Berodual inhalációs oldat
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, 1 n sósavval, tisztított víz.
20 ml - csepegtetős palack sötét üvegből (1) - csomagok karton.
Kombinált hörgőtágító gyógyszer. Ez tartalmaz két komponenst tartalmaznak hörgőtágító aktivitással: ipratropium-bromid - m-holinoblokator és fenoterol - béta2 -adrenomimetik.
Bronchodilatáció belélegezve ipratropium-bromid okozott főként helyi, nem pedig szisztémás antikolinerg hatást.
Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származékok antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságait. A gyógyszer gátolja a reflexek által okozott vagus ideg, ellensúlyozva a hatását acetilkolin - egy mediátor a végződések a vagus ideg. Antikolinerg szerek megakadályozzák a növekedés az intracelluláris kalcium koncentráció, amely miatt előfordul, hogy a kölcsönhatás a muszkarin acetil-kolin-receptorok találhatók a sima izmok a hörgőket. által közvetített kalcium-leadó rendszer másodlagos mediátorok, amelyek magukban foglalják ITF (inozitol-trifoszfát) és a DAG (diacil-glicerin).
Azoknál a betegeknél, bronchospasmus járó COPD (krónikus bronchitis és emphysema), jelentős a tüdőfunkció javulása (növekedése az erőltetett kilégzési térfogat 1 percen belül (FEV1), és a kilégzési térfogatáram csúcsértéke 15% vagy több) volt megfigyelhető 15 percig, a maximális hatást elérni 1-2 óra alatt, és tartott a legtöbb betegnél a 6 órával a beadás után.
Az ipratropium-bromid nincs káros hatással a nyálkakiválasztás a légúti mukociliáris clearance és a gázcsere.
Fenoterol szelektíven stimulálja a β2 adrenerg receptorok a terápiás dózis. Stimulálása a β1-adrenoceptor akkor jelentkezik, amikor nagy adagban (például beadásra tokolitikus fellépés).
Fenoterol ellazítja bronchiális simaizom és az erek, és megakadályozza a fejlődését bronchospasticus reakciók, által okozott hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakció). Közvetlenül a beadás után fenoterol blokkolja a mediátorok a gyulladás és a hörgők hízósejt. Továbbá, amikor a használt dózisban fenoterol 600 mikrogramm volt a növekedés mukociliáris clearance-ét.
A béta-adrenerg hatása a gyógyszer a szívműködés, mint például a megnövekedett szívfrekvencia és a szív összehúzódási erejének, hatása miatti vaszkuláris fenoterol, β2-adrenoceptor stimuláló a szív, és amikor használják meghaladó dózisok terápiás, β1-adrenoceptor stimuláló.
A leggyakrabban megfigyelt hatása β-adrenerg agonisták tremor. Ezzel szemben a hatások bronchiális simaizom, tolerancia fejlődhet ki szisztémás hatások P-adrenerg agonisták. A klinikai jelentősége megnyilvánulás nem egyértelmű.
Amikor az együttes alkalmazása ipratropiumbromid és fenoterol hörgőtágító hatás érhető el ható különböző farmakológiai célpontok. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, így nagyobb görcsoldó hatást a hörgő izmok, és nagyobb szélességi terápiás hatása a bronchopulmonális járó betegségek légúti szűkület. A kiegészítő intézkedés olyan, hogy, hogy elérjék a kívánt hatás eléréséhez szükséges alacsonyabb dózisban béta-adrenerg összetevő, amely lehetővé teszi külön-külön választani a hatásos dózis a jelentős mellékhatások nélkül.
Adatok farmakokinetikájára nem biztosított.
Felnőtteknek (beleértve az időseket is) és serdülők 12 év feletti akut rohamok bronchospasmus függvényében a támadás súlyosságát dózis változhat 1 ml (1 ml = 20 cseppet), hogy 2,5 ml (2,5 ml = 50 csepp). Súlyos esetekben, lehet használni magas adagok 4 ml (4 ml = 80 csepp).
6-12 éves gyermekek akut rohamok bronchiális asztma súlyossága a támadás dózis változhat 0,5 ml (0,5 ml = 10 cseppek) 2 ml (2 ml = 40 csepp).
