Ambrobene használati utasítás, egy leírást a készítmény
A gyógyszerformák
Tabletta: kerek, mindkét oldalán fehér színű, a választóvonal egyik oldalán, és a másik oldalon sima.
A hosszú hatású kapszula: Zselatin kapszula színtelen áttetsző test és egy átlátszatlan barna, fedéllel; tartalmát kapszula - granulátumok fehérről világossárga színű.
Szirup: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat egy málna ízű.
Oldat orális és inhalációs: átlátszó, színtelen vagy világossárga-barnás színű oldatot, szagtalan.
Intravénás beadásra szánt oldat: Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatások - nyákoldó, köptető.
farmakodinámia
Az ambroxol egy benzil-- brómhexin metabolitja. Abban különbözik a brómhexin jelenlétében és hiányában a metilcsoport a hidroxil-csoport para-helyzetben transz ciklohexil-csoport. Azt secretomotoric, sekretoliticheskim és köptető hatásait.
Lenyelés hatás lép fel 30 perc után, és tart 6-12 óra (attól függően az elfogadott adagolási) - a tabletta vagy szirup oldat orális beadásra és inhaláció; 24 órán át - a kapszula elhúzódó hatása.
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol stimulálja serosus sejtek mirigyek a hörgők nyálkahártyájában. Sejtek aktiválására csillóhám és csökkenti a nyálka viszkozitását, így jobban mukociliáris közlekedés.
Az ambroxol aktiválja a kialakulását a felületaktív anyagból, amely közvetlen hatással alveoláris pneumociták 2. típusú és Clara sejtjeiben a kis légutak.
Kutatási sejttenyészetekben és in vivo vizsgálatok állatokon kimutatták, hogy az ambroxol serkenti a termelését és szekrécióját az anyag (felületaktív anyag), aktív felületén az alveolusok és a hörgők embrió és felnőtt.
Ennek eredményeként az antioxidáns ambroxol bebizonyosodott során a preklinikai vizsgálatokban. Az ambroxol, amikor együtt használjuk antibiotikum (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) növeli azok koncentrációja a köpet és a bronchiális váladékot.
farmakokinetikája
Amikor parenterális beadásra ambroxol gyorsan behatoljon a szövetekbe. A legnagyobb koncentráció a tüdőben találhatók meg.
Amennyiben a gyógyszer bevétele ambroksol szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban.
Cmax eléréséig 1-3 óra elteltével - a tabletták, szirup, oldat orális és inhalációs és oldatos / a; Cmaxsostavlyaet körülbelül 140 ± 54 ng / ml után elért 4 órával a bevétel után - kapszulák hosszantartó hatás.
Due preszisztémás metabolizmus ambroxol abszolút biohasznosulása lenyelés után csökken mintegy 1/3. Alakult kapcsolatban a metabolitok (például a dibromantranilovaya sav, glükuronidok) a vesék eliminálják.
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 85% (80-90%). T1 / 2 a plazma 7 és 12 óra, a teljes T1 / 2 ambroxol és metabolitjai körülbelül 22 órán át - a tabletták, szirup, oldat orális és inhalációs és oldatos / a; T1 / 2 körülbelül 18 óra - a kapszula elhúzódó hatása.
Írása elsősorban vesék metabolitok formájában - 90%, kevesebb, mint 10% -a választódik ki változatlan formában.
Figyelembe véve a nagy kötést a plazmafehérjékhez, Vd nagy és lassú újraelosztó szövetekből a véráramba, az ambroxol jelentős eltávolítása dialízissel vagy forszírozott diurézis bekövetkezik.
Súlyos májbetegségben ambroxol clearance csökken 20-40%. Súlyosan károsodott vesefunkciójú, T1 / 2 ambroxol metabolitok növekszik.
Az ambroxol behatol az agy-gerincvelői folyadék és a placenta, és megjelent az anyatejbe.
