Serdolekt - használati utasítás, valódi összetételét
Írja meg véleményét, vagy értékeld a kábítószer
Használati és adagolási
A gyógyszert szájon át egy alkalommal / nap, függetlenül attól, hogy az étkezés.
A kezdeti dózis 4 mg / nap. A napi dózist nőtt 4 mg minden 4-5 nap, amíg az optimális dózis-tól 12 mg / nap és 20 mg / nap. Kivételes esetekben (kockázata miatt a QT-szakasz megnyúlása a dózis növelésével) lehet használni a gyógyszer egy maximális dózis - 24 mg / nap.
Idős betegek felírása előtt Serdolekta szükséges, hogy végezzen alapos vizsgálatot a keringési rendszerben. Magasabb dózisok a gyógyszer lassan kell a csekélyebb adagok.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél korrekció adagolási rend szükséges. A hemodialízis nem befolyásolja a farmakokinetikáját a kábítószert.
Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban növelni kell az adagot lassan, és alkalmaznia kell a gyógyszert alacsonyabb dózisban.
Ha az ismételt kinevezését Serdolekta abbahagyása után kisebb volt, mint egy hét, majd fokozatosan növelni az adagot nem szükséges (lehetséges a gyógyszer használatát azonos dózisban). Más esetekben az adagot az optimális kell végezni fokozatosan titrálással, és a titrálást meg kell győződni arról, hogy végezzen az EKG vizsgálatot.
Figyelem! Nem kell, hogy vezérelje az adatok ebben a szakaszban, hogy kényeztesse magát! Ezt kell tennie az orvosnak figyelembe véve az egyedi jellemzői a tested.
Nem ajánlott a használata vészhelyzetekben az enyhítésére akut pszichotikus rendellenességek.
Ellenjavallatok
- kijavíthatatlan hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát;
- kifejezett kardiovaszkuláris betegségek (beleértve a történelem);
- pangásos szívelégtelenség;
- szívizom hipertrófia;
- aritmia;
- bradycardia (kevesebb, mint 50 ütés / perc.);
- veleszületett szindróma hosszúkás intervallum QT (beleértve a családi anamnézis);
- Szerzett hosszúkás intervallum QT (ms, több mint 450 férfi és 470 ezredmásodperc nőknél);
- egyidejű alkalmazása gyógyszerek, meghosszabbítva az intervallum QT, beleértve antiarritmiás szerek IA és III osztályba (kinidin, szotalol, amiodaron, dofetilid), bizonyos antipszichotikumok (tioridazin), egyes makrolid antibiotikumok (eritromicin), néhány antibiotikum, kinolon-sorozat (gatifloxacin), egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol) és ciszaprid, lítium-készítmények;
- egyidejű alkalmazása gátló gyógyszerek izozimek CYP3A, köztük gombaölő szerek a következő csoportból azolok (itrakonazol, ketokonazol), egyes makrolid antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin), HIV-proteáz-inhibitorok (indinavir), bizonyos kalcium-csatorna blokkolók (verapamil, diltiazem), cimetidin ;
- súlyos májkárosodás;
- terhesség
- szoptatás (szoptatás);
- gyermek- és serdülőkori 18 év (a biztonsági és hatékonyságát nem állapították meg);
- a gyógyszerre túlérzékenységet.
Bevont tabletta halványsárga-barnás színű, ovális, bikonkáv, c szimbólum „S12” egyik oldalán.
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, giproloza, magnézium-sztearát, nátrium-kroszkarmellóz.
héj összetétele: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
10 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
Bevont tabletta halványsárga-barnás színű, ovális, bikonkáv, c szimbólum „S12” egyik oldalán.
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, giproloza, magnézium-sztearát, nátrium-kroszkarmellóz.
héj összetétele: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
14 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
14 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
14 db. - hólyagok (4) - csomagok karton.
Bevont tabletta barnás-rózsaszín, ovális, bikonkáv, a szimbólum „S16” az egyik oldalon.
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, giproloza, magnézium-sztearát, nátrium-kroszkarmellóz.
héj összetétele: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).
14 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
14 db. - hólyagok (2) - csomagok karton.
14 db. - hólyagok (4) - csomagok karton.
Bevont tabletta halvány rózsaszín színű, ovális, bikonkáv, a szimbólum „S20” egyik oldalán.
túladagolás
Tünetek: álmosság, elkent beszéd, tachycardia, csökkenti a vérnyomást, átmeneti QT intervallum megnyúlása. Lehet, hogy a fejlesztés rohamokban kamrai tachycardia (típus „piruett” ritmuszavar), különösen, ha együtt használják szertindolt gyógyszerek okozhatnak ilyen mellékhatásai.
Kezelés: kezelést abba kell hagyni, hogy létrehozni I / katéter gyomormosás, aktív szén alkalmazása és hashajtók; intézkedéseket kell tenni, hogy fenntartsák a átjárhatóságát a légutak és a megfelelő oxigénellátás. Nincs specifikus antidotum és a gyógyszert nem lehet dialízissel eltávolítható. Ezért szupportív kezelést kell alkalmazni. Meg kell azonnal elkezdenek EKG nyomon követését és ellenőrzését az alapvető fizikai paramétereket. Ha meghosszabbítja a QT-EKG monitorozás végzett normalizálása ezt a paramétert is meg kell figyelembe venni T1 / 2 szertindolt (2-4 nap).
