Sumamed használati utasítás a gyógyszer sumamed ellenjavallatok, mellékhatások, dózis,
farmakológiai hatások
A makrolid antibiotikumok, utal egy részhalmaza azalidek. Ez egy széles spektrumú mikrobaellenes hatást mutatnak számos Gram-negatív mikroorganizmusok, anaerobok, és atipikus intracelluláris patogének.
Az azitromicin kötődik a 50S riboszóma-alegységhez érzékeny mikroorganizmusok, gátlására RNS-függő protein-szintézist. Az azitromicin baktericid hatással Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, de rendelkezik bakteriosztatikus aktivitással rendelkezzen Staphylococcusok, a legtöbb gram-negatív aerob baktériumok.
MIC90 (MIC túlnyomó 90% a mikroorganizmusok) ≤ 0,01 ug / ml: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi.
MIC90 - 0,01-0,1 ug / ml: Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Borrelia burgdorferi, Mobiluncus spp.
MIC90 - 0,1-2,0 g / ml: Haemophilus influenzáé, a Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Brucella melitensis, Bordetella parapertussis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Plesiomonas shigelloides , Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, * Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus C csoportba tartozó, F és G, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens, Bacteroides bivius, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes.
MIC90 - 2,0-8,0 g / ml: Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Eubacterium esculentum, Fusobacterium nucleatum, Aeromonas hidrofil.
farmakokinetikája
Az azitromicin áthaladása gyors a vérplazma a szövetbe, széles körben elterjedt a testben, és eléri a magas terápiás koncentráció a szövetben (akár 50-szer magasabb, mint az a koncentráció a plazmában). Az azitromicin felhalmozódik fagocitaként amelyen keresztül vándorolnak a fertőzés helyén, és így osztják közvetlenül a fertőzött szövetet. Vd körülbelül 31 l / kg. A plazmafehérjékhez történő kötődést függ a koncentráció - körülbelül 50% 0,02-0,05 g / ml, és 7% 1 ng / ml.
Az azitromicin meghosszabbította T1 / 2, és lassan kitisztult a szövetekből. T1 / 2 a plazma 11-14 óra mért tartományban 8-24 óra elteltével egyetlen adagban. Azonban, alkalmazása után több adagban T1 / 2 közelítőleg egyenlő T1 / 2 szövet. T1 / 2 szövet - 2-4 nap.
Több, mint 50% -a a dózis epével változatlan formában 72 órán belül.
Mivel a farmakokinetikai tulajdonságait azitromicin hatóanyag alkalmazható 1 alkalommal / nap és rövid.
Jelzések
Fertőző és gyulladásos betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok, hogy a hatóanyagot:
- A közösségben szerzett tüdőgyulladás okozta Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, szükség esetén a kezdeti / terápiában;
- betegségek, a kismedencei szervek által okozott Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, ha szükséges a kezdeti / a terápiában.
adagolási rend
Sumamed ® be / formájában infúziót. A készítmény nem alkalmas bejuttatás / jet vagy / m.
Amikor KAP Sumamed ® adjuk be egy adag 500 mg 1 alkalommal / nap 2 napig. Miután az ON / a terápiában, azitromicin előírt orálisan 500 mg 1 idő / nap. A teljes időtartama során 7-10 napig.
A fertőző betegségek, gyulladásos kismedencei hatóanyag dózisban 500 mg 1 alkalommal / nap, 1 vagy 2 napig. Miután lezárás / w azitromicin kezelés orálisan dózisban 250 mg 1 idő / nap. A kúra - 7 nap az elejétől / a bevezetőben.
A átmeneti időszakban a / beadás módjától befogadására gyógyszert be az orvos határozza meg, adatokkal összhangban a klinikai vizsgálat. Az infúziós oldatot állítunk elő az irányban ezeket az utasításokat, és adjuk be / in időtartamra nem kevesebb, mint 60 perc alatt.
Szabályzat gyógyszer infúziós oldat
Előállítása Az infúziós oldat Sumamed ® előállítását úgy végezzük két lépésben.
Stage 1 - előállítása az elsődleges infúziós oldat: egy fiola, amely 500 mg azitromicin adunk 4,8 ml steril injekciós vízben, és óvatosan rázzuk, amíg a teljes oldódás a por. Az 1 ml oldat 100 mg azitromicin. Az elkészített oldatot lehet tárolni 24 órán át 25 ° C alatt Bevezetése előtt az oldatot meg kell vizsgálni. Ha szemcséket tartalmaz, meg kell semmisíteni.
2 szakasz - az infúzió előtt a primer oldatot hígítjuk 0,9% azitromicin nátrium-klorid oldattal, 5% -os dextróz (glükóz) oldat vagy a Ringer-féle oldat infúziós tartalmazó azitromicin koncentrációjú 1-2 mg / ml. Erre a törzsoldatot a gyógyszer hozzáadjuk egy ilyen oldószerek a következő arányban:
A koncentráció az azitromicin az infúziós oldatban
Az oldatot meghígítottuk megfelelően ezt az utasítást, hogy stabil marad 24 órán át abban az esetben, tárolás alatti hőmérsékleten 25 ° C-on, és 7 napon át - 5 ° C-on
mellékhatás
A emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom / hasi görcsök, hasmenés, reverzibilis emelkedése máj transzamináz (ALT, AST), LDH, bilirubin (megváltozott paramétereket normalizáljuk 2-3 héttel a kezelés befejezése után); ritkán - puffadás, emésztési zavar, hasmenés, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, beleértve a fokozott májfunkciós tesztek; ritkán - anorexia, módosítsa a nyelvet a színek, a hasnyálmirigy-gyulladás, az álhártyás vastagbélgyulladás, székrekedés, májnecrosis, májelégtelenség.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, fáradtság, rossz közérzet, ízérzészavar, és szag; ritkán - zsibbadás, fáradtság, álmatlanság, ingerlékenység, félelem, agresszió, izgatottság, szorongás, idegesség, fülcsengés, hallásvesztés, süketség, szédülés, látási zavarok.
