Ozerlik használati utasítás, leírás, javallatok, ellenjavallatok, a rendelkezésre álló gyógyszertárakban
mіzhnarodna hogy hіmіchna NÉV: gatifloxacinnal; (±) -1-tsiklopropіl-6-Flory-1,4-digіdro-8-metoxi-7- (3-metil-1-pіperazinіl) -4-oxo-3-hіnolіnkarboksilіn seskvіgіdrat sav;
osnovnі két fizikai és hіmіchnі vlastivostі: kruglі tabletta vkritі Ilya Obolonkov zhovto koloru;
állomány: 1 tabletta mіstit gatifloksa tsinu sekvіgіdratu ekvіvalentno gatifloksa tsinu ABO 200 mg 400 mg;
Forma alapvető infrastruktúra. Tabletták vkritі Ilya Obolonkov.
Farmakoterapevtichna grupa. Protimіkrobnі zasobi szisztémás zastosuvannya. Ftorhіnoloni. ATC-kód J01M A16.
Farmakodinamіka. Gatifloxacint ellen hatásos széles dіapazonu Gram negatív i Gram-pozitív mіkro organіzmіv, hogy vіn jelzések lіkuvannya zahvoryuvan, SSMSC sprichinenі ilyen zbudnikami:
- Gram pozitivnі mіkro organіzmi. chutlivі - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, hogy vіdnosno chutlivі - Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (vklyuchayuchi metitsilіnrezistentnі törzsek), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
-Gram negativnі mіkro organіzmi: chutlivі - Haemophilus influenzae (vklyuchayuchi törzsek scho produkuyut β-laktamáz), hemofiliás rarainfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (vklyuchayuchi törzsek scho produkuyut β-laktamáz), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (vklyuchayuchi törzsek scho produkuyut β-laktamáz), hogy vіdnosno chutlivі - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, az Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgáris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
-vіdnosno chutlivі levegőmentes - Bacteroides distasonis Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccha-rolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum;
-chutlivі atipovі zbudniki - C.pneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma;
-vіdnosno chutlivі atipovі FORMÁK - Legionella pneumophila, Caxiella bisporusban.
Mielőtt gatifloksa tsinu chutlivі takі zbudniki, jak mіkobakterії tuberkulozu i H. pylori.
Protibakterіalna expozíció Az gatifloksa tsinu zabezpechuєtsya zavdyaki prignіchennyu DNS gіrazi hogy topoіzomerazi IV. DNS gіraza Je vazhlivim enzim Yaky bere sorsa reduplіkatsії DNS zbudnikіv. Je Topoіzomeraza IV enzim Yaky vіdіgraє provіdnu szerepet rozpodіlі kromoszómák során podіlі bakterіalnoї klіtini.
Gatifloxacin efektívnosti vіdnosno bakterіy rezisztens p-laktám makrolіdnih antibіotikіv i.
Vivoditsya Nirk. Perіod napіv vivedennya gatifloksa tsinu egyre od 7-14 évben.
Javallatok zastosuvannya. Lіkuvannya іnfektsіyno gyújtású protsesіv, sprichinenih chutlivimi kábítószer mіkro organіzmami ilyen jak:
- іnfektsії dihalnih shlyahіv (mellett chislі GOSTR bronhіt, zagostrennya hronіchnogo bronhіtu, hronіchny gnіyny bronhіt, bronhoektatichna hvoroba, kіstozny fіbroz, pnevmonіya);
- іnfektsії nirok i sechovidіlnoї rendszerek (mellett chislі GOSTR pієlonefrit, cystitis, urethritis, hronіchnі іnfektsії sechovidіlnoї rendszerek);
- іnfektsії ENT organіv (amellett chislі sinusitis súlyos perebіgu; gnіynі ő nem utochnenі serednі középfülgyulladás tonzilіti);
- іnfektsії shkіri i m'yakih tkanin;
- іnfektsії kіstok i suglobіv;
- іnfektsії gyógynövény útvonal;
- pіslya operatsіynі іnfektsіynі uskladnennya;
- іnfektsії urogenіtalnoї gömb (mellett chislі gonorrhoea, bakterіalny prosztatagyulladás, adnexitis, endometrium).