Jelzések Ambrobene drog
Akut és krónikus légzőszervi betegségek, képződése kíséri, és megsértése köpködés.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység ambroxol, vagy egy olyan segédanyagot;
terhesség (I távú).
Továbbá, a tabletták
Gyermekek 6 éves korig;
laktóz intolerancia, laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Továbbá, nyújtott hatóanyag-leadású kapszulák
Gyerekek 12 éves korig.
Emellett szirup
hiány szacharáz / izomaltáz, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Óvintézkedések: csökkent motoros funkció és a megnövekedett bronchiális nyálkaképzésre (a szindróma immotilis csillók), terhesség (II-III trimeszterében), szoptatás - az összes adagolási formák; gyomorfekély és nyombélfekély akut - orális dózisformák.
Beszűkült veseműködés vagy súlyos májbetegség kell fokozott elővigyázatossággal Ambrobene betartásával bólshie étkezések közötti periódusokban, vagy egy gyógyszer alacsonyabb dózisban.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
elegendő adat az ambroxol a terhesség alatt. Például, ez vonatkozik az első 28 hetes terhesség. Tanulmányok állatokon végzett nem mutattak ki teratogén hatást.
Használata Ambrobene terhesség alatt (II-III harmadában) valószínűleg csak vényre, miután gondos értékelését a kockázat / haszon arány.
szoptatás
Tanulmányok állatokon végzett kimutatták, hogy az ambroxol bejut az anyatejbe.
Mivel a nem kielégítő tanulmány a droghasználat Szoptató nőknél használni Ambrobene valószínűleg csak vényre, miután gondos értékelését a kockázat / haszon arány.
mellékhatások
A tabletták, kapszulák, késleltetett hatóanyag-leadású szirup
Általános tünetek: ritka (≥ 0,1% -tól -ig <1%) — аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Részéről az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, székrekedés.
Egyéb: ritka - szárazra a száj nyálkahártya és a légzőrendszert, exanthema, orrfolyás, vizelési zavar.
Oldat orális és inhalációs
A mellékhatások gyakorisága besorolása a WHO szerint iránymutatások: nagyon gyakran (≥10%); gyakran (≥1%, azonban, <10%); нечасто (≥0,1%, однако <1%); редко (≥0,01%, однако <0,1%); очень редко (<0,01%).
Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakció; frekvencia nincs megadva - anafilaxiás reakciók, beleértve az kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk.
Az idegrendszer: gyakran - sérti a ízérzékelés.
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - hányinger; Ritka - a száraz nyálkahártya a szájban és a torokban, hányás, emésztési zavar, hasi fájdalom, hasmenés.
Intravénás beadásra szánt oldat
Általános tünetek: ritka (≥ 0,1% -tól -ig <1%) — аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
A ritka esetekben, amikor a gyors bevezetését a gyógyszer megfigyelt súlyos fejfájás, fáradtság, gyengeség, vénás ödémák.
Részéről az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, hasi fájdalom, hányás.
kölcsönhatás
Egyidejű alkalmazása ambroxol és köhögéscsillapítók elfojtása miatt a köhögési reflex váladék is előfordulhat stagnálás. Ezért az ilyen kombinációk kell választani óvatosan.
Amikor együtt adagoljuk az ambroxol és antibiotikumok amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin koncentrációja az utóbbi a köpet és a hörgők szekréció megnő.
Bevezetés Az ambroxol (pH = 5) nem kombinálható a beadás más oldatok pH-ja nagyobb, mint 6,3, mivel a különbség a pH-értékek az oldatok elvesztéséhez vezethet az ambroxol bázis kicsapódott.
Adagolásra és
Belül, inhalációs, tömeg / tömeg.
A kezelés időtartamát az egyénileg kiválasztott betegségtől függően. Nem kínál, hogy Ambrobene recept nélkül több, mint 4-5 nap.
