Infanrix - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
A vakcina megfelel a WHO követelményeinek termelés biológiai eredetű anyagok és vakcinák diftéria, tetanusz és szamárköhögés.
0,5 ml (1 adag) - semleges üvegfecskendő 1 ml (1) együtt a tűk (1 db.) - hólyagok (1), - a kartondobozok.
0,5 ml (1 adag) - semleges üvegfecskendő 1 ml (1) együtt a tűket (2 db.) - hólyagok (1), - a kartondobozok.
0,5 ml (1 adag) - semleges üvegfecskendő 1 ml (5) - hólyagok (2) együtt a tűket (2 buborékcsomagolás 5 db.) - csomagok karton.
0,5 ml (1 adag) - semleges üvegfecskendő 1 ml (5) - hólyagok (2) együtt a tűk (4 szalag 5 db.) - csomagok karton.
Leírás A gyógyszer alapján jóváhagyott használati utasítás.
A vakcina diftéria, tetanusz és szamárköhögés.
Az immunválasz elsődleges immunizálás
1 hónap után. trehdozovogo alapimmunizálás után végzett az első 6 hónapban az élet, több, mint 99% -a gyermekek immunizált Infanrix antitest titereket a diftéria és tetanusz toxoidok tartalmazhat több, mint 0,1 NE / ml. Antitestek a pertussis antigéneket (pertussis toxoid / SC /, fonalas hemagglutinin / PHA / és pertaktin) állítanak elő több mint 95% az oltottak.
Az immunválasz újraoltás
Miután emlékeztető vakcinával Infanrix 2 életévben (13-24 hónap) minden gyermek, aki kezdetben immunizált vakcina Infanrix, titere diftéria és tetanusz toxoid véve több mint 0,1 NE / ml. Másodlagos immunválasz pertussis antigéneket észleltek több mint 96% -a gyermekek.
A védő hatékonyságát a vakcina eléri átlagosan 88%.
Adatok farmakokinetikájára Infanrix vakcina nem áll rendelkezésre.
- Alapimmunizálás diftéria, tetanusz és szamárköhögés gyermekeknél 3 hónap;
- vakcinációt gyermekek, akiket korábban immunizált 3 adag sejtmentes pertussis-diftéria-tetanusz-pertussis vagy diftéria-tetanusz vakcina.
Elején az oltási a teljes sejtes szamárköhögés-diftéria-tetanusz vakcinát, a bevezetése újabb beadását acelluláris pertussis-diftéria-tetanusz vakcinát, és fordítva.
Egy egyszeri adag 0,5 ml vakcina.
Alapimmunizálás három vakcina adagok szerint az orosz nemzeti naptári profilaktikus leoltásán 3, 4,5 és 6 hónapos korban; újraoltás végezzük 18 hónap.
Bevezetése előtt a vakcina jól összerázzuk, amíg homogén felhős szuszpenzió és óvatosan böngészés. Észlelése esetén idegen részecskék, pelyhek, vagy nem-elválasztó változás a megjelenése a vakcina nem használják.
A vakcinát az Infanrix / m, és az injekció beadásának helyén váltakoztak során vakcinázás.
Infanrix vakcina semmilyen körülmények között beadhatjuk / a.
Mutatja be az táblázatot a nemkívánatos mellékhatások gyakorisága a teljes adagolt dózisok száma Infanrix (szerzett adatok a klinikai vizsgálatok során a hatóanyag).
Ezek az adatok azt mutatják, hogy az Infanrix vakcina alacsonyabb reaktogenitását képest a teljes sejtes pertussis-diftéria-tetanusz vakcina.
Nagyon ritka: allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás.
Ritkán összeomlás, shock-szerű állapot (hipotóniás-hyporeszponzív epizódok) és a rohamok 2-3 nappal a védőoltás után (ilyen mellékhatások átmenetiek voltak, és nem vezet semmiféle következmények).
Oldalsó reakciók immunizálást követően primer vakcinázási Infanrix (Research spanning 11 406 beadott dózis).
Bőrreakciók:. 1% - dermatitis.
A légzési rendszer. 3% - köhögés, rhinitis, bronchitis, más, a felső légúti fertőzések.
A kapcsolat a csökkenés a fertőzésekre való hajlam. 1% - középfülgyulladás.
Mellékhatások után emlékeztető oltás Infanrix végzett alapimmunizálás után ugyanazt a vakcinát (Research spanning 2 363 kiszabott adagot)
A légzési rendszer. 4% - köhögés, torokfájás, hörghurut, egyéb felső légúti fertőzések, nátha, légzési elégtelenség.
