyermekek 12 éves korig nem állapították meg.
kiadás Form
Film-bevonatú tabletták. 10 tabletta buborékfóliában (buborékcsomagolás).
1 vagy 10 csomag egy kartondobozban használati utasítással.
tárolási körülmények
List B.
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on, nedvességtől védve.
Tartsa távol a gyerekeket.
szavatossági idő
2 év
Ne használja a lejárati idő után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Receptre.
gyártó
"Ranbaxy Laboratories Limited" Devas 455001, India.
További információért kérjük, forduljon "Ranbaxy Laboratories Ltd." cég képviselője iroda Moszkvában. 129223 Moszkva, Prospekt Mira, WK, Business Center "Technopark", az épület 537/4, irodai 45,47,48.