Nyákoldó gyógyszerek eredményezhet fejezzük fogadásakor nagy mennyiségű folyadékot. Ezért a kezelés alatt kedvezmény túlzott alkoholfogyasztás.
Belül. evés után, nyelési egészben, rágás nélkül iszik sok folyadékot.
Gyermekek 6-12 éves korig: Táblázat 1/2. Napi 2-3 alkalommal (15 mg ambroxol napi 2-3 alkalommal).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: az első 2-3 napos kezelés - 1 asztal. 3-szor naponta (30 mg ambroxol 3-szor egy nap). A kezelés sikertelenségének felnőttek növelheti az adagot 2 tablettára. 2-szer naponta (120 mg ambroxol per nap). A következő napokban kellene 1 tabletta. 2-szer naponta (30 mg ambroxol 2-szer naponta).
Kapszulák A nyújtott hatás
Belül. evés után, nyelési egészben, rágás nélkül iszik sok folyadékot.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 kapszula. naponta (75 mg ambroxol per nap).
Belül. evés után, a mellékelt mérőpohár.
A csecsemők legfeljebb 2 éves - 1/2 mérőpohár (2,5 ml szirup), 2-szer naponta (15 mg ambroxol per nap); 2-6 év - 1/2 mérőpohár (2,5 ml szirup) 3-szor egy nap (22,5 mg per nap ambroxollal); 6 és 12 év - 1 mérőedényt (5 ml szirup) naponta 2-3 alkalommal (30-45 mg ambroxol naponta).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: az első 2-3 napos kezelés - 2 jiggers (10 ml szirup) 3-szor egy nap (90 mg ambroxol per nap). A kezelés sikertelenségének felnőttek növelheti az adagot 4 mérőpohárnyi (20 ml szirup), 2-szer naponta (120 mg ambroxol per nap). A következő napokban kell venni 2 jiggers (10 ml szirup), 2-szer naponta (60 mg ambroxol per nap).
Oldat orális és inhalációs
Belül. az étkezés után, hozzátéve, víz, gyümölcslé vagy tea a mellékelt mérőpohár.
A csecsemők legfeljebb 2 év - 1 ml 2 gyógyszert naponta (15 mg ambroxol per nap); 2-6 év - 1 ml-t a hatóanyag naponta 3-szor (22,5 mg per nap ambroxollal); 6 és 12 év - 2 ml-t a hatóanyag naponta 2-3 alkalommal (30-45 mg ambroxol naponta).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: az első 2-3 napos kezelés - 4 ml-t a hatóanyag naponta 3-szor (90 mg ambroxol per nap). A kezelés sikertelenségének felnőttek növelheti az adagot 8 ml gyógyszert 2-szer naponta (120 mg ambroxol per nap). Az ezt követő nap szükséges, hogy gyógyszert, hogy 4 ml, 2-szer naponta (60 mg ambroxol per nap).
Belégzés. Ha a használt gyógyszert inhalációs Ambrobene lehetséges bármely berendezések (kivéve gőzzel inhalátort tartalmaz). Inhalálás előtt, a gyógyszer kevert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (optimálisan nedvesítésre hígíthatjuk az arány 1: 1), és melegítjük testhőmérséklet. Mivel egy mély lélegzetet inhalációs terápia provokál köhögést sokk, inhalációs kell végezni a szokásos üzemmódban a légzés. Az asztmás betegek inhalációs javasoljuk, hogy végezzen, miután megkapta hörgőtágító gyógyszerek.
Az 1 ml oldat 7,5 mg ambroxol.
A csecsemők legfeljebb 2 év - 1 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (7,5-15 mg per nap ambroxollal); 2-6 év - 2 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (15-30 mg ambroxol naponta).
Felnőttek és gyermekek több mint 6 éves kor: 2-3 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (15-45 mg ambroxol naponta).
