Trenaksa, bevont tabletták, 500 mg №12 (6x2)
hatóanyag: tranexámsavat;
1 tabletta 250 mg tranexámsavat vagy 500 mg
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, a kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, titán-dioxidot (E 171), hipromellóz, propilén-glikol, dietil-ftalát.
adagolási forma
Filmbevonatú tabletták
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:
250 mg tabletta: kerek, bikonvex tabletta fehér vagy csaknem fehér, filmbevonatú, mindkét oldalán sima;
500 mg tabletta: kerek, bikonvex tabletta fehér vagy csaknem fehér, filmbevonatú, sima egyik oldalán, és egy forgalmazó Valium - a másik.
gyógyászati
Fibrinolízis gátlók ATC-kód B02A A02.
farmakológiai tulajdonságok
Antifibrinolitikus ügynök. Tranexámsav specifikusan gátolja a plazminogén aktiválása (plazminogén), és annak átalakítása egy fibrinolizin (plazmin). Ez biztosítja a helyi és szisztémás hemosztatikus hatása vérzéssel kísért megnövekedett fibrinolízis (patológia vérlemezkék, menorrhagia). Szintén tranexámsav keresztül elszigetelés kinin képződés és az egyéb aktív peptidek szerepet játszanak az allergiás és gyulladásos reakciók, anti-allergiás és gyulladásgátló hatása van.
Felszívódás orális beadása után dózisai 0,5-2 g - 30-50%. TSmax lenyelés 0,5 g, 1 g és 2 g - 3 óra Cmax - 5, 8, és 15 mikrogramm / ml, ill. Kommunikáció a plazmafehérjék (plazminogén) - nem kevesebb, mint 3%.
Elosztott viszonylag egységesen a szövetekben (kivéve a cerebrospinális folyadék, ahol a koncentráció 1/10 a plazma); Ez áthalad a placentán, az anyatejbe (körülbelül 1% a koncentráció anyai plazmában). Úgy tűnik, az ondó, ami csökkenti a fibrinolitikus aktivitását, de nincs hatással a spermiumok vándorlását. A kezdeti eloszlási térfogat - 9-12 liter. Antifibrinolitikus koncentrációját a különféle szövetekben tartósított 17 órás plazma -, 7-8 órán át.
Egy kis része metabolizálódik. AUC görbe van egy három-fázisú alakú T1 / 2, a terminális fázisban - 3 óra hosszat keverjük. Összességében vese clearance a plazma (7 l / h). Kiválasztódik a vesék által (core path - glomeruláris filtrációs) - körülbelül 95% változatlan formában az első 12 órában.
Azonosítás tranexámsav metabolit 2: N-acetilezett és dezaminovannoe származékok. Ha a vesefunkció fennáll a veszélye halmozásának tranexámsavat.
klinikai jellemzők
Vérzés vagy vérzési kockázata amplifikációs a fibrinolízis, mint egy generalizált (vérzést a műtét során és a posztoperatív időszakban a prosztata, a vérzéses szövődmények fibrinolitikus terápia) és helyi (méh, gyomor-bélrendszeri, orrvérzés, poszt-traumatikus hyphema, vérzés után prosztataeltávolítás vagy beavatkozások hólyag, mandulaműtét, conization, foghúzás a hemofíliás betegek).
Örökletes angioödéma.
Ellenjavallatok
Fokozott érzékenység a gyógyszer vagy más a készítmény összetevőinek, súlyos veseelégtelenség, makroszkópos hematuria, nagy a kockázata a trombózis, thrombophlebitis; aktív tromboembóliás betegség, vénás vagy artériás trombózis a történelemben; miokardiális infarktus, szubarachnoidális vérzés, akut vénás vagy artériás trombózis; fibrinolitikus állapot után coagulopathia kimerülése miatt, kivéve túlzott aktiválása a fibrinolitikus rendszer akut súlyos vérzés; rohamok a történelemben; megsérti a felfogás a színek.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások
Tranexámsav összeegyeztethetetlen urokináz, norepinefrin-bitartarát, dezoksiepinefrinom hidroklorid metarminom bitartarát, dipiridamol, diazepám. Erősen protrombin-komplexek és fibrinolízist gátló szerek antiingibitornye véralvadási komplexek nem alkalmazható egyidejűleg tranexámsavat. Kerülni kell kombinációja a klórpromazin és a tranexámsav betegeknél szubarachnoidális vérzés; ez vezethet agyi érgörcs és agyi ischemia, és esetleg csökkent agyi véráramlás; tüneti tulajdonságai mindkét gyógyszer hozzájárulhat a fejlődéséhez agyi érgörcs és iszkémia ezekben a betegekben. Legyen óvatos tranexámsavat szedő betegeknél az orális fogamzásgátlók, mivel a fokozott trombózis kockázattal jár.
