Duphaston oktatás, a jelzések és mellékhatások
Farmakológiai tulajdonságok Duphaston
Didrogeszteron - egy orálisan aktív progesztogén, amely teljes mértékben szekréciós átalakulása a méh endometriumához estrogenstimulirovannoy, és így megakadályozza, hogy az ösztrogén fokozott veszélye miatt a méhnyálkahártya-hiperplázia vagy a karcinóma. A gyógyszer használata minden esetben az endogén progeszteron-hiány. Dydrogesterone nincs ösztrogén, androgén, anabolikus, corticoid és termogén tulajdonságokat.
Amikor az orális készítmény 63% a dózis választódik ki a vizeletben. Teljes eltávolítása útján történik 72 órán át. Dydrogesterone teljesen metabolizálódik. A fő metabolitja 20- # 945; -digidrodidrogesteron (SDD), amely kiválasztódik a vizeletben kötött glukuronsavval állapotban. A közös jellemzője, metabolitok, hogy megőrizze azt a szerkezetet 4,6-dién-W-on kiindulási anyag és a hiányzó 17- # 945; hidroxilezés, ami megmagyarázza a hiányát didrogeszteron ösztrogén és androgén hatásait. Orális adagolását követően didrogeszteron SDD koncentrációja a plazmában szignifikánsan magasabb, mint a kiindulási anyag. Aránya AUC és maximális értéke szérumkoncentrációját SDD a didrogeszteron 40 és 25 ill. Dydrogesterone gyorsan felszívódik. A maximális koncentráció a progeszteron elérni SDD és 0,5-2,5ch. A felezési idő 5-7 és 14-17ch volt.
Ellentétben a progeszteron didrogeszteron kiválasztódik a vizeletben, mint pregnándiol. Során tehát a gyógyszeres terápia lehetséges, hogy meghatározzuk a váladék az endogén progeszteron pregnándiol kiválasztódását.
Jelzések Duphaston kinevezés
A hormonpótló terápia (ösztrogénnel kombinálva) a nők egy intakt uterus menopauza, amely abból adódott eredményeként természetes okok vagy műtét.
Származó rendellenességek progeszteron-hiányos: dysmenorrhoea, endometriosis, szekunder amenorrhoea, szabálytalan menstruáció, a rendellenes méh-vérzés, menstruáció előtti szindróma, fenyegető és alkati abortusz okozta progeszteron-hiány, terméketlenség elégtelensége miatt luteális.
- együtt folyamatos ösztrogén terápia - 1 tabletta (10 mg didrogeszteron) egy nap minden nap az elmúlt 14days 28 napos ciklusban;
- kombinálva egy ciklusos terápia az ösztrogén - 1 tabletta (10 mg didrogeszteron) naponta az utolsó 12-14dney fogadó ösztrogének.
- ha az eredmények a endometriumbiopszia vagy ultrahang bebizonyosodott a nem megfelelő választ, progesztogén növelni kell az adagot 20 mg progeszteront / nap.
Dysmenorrhoea - 10 mg 2-szer naponta a 5. és 25. napon a ciklus.
Endometriózis - 10mg naponta 2-3 alkalommal a 5th és 25. napon a ciklus vagy folyamatosan.
A rendellenes méhvérzés (vérzéscsillapítás) - 10 mg 2-szer naponta 5-7days.
A rendellenes méhvérzés (abból a célból, megelőzésére vérzés) - 10 mg 2-szer naponta a 11. és 25. napon a ciklus.
Amikor amenorrhoea - 1 ösztrogént naponta egyszer az 1-től 25. napos ciklus kombinációban didrogeszteron (10 mg 2-szer naponta), a 11-én a 25-napos ciklus.
Premenstruációs szindróma - 10 mg 2-szer naponta a 11. és 25. napon a ciklus.
Amikor szabálytalanságok a menstruációs ciklus - 10 mg 2-szer naponta a 11. és 25. napon a ciklus.
Amikor a fenyegető vetélés - 40 mg egyszer, majd 10 mg 8 óránként, amíg a tünetek megszűnése.
Annak megakadályozása érdekében alkati abortusz - 10 mg 2-szer naponta, mielőtt a 20. terhességi hét.
Meddőség okozta sárgatest elégtelenség - 10 mg 1 alkalommal naponta a 14. a 25. napon a ciklus.
A minimális időtartama a kezelés - 6 egymást követő kurzusok. Javasoljuk, hogy folytassák a kezelést az első hónap a terhesség, reakcióvázlat szerint ismertetett megelőzésére alkati abortusz.
