Baktifloks 500 laktab
Baktifloks 500 Laktab (Bactiflox- 500 Lactab)
Nemzetközi név: ciprofloxacin;
A fő fiziko-kémiai jellemzői.
500 mg-os tabletta. fehér, hosszúkás, oboevypuklye bevont tabletta törés vonal egyik oldalán;
Összetevők: 500 Baktiflokc Laktab
1 bevont tabletta tartalmaz 583 mg ciprofloxacin sósavas egyenértékű 500 mg ciprofloxacin;
Más összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz PH 101, kroszpovidon (Kollidon CL), sterarat magnézium, szilícium-dioxid;
köpeny: hidroxi-propil-metil-cellulóz: Methocel E5 Premium, Methocel 15 prémium, propilén-glikol, az Opaspray M1-7111 B.
Formája a hatóanyag felszabadulását. Film-bevonatú tabletták.
Farmakoterápiás csoport. Antibakteriális hatóanyag csoport kinolinok.
ATC J01M A02 kódot.
Az a gyógyszer hatását. Gyógyszerhatástani. Ciprofloxacin-hidroklorid-csoportjához tartozik, és a fluorokinolonok egy szintetikus széles spektrumú antibakteriális hatóanyag hatását kijelölt orális alkalmazásra. Baktericid hatása annak a következménye, kölcsönhatások giráz enzimet, szintéziséhez szükséges a bakteriális DNS-t. ciprofloxacin elleni aktivitást számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok in vitro telepítve, és megerősítették a klinikai vizsgálatok során. A ciprofloxacin az is jellemzi, hogy egy specifikus hatásmechanizmusa nincs kereszt-rezisztenciát más antibiotikumokkal, kinolon drog esetén, kivéve csoport. Ezért ciprofloxacin elég nagy aktivitását baktériumok ellen, amelyek rezisztensek az antibiotikumok, így például, aminoglikozidok, penicillin, tetraciklin, és mások.
Mivel az eredmények a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai vizsgálatok, a Ciprofloxacin ellen hatásos a legtöbb mikroorganizmus az alábbi:
Acinetobacter, Aeromonas, Branhamella, Brucella, Campylobacter, Chlamydia, Citrobacter, Corynebacterium, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus, Hafnia, Klebsiella, Legionella, Listeria, Neisseria, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitív, indol-negatív) Providensia, Moraxella, Morganella, Pasteurella, Plesiomonas, Pseudomonas, Salmonella, Serratia, Shigella, a streptococcus agalactiae, Staphylococcus, Vibrio, Yersinia.
A hatóanyag jellemző, változó hatással szembeni érzékenység: Alcaligenes, Flavobacterium, Gardnerella, Mycobacterium fortuitum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, a streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
A gyógyszer-rezisztens: Nocardia asteroides, a streptococcus faecalis, a streptococcus pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
A ciprofloxacin az inaktív ellen Treponema pallidum.
Farmakokinetikáját. Adagolási forma Laktab - granulált formában egy speciális wrapper egy pH-függő felszívódás a duodenumban és a vékonybél.
Előnyei a dózisforma Laktab:
minimális irritáció az érzékeny nyálkahártyákat a gyomor;
optimális kombinációja germicid tulajdonságai;
a mellékhatások csökkenése;
könnyen lenyelhető, így a keserűség és a kellemetlen íz a kábítószert.
Baktifloks Laktab gyorsan és jól felszívódik a gyomor-bél traktusban a belső adagolásra. Biohasznosulás 70-80% anélkül, hogy komoly veszteségeket az elsődleges anyagcserét. Orális adagolás után a ciprofloxacin eloszlik a szervezetben, elérve a maximális koncentráció a plazmában, miután 1 - 2 óra. Az átlagos koncentráció 12 óra után, miután megkapta a 250 vagy 500 mg, 0,1 és 0,2 ug / ml. Ciprofloxacin kötődik a szérumfehérjékhez csaknem 30% -kal. A koncentráció a ciprofloxacin a szövetekben gyakran nagyobb, mint a koncentrációja a szérumban a férfiak és nők egyaránt. Ez különösen igaz a nemi szerv szövetekben, köztük a prosztatarák. A felezési idő a normális veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 04:00. Majdnem 40-50% a dózis választódik ki a vizeletben változatlan.
