Gemapaksan használati utasítást, kezelés, vélemények, javallatok, ellenjavallatok
Kereskedelmi készítmény nevét: Gemapaksan.
International Non-proprietary name: enoxaparin-nátrium.
Dózisforma: oldat szubkután adagolásra.
Leírás: Egy tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatot.
Farmakoterápiás csoport
Gemapaksan - antikoaguláns eszközt a közvetlen cselekvés.
ATC kód: B01AB05.
farmakológiai tulajdonságok
Enoxaparin-nátrium heparin, kis molekulatömegű, nagy anti-Xa aktivitás (100 NE / mg) és alacsony vagy anti-IIa aktivitása antitrombin (28 IU / mg). Dózisok szükségesek a különböző indikációk, enoxaparin-nátrium nem növeli a vérzési időt. A profilaktikus dózisú enoxaparin nátrium nem okoz észrevehető változást aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT). Ő nincs hatása a trombocita aggregáció vagy a fibrinogén vérlemezkék.
- Vénás trombózis és tromboembólia (különösen az ortopédiai és sebészeti beavatkozások);
- Vénás trombózis és tromboembólia áteső betegeknél fektetéssel (CHF osztály III vagy IV NYHA, akut légzési elégtelenség, akut fertőzés vagy akut reumás betegségek kombinációban egy vénás trombózis kockázati tényezők: 75 év feletti életkor, a rák, trombózis és tromboembólia történelem, elhízás, hormonterápia, szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség).
Injekciós Gemapaksan tartalmazó 6000 NE anti-Xa / 0,6 ml javallt:
- Mélyvénás trombózis, embólia és anélkül tüdőembólia;
- Instabil angina és miokardiális infarktus nélkül Q-hullám egy elektrokardiogramon, ha figyelembe együtt acetilszalicilsavval;
- Megelőzés giperkoagulyatsii extracorporalis keringésben hemodialízis során.
Ellenjavallatok
Gemapaksan A gyógyszer nem alkalmazható:
óvintézkedések
Levezető spinális vagy epidurális érzéstelenítés (potenciális haematoma); kapcsolatos állapotok a vérzés kockázatát - véralvadási rendszer betegségei (beleértve a hemofília, trombocitopénia, hypocoagulation, a von Willebrand betegség és mások.); legutóbbi szülés, súlyos diabétesz, endocarditis, bakteriális (akut és szubakut), gyomorfekély vagy a nyombél 12 vagy hasonlók. eróziós-fekélyes sokk szindróma, a méhen belüli fogamzásgátló, neurológiai vagy szemészeti műtét (nemrégiben átvett vagy tervezett), pericarditis vagy szívburok folyadékgyülem , radioterápia (nemrégiben át), a vese és / vagy májelégtelenség, diabetikus vagy vérzéses retinopátia, gerinccsapolás (nemrégiben át), súlyos trauma (különösen CNS ), Aktív tuberkulózis, légzőszervi betegségek vagy húgyúti (akut fázis), súlyos vasculitis, nyílt sebek nagy felületek, a magas vérnyomás.
Terhesség és szoptatás
Nem megerősítése, hogy enoxaparin-nátrium átjut a placentán. Ugyanakkor fel kell használni a terhesség alatt csak akkor, ha feltétlenül szükséges. Enoxaparin-nátrium használata nem ajánlott terhes nők esetében a szívbillentyű-protézisek (lásd. „Speciális utasítások” című fejezetet). Elővigyázatosságból, szoptató anyák részesülő enoxaparin-nátrium kell arra, hogy kerüljék a szoptatást.
Az alkalmazás módja
Gemapaksan mély subcutan injekció a profilaktikus és terápiás kezelésére artériás és az áramkör a hemodialízis során. Nem léphet be a kábítószer izomba. Az injekció beadása előtt nem jelenik meg a légbuborék. A szubkután injekció előnyös a teendő, ha a páciens egy „hazug” helyzetbe. Gemapaksan be váltakozva a bal vagy a jobb anterolaterális és posterolateralis részei a hasfal elülső. Mikor az injekciós tűt kell bevezetni merőlegesen helyett ferdén annak teljes hosszában a vastagsága a bőr befogott a hajtás a hüvelyk- és mutatóujjával. bőrredő kell tartani, amíg a végén az injekciót. Az injekció beadása után az injekció helyén nem lehet dörzsölni.
Gemapaksan mellékhatások
Pontszerű vérzések (petechia), ecchymosis, ritkán - vérzéses szindróma (beleértve a retroperitoneális és koponyán belüli vérzés, beleértve a halált), bőrpír és érzékenység az injekció helyén, ritkán - haematoma, előfordulása sűrű gyulladásos csomópontok (felszívódik néhány napon belül, a kezelés megszakítása nem szükséges); ritkán - bőrelhalás az injekció beadásának helyén, amely előtt purpura vagy erythemás plakkok (beszivárgott és fájdalmas); tünetmentes trombocitopénia (a kezelés első napjaiban), ritkán - immuno trombocitopénia (a 5-21 napos kezelés) a fejlesztési rebound trombózis (heparin trombózisos trombocitopénia), ami bonyolult lehet a szívizom szerv vagy végtag ischaemia; tünetmentes reverzibilis aktivitásának növekedése a „máj” transzaminázok.
Ritka - szisztémás allergiás bőrreakciók. Amikor tartott traumás spinális / epidurális érzéstelenítés (valószínűsége növekszik segítségével állandó posztoperatív epidurális katétert) - intraspinális haematoma (ritka), ami oda vezethet, hogy átmeneti vagy tartós bénulás.
túladagolás
Tünetek: a vérzés.