Ellenjavallatok kinevezését Duphaston
Túlérzékenység a hatóanyag és a hatóanyagot. Alapítva vagy feltételezett daganatok progestagenzavisimye. A nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
Mellékhatásai Duphaston
vérképző rendszer és nyirokrendszer: nagyon ritkán - hemolitikus anémia.
Immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók.
CNS: fejfájás, migrén.
A része a hepatobiliáris rendszer: Ritkán - rendellenes májműködés, sárgaság, kíséri gyengeség, rossz közérzet és fájdalom a has.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: ritka - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés. Nagyon ritkán - angioödéma.
A reproduktív rendszer és az emlő: gyakran - egy áttöréses vérzés. ritkán - emlőfájdalom.
Gyakori tünetek és helyi reakciók: nagyon ritka - duzzanat.
Egyéb mellékhatások gyakorisága nem ismert kijelzők: jóindulatú, rosszindulatú neoplazmák és tumorok ismeretlen etiológiájú (például meningeómák); súlyosbodó depresszió tünetei. Mellékhatások összefüggő ösztrogén-progeszteron terápia: mellrák; endometrium hiperplázia vagy karcinóma; hormonfüggő tumorok; vénás trombózis; szívinfarktus és a stroke.
Megkezdése előtt a progeszteron kezelésére rendellenes vérzés szükséges meghatározni az oka a vérzés.
Ritka esetekben, a kezelés Duphaston okozhat májműködési zavar, ami kíséri a klinikai tünetek. Duphaston Ezért óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél aktív májbetegség, és a máj betegségek a múltban, ha a májfunkciós tesztek nem normalizáltuk. Súlyos májelégtelenségben befogadó kezelést abba kell hagyni. Egyes betegek áttöréses vérzés, amely lehet megelőzni a dózis növelésével.
Igénylő állapotok ellenőrzés. Jelenlétében porfiria, az anamnézisében depresszió és / vagy a progresszió a terhesség alatt vagy a korábbi hormonkezelés, a beteget gondosan ellenőrizni kell. Meg kell jegyezni, hogy ezek a betegségek retsidivuvat vagy
áramlási ronthatja kezelés alatt Duphaston.
Más körülmények között. Betegek, akik örökletes betegségek, mint például galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban, felszívódási zavar szindróma vagy lappa glükóz-galaktóz nem ajánlott, hogy a gyógyszer.
A kezelés ösztrogénhiány tüneteinek posztmenopauzás nőknél hormonpótló kezelést kell kezdeni csak abban az esetben, hogy ezek a tünetek negatívan befolyásolja az életminőséget. Rendszeresen, legalább 1 alkalommal évente, szükséges, hogy gondosan értékelje a előnyeiről és hátrányairól hormonpótló terápia. A kezelést addig kell folytatni, ha a haszon felülkerekedik kockázatot.
Orvosi vizsgálat / további orvosi megfigyelés. Mielőtt hormonpótló kezelés alatt vagy annak helyreállítása a szünet után, tanulmányozta az orvosi kártya a beteg (beleértve a családi anamnézis). Mivel az orvosi rögzíti az adatokat, valamint az ellenjavallatok és figyelmeztetések, hogy megkapja a gyógyszert, akkor kell, hogy végezzen objektív vizsgálatot a beteg (beleértve a kismedencei vizsgálat és vizsgálata emlőmirigy). A kezelés során, akkor ajánlott, hogy végezzen időszakos ellenőrzéseket, a gyakorisága és jellege, amelyek függnek az egyéni jellemzőktől és a beteg. Női tájékoztatni kell, hogy változás esetén a melleket kell számolni a kezelőorvosnak.
Rendszeres mell vizsgálatok, beleértve a mammográfiát, el kell végezni az aktuális szűrési gyakorlat az egészséges nők és figyelembe véve az adott beteg klinikai igényeket.
Endometrium hyperplasia. Hosszú távú ösztrogén alkalmazása nélkül progesztogén növeli a méhnyálkahártya-hiperplázia és a méhnyálkahártya-karcinóma a nők egy intakt méh. Ezt a kockázatot, az nagymértékben kiküszöbölődik alkalmazásával ösztrogén terápia legalább 12 napig ciklusonként együtt a vételét egy progesztogén, így például didrogeszteron.
Emlőrák. Randomizált, placebo-kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy a nők, akik ösztrogént szednek, ösztrogén és progesztogén kombinációt vagy tibolont részeként hormonpótló terápia több éve, jelentősen növeli a mellrák kialakulásának kockázatát. Minden hormonpótló kezelés, ez bekövetkezik 2 éven belül a kezelés és a jobb a folyamatos kezelés. Két (legfeljebb 5) éven kezelés leállítása után a kockázat visszaáll az alapértékre.