Sposіb zastosuvannya hogy Dozy. Ozerlіk priymayut tér od Priya їzhі.
Amikor іnfektsіyah dihalnih shlyahіv, іnfektsіyah shkіri i m'yakih tkanin, GOSTR pієlonefritі hogy uskladnenih іnfektsіyah sechovidіlnogo útját egyre 400 mg dózist 1 alkalommal Dobou ABO 200 mg 2 Razi Dobou protyagom 7-10 dіb.
Amikor tsistitі, uretritі 400 mg 1 alkalommal Dobou ABO 200 mg 2 Razi Dobou protyagom 3 dіb.
Amikor sinusitis súlyos perebіgu priznachayut 400 mg hatóanyag 1 alkalommal Dobou ABO 200 mg 2 Razi Dobou protyagom 7 dіb.
Amikor іnfektsіyah shlunkovo-kishkovogo traktus, sprichinenih chutlivimi a kábítószer zbudnikami - 400 mg 1 alkalommal Dobou ABO 200 mg 2 Razi Dobou protyagom 3 - 5 dіb.
Amikor neuskladnenіy uretralnіy gonoreї cholovіkіv y, y tservі kalnіy gonoreї zhіnok - 400 mg 1 alkalommal Dobou. Trivalіst lіkuvannya vstanovlyuєtsya іndivіdualno, dámvad od tyazhkostі i perebіgu zahvoryuvannya.
W-oldali shlunkovo kishkovogo útvonal: nudota, blyuvannya, dіareya, pechіya, abdomіnalny bіl, szakadt le étvággyal, székrekedés, dispepsіya, Glos, stomatitis, candidiasis rotovoї porozhnini, virazki rotovoї porozhnini.
W oldalán tsentralnoї nervovoї rendszer a szenzoros organіv: zapamorochennya, fejfájás bіl, szakadt le aludni, parestezії, remegés, bíróság lebontották Zora i tárgyalásra, dratіvlivіst, koshmarnі snovidіnnya.
W-oldali Sertsevy sudinnoї rendszer: podovzhennya QT іntervalu on elektrokardіogramі.
Alergіchnі reaktsії: sverbіzh, visipannya, angіo neurotikus nabryak, fotó sensibіlіzatsіya.
INSHI: propasnitsya, láz, bіl a spinі, bіl a grudnіy klіttsі, periferichnі nabryaki, nehézlégzés, faringіt, pіtlivіst, dizurіya hogy gematurіya, vagіnalny candidiasis Oscillations rіvnya glükóz krovі (gіper- hogy gіpoglіkemіya).
Protipokazannya. Pіdvischena chutlivіst a ftorhіnolonіv, gatifloksa tsinu hogy іnshih Components Connection tsogo gyógyszer; vagіtnіst i laktatsіya; dіti rokіv 18; hvorі a tsukrovy dіabet.
Tünetek: nudota, blyuvannya, dіareya, abdomіnalny bіl, zapamorochennya, lebontották Zora i tárgyaláson podovzhennya QT іntervalu a elektrokardіogramі.
A razі peredozuvannya Ozerlіku neobhіdno tölteni promivannya shlunka. Lіkuvannya tünetileg. Potrіbno zastosovuvati vіdpovіdnu gіdratatsіynu terapіyu. A készítmény az nedostatno efektívnosti vivoditsya organіzmu Shlyakhov gemodіalіzu (14% priblizno protyagom 4 év).
Osoblivostі zastosuvannya. W oberezhnіstyu zastosovuvati hatóanyag patsієntam a nestabіlnoyu stenokardієyu i bradikardієyu.
Gatifloxacint nem felel meg zastosovuvatisya Perche Wink pіdvischenoї chutlivostі - visipannyah a shkіrі ABO іnshih alergіchnih reaktsіyah.