A gyermekek 6 évesnél fiatalabb (testtömeg <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
Felhasználási feltételek a gyógyszer
Egy inhalációs oldat kell használni inhalációs önmagában (egy alkalmas porlasztó) és orálisan adjuk be.
Ajánlott adagja híg 0,9% nátrium-kloridot, hogy a végtérfogat 4,3 ml, és az alkalmazott (teljes) keresztül porlasztó.
Inhalációs oldat Berodual nem desztillált vízzel hígítjuk.
Hígítása megoldást kell végezni minden használat előtt; a továbbra is a hígított oldat meg kell semmisíteni.
Hígítsuk oldatot azonnal fel kell használni az elkészítés után.
A időtartamát inhalációs lehet szabályozni a kiadások a hígított oldat térfogata.
Inhalációs oldat Berodual felvihető különböző kereskedelmi modell porlasztók. A dózis, amely eléri a tüdőt, és a szisztémás dózis függ a típusától porlasztókészülék és a magasabb lehet, mint a megfelelő dózis használatakor adagolt aeroszol Berodual HFA és a CFC (típusától függően az inhalátor). Azokban az esetekben, amikor van egy fal oxigén, a megoldás a legjobb alkalmazni áramlási sebességgel 6-8 l / perc.
Követnie kell a használati utasítást, karbantartása és tisztítása a porlasztó.
Tünetek: A túladagolás tünetei általában kapcsolódó elsősorban a hatását fenoterol (a tünetek megjelenése társul túlzott stimulálása β-adrenoceptorok). A legvalószínűbb előfordulási tachycardia, szívdobogás, remegés. növekedése vagy csökkenése a vérnyomás, a növekvő a különbség a szisztolés és diasztolés vérnyomás, angina, arritmia, érzések fáklyák, nehéznek érzi a mellkasban, bronchiális erősítés, metabolikus acidózis.
Lehetséges túladagolás tünetei miatt az intézkedés az ipratropium-bromid (mint például a szájszárazság, ccomodation szem), és enyhe átmeneti, mivel széles körű terápiás dózisokban a hatóanyag és annak helyi alkalmazás.
Kezelés: ajánlott alkalmazási nyugtatók, trankvillánsok; súlyos esetekben - intenzív ellátásban.
Mint specifikus antidotum használata lehetséges β-adrenoceptor blokkolók, szelektív béta-1 adrenoblokatorov előnyös. Azonban a betegek asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy erősítse a bronchiális elzáródás hatása alatt a béta-blokkolók és gondosan válassza ki a dózist.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Béta-agonisták és antikolinerg szerek, xantin-származékok (beleértve a teofillin) fokozhatja a hatását hörgőtágító Berodual.
Egyidejű alkalmazása más béta-agonisták, antikolinerg szerek szisztémás hatás, xantin-származékok (például teofillint) lehetséges megnövekedett mellékhatásokat.
Lehet, hogy egy jelentős gyengülése hörgőtágító akció Berodual, míg a béta-blokkolók.
Hypokalaemia kapcsolatos béta-agonisták, fokozhatjuk használata közben xantin-származékok, kortikoszteroidok és diuretikumok. Ezt a tényt figyelembe kell különös figyelmet kap a kezelés súlyos obstruktív légúti betegség.
Hypokalaemia fokozhatja a kockázatot szívritmuszavarok kapó betegeknél a digoxin. Továbbá, a hypoxia is súlyosbíthatja a negatív hatását hipokalémia szívritmusra. Ilyen esetekben, akkor ajánlott, hogy tudja ellenőrizni kálium szintjének a vérszérumban.
Meg kell használni óvatosan béta-adrenerg szerek részesülő betegek MAO-gátlók és triciklusos vegyületek, mivel ezek a szerek növelhetik a hatást a béta-adrenerg szerek.
Halogénezett inhalációs érzéstelenítők, mint például halotánt, enfluránt vagy triklór-etilén, javíthatja a befolyása a béta-adrenerg szerek, hogy a szív- és érrendszerre.