Kezelés: protamin-szulfát (1 mg protamin-szulfátot semlegesíti az anti-IIa aktivitás által indukált 1 mg enoxaparin-nátrium); semlegesített nagy dózisú anti-Xa aktivitása enoxaparin-nátrium 60%.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Annak érdekében, hogy elkerülje az esetleges kölcsönhatás más gyógyszerekkel, tájékoztassa kezelőorvosát a más gyógyszereket használ az adott pillanatban. Mielőtt bármilyen kezelést enoxaparin-nátrium megszakítja a kábítószer-használat, amelyek befolyásolják vérzéscsillapítás csak akkor, ha nincs szigorú bizonyíték erre. Nem ajánlott kombinálva K-vitamin antagonisták, trombocitaaggregációt gátló szerekkel (beleértve az acetilszalicilsavat és származékai, blokkolók a glikoprotein IIb / IIIa-receptor), szulfinpirazon, valproinsav, ketorolac és egyéb NSAID-ok (nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek), dextránok nagy molekulatömegű, clopidogrel, ticlopidin, kortikoszteroidok (szisztemikus hatás), trombolitikumokkal. Mivel abban az esetben, egyéb heparinok kis molekulatömegű, adott esetben kombinálva használható ezen gyógyszerek gondos monitorozást igényel a beteg állapotának és a vérzéscsillapítás.
Nem lehet összekeverni a gyógyszer ugyanabban a fecskendőben más drogok!
- A heparinok és alacsony molekulatömegű nem felcserélhető, mivel azok különböznek a gyártási folyamat, molekulatömeg, specifikus anti-Xa aktivitás, akció egységek és az adagolást. Szükség van a szigorú ragaszkodás egy adott felhasználásra minden gyógyszer kalauz.
- Spinális / epidurális érzéstelenítés
A találkozó antikoaguláns terápia során spinális / epidurális érzéstelenítés legyen különösen óvatos, folyamatos nyomon követése a beteg azonosítására bármilyen neurológiai tünetek (medián hátfájás, csökkent a szenzoros és motoros funkciók, többek között zsibbadás vagy gyengeség az alsó végtagokban, károsodott funkció gyomor-bél traktus és / vagy a hólyag). Az azonosító jellemző tünetek vérömleny agytörzs, sürgős diagnózis és a kezelés, beleértve a gerinc dekompressziós, ha szükséges. Leírunk ritka esetekben zúzódás a gerincvelő kezelésére enoxaparin-nátrium, a háttérben a spinális / epidurális érzéstelenítés a fejlődését perzisztens bénulás. A kockázat a fenti jelenségek csökken, ha a hatóanyag dózisban 4000 NE. A kockázat növekszik a dózis növelésévei, és használata során behatoló epidurális katéterek vagy a műtét után az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek befolyásoló hemosztázis (beleértve a NSAID-ok). A kockázat is nő traumatizáló spinális punkció vagy ismételje meg. Során epidurális vagy spinalis érzéstelenítésben, bevezetése és a katéter eltávolítása a legeredményesebben, ha a véralvadásgátló hatását enoxaparin nátrium-Low: belül 10-12 órával a felvitel után vagy profilaktikus dózis beadása után 24 órával a nagyobb dózisok (100 anti-Xa IU / kg test 2-szer naponta, vagy 150 anti-Xa NE / testtömeg-kg naponta 1-szer). Későbbi a gyógyszer beadása kell beadni legkorábban 2 órával az eltávolítás után a katéter. - Thrombocytopenia okozta alkalmazása heparin
Azáltal, hogy csökkenti a vérlemezkeszám elmarad a szokásos 30-50%, valamint a jelei belső vérzés (melaena vagy kimutatására friss vér a székletben, vérhányás, hipokróm vérszegénység) enoxaparin-nátrium felborult. Amikor thrombocytopenia, a heparin-indukált történelem, enoxaparin-nátrium adjuk kivételes esetekben kockázata miatt a trombózisos trombocitopénia immunallergiás megnyilvánuló napon 5-21 beadás után. A kockázat a thrombocytopenia okozta heparin fennállhat több éve. - Perkután koronária revaszkularizációs eljárások
Kockázatának csökkentése érdekében a vérzés kezelésében az akut koronária szindróma, bevonásával invazív sebészeti terápiák csökkent vaszkuláris integritás, a beadását enoxaparin nátrium kell végezni legalább 6-8 óra manipulálása előtt vagy után 6-8 órával a manipulációt. - Mesterséges szívbillentyűk
Nincs elegendő adat a hatásosságát és biztonságosságát a gyógyszer a tromboembóliás szövődmények megelőzésére betegeknél mesterséges szívbillentyűket. - laboratóriumi vizsgálatok
Adagban történő alkalmazása során megelőzésére vénás trombózis és tromboembólia, enoxaparin-nátrium nincs jelentős hatást a vérzési időt és általános teljesítményét véralvadás és vérlemezke aggregáció vagy a fibrinogén. Magasabb dózisoknál, a növekedés APTT idő és az aktivált alvadási is előfordulhat.
szavatossági idő
2 év. Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
tárolási körülmények
A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-on nem fagyasztható!
Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Azt állítja, hogy a minőség a gyógyszer tart
Képviselet JSC „Italfarmako”, Moszkva
119002, Moszkva, Glazov Lane. d.7, iroda 12.