Amikor korrekció csökkentése megnyilvánulásai AD és érrendszeri összeomlása / vagy adagolása dopamin epinefrin oldatok kell elvégezni óvatosan, mivel P-adrenerg stimuláció egyidejű antagonista hatását szertindol az α1-adrenoceptorok vezethet jelentős vérnyomáscsökkenés. Alkalmazásakor antiarritmikumok Nyilvánvaló, hogy a kinidin, prokainamid, dizopiramid okozhat meghosszabbítása a intervallum QT.
A fejlesztés Súlyos extrapiramidális tünetek kell felírni az antikolinerg szerek.
A beteget állandó orvosi felügyelet, amíg teljes gyógyulás.
további információk
farmakológiai akció
Az atipikus antipszichotikumok, fenilindollal származékot. Szelektíven hat a limbikus struktúrák. Meg van egy antipszichotikus hatás. A neurofarmakológiai profiljának szertindol okozott szelektív blokádja mezolimbikus dopaminerg neuronok és kiegyensúlyozott gátló hatást a központi dopamin D2 receptorok és a szerotonin 5-HT2 receptorok, valamint α1-adrenoceptorok.
Az antipszichotikus gyógyszerek növelik a prolaktin szintje a vérszérumban a blokád a dopamin receptorok. Szedő betegeket Serdolekt alatt a rövid távú kezelés alatt és a hosszú távú kezelés (1 év), a prolaktin szintje továbbra is a normál tartományban.
Szertindol nincs hatással a m-kolinerg és a hisztamin H1 receptorokra, amint azt a hiánya antikolinerg és szedatív hatások, amelyek kapcsolatban vannak kitéve ezeknek a receptoroknak.
farmakokinetikája
A gyógyszer bevétele után belsejében szertindol jól felszívódik a belekben, a Cmax eléréséig 10 óra után. A vétel egyidejűleg élelmiszer nem befolyásolja az abszorpciós folyamat.
Kötés a plazmafehérjékhez 99,5%. Látszólagos Vd - körülbelül 20 l / kg. Ez áthatol a BBB-n, és a placentán.
Ez a májban részvételével izoenzimek CYP2D6 és CYP3A. A metabolitok a gyógyszer nem neuroleptikus hatásúak.
T1 / 2 körülbelül 3 nap. Szertindol, és metabolitjai kiválasztódnak elsősorban a székletben, és a vizeletben részben.
Fog mutatni, hogy a viselkedés a drog a szervezetben: az átvételi mechanizmust, szöveti eloszlása, képes felhalmozni, a pálya és a kiválasztás sebessége, és mások.
gyógyszerkölcsönhatások
A kockázat a QT-szakasz megnyúlása megnő gyógyszerek egyidejű alkalmazása, hogy meghosszabbítsák a QT-szakaszt, vagy gátló metabolizmus szertindol (kombinációs adatok ellenjavallt).
Amikor a közös alkalmazása szertindol gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP2D6 (fluoxetin, paroxetin, kinidin), növelhetik a szertindol koncentrációját a plazmában (megkövetelheti dózisának csökkentése, valamint a vezető egy EKG vizsgálati előtt és után változó a dózis ezen gyógyszerek).
Szertindol, és annak metabolitjai lehet, hogy gyenge gátló hatást a CYP2D6, amely részt vesz az anyagcsere a béta-blokkolók, antiaritmiás szerek, néhány vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, sok antipszichotikumok és antidepresszánsok.
Egyidejű alkalmazása szertindol és makrolid antibiotikumok (eritromicin), és a kalciumcsatorna-blokkoló (diltiazem, verapamil) eredményezhet enyhe növekedést (<25%) концентрации сертиндола в плазме. Степень увеличения может быть выше у пациентов со слабой активностью CYP2D6. Установить в плановом порядке этих пациентов достаточно сложно, поэтому одновременное применение сертиндола и препаратов, ингибирующих CYP3А противопоказано, т.к. это может привести к значительному повышению концентрации сертиндола в плазме крови.
Egy alkalmazás karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál és rifampicin lehet jelentősen javul az anyagcsere szertindol, ami jelentős csökkenését neuroleptikus plazmakoncentrációját. Ilyen esetekben csökkentheti az antipszichotikus aktivitás szertindolt megkövetelheti a dózis emelésekor.
Ez fontos információ, amelyből a kezelés hatékonyságát múlik. Megjegyezzük, hogy szimultán vételére különböző drogok vezethet akár kölcsönös erősödése terápiás tulajdonságait (vagyis tele van mellékhatása, és a tünetek megjelenése túladagolás) vagy egymáshoz gátló hatás (a következménye - hiánya a kezelés hatását).
mellékhatás
A légzőrendszer: nátha, nehézség orrlégzés, légszomj.
