Az, hogy a Z mz Orosz
AZ ALKALMAZÁSRA enzim immunoassay tesztrendszerek
Elleni antitestek kimutatása a HIV humán szérumban
A vizsgálatok során kiderült, hogy a minőségi diagnosztikai enzim immunoassay hazai termelés jelentősen megnövelhető az érzékenység és specificitás.
Végrehajtása érdekében a sürgős intézkedéseket, hogy megakadályozzák a HIV vérátömlesztés és annak elemei, transzplantációs szervek és szövetek, minőségének javítása, a diagnózis a HIV-fertőzés esetén alkalmazott diagnosztikai enzim immunoassay rendszerek, és az alapján a bizottság szervezését és lebonyolítását az összehasonlító tesztek diagnosztikai enzim immunoassay az ellenanyagok kimutatására a HIV humán szérumban sorrendben:
1. A fej az egészségügyi hatóságok, az Orosz Föderáció:
1.1. Adjon kezdeti laboratóriumi diagnózisa a HIV-fertőzés, enzim immunológiai vizsgálati rendszerek (melléklet N 1). Donor szűrés vérátömlesztés állomások használata a vizsgálati rendszerek, hogy egyaránt érzékeli antigén és az antitestek a HIV.
1.2. Biztosítani kell, hogy erősítse meg a kutatási eredmények és választott elsődleges sera a tesztcsíkok (N. melléklet 2).
1.3. Végleges diagnózist laboratóriumi és megerősíti az antitestek jelenlétét a humán immundeficiencia vírus által immun-blot használjon egy teszt rendszer (N. melléklet 3).
1.4. Biztosítani kell, hogy a laboratóriumi diagnózis a HIV-fertőzés egyszerű / gyorstesztek, azokon a helyeken, ahol nincs laboratóriumi berendezések, csak speciálisan képzett egészségügyi dolgozók, betanított alapján regionális központok a megelőzési és ellenőrzési AIDS-ben.
1.5. Átmenetileg, amíg további értesítésig, hogy függessze fel a használatát a laboratóriumi diagnózis a HIV-fertőzés tesztrendszer összehasonlító vizsgálatok eredményeit, amelyek nem bizonyult megfelelőnek (N. melléklet 4).
1.6. Központok erők megelőzéséről és csökkentéséről AIDS végző minőség ellenőrzés, központilag szolgáltatott tesztrendszerek antitestek detektálására HIV, felhasználva a standard panelek szérumok felhasználásra engedélyezett az Egészségügyi Minisztérium Oroszország. Minden esetben a kimutatási rossz minőségű tesztkészletek haladéktalanul tájékoztatja az orosz Egészségügyi Minisztérium és a Nemzeti Szabványügyi és Ellenőrzési Orvosi Biológiai készítmények. L.A.Tarasevicha orosz Egészségügyi Minisztérium.
1.7. Kizárás ismétlődő felmérések szerint immun-blot egyének korábban megállapított diagnózis „HIV”.
1.8. Intézkedéseket tesznek annak biztosítására a biztonságot a sera HIV-pozitív, legalább egy év a diagnózis után.
2. A Minisztérium Állami Egészségügyi és Járványügyi:
2.2. A következő összehasonlító vizsgálatok eredményeit a készítmény a műszaki követelmények pályáztatásra diagnosztikai teszt készletek HIV.
3. Az Állami Szabványügyi és Ellenőrzési Orvosi Biológiai készítmények. L.A.Tarasevicha orosz Egészségügyi Minisztérium:
4. A legfőbb állami egészségügyi orvos az Orosz Föderáció:
4.1. Végrehajtásának biztosítása érdekében folyamatos ellenőrzése annak felhasználását a diagnózis a HIV-fertőzés csak teszt-készletek által jóváhagyott, az Egészségügyi Minisztérium Oroszország.
4.2. Alkalmazása esetén a diagnózis a HIV-fertőzés megoldatlan tesztrendszerek, hogy sürgősen tegyen intézkedéseket, hogy megtiltsák azok használatáról és azonnal értesíti a Department of Egészségügyi Felügyelőség Egészségügyi Minisztérium Oroszország és az Állami Szabványügyi és Ellenőrzési Orvosi Biológiai készítmények. L.A.Tarasovicha orosz Egészségügyi Minisztérium.
4.3. Folyamatos nyomon követése érdekében a szállítás és tárolás a teszt-készletek az antitestek detektálására HIV követelményeivel összhangban az egészségügyi szabályok SP 3.3.2.028-95 „szállítási és tárolási feltételek orvosi immunbiológiai drogok”.
6. Monitoring a teljesítménye ezt elsőrendű miniszter által adott helyettesítő G.G.Onischenko
ImmunoComb Bispot HIV 1.2
Egyszerű / gyorstesztek ( „ImmunoComb Bispot HIV 1/2”, „Genie II HIV-1 / HIV-2”), a legmegfelelőbb alkalmazni kis diagnosztikai laboratóriumok (a munkateher kevesebb, mint 90 vizsgálat naponta) anélkül, speciális berendezések és magasan képzett személyzet, valamint a névtelen irodában.
Megadjuk az engedélyt a kérelem vizsgálata véradók sürgős esetekben és körülmények között, ahol nincs idő és a technikai képességek a standard szűrővizsgálatra az antitestek jelenlétét a HIV ellen.
A használata egyszerű / gyorstesztek, amelyek nem szerepelnek ebben alkalmazás, hogy megvizsgálja a donor tilos.
A vérátömlesztés szolgáltatás ajánlott vizsgálati rendszer a következő csoportból: N 1, felfedve mind az antigén és az ellenanyag.
EREDMÉNYEK ÉS VÁLASZTOTTBÍRÁSKODÁS primer kutatás