Tárgy ellenőrzéseket a gyógyszertárakban nem szerepel a napirenden
Körében eredmények, mindenekelőtt szeretném megjegyezni, a konstruktív párbeszéd képviselői a területi hatóságok, amit folytat regionális konferenciák AAU „SoyuzFarma”.
Dmitry Tselousov
Ügyvezető igazgatója AAU „SoyuzFarma”
A vezetők a különböző szinteken, nem csak a jelentések aktuális témákról, de nem is fél a közvetlen és azonnali beszélgetés résztvevői. Egyes régiókban, a bevett gyakorlat előtt gyűjteménye kérdések gyógyszertárakban - tagjai a Szövetség a válaszok, átfogó és egyedi.
Ezen túlmenően, s folyamatosan szem előtt elkészítésének törvények és rendeletek. Részt veszünk a szakértői vélemény tagjaként a koordináló és tanácsadó testületek mellett a végrehajtó hatalom, illetve saját kezdeményezésére.
Viszonylag új, de már jól bevált üzleti eszköz - ODS Practice (Regulatory Impact Assessment). Keresztül támogassa Oroszország (a tagja, amely a Szövetség) elemeztük tucat rendeletek vonatkozó üzleti tevékenység. De tisztában vagyunk azzal, hogy a szabályozást - egy nagyon munka- és időigényes folyamat, mely során számos érdekelt fél és ügynökségek, valamint amit a végén a „kimenet”, nem mindig felel meg.
Vannak pozitív példák. Különösen a szövetségi törvény további intézkedések az emberkereskedelem leküzdésére a kifogásolható gyógyszerekkel (№532-FZ kelt 31.12.14 „On módosításai bizonyos jogi aktusokat az Orosz Föderáció, hogy szembeszálljanak a kereskedelem hamisított, hamis, nem kielégítő és nem bejegyzett gyógyszerek és orvostechnikai eszközök hamisított étrend-kiegészítők „). Ugyanakkor, még mindig nem hajtják végre a javaslatokat: a jegyrendszert a gyógyszertárak száma, a szabályozás a gyógyszeradagoló és mások.
Tárgy ellenőrzéseket a gyógyszertárakban nem szerepel a napirenden. Ezért a jogi osztály az Egyesület nem csak kész, hogy segítsen a tagok információkat és iránymutatást, amely tartalmazta az információ:
- mely szervezetek a jogot, hogy ellenőrizze a gyógyszertárak, amelyek specifikusan;
- milyen dokumentumokat kell mindig kérje az ellenőrök;
- hogyan kell viselkedni, mert gyógyszertárakban nemcsak feladatokat, hanem jogokat kell tudni, és megvédeni, és még sokan mások. et al.
Tekintettel arra, hogy az elmúlt években a gyógyszeriparban aktívan fejlődő jogszabályi és szabályozási tevékenység a regionális konferenciák a Szövetség képviselői szabályozók kiterjed a változásokat, bővítése Roszdravnadzor hatóság az ellenőrzések eredményeit a gyógyszeripari cégek.
A legjellemzőbb jogsértések, azonosítani RZN ma:
- hiányában számos gyógyszer a minimális tartomány a lista;
- megsértése érintő gyógyszerek tárolására, étrendkiegészítők és orvosi eszközök. Ez a különbség helyet gyógyszerek tárolására jóváhagyott szabványok, zavar a hőmérsékleti viszonyok hiányában orvosi hőmérők hűtőberendezések, a megvalósítása a készítmények lejárt anélkül, hogy dedikált karantén, stb.;
- fúj megsemmisítése gyógyszerek;
- megsértése gyógyszerek előállítására szabályok;
- fúj végrehajtás gyógyszerek és betartása határok kiskereskedelmi árrés;
- hiánya munkaszervezés az azonosítás nem regisztrált, nem felel meg a követelményeknek gyógyászati termékek forgalomból kivont, összhangban a betűk Roszdravnadzor a Roszdravnadzor honlapján;
- adagoló gyógyszerek által megfelelően díszített recepteket.
Főbb típusai megsértése által észlelt Rospotrebnadzorba megfelelés egészségügyi jogszabályok:
- sérti a fenntartásához szükséges követelmények helyiségek (rossz állapota titkársági, a nem megfelelő világítás paraméterek és mikroklíma higiéniai szabványok követelményeinek);
- követelményeinek megszegésével a műszaki előírások;
- megsértve a tárolás során és végrehajtása orvosi immunbiológiai készítmények (MIP);
- megsértése BAA tárolási körülmények között;
- feletti irányítás hiánya az ipari-vezérlő szoftver;
- korai elhaladó alkalmazottak rendszeres orvosi vizsgálat;
- nem a képzés drogériák szabályok alkalmazása személyzet, tárolása, felhasználása fertőtlenítőszerek;
- megsértése a hulladékgazdálkodási szabályok;
- hiánya különleges helyek a dohányzás.