Jellemzői a kérelem
A veseelégtelenség (mértékétől függően a növekedést a szérum kreatinin), hogy csökkentse dózis és a beadások számát. Ez jelentett mochepodobnoy elzáródás miatt vérrögképződés a forrástól a vérzés a felső húgyúti olyan betegeknél, akik használják a gyógyszer. Jelentett esetek vénás és artériás trombózis vagy tromboembólia olyan betegeknél, akik használják tranexámsavat. Emellett esetet jelentettek az elzáródás a központi retina artéria és véna centrális retina. A betegek, akik a gyógyszer néhány napnál hosszabb időre, akkor ajánlott, hogy menjen szemvizsgálat, beleértve az ellenőrzést a látásélesség, színes, szemfenék, látótér, és végezzen a májfunkció megfigyelése.
Betegek tromboembóliás betegség lehet a fokozott kockázata vénás vagy artériás trombózis.
Tranexámsav nem alkalmazható együtt IX faktor komplex vagy komplexek antiingibitornymi koaguláció, növelhető a trombózis kockázatát.
Nem szabad használni a kábítószert betegeknél disszeminált intravascularis koaguláció.
Tranexámsav nem kell alkalmazni, hogy a betegek fokozott fibrinolízis, amely az okozza, hogy a disszeminált intravaszkuláris koaguláció.
Tranexámsav kimutatható volt a sperma a fibrinolitikus koncentráció, de nincs hatással a spermiumok motilitását. Klinikai vizsgálatok nem határozták meg a hatást a termékenységre.
Az alkalmazás tranexámsavat esetet jelentettek rohamokat. A legtöbb ilyen esetet jelentettek intravénás adagolása után a tranexámsav nagy adagban során koszorúér bypass beültetési (CABG). Amikor alacsony dózisban ajánlott tranexámsavat a rohamok előfordulása, a műtét után esetben ugyanaz, mint a betegek nem kezelt tranexámsavat.
Betegek szabálytalan menstruációs vérzés nem alkalmazható tranexámsav okának megállapításához a vérzés. Ha a felhasználás tranexámsavat nem csökkenti az intenzitást a menstruációs vérzés, figyelembe kell vennie az alternatív kezelések.
Betegek tromboembóliás korábbi esetekben, és a betegek thromboemboliás betegségben szenvedő családi anamnézis (betegek thrombophilia), a gyógyszer mellett szabad használni súlyos orvosi indikációk orvosi felügyelet mellett.
Terhesség és szoptatás
Tranexámsav áthatol a placentán és az anyatejbe. Tanulmányok a gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt nem végeztek, ezért ebben az időszakban lehet felírni a gyógyszert csak akkor, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek. Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
Befolyást képes autót vezetni, vagy egyéb mechanizmusok
Az a gyógyszer használatát tartózkodniuk kell a gépjárművezetés vagy nehéz gépek.
Adagolásra és
Felnőttek gyógyszer szájon át bevehető.
Prosztatektómiát. megelőzésére és kezelésére vérzések betegeknél megnövekedett kockázatával előtt vagy után műveletek tranexámsav volt beadni injekcióként; majd tablettaként 1 g (2 500 mg-os tabletta) 3-4 alkalommal naponta, amíg a eltűnése makroszkópos hematuria.
Orrvérzés. 1 g naponta háromszor 7 napon át.
Nyaki conization: 500 mg 3-szor egy nap legfeljebb 12 napig.
Örökletes angioödéma. Egyes betegek tisztában vannak során fellángolása a betegség, általában kap elég 1-1,5 g naponta 2-3 alkalommal néhány napig. Más betegek kell használnia a gyógyszert azonos dózisban hosszú ideig betegségtől függően.
Betegek károsodott vesefunkció:
Szükséges korrekció dózis enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben előtt plazma kreatinin.