Az oxitocin -gedeon Richter - hivatalos használatáról
Forma:
oldat intramuszkuláris és intravénás adagolásra.
A hatóanyagot - 5 oxitocin ME minden egyes ampullában. Segédanyagok - jégecet, 2,50 mg; klórbutanol hemihidrát 3,00 mg; Etanol (96%) 40,00 mg; injekciós vizet, így 1,00 ml oldat minden egyes fiolába.
Leírás:
A színtelen, tiszta oldatot lényegében a mechanikai szennyezőket.
Farmakoterápiás csoport:
Labor-serkentőszer oxitocint.
ATX kód: B02 N01V
Gyógyszerhatástani: A szintetikus hormonális szer, klinikai és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak az endogén oxitocin hipofízis hátsó lebenyében.
Kölcsönhatásba lép méh myometrium oksitotsinospetsificheskimi receptorok szupercsaládjához tartoznak, a G-proteinek. A receptorok száma, és válaszul az oxitocin növekedése a terhesség előrehaladásával és a csúcs, hogy a vége. Stimulálja a generikus tevékenységek a méh miatt megnövekedett permeabilitása sejtmembránok a Ca + és növeli a sejten belüli koncentrációja ionok, tovább csökkentve a nyugalmi membránpotenciál és növeli annak ingerelhetőség. Ez okozza küzd, mint egy normál spontán szállítás, átmenetileg rontja a vér áramlását a méh. A növekvő bővítése és simító os amplitúdó és időtartama az izom-összehúzódás történik. A megfelelő mennyiségeit képes fokozza a méh kapacitás mérsékelt intenzitású és gyakorisága jellemző a spontán motoros aktivitást, a szint hosszú tetániás összehúzódások.
Ez okozza összehúzódása mioepithel körülvevő sejtek alveolusok a mell, javítja a kiválasztás anyatejbe.
Hatva vaszkuláris sima izom, ami értágulatot és fokozza a vese véráramlását, a koszorúerek és agyi erekben. Jellemzően, a vérnyomás változatlan marad, ugyanakkor intravénás beadása nagy dózisú oxitocint vagy tömény oldatát vérnyomás átmenetileg csökkentheti a fejlesztési reflex tachikardia és reflex szívteljesítmény növekedését. Egy kezdeti vérnyomás csökkenés fenn kell tartani, bár kicsi, növelik azt.
Ellentétben a vazopresszin, oxitocin, antidiuretikus hatása minimális, lehetséges azonban, hyperhidratioval beadva oxitocin bezelektrolitnyh nagy mennyiségű folyadékot, és / vagy túl gyors bevezetését őket. Nem okoz izom-összehúzódás a húgyhólyag és a bél.
Farmakokinetika: Amikor intravénásán adjuk be, az oxitocin méhre megjelenik szinte azonnal, és 1 óra hosszat folytatjuk Az intramuszkuláris miotóniás fellépés fordul elő az első 3-7 perc, és tart 2-3 órán át. A.
Mint oxitocin, vazopresszin eloszlik az extracelluláris térben. Kis mennyiségű oxitocin tűnik, hogy esik a magzati keringésbe. A felezési idő 1-6 perc, ez rövidebb a terhesség késői szakaszában és a szoptatás ideje alatt. A legtöbb gyógyszer gyorsan a májban és a vesében. A folyamat során az enzim inaktiválódik hidrolízissel, különösen az intézkedés alapján szöveti oksitokinazy (oksitokinaza is méhlepényben és plazma). Csak kis mennyiségű oxitocin választódik ki a vizeletben változatlan.
bizonyság
Az oxitocin szülés megindítására és szülés megindításában.
A szülés megindítása a késő, vagy közel hozzájuk a terhesség alatt, ha szükséges, a korai szállítás miatt preeclampsia, Rh-összeférhetetlenség, korai vagy idő előtti megrepedése a magzatburok és burokrepedést, poszt-távú terhesség (több mint 42 hét), méhen belüli növekedési visszamaradottság, a méhen belüli magzati elhalás.
A szülés megindítása: ha primer vagy szekunder fájásrenyheséget az első vagy második szakaszában a munkaerő.