Közös alkalmazás Berodual kromoglicinsav savval és / vagy növeli a hatékonyságot a GCS terápiában.
Terhesség és szoptatás
Ezek pre-klinikai vizsgálatok és a tapasztalatok azt mutatják, hogy egy személy vagy fenoterol ipratropiumbromid nem befolyásolja hátrányosan a terhességet.
Meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy gátló hatása fenoterol a méhösszehúzódásokat.
A gyógyszer ellenjavallt I. és III trimeszterében (a lehetőségét, gyengülő munkaerő fenoterol).
Óvatosság ajánlott a gyógyszer a II trimeszterében.
Íenoteroi bejut az anyatejbe. Az adatok megerősítik, hogy ipratropiumbromid belép az anyatejbe érkezett. De meg kell óvatosan alkalmazható szoptató anyák Flomax.
A klinikai adatok a kombináció hatása az ipratropium-bromid és a fenoterol-hidrobromid termékenységre nem ismert.
Sok a felsorolt nemkívánatos hatások okozhatják antikolinerg szerek és béta-adrenerg tulajdonságai Berodual. Mint bármely inhalációs terápia. Berodual használat helyi irritációt okozhat. A gyógyszer-mellékhatások alapján határoztuk meg szerzett adatok a klinikai vizsgálatok és a felügyelete a farmakológiai alkalmazása után a hatóanyag regisztrációját.
A leggyakoribb jelentett mellékhatások A klinikai vizsgálatok során a köhögés, szájszárazság, fejfájás. tremor, torokgyulladás, hányinger, szédülés, dysphonia, tachycardia, szívdobogás, hányás, fokozott szisztolés vérnyomás és idegesség.
Immunrendszer: anafilaxiás reakció, túlérzékenység.
Anyagcsere: hypokalaemia.
Az idegrendszer és a lélek: szorongás, nyugtalanság, mentális zavarok, fejfájás, remegés, szédülés.
Részéről a szerv a látás: glaucoma. Egy szemnyomás növekedését, szállás zavarok, mydriasis, homályos látás, szemfájdalom, szaruhártya-ödéma, kötőhártya vérbőség, a szellemkép tárgyak körül.
Szív-és érrendszer: tachycardia, palpitáció, arrhythmia, pitvarfibrilláció, szupraventrikuláris tachycardia, miokardiális ischaemia, a szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás-emelkedés.
A légzőrendszer: köhögés, torokfájás, rekedtség, bronchospasmus, torok irritáció, a garat vizenyő, a gége görcse, paradox bronchospasmus, száraz torok.
Az emésztőrendszer: hányás, hányinger, szájszárazság, stomatitis, glossitis, zavarai bélmozgás, hasmenés, székrekedés, duzzanat a szájüregben.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: urticaria. viszketés, angioödéma, bőrkiütés.
Részéről a váz- és izomrendszer: izomgyengeség, izomgörcsök, izomfájdalom.
A húgyúti rendszer: vizeletretenció.
Megelőzés és tüneti kezelést a krónikus obstruktív légúti betegség a légutak reverzibilis elzáródásával, mint például az asztma, különösen a krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus obstruktív bronchitis jelenlétében vagy anélkül emphysema.
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- tachyarrhythmia;
- I. és III trimeszterében;
- Szembeni túlérzékenység fenoterolu és egyéb összetevők;
- túlérzékenység atropin gyógyszerek.
Megfelelő óvintézkedéseket kell gyógyszert adagoltuk a zárt zugú glaukóma, magas vérnyomás, cukorbetegség. közelmúltban miokardiális infarktus (az elmúlt 3 hónap), szív- és érrendszeri betegségek (szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, a szívbetegség, érszűkület, jelzett legyőzése az agyi és a perifériás artériás betegség), pajzsmirigy-túlműködés, pheochromocytoma, prosztata hiperplázia, a nyak elzáródás húgyhólyag, cisztás fibrózis a II trimesztertől szoptatás alatt.
A beteget tájékoztatni kell, hogy a hirtelen gyors erősítés nehézlégzés (légzési nehézség) kell azonnal orvoshoz kell fordulni.