Vpliv a zdatnіst keruvati avtomobіlem hogy іnshimi összecsukható tehnіchnimi zasobami.
Oberezhno zastosovuvati pid óra keruvannya JÁRMŰ zasobami i Zi robotі átváltható mehanіzmami (mozhlive zapamorochennya).
Mert nayavnostі nirkovoї nedostatnostі slіd priznachati gatifloxacinnal oberezhnіstyu. Mert patsієntіv s lebontották nirkovoyu funktsієyu (klіrens kreatinі is <40 мл/хв) доза гатифлокса цину має бути зменшена для уникнення кумуляції гатифлокса цину.
Patsієntam, SSMSC otrimuyut lіkuvannya kábítószer neobhіdno provoditi ellenőrzés rіvnya tsukru a krovі. A razі, Yakscho rіven tsukru znizivsya chi pіdvischivsya, zastosuvannya kábítószer slіd pripiniti i zvernutisya számára konsultatsієyu hogy lіkarya.
A patsієntіv, ailing a tsukrovy dіabet, SSMSC otrimuyut lіkuvannya orális gyógyszerek gіpoglіkemіchnimi ABO іnsulіnom, rekomenduєtsya provoditi rіvnya glükóz ellenőrzés krovі.
VZAYEMODIYA a іnshimi lіkarska zasobami mi. On vsmoktuvannya gatifloksa tsinu vplivayut antagonіsti H 2 gіsta mіnovih retseptorіv, takі ranіtidin jak. Prote pid órás állási doslіdzhen priyah gatifloksa tsinu 1 óra után a pіslya ranіtidinu (naponta 1-szer, orálisan, a dozі 200 mg) nem vplivav farmakokіnetiku gatifloksa tsinu.
Gatifloxacint Mauger sprichinyati zbіlshennya QT-іntervalіv elektrokardіogrami a deyakih patsієntіv. Keresztül nedostatnіy klіnіchny dosvіd gatifloxacinnal nem bűnös zastosovuvatisya patsієntami a podovzhenimi QT-іntervalami, patsієntami az elégtelensége hogy gіperkaltsієmієyu patsієntami, SSMSC otrimuyut I. osztály (napríklad, kvіnіdin, prokaїnamіd) abo osztály III (napríklad, amіodaron, szotalol) vs. aritmіchnih preparatіv.
Farmakokіnetichnі doslіdzhennya nem Boule provedenі az gatifloksa tsinu hogy preparatіv, SSMSC podovzhuyut QT-іntervali ilyen jak ciszaprid, eritromіtsin, protipsihotiki hogy tritsiklіchnі antidepresszánsok, hogy Ozerlіk priznachatisya bűnösnek oberezhnіstyu odnochasno tsimi gyógyszerek. Zastosuvannya gatifloksa tsinu nem vplivaє a farmakokіnetiku i klіrens mіdozolamu scho zastosovuvali vnutrіshno venno.
Párhuzamos zastosuvannya gatifloksa tsinu hogy teofіlіnu nem vplivalo a farmakokіnetiku zhodnogo a preparatіv. Amikor odnochasnomu zastosuvannі gatifloksa tsinu hogy warfarin nem zmіnyuvavsya protrombі Novi óra.
A patsієntіv, ailing a dіabet, SSMSC otrimuyut odnochasne lіkuvannya, zastosovuyuchi peroralnі gіpoglіkemіchnі készítmények chi іnsulіn, mozhlivі vmіstu szakadt le a glükózt krovі, vklyuchayuchi simptomatichnі gіper- hogy gіpoglіkemіyu.
Amikor doslіdzhennі odnochasnogo zastosuvannya gatifloksa tsinu a digoxin nem vіdznachalosya zmіni farmakokіnetiki gatifloksa tsinu. A vipadku, Yakscho van patsієntіv, SSMSC priymayut digoxin z'yavlyayutsya Találd meg a tünetek, hogy іntoksikatsії digoxin, digoxin kontsentratsіya a sirovattsі bűnösnek Buti perevіrena, és a digoxin dózisát vіdkorigovana vіdpovіdno.