Mintegy 10 - 20% -ánál egyetlen adag metabolitok alakjában. Három-négy metabolitok egy antibiotikus aktivitása alacsony, és a negyedik - formiltsiprofloksatsin amelynek tartalma kevesebb, mint 0,1%, a legaktívabb és majdnem egyenlő a hatékonyságát a norfloxacin. Több mint 90% hatóanyag a vesén keresztül vesék az első 24 óra nélkül akkumuláció fogadásakor ismételt dózisokat. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc, meg kell tennie fél adag, vagy növeli az intervallum fogadások. Az idősebb betegek kezelésében van szükség, hogy meghatározzuk a kreatinin clearance, mert a felezési idő a vér szérum a gyógyszer hosszabb lehet. Az alkalmazás ciprofloxacin részesülő élelmiszer, a felszívódása lelassul körülbelül 2 óra, ami nem befolyásolja a teljes felszívódást.
Jelzéseket. Laktab Baktifloks rendelt betegségek kezelésére érzékeny törzsei által okozott Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok:
fertőzések a felső és alsó légúti traktus;
reproduktív traktus fertőzések, beleértve a gonorrhoea;
húgyúti fertőzések;
fertőzések a gyomor-bélrendszer, beleértve a fertőzéses hasmenés;
fertőzések a szájüreg;
fertőzések csontok, ízületek, lágyrész, a bőr és a sebek;
A gyógyszer is használják, hogy a fertőzések megelőzésére betegeknél csökkent immunitás, például, ennek eredményeként a kezelés citosztatikumok vagy immunszuppresszív.
És azt is használják a megelőzés és az anthrax kezelését belégzés után a kórokozó Bacillus anthracis lépfene.
Hatása ciprofloxacin anthrax bizonyították állatkísérletekben.
A használat módja és a dózis.
- Egyszerű fertőzések az alsó és a felső húgyúti: 2 x 125 mg naponta (4 részre osztható tabletta).
- Fertőző betegségek a húgyutak súlyosságától függően a 2-szer 250 mg 2-szer 500 mg naponta.
- Légúti fertőzések (például bronchitis): több, mint 2-szer 250 mg 2-szer 500 mg naponta.
- Egyéb fertőzések (lásd: "Jelzések".) 2 x 500 mg naponta.
- Súlyos fertőzések (például osteomyelitis, légúti fertőzések esetén mukovistsiadoza): 2 x 750 mg naponta.
- Azokban az esetekben, akut neuslozhnennoy gonorrhoea nők és férfiak (urethritis) és neuslozhnennogo cystitis nőknél 250 mg egyszeri dózis.
- Abban az esetben, különösen fenyegető fertőzések, mint például a visszatérő fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegek, tüdőgyulladás, hasi fertőzések (peritonitis), a csontok és ízületek, által okozott Pseudomonas, Staphylococcus vagy Streptococcus pneumoniae napi adagot kell növelni, hogy két fogadások 750 mg, ha a kezelés nem parenterálisan.
- Azokban az esetekben, a húgyúti fertőzések okozta Chlamydia, a napi dózist növelni kell, ha szükséges, legfeljebb 2 750 mg technikák és a gyógyszer szedését, legalább tíz napig.
- Az anthrax kezelését: kezelést meg kell kezdeni után azonnal a feltételezett vagy megerősített inhalációs anthrax kórokozók. Megelőzése vagy kezelése a betegség általában kezdődik intravénás adagolás. Attól függően, hogy a betegség, kezelés ciprofloxacin tabletták formájában lehet biztosítani a jövőben.
Felnőttek: 1 tabletta használt Baktifloks-500 naponta kétszer.
Gyermekek: 15 mg / testtömeg kg naponta kétszer.
A legnagyobb egyszeri adag gyermekeknek nem haladhatja meg a 500 mg-ot.
A kezelés időtartama - 60 nap a megelőzésére és kezelésére fertőzések belélegzése anthrax kórokozók.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc, vagy kreatinin-koncentráció a szérumban 3 mg / 100 ml (= 270 MFPCs / l) kell kapniuk fél adag, vagy növeli az intervallum között fogadások.
Adagolás vesekárosodás esetén
Ha a kreatinin-clearance 31 és 60 ml / perc / 1, 73 m 2, vagy a kreatinin szintje a vérben közötti 1, 4, 1, 9 mg / 100 ml (124-168 pmol / l), a maximális napi dózis orális beadás legyen 1000 mg.
Ha a kreatinin-clearance 30 ml / perc / 1, 73 m 2, vagy kevesebb, és a kreatinin szintje a vérben a 2 mg / 100 ml (177 mmol / l), vagy magasabb a maximális napi dózis orális beadás legyen 500 mg.