Vénás tromboembólia. A hormonpótló kezelés jár fokozott relatív kockázata a vénás tromboembólia, azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat és epidemiológiai vizsgálatok során azt találták, hogy a betegek, akik kapnak hormonpótló kezelés, a vénás tromboembólia kockázata 2-3-szor nagyobb, mint a nők, akik nem használják ezt a fajta kezelést. A betegségek kockázata magasabb, az első évben a hormonpótló terápia.
Kockázati tényezők vénás tromboembolii:
- jelenlétében tromboembólia;
- genetikai hajlam a betegség;
- elhízás (BMI 30 kg / m2);
- szisztémás lupus erythematosus.
Nincs egyetértés a szerepe visszér fejlődésének vénás tromboembólia létezik.
A megnövekedett vénás tromboembólia kockázata áll fenn betegek ismételt vénás tromboembólia vagy telepített trombofília. Hormonpótló terápia fokozhatja a kockázatot. Alapján az orvosi vagy családi anamnézis a vénás tromboembólia, valamint ismételt spontán vetélés, akkor először felmérést, hogy elkerüljék a tendencia, hogy thrombophilia. A hormonpótló terápia ezeknél a betegeknél ellenjavallt, amíg figyelmesen értékelni rizikófaktorai thrombophilia vagy nem indult véralvadásgátló terápia. A nők, akiken antikoaguláns terápia, meg kell gondosan mérlegelnie előnyeiről és hátrányairól hormonpótló terápia.
A kialakulásának kockázata vénás tromboembolii átmenetileg megnövelheti hosszan tartó immobilizáció, miután szenvedett súlyos sérülést, vagy bonyolult műtét. Mivel az összes operált betegek, műtétre van szükség, hogy fordítsanak különös figyelmet a megelőzés a vénás tromboembólia. Ha ezek után elektív műtét (különösen hasi műtét vagy ortopédiai műtét, az alsó végtagok) várható időtartamát immobilizáció, majd 4-6 héttel a műtét előtt, meg kell felfüggeszteni a hormonpótló terápia és visszaállítani csak a beteg kap teljes mobilitást.
Ha vénás tromboembólia kezelés elkezdése után alakul, a kezelést abba kell hagyni. A beteget tájékoztatni kell, hogy szükség van, hogy forduljon orvoshoz abban az esetben lehetséges tromboembóliás tünet (pl fájdalmas duzzanat a láb, hirtelen mellkasi fájdalom vagy légszomj).
A koszorúér-betegség
Randomizált, kontrollált vizsgálatok nem volt pozitív hatása a fejlesztés a szívkoszorúér-betegség kezelésére kombinációja konjugált ösztrogének és medroxiprogeszteron-acetát. Két nagy klinikai vizsgálat is igazolta kialakulásának kockázatát szív- és érrendszeri betegségek, a kezelés első évében, és az értesítés hiányában az összességében pozitív hatást.
Cerebrovascularis történés (stroke)
Az egyik nagy, randomizált klinikai vizsgálat egészséges nők kezelés során kombinációjával konjugált ösztrogének és medroxiprogeszteron-acetát kockázata nagyobb volt az akut ischaemiás stroke.
Duphaston Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Szerint a spontán jelentések nem azonosították érvekkel dydrogesterone nem alkalmazható terhesség alatt. Az állatokon végzett kísérletek nem igazolták közvetlen vagy közvetett negatív hatása a terhességre, a magzati fejlődés, a magzati fejlődésre, vagy a születés utáni fejlődés. Adatok a hatás a gyógyszer szállítási állatokban korlátozott. Didrogesteron bejut az anyatejbe. Duphaston nem szedhető szoptatás alatt.
Az adatok, amely csökkenti fertilnist Duphaston, nem.
Képes befolyásolni a reakció sebessége vezetése vagy üzemeltetése közben más gépek. Duphaston nem érintett vagy egy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a munka más mechanizmusok.
Kölcsönhatások: Nem jelentettek.
Túladagolás: A bizonyíték a gyógyszer hatását túladagolás emberben nem elég. Didrogeszteron jól tolerálható, ha (maximális dózis volt - 360 mg). Túladagolás esetén észlelt 2-3 órán belül, és a szer neobhodinym kezelést, akkor ajánlott a gyomormosás. Nincs speciális ellenszer, csak tüneti kezelés.
Tárolási feltételek: Száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on