Tirogen 0, 9 mg - használati utasítást, ár tirogen 0, 9 mg és analógjai
A készítmény
Alfa-tirotropin (rekombináns hormont, humán pajzsmirigy stimuláló) egy heterodimer glikoprotein által termelt rekombináns DNS-technológiával. Két nem kovalensen kapcsolódó alkatrészek.
Indikációk és adagolás:
Tirogen 0,9 mg (alfa-tirotropin) javallott képalkotás radioaktív jód- együtt szerológiai vizsgálatok thyreoglobulin, amelynek célja, hogy azonosítsuk azokat a csoportokat a pajzsmirigy és jól differenciált pajzsmirigyrák olyan betegeknél, akik nemrég költöztek akkor reoidektomiyu, akik folyamatosan kapnak elnyomó hormonterápia (BHT).
A javasolt adagolási rezsim - két adag 0,9 mg alfa-tirotropin intervallumokban adagolt 24 órán csak injekció formájában.
A kezelést abba kell felügyelnie orvos szakértőkből rák kezelésére a pajzsmirigy.
Minden injekciós üveg Tirogena 0,9 mg oldás után, amely 0, 9 mg alfa-tirotropin 1 ml.
1 ml oldatot (0,9 mg alfa-tirotropin) intramuscularis injekció formájában a fenék.
A képalkotó egy radioaktív jód- bevezetése radioaktív jód izotóppal kell elvégezni 24 órával az utolsó adagolás után Tirogena 0,9 mg. Szkennelés kell végezni 48 -72 órával a beadás után egy radioaktív jód izotóppal.
A szerológiai vizsgálatok tireoglobulin (TG) szérum mintát kell venni, 72 órával az utolsó adagolás után Tirogena 0,9 mg.
Hiánya miatt az adatok felhasználására Tirogena 0, 9 mg gyermekeknek Tirogen 0,9 mg adható gyermekeknek csak kivételes körülmények között.
Használata Tirogena 0,9 mg betegeknél károsodott májműködés nem okoz szövődményeket.
A betegek jelentős veseelégtelenségben I131 jód- a dózist gondosan kell kiválasztani egy orvos, egy szakember a nukleáris medicinában.
túladagolás:
Jelenleg még nem számoltak be a tapasztalat túladagolással kapcsolatosan emberben. Az egyik a betegek, akik egyszeri intramuszkuláris adag 3,6 mg és egy másik beteg, akik egyszeri intravénás dózis 0,3 mg tapasztalt ilyen káros hatások: súlyos hányinger, hányás, hasmenés és izzadás.
Ajánlott kezelés túladagolás esetén visszaállítása lenne a folyadék-egyensúly, valamint az antiemetikumok használata.
Mellékhatások:
Azt jelentették, az ilyen nemkívánatos hatások: hányinger, fejfájás, gyengeség, hányás, szédülés, érzékenység, fájdalom (beleértve fájdalom helyén metasztázis helye), hidegérzet, láz és influenza tüneteit.
A korlátozott számú betegnél mellékhatások, mint a szorongás, viszketés, csalánkiütés, kiütés az injekció helyén.
Ellenjavallatok:
A betegek, akik a múltban túlérzékenységi (allergiás reakciók) a tehén vagy emberi TSH kell óvatosan kell alkalmazni a kábítószer. Terhesség, szoptatás.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, és az alkohol:
Formai vizsgálatok Tirogenom közötti kölcsönhatás 0,9 mg és más gyógyszerek nem teljesültek. A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kölcsönhatásokat 0,9 mg és Tirogenom pajzsmirigyhormonok - trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T4) volt, amikor egyidejűleg adjuk be.
0,9 mg Tirogena lehetővé teszi láthatóvá a radioaktív jód-, míg a betegnek normális pajzsmirigy funkciót, hogy megkapjuk egy kezelés, amely csökkenti a pajzsmirigy hormon. A kinetikai adatokat a radioaktív jód izotópok azt jelzi, hogy kifejező megjelenítését egy radioaktív jód- körülbelül 50% -kal több, mint a normál pajzsmirigyműködés, mint amikor az állami gátlása pajzsmirigyfunkciós betegekben károsodott vesefunkciójú.