Dermatológiai reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés; ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, fényérzékenységi.
Allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, anafilaxia, ideértve az angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk.
A vérképző rendszer: ritkábban - thrombocytopenia, neutropenia.
A kardiovaszkuláris rendszer: ritkábban - alacsony vérnyomás, szívdobogás, szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, meghosszabbítása intervallum QT, aritmia típus „piruett”.
A húgyúti rendszer: gyakran - szérum kreatininszint növekedése (normál 2-3 héttel a kezelés befejezése után); ritkán - interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség.
Helyi reakciók: Gyakran - fájdalom és gyulladás az injekció beadásának helyén.
Más: ritkán - Candida, ízületi fájdalom, hüvelygyulladás; ritkán - gombás nyálkahártya elváltozás száj és a nemi szervek.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység azitromicin vagy segédanyag komponensként a gyógyszer;
- szembeni túlérzékenység makrolid antibiotikumok.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A kábítószer terhesség és szoptatás alatt (szoptatás) csak akkor indokolt olyan esetekben, amikor a várható előny kezelés az anya felülmúlja az esetleges magzati kockázatot vagy csecsemő.
Felhasználása az emberi máj
Ne alkalmazza Sumamed ® súlyos májkárosodás miatt azitromicin elsősorban az epével. Megfelelő óvintézkedéseket kell használni enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás.
Alkalmazása vesefunkció
Óvatosan kell eljárni, amikor alkalmazása azitromicin veseelégtelenségben szenvedő betegek CC kisebb, mint 40 ml / min.
Alkalmazása idős betegeknél
Lehet, hogy a használata az idős betegek
Alkalmazása gyermekeknél
Ellenjavallt gyermekek
Vigyázat
Ne alkalmazza Sumamed ® súlyos májkárosodás miatt azitromicin elsősorban az epével. Megfelelő óvintézkedéseket kell használni enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás.
A betegek idősek adagolás módosítása nem szükséges.
Vannak jelentések szerint más makrolidok növeli a szívritmuszavarok, beleértve típus „piruett” szívritmuszavarok. A fejlesztés ezen hatások az azitromicin nem zárható. Az azitromicin kell óvatosan kell alkalmazni olyan esetekben, amikor fennáll a veszélye a hosszabbító QT-szakasz, mint például a nem korrigált hypokalaemia és / vagy hypomagnesaemiás, a helyzet így a repolarizáció megnyúlása, esetek kamrai ritmuszavarok, bradycardia (kevesebb, mint 50 u. / Perc).
Óvatosan kell eljárni, amikor alkalmazása azitromicin veseelégtelenségben szenvedő betegek CC kisebb, mint 40 ml / min.
Alakulhat ki hasmenés / pseudomembranosus colitis Clostridium difficile által okozott. Betegeknél hasmenés részesülő azitromicin, legyen szigorú orvosi felügyelet mellett.
Alkalmazása Pediatrics
Biztonságosságot és hatékonyságot / bevezetésével azitromicin gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A hatóanyagot csak a kórházban. Adatok a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez járművek és más potenciálisan veszélyes mechanizmusok hiánya.
túladagolás
Az adatok a kábítószer-túladagolás Sumamed ® nem áll rendelkezésre.
A túladagolás tünetei A makrolid antibiotikumok: reverzibilis halláscsökkenés, súlyos émelygés, hányás, hasmenés.
Kezelés: tüneti kezelés.
gyógyszerkölcsönhatások
Egyidejű alkalmazása bizonyos antibiotikumok makrolid gyógyszerek ergot ergotizmushoz alakulhat ki. Bár képes okozni egy hasonló reakciót azitromicinkészítményeket ismeretlen Sumamed ® kell óvatosan kell alkalmazni, ergot alkaloidok.
A makrolid antibiotikumok sérti digoxin metabolizmusát a májban, azonban míg az alkalmazás az azitromicin és a digoxin gondos monitorozást igényel a beteg.
Mivel néhány makrolid antibiotikumok anyagcseréjét befolyásolják ciklosporin, adott esetben kombinált alkalmazása ciklosporin és az azitromicin kíséri a ciklosporin-koncentráció a vérplazmában.
Nem mutatott szignifikáns hatást az azitromicin farmakokinetikájára terfenadin és milyen hatással van a időtartamára a QT intervallumot.
Egyidejű alkalmazása az azitromicin és a warfarin leírt esetekben fokozhatják az utolsó, ezért ezeknél a betegeknél van szükség, hogy figyelemmel kísérjük a protrombin időt.
Az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok, nincs jelentős hatása az azitromicin farmakokinetikájára teofillin, terfenadin, warfarin, karbamazepin, metilprednizolon, és a cimetidin.
A makrolid antibiotikumok kölcsönhatásba asztemizol, triazolám, midazolám, alfentanillal. Azonban, ellentétben a legtöbb a makrolid antibiotikumok azitromicin nem gátolja izoenzimek a citokróm P450 aktivitás a rendszer, és ezért nem lép kölcsönhatásba a felsorolt gyógyszerek.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.
Az elkészített infúziós oldat tárolható alatti hőmérsékleten 25 ° C-on nem több, mint 24 órán át 5 ° C - 7 napig.