Meg kell jegyezni, hogy az asztmás betegek Flomax kell használni, csak ha szükséges. Enyhe krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneti kezelés lehet előnyösen szabályos alkalmazása.
Az asztmás betegeknek tisztában kell lenniük, hogy szükség van erősítése vagy gyulladásgátló terápiát, hogy ellenőrizzék a légúti gyulladás és a betegség folyamatát.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében cisztás fibrózis, gasztrointesztinális motilitási rendellenességek lehetséges.
Más szimpatomimetikus hörgőtágító kell beadni egyidejűleg Berodual csak orvosi felügyelet mellett.
A betegeket tájékoztatni kell a helyes használata inhalációs Berodual megoldás. Annak megakadályozása érdekében behatolása oldatot a szem ajánlott, hogy a felhasznált oldat keresztül porlasztó keresztül inhalált csutora. Ennek hiányában a fúvókát kell használni testhezálló maszk. Különös gonddal kell vigyázni szemvédő, hajlamos betegeknél a glaucoma kifejlődéséhez.
Berodual kell óvatosan alkalmazható hajlamos betegeknél az akut giaukóma, vagy betegek kísérő húgyúti elzáródás (például jóindulatú prosztata hiperplázia vagy hólyagnyak obstrukció).
A sportolók használni Berodual jelenléte miatt az összetételében fenoterola vezethet pozitív eredményt dopping tesztek.
A készítmény tartalmaz egy tartósítószert - benzalkónium-kloridot, és a stabilizátor - dinátrium-edetát-dihidrát. Az inhalálás során ezek az összetevők hörgőgörcsöt okozhat érzékeny betegek légúti túlérzékenységi.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Vizsgálat a befolyása a gyógyszer azon képességét, hogy a közúti kezelése és felhasználása nem volt mechanizmusokat. Azonban betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelés során Berodual megtapasztalhatják ezeket a nem kívánt érzések, szédülés, remegés, zavarai szállás a szem, homályos látás, és mydriasis. Ezért szükséges, hogy javasolja a betartását ellátás során gépkocsi vezetés és gépek. Ha a betegnél a fent említett nemkívánatos érzéseket, tartózkodniuk kell az ilyen veszélyes tevékenységek, mint az autóvezetés vagy gépek kezelése.
Alkalmazása idős korban
Alkalmazás szerint lehetséges az adagolási rendben.
Alkalmazása gyermekeknél
A serdülők 12 év feletti akut rohamok bronchospasmus, súlyosságától függően a támadás dózis változhat 1 ml (1 ml = 20 cseppet), hogy 2,5 ml (2,5 ml = 50 csepp). Súlyos esetekben, lehet használni magas adagok 4 ml (4 ml = 80 csepp).
6-12 éves gyermekek akut rohamok bronchiális asztma súlyossága a támadás dózis változhat 0,5 ml (0,5 ml = 10 cseppek) 2 ml (2 ml = 40 csepp).
A gyermekek 6 évesnél fiatalabb (testtömeg <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
List B. A gyógyszer kell tartani elzárva a gyermekek a hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C; Nem fagyasztható. Élettartam - 5 év.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
Mentesítés a babát. A gyermek 4 éves. Nagyon jó segítség. Tett inhalációs a következő arányban: 8 csepp beroduala és sóoldattal, ez alkotja a 4 ml-ben a porlasztó tartályba van jelölve. Légzés, ha lehet, még a végén a folyadékot, naponta 3 alkalommal van szükség (bár később kiderült, csak kettő). Ebben az időszakban egy másik ivott szirup Dzhoset. ami szintén nagyon jó segítség a nedves köhögés, köpet nagyon nehéz kijönni. Pozitív eredmény már látható a nap folyamán. Természetesen az, hogy indul a tanács a kezelőorvos. Ez volt az, aki elvitt minket ez az adagolás. Belélegzése után megkönnyebbülés volt csak sóoldat, anélkül, hogy a Berodual. Dzhoset inni 7 napig, az első napokban, hogy 3-szor egy nap, nap a 4. reggel és este.