Ez vonatkozik a betegek, akik a hemodialízis. Ezeknek a betegeknek meg kell tenniük a gyógyszert közvetlenül a dialízis után.
Dózis pontosan a fenti 1.2 .; dialízis után egy dialízis-napon.
Adagolás az abnormális májfunkciós
Kiválasztott ciprofloxacin az abnormális májfunkciós van kissé módosították. A szokásos adagolási nincs szükség a dózis módosítására.
Ha van egy egyidejű diszfunkció a vese és a máj, az adagot kell kiválasztani mértékétől függően a vesekárosodás (lásd. 1.1 és 1.2).
Idős betegeknél, a maximális napi dózis kiválasztott kreatinin-clearance (ld. 1.).
Ahogy az abnormális májfunkciós Kiválasztott ciprofloxacin változások csak kisebb intézkedés van, nem kell változtatni a szokásos napi adagot. Azoknál a betegeknél, akik károsodott vesefunkcióra, mint a, vagy a májfunkció, a dózist a gyógyszer kell igazítani súlyosságától függően a veseelégtelenség. Idős emberek arra ösztönzik, hogy a minimális dózis függően a betegség súlyosságától és a kreatinin clearance-szel.
Tabletták Baktifloks 500 Laktab venni egy folyékony, függetlenül az idő étkezés fogyasztás. A gyógyszer szedését éhgyomorra gyorsítja a felszívódást.
A kezelés időtartama függ a betegség súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai mutatói. Általános szabály, hogy a kezelést meg továbbra is legalább 3 nappal eltávolítása után a láz és a klinikai tüneteket. Az átlagos kezelés időtartama: 1 nap akut neuslozhnennoy gonorrhoea férfiakban akár 7 napig vese fertőzések, húgyúti traktusban vagy vnutrennebryushninnyh szervek, valamint a fázisok teljes időszak neutropenia betegeknél csökkent immunitás. A fertőzések kezelésére a többi szüksége között 7-14 nap. Ha a fertőzés okozta streptokok kezelést folytatni kell legalább 10 nappal annak érdekében, hogy elkerüljék a szövődmények kockázata hosszú távon.
Mellékhatás. Amikor kezelésére alkalmas hatóanyagok Baktifloks Laktab negatív mellékhatások jelentkeznek viszonylag ritkán. A klinikai vizsgálatok során gyakran megfigyelt kapcsolódnak, illetve nem kapcsolatos kezelési körülmények között, mint a hányinger (5, 2%), hasmenés (2, 3%), hányás (2%), a fájdalom / diszkomfort a gyomorban (17%), a fejfájás fájdalom (1, 2%), gerjesztési (1, 1%).
Egyéb állapotok, hogy kevesebb mint 1%:
betegségek a gyomor-bél traktus: emésztési zavar, étvágytalanság, flatulencia. Nagyon éles és stabil hasmenés kezelés alatt vagy után a bizonyíték a előfordulása álhártyás vastagbélgyulladás. Ebben az esetben, a ciprofloxacin, hogy azonnal felfüggesztjük, és a vizsgálat után végzett megfelelő kezelés (például orális vankomicin 250 mg-os adag).
Szív- és érrendszer: nagyon ritka: szívdobogás, remegés pitvari kamrai ectopia, alacsony vérnyomás.
Központi idegrendszer: szédülés, álmatlanság. Nagyon ritka: rémálmok, hallucinációk, mániás reakció, ingerlékenység, remegés, ataxia, görcsök, letargia, álmosság, gyengeség, orrfolyás, étvágytalanság, fóbia, deperszonalizáció, depresszió, paresztézia, látászavarok (kettős látás, csökkent színérzékelést). Néhány ilyen reakciók léphetnek fel közvetlenül az első adag után g. Ilyen esetekben a gyógyszer használatát azonnal fel kell függeszteni.
Bőrreakciók. viszketés, csalánkiütés. fényérzékenység, kipirulás, hasmenés, láz, angioneurotikus ödéma, az arc, a nyak, az ajkak, a kötőhártya, a karok, a bőr candidiasis, hyperpigmentatiója, erythema nodosum, petechiák, hámló bőrgyulladás, véres buborékok vasculitis. Van információ allergiás reakciók kezdve csalánkiütés és befejezve anafilaxiás reakciók fordulnak elő az első adag után. Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és kezdjük allergia kezelésére.