CNS: szédülés, paraesthesia; ritkán - ájulás, rohamok, mozgási rendellenességek (beleértve a tardiv dyskinesia); bizonyos esetekben - NSA. Extrapiramidális rendellenességek kapó betegeknél szertindol fordulnak elő ugyanolyan gyakorisággal, mint a placebo-csoportban.
Szív-és érrendszer: ortosztatikus hipotenzió (átmeneti, és bekövetkezik a terápia kezdetén), perifériás ödéma, megnyúlását az intervallum QT; ritkán - rohamokban jelentkező kamrai tachycardia (köztük az aritmia típus „piruett”).
A húgyúti rendszer: néha - leukocyturiában, vérvizelés.
Más: ritkán - szájszárazság, súlygyarapodás, csökken a mennyisége ejakulátum; ritkán - hiperglikémia.
Nemkívánatos hatások, amelyek egy gyógyszer emberi szervezetben. A gyakorisága és súlyossága az ilyen kijelzők növekszik hosszan tartó használata gyógyszerek, figyelembe nagy adagokban. A mellékhatások előfordulását alkalmat kell, hogy egy orvos, hogy csökkentsék az adagolás vagy abbahagyása a gyógyszer.
tárolási körülmények
List B. A gyógyszer kell fénytől védve, elzárva a gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 5 év.
Vigyázat
Mivel a óvintézkedéseket növekedésével jár együtt a QT-szakasz és EKG ellenőrzés Serdolekt kell felírni csak abban az esetben, ha már van egy intolerancia legalább egy másik antipszichotikum.
Kockázati megnövekedett QT intervallum megnyúlás fogadásakor szertindol magasabb dózisok (20-24 mg / nap). Meghosszabbítása a QT-szakasz, amely akkor jelentkezik, amikor alkalmazása számos gyógyszerek kifejlesztéséhez vezethet rohamokban kamrai tachycardia, hirtelen halál.
Vérnyomás monitorozás szükséges időszak alatt a dózis titrálási és a korai fenntartó kezelési időszak alatt.
EKG monitorozás szükséges kezelés előtt elvégzett és a kezelés alatt: elérésekor egyensúlyi (után körülbelül 3 hetes terápia), vagy 16 mg-os napi dózis, és a 3 hónappal a kezelés megkezdése után. A fenntartó kezelés alatt EKG vizsgálatot kell végezni minden 3. hónapban. EKG vizsgálatot kell végezni előtt és után növekvő dózisú szertindol vagy csatlakozási / növekvő dózisokban, amelyek növelhetik a koncentráció szertindol a vérplazmában.
Ha meghosszabbítja a QT-intervallum meghaladja a 500 msec kell törölni sertindol. Amikor a páciens szívverését, görcsrohamok, ájulás vagy egyéb tünetek lehetőségét jelezte aritmia, a beteg azonnal meg kell vizsgálnia (beleértve az EKG). EKG-vizsgálatban előnyösen reggel.
Azoknál a betegeknél, fokozott kockázata elektrolit zavarok, mielőtt Serdolektom kezelést kell koncentrációjának meghatározására a kálium és a magnézium a vérszérumban. Hypokalaemiához és hypomagnesiaemia megkezdése előtt korrigálni kell használni szertindol. Ajánlása elvégzése rendszeres ellenőrzését koncentrációjának kálium vérszérumában betegek hányás és hasmenés, alkalmazása során kaliyvyvodyaschih diuretikumok más elektrolit zavar.
Az antipszichotikus szerek gátolják a dopamin-agonisták. Serdolekt kell alkalmazni azoknál a betegeknél a Parkinson-kór.
Alacsony vagy mérsékelt májfunkciós rendellenességek gondos felügyeletet igényel a beteg; ajánlott dózis növekedése lassabb és kevésbé fenntartó adag.
Óvintézkedések kell felírni Serdolekt betegek rohamok a történelemben.
Hosszú távú használata antipszichotikumok (különösen nagy dózisokban) növeli a tardív diszkinézia. Ha a tünetek a retardált mozgászavar kezelés alatt Serdolekta csökkenteni kell az adagot, vagy törölni teljesen.
A fejlesztés a CSN igényel azonnali visszavonását a kábítószert.
Az éles lemondási antipszichotikumok okozhat hányingert, hányást, verejtékezést, álmatlanságot. Az is lehetséges, a visszatérés a pszichotikus tünetek és a megjelenése akaratlan mozgási rendellenességek (akatízia, disztónia, diszkinézia). Szükség van egy fokozatos visszavonását a kábítószert.
A tabletta laktóz-monohidrátot. Nem adható olyan betegeknek, akiknél örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy károsodott glükóz felszívódását és galaktóz.
Alkalmazása Pediatrics
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Bár Serdolekt nincs nyugtató hatása, a betegeket nem ajánlott, hogy vegyenek részt a potenciálisan veszélyes tevékenységek figyelmet igényelnek, amíg az egyén válasza a gyógyszer jön létre.
Ügyeljen arra, hogy a kamion menedzsment képességek, a gép használata, és egyéb kapcsolódó a gyógyszer szedését.
Által szolgáltatott információk szakkönyv gyógyszerek „Vidal”.