A kapcsolat a fertőzésekkel szembeni ellenállás. 3% - a vírusos fertőzés, középfülgyulladás.
Mellékhatások után emlékeztető oltás vakcinák Infanrix végzett alapimmunizálás után teljes sejt pertussis-diftéria-tetanusz vakcinát (Research spanning 606 beadott dózis).
A légzési rendszer. 3% - köhögés, pharyngitis, felső légúti fertőzések, bronchitis.
A kapcsolat a fertőzésekkel szembeni ellenállás:. 2% - középfülgyulladás.
- ismert túlérzékenység bármely komponense a vakcina, és, ha a betegnél a túlérzékenység tüneteinek korábbi beadása utáni vakcinák Infanrix;
- kifejezett reakció (hőmérséklet több mint 40 ° C-on, bőrpír vagy duzzanat több mint 8 cm átmérőjű) vagy komplikáció (ájulás vagy sokkszerű állapot, amely belül kifejlesztett 48 órával a beadás után a vakcina; folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább, eredő 48 órán át beadása után a vakcina, görcsök, kísért vagy nem kíséri láz, okozott 3 nappal az oltás után) beadjuk az előző vakcinák Infanrix;
- encephalopathia, amely kifejlesztett 7 napon belül az előző után a vakcina beadását tartalmazó pertussis komponenst. Ebben az esetben az oltás továbbra diftéria-tetanusz vakcina.
Mielőtt az oltás története a gyermeknek meg kell vizsgálni, ügyelve, hogy a korábbi oltóanyagok és a kapcsolódó megjelenése nemkívánatos események, valamint az ellenőrzés.
A vakcinát kell halasztani, ha van egy gyermek súlyos betegség lázzal. Amikor egy fertőző betegség egyszerű módon vakcinázás végezhetjük normalizálás után hőmérsékleten.
Mivel a bevezetése más vakcinák, akkor készen kell állnia a szükséges mentesség lehetséges anafilaxiás reakció Infanrix. Ezért vakcinázott kell orvosi felügyelet mellett 30 percig az immunizálás után.
Infanrix kell alkalmazni azoknál a betegeknél thrombocytopenia vagy rendellenességek a véralvadás, mivel az ilyen betegek / m injekciós vérzéseket okozhat. Vérzés megelőzésére kell nyomnia a beadás helyén dörzsölés nélkül, legalább 2 percig.
A HIV-fertőzés nem ellenjavallata a védőoltás.
Amikor beadott vakcina átesett betegek természetesen immunszuppresszív terápia, vagy immunhiányos betegeknél, a megfelelő immunválasz nem érhető el.
Ha ezek közül bármelyik mellékhatást volt ideiglenes összeköttetést bevezetésével teljes sejt pertussis-diftéria-tetanusz vakcinát, ez nem ellenjavallata az adminisztráció Infanrix vakcina: testhőmérséklet 40,5 ° C-on vagy magasabb 48 órán vakcinálás után nem társított egyéb okok kivéve a vakcina; ájulás vagy sokk-szerű állapot (hipotóniás-hiporeszponzív), amely belül kifejlesztett 48 órával a beadás után a vakcina; folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább, során keletkező 48 órával a beadás után a vakcina; görcsök kíséretében vagy nem kíséri láz okozott 3 nappal az oltás után.
A jelenléte iázgörcs történelem (beleértve a családi anamnézis) nem ellenjavallata a használata a gyógyszer, de különleges figyelmet igényel.
Adatok túladagolás Infanrix vakcina nem áll rendelkezésre.
A szabályoknak megfelelően elfogadott Oroszország, Infanrix beadható egyidejűleg (egy nap), mint más vakcinák a nemzeti immunizációs ütemezése és inaktivált vakcinák oltási menetrend a járvány jelzéseket. Azonban más vakcinát kell adni, hogy más területeken a test.
Össze kell keverni a vakcinát Infanrix Hiberiks vakcina (oltóanyag ellen típusú Haemophilus influenzae b). Ebben az esetben, a mellékelt oldószert, hogy a vakcina Hiberiks, cserélje az Infanrix vakcina.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vakcina kapható készítményeket is.
FELTÉTELEIT tárolás
A vakcinát úgy kell tárolni elzárva gyermekektől hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C; Nem fagyasztható. Élettartam - 3 év. A vakcina lejárt alkalmazás nem lehet.
vakcinák szállítják az azonos körülmények között.