Két új gyógyszerek kezelésére hepatitis B ajánlott Európában, hírek GMP
Mindkét gyógyszer ellen hatásosak mind a HCV genotípus és különösen lényeges lehet egyes betegeknél, akik nem, vagy nem tudja használni a korábban rendelkezésre álló kezelési módszerek. Mivel a fejlesztés ilyen hatóanyagok tekinthető fontos közegészségügy szempontjából a piaci megjelenése terápiás innováció, mind a gyógyszereket keretében értékelni a gyorsított jóváhagyási folyamat az EU-ban.
Maviret és Vosevi tartalmaznak vírusellenes közvetlen hatás (közvetlenül ható vírusellenes szerek - Daas). Mivel ezek a gyógyszerek gátolják az szükséges fehérjék a HCV replikációjában, a módszer lehetővé teszi, hogy nagy teljesítményt érjünk el eredményeket a kezelés nélkül egy találkozót interferonok.
Maviret tartalmaz pangenotipnuyu kombinációs antivirális komponens - glekaprevir (NS3 proteáz inhibitor / 4A) és pibrentasvir (proteáz inhibitor NS5A).
Maviret hatékonyságot vizsgálták segítségével összesen 2376 betegnél, akik részt vettek a 8 alapvető és a kiegészítő 3 klinikai vizsgálatok. Az eredmények azt demonstrálják, hogy a kombináció glekaprevir + pibrentasvir elérését teszi lehetővé, a virológiái válasz több mint 90% -ánál a hepatitis C-12 héttel a kezelés után. Mellékhatások A terápia közé tartozik a fejfájás, fáradtság, hasmenés, hányinger, hasi fájdalom.
A felperes Maviret gyógyszer megkapta a tudományos tanácsot az EMA gyógyszerfejlesztés során.
Előállítás Vosevi jelentése pangenotipnuyu sofosbuvir szekvenciát (RNS polimeráz inhibitort hepatitis C vírus NS5B) velpatasvira (NS5A proteáz inhibitor) és voksilaprevira (inhibitora NS3 / 4A proteáz).
Hatásosság Vosevi preparátumot vizsgálták négy fő klinikai vizsgálatokban több mint 1700 beteg hepatitis C 2 vizsgálatban a betegek korábban nem kezelt és a 2 - szenvedő betegek kezelés sikertelensége (egyes esetekben NS5A proteáz inhibitorok). Terápia kezelt betegek korábban végzett 12 hetes, naiv betegek - 8 hétig. Az eredmények azt mutatták, hogy a tartós virológiai választ kapott több mint 90% -ánál 12 héttel a kezelés befejezése után használatával Vosevi. A leggyakoribb mellékhatások A terápia enyhe émelygés, fejfájás és hasmenés. Más, potenciálisan összefüggő mellékhatások csökkent étvágy, hányás, izomgörcsök és bőrkiütés.