Egyéb megnyilvánulásai túlérzékenység (esetenként): fájdalom izom-és ízületi, interstitialis nephritis, hepatitis, máj nekrózis.
A legtöbb a fent említett káros mellékhatások nyilvánulnak gyengén vagy mérsékelten és eltelt szuszpendáló a gyógyszer, de nem igényel kezelést.
A laboratóriumi paraméterek változását
Hematológiai: 0,1 - 0, 5%: eosinophilia, leykotsitopeniya, leukocytosis, vérszegénység; nagyon ritka: thrombocytopenia, thrombocytosisban meghosszabbítását protrombin idő.
Beszűkült: Beszűkült májfunkció előfordulhat átmeneti növekedését transzamináz és alkalikus foszfatáz.
Vese: kevesebb, mint 0,1%: átmeneti növekedése karbamid nitrogén szintjét a vérben, a bilirubin és a kreatinin; hiperglikémia; ritka: krisztallúria, haematuria.
Ellenjavallat. A ciprofloxacin ellenjavallt a tartós túlérzékenység a gyógyszer vagy bármely összetevőjével az osztály kinolon antibiotikumokra is.
Terhesség / szoptatás: Adatok a embriotoxikus vagy teratogén hatása ciprofloxacin a különböző állatok ott. De mivel a megfelelő vizsgálatok nőknél nem végeztek, és az eredményeket az állatokon végzett kísérletek azt mutatják, a lehetőségét porcléziót a szervezet, amely fejleszti, hogy a ciprofloxacin kismamák nem ajánlott dajkák.
Gyermekek és serdülők 18 év alatti életkor nem szedhetik ciprofloxacin befejezéséig a növekedési szakaszban.
Overdose. Ha akut túladagolás, néhány esetben előfordulhat, hogy újrahasznosítás toxikus károsodás, hogy a vesék. Emellett közönséges szélsőséges események, célszerű, hogy ellenőrizni kell a vesefunkciót és adminisztráció antacidumok tartalmazó magnézium- vagy kalcium, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását. Amikor obryushnom dialízissel vagy hemodialízissel a testből eltávolítják csak kis mennyiségű ciprofloxacin (<10%).
Crystalluria megelőzése érdekében szükséges, hogy elegendő mennyiségű folyadékkal.
Jellemzői használatra. Az első javulás jeleit bizonyos esetekben úgy tűnik után 1 nappal a kezelés megkezdése.
Megelőző intézkedések. Az idősek kell tenni óvatosan ciprofloxacin. Az ettől szenvedő betegek epilepszia és más központi idegrendszeri rendellenességek (hajlamos rohamok, görcsök, betegségek agyi keringés) a ciprofloxacin kell beadni, de gondos mérlegelése kockázat és haszon, mert nem elkerüljék a mellékhatások, a központi idegrendszerre.
Mivel az egyes reakciótermékek CNS beadása után a hatóanyag, különösen az alkohol, ez csökkentheti a képességét, hogy működni járművek és mechanizmusok.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Egyidejű beadása antacidok tartalmazó alumínium- vagy magnézium-hidroxid, csökkentheti a ciprofloxacin biohasznosulása 90%. Ezért magától előtt 2 órával vagy után 4 órával savkötők. Azok w nevezetesen tekintetében az alumínium szukralfát, de nem az antacidok, amelyek alumínium-hidroxid vagy magnézium.
Párhuzamos hozzárendelés ciprofloxacin teofillin csökkenti a teofillin kiürülése, ami ahhoz vezethet, hogy növekedését a szérum szinteket, és így a fejlődés a központi idegrendszeri mellékhatások és egyéb mellékhatásokat. Ha nem tudja elkerülni egyidejű használatát ezeknek a gyógyszereknek, hogy figyelemmel kell kísérni a teofillin-szintet, és módosíthatja az adagolást ciprofloxacin, ill.
Az eredmények az állati kísérletekből ismert, hogy a kombinációk igen nagy dózisok az egyes kinolonok és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (kivéve acetilszalicilsav) okozhat görcsöket. Azonban ciprofloxacin, ezeket a hatásokat nem figyeltek meg.
Egyes betegeknél egyidejű használatát ciprofloxacin és ciklosporin okozta átmeneti emelkedése a kreatinin szintje a vérben a szérum. Ezekben az esetekben a szükség folyamatos (hetente kétszer) ellenőrzés.
Módját és feltételeit. Tartsa távol a gyerekektől, száraz, hűvös helyen (30 ° C). Élettartam - 5 év.