Intravénás beadásra szánt oldat
In /. lassú bólusz vagy infúzió. A szerepe oldószer 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% -os glükóz oldattal, Locke-Ringer-oldatot vagy más bázikus oldat, amelynek pH-nem magasabb, mint 6,3.
A napi dózis - 30 mg / kg, egyenletesen elosztva a 4 napi beadások.
Az oldatot kell beadni / lassan, legalább 5 percig.
Injekciós leállítjuk eltűnése után a betegségek akut megnyilvánulásai, és adja át a más orális adagolási formák a hatóanyag.
túladagolás
Tünetek: A mérgezés jeleit mutattuk túladagolt ambroxol. Bizonyíték van arra, ideges nyugtalanság és hasmenés.
Az ambroxol normálisan tolerálható, ha dózisban 25 mg / kg / nap.
Súlyos túladagolás lehetséges fokozott nyálképződés, émelygés, hányás, csökkent vérnyomás.
Kezelés: intenzív terápiás módszerek, mint a hányás, gyomormosás, kell használni, csak súlyos esetekben a túladagolás, az első 1-2 órában a hatóanyag beadása után. Bemutatás tüneti kezelés.
óvintézkedéseket
Ha a vese funkciók és / vagy csökkentik a májban alkalmazott hatóanyag dózis és növeli a dózisok közötti intervallum.
Vigyázat
Amennyiben nem kombinálható köhögéscsillapító gyógyszerek, amelyek megakadályozzák köpet eltávolítása. Nagyon ritkán használ Ambrobene bőrreakciókat észleltek súlyos formája, mint például a Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma. Ha megváltoztatja a bőrrel vagy nyálkahártyával azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba a gyógyszert.
A hatás lehetőségét Gépjárművezetés és a menedzsment a járművek és mechanizmusok dátum nem ismert.
Emellett szirup
Az év alatti gyermekek 2 éves a kábítószer-használat valószínűleg csak receptre.
Kalóriatartalma 2,6 kcal / g szorbitot. Szorbit lehet egy enyhe hashajtó hatású. Mérőedényt (5 ml szirup) tartalmazó 2,1 g szorbit, amely megfelel 0,18 XE.
Továbbá, egy megoldást orális és inhalációs oldat és a / a
Az év alatti gyermekek 2 éves a kábítószer-használat valószínűleg csak receptre.
kiadás Form
A tabletták, 30 mg. 10. táblázat. a buborékcsomagolás PVC / alumínium fólia; 2 vagy 5 buborékfólia karton csomagolás.
Kapszula nyújtott hatóanyagleadású 75 mg. 10 caps. a buborékcsomagolás PVC / alumínium fólia; 1 vagy 2, a bliszter karton csomagolás.
Szirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml-t a gyógyszer sötét üvegampullába, lezárt műanyag dugóval és a jet csavaros kupakkal; 1 fl. A mért üveg kartoncsomaggal.
Oldat orális és inhalációs, 7,5 mg / ml. 40 vagy 100 ml-t a gyógyszer injekciós sötét üvegből, gumidugóval cseppentővel, és egy műanyag csavaros kupakkal; 1 fl. A mért üveg kartoncsomaggal.
Egy intravénás adagolásra alkalmas oldatot 7,5 mg / ml. 2 ml-t a gyógyszer sötét üvegfiolákba (1 típus), fehér színű pont és a két gyűrűt, hogy jelezze a törött ampulla; 5 amp. egy műanyag tálca; 1 raklap kartoncsomaggal.
gyártó
"Merkle GmbH" Merkleshtrasse Ludwig-3, D-89143, Blaubeuren, Németország.
A tulajdonos a forgalmi engedély „ratiopharm GmbH”, Németország.
Tel. (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A tabletták, kapszulák, késleltetett hatóanyag-leadású, szirup, oldat orális és inhalációs: számláló.
Intravénás beadásra szánt oldat: kapható.
Tárolási feltételek Ambrobene drog
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Az eltarthatósági ideje a gyógyszer Ambrobene
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.