A szisztémás vivedennya gatifloksa tsinu egyedileg pіdvischuєtsya meg odnochasnomu zastosuvannі gatifloksa tsinu hogy probenecid.
Minds, hogy termіn zberіgannya. Zberіgati elérhetetlen dіtey, száraz, zahischenomu od svitla mіstsі temperaturі nem Vische 25 ° C-on Termіn pridatnostі - Rocky 3.
Minds vіdpusku. A recept.
Csomagolás. 10 tabletta blіsterі; Külsőleges blіster a kartonnіy upakovtsі.
10 csomag van kartonnіy korobtsі.
Virobnik. Kusum Healthcare Pvt. LTD.
Javallatok.
A kezelés által okozott fertőzések fogékony malária fertőzések, mint például:
- légúti fertőzés (beleértve az akut bronchitis, akut fellángolása krónikus bronchitis, krónikus gennyes hörghurut, hörgőtágulat, cisztás fibrózis, tüdőgyulladás);
- fertőzések a vese és a húgyúti (beleértve az akut pyelonephritis, cystitis, urethritis, krónikus húgyúti fertőzés);
- Felső légúti fertőzések (beleértve a súlyos sinusitis, gennyes és meghatározatlan középfülgyulladás, mandulagyulladás);
- A bőr és lágyszöveti fertőzések;
- csont- és ízületi fertőzések;
- fertőzések az emésztőrendszer;
- posztoperatív fertőzéses szövődmények;
- urogenitális fertőzések (beleértve a gonorrhoea, bakteriális prostatitis, adnexitis, endometritis).
Adagolás és a dózis.
Ozerlik® evést.
A fertőzés a légúti, bőr- és lágyrész-fertőzések, akut pyelonephritis és húgyúti fertőzések, szövődményes dózis 400 mg 1 alkalommal naponta, vagy 200 mg 2-szer naponta 7? 10 nap.
Cystitis, urethritis 400 mg 1 alkalommal naponta, vagy 200 mg 2-szer naponta 3 napig.
Súlyos sinusitis 400 mg-os dózis adagolható napi egyszeri vagy 200 mg 2-szer naponta. 7 napon át.
A fertőzés a gyomor-bél traktus által okozott érzékeny kórokozók gyógyszer. 400 mg 1 alkalommal naponta, vagy 200 mg naponta 2-szer 3? 5 napig.
A szövődménymentes húgyúti gonorrhoea férfiak, nyaki gonorrhoea nőknél. 400 mg 1 alkalommal naponta. A kezelés időtartama határozza meg egyénileg, attól függően, hogy a betegség súlyosságától és a stroke.
Mellékhatásokat.
A része a gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, hasi fájdalom, ízlelési zavar, székrekedés, diszpepszia, glossitis, stomatitis, orális candidiasis, száj fekélyek.
Részéről a központi idegrendszer és az érzékszervek: szédülés, fejfájás, alvászavar, paraesthesia, tremor, görcsök, csökkent látás és hallás, ingerlékenység, rémálmok.
Szív- és érrendszer: meghosszabbítása a QT intervallum az elektrokardiogram.
Allergiás reakciók: viszketés, kiütés, angioödéma, fényérzékenységi.
Egyéb: láz, láz, hátfájás, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, a nehézlégzés, pharyngitis, izzadás, vizelési zavar és vérvizelés, vaginális candidiasis, ingadozása vércukorszint (hiper- és hipoglikémia).
Ellenjavallat.
Túlérzékenység a fluorokinolonokkal, gatifloxacin és más alkatrészekkel a gyógyszeradagoló; Terhesség és szoptatás; 18 év alatti gyermekek éves korig; betegeknél a cukorbetegség.
Overdose.