A fogyasztói jogok védelme Rospotrebnadzor gyakran kiderül:
- hiányos tájékoztatás az ügyfelek a végrehajtás bizonyos áruk;
- hiányában az eladott áruk információt tartalmazó információt a számát és időpontját felhasználásának engedélyezése a termék gyógyászati célokra;
- bizonytalansága miután tervezett árcédula értékesített termékek gyógyászati célokra;
- nonregistration thermoindicators mutatók tárolására gyógyszereket.
A THE büntetőeljárás.
Ennek megfelelően h. 1 evőkanál. 22. A szövetségi törvény 17.01.92 №2202-1 „Az ügyészség az Orosz Föderáció,” az ügyész, a feladatai ellátásához, jogosult:
- bemutatását követően névjegy szabadon be területére a kereskedelmi szervezetek is hozzáférhetnek a dokumentumokhoz és anyagok;
- ellenőrizze a törvények végrehajtását kapcsolatban a bűnüldöző hatóságoknak tájékoztatást kapott megsértése a törvény;
- tartsa vezetők és más tisztviselők a szükséges dokumentumok, anyagok, statisztikai és egyéb információkat, amely a szakértők, hogy tisztázza a felmerült kérdéseket, ellenőrzéseket beérkező anyagokat a bűnüldöző hatóságok és a fellebbezések ellenőrzési tevékenységek ellenőrzött vagy alárendelt szervezetek.
Így részének megfelelően. 3 evőkanál. 1. szövetségi törvény kelt 26.12.08 №294-FZ „On védelmét jogi, és egyéni vállalkozók során az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés” (a továbbiakban: FZ-294) A törvény rendelkezéseit létrehozó eljárás megszervezése és lebonyolítása vizsgálatok t .ch. és az ellenőrzések gyakoriságát nem vonatkoznak a tevékenységek gyakorlásának ügyészi felügyelet.
A fent említett törvény „A Ügyészség az Orosz Föderáció” megfelelően nem szabályozza a frekvenciát kérdések, a téma és időzítése az ügyész vizsgálatot. Általános szabály, hogy ezeket a pontokat határozza meg a megyei sorrendben (rendelésre).
Így az ügyész a jogot, hogy végezzen ellenőrzést a gyógyszertár szervezet, nincs szabályozás, nem értesítik a vizsgálat vezetője figyelmeztetés nélkül, vagy más hivatalos személyek gyógyszertárak.
Konferenciákon a Szövetség az ügyészek nem csak hangot az eredmények tervezett és nem tervezett ellenőrzéseket a gyógyszeripari cégek, de hangsúlyozta, hogy az ügyészség - nem csak egy „büntető test”, mint azt sokan hiszik. Ő is egy védő érdekeit jogi személyek és egyéni vállalkozók. De ez a kezdeményezés kell származnia üzletemberek maguk: ők nem kell félni, hogy kérelmet az ügyész, ha az ellenőrzés során hibás volt.
Az ügyészek nem kötelező tesztelés során:
- jelentést készít, ha nincsenek kommentek;
- hogy egy naplóbejegyzés ellenőrzi a jogi személy, a FZ-294 „A jogok védelme jogi személyek és egyéni vállalkozók során az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés” nem terjed ki.
Az alapot a program Farminspektorat - további ellenőrzést a non-profit szervezet engedélyköteles követelmények gyógyszertárakban. Úgy fejlesztették ki, és a dokumentumokat:
- Normál ellenőrzés a gyógyszertár szervezet;
- A helyzet az ellenőrzés;
- Mintegy „Analytics tartomány”;
- Mintegy „értékelése ügyfélszolgálat szabványok”;
- Vizsgálati jelentés gyógyszertár szakértő.
Gyógyszerész informátor a Szövetség levelek a gyógyszerészeti szervezetek, illetve végzi a helyszíni vizsgálatok olyan területeken, mint:
- végrehajtásának jogi és szabályozási követelmények helyiségek és berendezések;
- ragaszkodás elfogadása és tárolása gyógyszerek;
- tartása érdekében a gyógyszerek felszabadulása;
- minőségének biztosítása érdekében a gyógyszereket;
- tiszteletben a fogyasztók jogait;
- betartása egészségügyi-járványügyi rendszer;
- a szervezet alkalmazottai.
Minden információ célja az egészségügyi szakemberek és a kábítószer forgalomban, és nem alkalmazható olyan betegeknél, amikor döntenek a kérelemről a leírt kezelési módszerek és termékek.
Információk ezen az oldalon nem lehet használni, mint egy hívást a nem szakemberek számára, hogy önállóan szerezzenek vagy használja a leírt termékek.