Az összetétel és tulajdonságok:
Alfa-tirotropin 0,9 mg / ml
akkor. d / f. r-ra 0,9 mg / ml-es fiolákba. 1,1 mg, № 2
Két nem kovalensen kapcsolódó alkatrészek. DNS vegyületet kódolás van elvégezve soctavlyayuschey részét alfa a 92 aminosavból, amely két glikosilatsionnyh csomópont csatlakoztatva N-kötést tartalmaz, és a komponens részei a béta-aminosav-maradék a 118, amely egy glikosilatsionny csomópont csatlakozik N-kötést. Ez egy nagyon hasonló biokémiai tulajdonságokkal, a természetes humán hormon, amely serkenti a pajzsmirigy - pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH). Erősítése alfa-tirotropin TSH-receptoraihoz a pajzsmirigy hámsejtek serkenti jódfelvéteít és annak átalakítása szerves formában, valamint a szintézise és szekréciója a tireoglobulin (TG), a trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T4) .u betegek jól differenciált pajzsmirigyrák úgy ítélte meg, majdnem teljes vagy teljes thyroidectomia. Az optimális diagnózis prosztatarák vagy maradékok vizualizációs egy radioaktív jód- vagy tiroglobulin keresztül vizsgálatokban, magas szérum TSH hormon szükséges stimulálására felszívódását radioaktív jód izotóp és szekrécióját a tiroglobulin a pajzsmirigy sejtek. A standard módszer elérni a magas szintű TSH hormon volt törlési betegek szuppresszív hormonterápia (BHT), amely egy olyan állapothoz vezet a hipotireózis. Segítségével 0,9 mg Tirogena TSH hormon felszabadulás stimuláció szükséges diagnosztikai eljárásokra, elért terápia során, amely helyettesíti a normális pajzsmirigy működését, ezáltal elkerülve a társuló tünetek gipoteriozom.Diagnosticheskoe alkalmazás. Hatásosságát és biztonságosságát Tirogena 0,9 mg használata a képalkotó radioaktív jód-, együtt szerológiai tanulmányok tiroglobulin, diagnosztizálni a maradék jelenlétét pajzsmirigyrák, bizonyította két vizsgálatban. Az egyik vizsgálatban tesztelt két adag: 0,9 mg / m 24 óránként két dózisban (0,9 mg, 2-szer), és 0,9 mg / m 72 óránként három dózisban (0,9 mg 3-szor). Mindkét adagolási rend hatékony volt, és statisztikailag nem különbözött a megszüntetését adagolás a pajzsmirigy hormon serkenti a felszívódását radioaktív jód izotópok diagnosztikai képalkotó. Mindkét adagolási rend javultak érzékenysége és negatív prediktív pontossága TG stimulált Tirogenom 0,9 mg, önmagában vagy kombinálva vizualizációs egy radioaktív jód- képest kutatás, amelyet végre az idő, amíg a betegek folytatták a pajzsmirigy hormonok. A klinikai vizsgálatok során, hogy azonosítsuk azokat a csoportokat vagy a pajzsmirigy rákos betegek műtét utáni segítségével laboratóriumi vizsgálatok Tg a legalacsonyabb kimutatási határ 0,5 ng / ml, és a szintje TG, stimulált Tirogenom 0,9 mg, 3 ng / ml, 2 ng / ml és 1 ng / ml megfelelt TG szintek visszavonása után alkalmazása pajzsmirigyhormon 10; 2 és 5 ng / ml, ill. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a használata TG-teszt Tirogenom 0,9 mg sokkal érzékenyebb, mint a TG-teszt OHS. Pontosabban, a III fázisú vizsgálatban 164 betegre kiterjedő, a relatív előfordulása szövetet származó a pajzsmirigy, a TG-vizsgálatban Tirogenom 0,9 mg volt, a tartományban 73- 87%, figyelembe véve, hogy ha vizsgálatok TG a GMT volt 42-62% az azonos határértékek és hasonló referencia pásztázás etalonov.Metastazy megerősítette a kezelés után, vagy nyirokcsomó-biopszia 35 betegnél. Stimulált Tirogenom 0,9 mg TG szint felett volt 2 ng / ml-ben mind a 35 betegnél, míg TG amikor BHT alatt volt 2 ng / ml-ben 79% -át ezek a patsientov.Preterapevticheskaya stimuláció. Összehasonlító tanulmányok egy csoport 60 alacsony kockázatú betegek, a szint a sikeres abláció radioaktív jóddal egy adagban 100 maradékok mSі pajzsmirigy előállítására vétel megszakításához OHS hasonló volt annak, amelyet az a betegek egy csoportjában a készítmény és felhasználása Tirogena 0,9 mg. A betegek a vizsgálatban résztvevő -uk kora starshe18 éves, az újonnan diagnostovannoy differenciált papilláris vagy follikuláris karcinóma, beleértve pappilyarno-follikuláris variánsát, besorolni a többség (54, 60), mint a T1-T2, N0-N1, M0 (a TNM osztályozás ). A siker abláció maradékok letapogatással határozzuk radiojód és kutatásának TG után 8 hónappal a kezelés után. Minden 28 (100%) áteső páciensek ablációs után törlési BHT-t és az összes 32 betegnél, akik az előírt 0,9 mg Tirogen nem volt látható radioaktív jód felvételét a pajzsmirigy által, vagy abszorpciós nem haladja meg a 0,1% -a az injektált izotóp. abláció siker is megerősítette elérését kritériumok voltak például a trigliceridek szintje <2 нг/мл через 8 мес после абляции, но только у тех пациентов, которые не имели образования антител к ТГ. Соблюдая этот критерий, 18 (86%) из 21 пациента группы больных с отменой СГТ и 23 (96%) из 24 пациентов группы больных, получавших Тироген 0,9 мг, были эффективно вылечены абляцией. Существуют данные литературы относительно меньшей эффективности Тирогена 0,9 мг по сравнению с отменой СГТ при применении доз радиоактивного йода 30 mСі. Поэтому эффективность Тирогена 0,9 мг с дозами радиоактивного йода <100 mСі не исследована.Качество жизни значительно снижалось вследствие отмены применения гормона щитовидной железы, но поддерживалось на надлежащем уровне вследствие применения любого режима дозирования Тирогена 0,9 мг при обоих показаниях.
Ig terjedő hőmérsékleten 25 ° C között, fénytől védve, és a gyermekek kezébe.
Hasonló a hatóanyag