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szédülés, romló látás és hallás, meghosszabbítása a QT-szakasz az EKG-n.
Túladagolás esetén Ozerlikom® szükséges gyomormosás. A kezelés tüneti. Meg kell alkalmazni a megfelelő hidratáció terápiát. A gyógyszer nem hatékonyan ürül hemodialízissel (körülbelül 14% 4 óra hosszat).
Jellemzői az alkalmazást.
Legyen óvatos a gyógyszer instabil angina és bradycardia.
Gatifloxacint nem kell alkalmazni, ha az első megnyilvánulása túlérzékenység. kiütések vagy egyéb allergiás reakciók.
Hatása a vezetési képesség és más fejlett technikai eszközökkel.
Legyen óvatos vezetés közben és a munka bonyolult mechanizmusok (szédülés).
A veseelégtelenség kell felírni gatifloxacin óvatosan. Azoknál a betegeknél, károsodott veseműködés (kreatinin-clearance <40 мл/мин) доза гатифлоксацина должна быть уменьшена для избежания кумуляции гатифлоксацина.
Kezelt betegeknek a gyógyszeres kezelés, ellenőrzése vércukorszint kell végezni. Ha a vércukorszint csökkent vagy fokozott a gyógyszer használatát abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
A diabeteses betegek, akik kezelik az orális antidiabetikumok vagy inzulin, ajánlott tudja ellenőrizni a vércukorszintet.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
A felszívódását gatifloxacin befolyásolja antagonisták H2-hisztamin-receptorokat, mint például a ranitidin. A vizsgálatok azonban a vétel során Gatifloxacin keresztül bevétele után 1 óra ranitidin (1 alkalommal naponta orálisan egy adag 200 mg) nem befolyásolja a farmakokinetikáját gatifloxacin.
Gatifloxacint növelheti a QT-intervallum az elektrokardiogram egyes betegeknél. Mivel a klinikai tapasztalatok hiánya gatifloxacinnak nem alkalmazható olyan betegeknél, hosszú QT-intervallum, a betegek nem megfelelő hypercalcaemia és a betegek, akik kapnak I. osztály (például kvinidin prokainamid) vagy III osztályba (például amiodaron, szotalol) antiaritmiás gyógyszerekkel.
Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a gatifloxacin és a kábítószerek, megnyújtják a QT-intervallum, mint a ciszaprid, eritromicin, antipszichotikumok, és a triciklikus antidepresszánsok, így Ozerlik® kell óvatosan adható együtt ezeket a gyógyszereket. Használata gatifloxacinnak nincs hatással farmakokinetikáját és kiürülését midozolama, amelyet intravénásan.
Egyidejű alkalmazása gatifloxacinnal és a teofillin nem befolyásolja a farmakokinetikáját gyógyszer. Egyidejű alkalmazása gatifloxacin és a warfarin a protrombin-idő nem változott.
A diabeteses betegek, akik megkapják szimultán kezelés alkalmazásával orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulin, a lehetséges zavarokat vércukorszint, beleértve a tünetekkel hiper- és hipoglikémia.
A vizsgálat egyidejű használatának gatifloxacin és a digoxin nem változtatja meg farmakokinetikai gatifloxacinnal jegyezni. Ha a betegek, akik a digoxin, mutató jelek és tünetek a digoxin intoxikáció, digoxin koncentrációja a szérumban kell vizsgálni, és a dózist ennek megfelelően módosítani kell a digoxin.
Szisztemikus kiválasztódás gatif jelentősen növekedett, míg az alkalmazás gatifloxacin és a probenecid.
Feltételek és eltarthatóságát. Tartsa távol a gyermekek, száraz, sötét helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C
Eltartható. 3 év.
Kínálati feltételeket. Vényköteles.
Csomagolás. 10 tabletta buborékcsomagolásban; mindegyik hólyag egy kartondobozban.
10 csomag egy kartonban.
Gyártó. Kusum Healthcare Pvt. LTD.