Megelőzése és kezelése hipotóniás szülés utáni vérzés és az abortusz, császármetszéssel világra (a szülés után a gyermek és az azt követő elválasztás), hogy felgyorsítsa a involúció szülést.
Egyéb: adjuváns terápiaként korcs vagy hiányos (elkerülhetetlen) az abortuszt.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység oxitocin; ellenjavallatok hüvelyi szülés (például prezentációs vagy prolapsus a köldökzsinór, teljesen vagy részlegesen (vasa previa) placenta previa; keskeny medence (mismatch magzati fej és a medence ellő méretben) keresztirányú és ferde magzati helyzetben megakadályozza a spontán szállítás, sürgősségi műtétet igénylő okozott helyzeteket terhes nő vagy a magzat állapotban; állapotában magzati distress hosszú, mielőtt a terminális szakaszában a terhesség, tartós használatra fájásrenyheséget; nehéz preeclampsia (high vérnyomás, a vesefunkció); méh hypertonus (nem találkozott a szülés során); anya szepszis, a szívbetegségek, magas vérnyomás, veseelégtelenség, az arc magzati prezentáció, túlzott stretching a méh, magzati tömörítés.
Kivéve különleges körülmények között, a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben: a koraszülés; ömlesztett működését a méh vagy a méhnyak (császármetszést is beleértve) a történelem; hipertonicitás a méh; mnogoppodnaya terhesség invazív szakaszában méhnyakrák.
Terhesség és szoptatás
A terhesség első trimeszterében, oxitocin csak során spontán vagy indukált abortuszt. Számos adat az oxitocin, a kémiai szerkezete és farmakológiai tulajdonságok jelzik, hogy a szabályozás alá esnek a használatra, oxitocin nincs hatása a kialakulását magzati elváltozások.
Kis mennyiségben az anyatejbe.
Alkalmazásakor a hatóanyag megállítani méhvérzési szoptatási csak akkor kezdődhet, miután a kúra oxitocin.
Adagolásra és
Intravénásan vagy intramuszkulárisan.
A lánc amplifikálására és szülés megindítására kizárólag oxitocin intravénásan kórházi környezetben, a megfelelő orvosi felügyelet. Egyidejű alkalmazása a gyógyszer intravénásán és intramuszkulárisan ellenjavallt. Az adagot választják, figyelembe véve az érzékenység iidividualnoy terhes nő és a magzat.
Szülés megindítására és a szülés megindítására, oxitocin kizárólag intravénás infúzióban kapepnoy. Szigorú ellenőrzés az előírt infúziós sebesség szükséges. A biztonságos használat oxitocin az indukciós és megerősítése szállítás használatát igényli, egy infúziós pumpa vagy egyéb hasonló eszközök, valamint az ellenőrző erők a méh összehúzódását és a magzati szívfrekvencia. Abban az esetben, ha egy túlságosan erős méhösszehúzódások, állítsa le az infúziót azonnal, ennek eredményeként a túlzott izomaktivitás a méh gyorsan csökken.
1) Mielőtt a bevezetése a gyógyszer, meg kell kezdeni a sóoldattal kezelt nem tartalmazó oxitocin.
2) előállításához egy standard infúziós oxitocin 1000 ml folyadékot nem hidratálható oldjunk fel 1 ml (5 ME) az oxitocin és alaposan összekeverjük a palackot forgatva. 1 ml így előállított infúziós tartalmaz 5 mU oxitocint. A pontos mérés az infúziós oldatot kell használni egy infúziós pumpa vagy más hasonló eszköz.
3) beadása kezdeti dózis sebessége ne haladja meg 0,5-4 mU percenként (mU / perc) (egyenértékű 2-16 csepp / perc, t.k.1 kappa infúzió 0,25 mU oxitocin). Minden 20-40 perc, növelhető 1-2 mU / perc, amíg a kívánt szintű méhösszehúzódásokat érjük. Amikor elérte a kívánt frekvencia méhösszehúzódások megfelelő spontán szülés, és közzétételi OS 4-6 cm jele nélkül magzati distress lehet fokozatosan csökkentett infúziós sebességgel olyan ütemben, mint a gyorsulása.
A terhesség késői kezében infúzió nagyobb sebességgel elővigyázatosságot igényel, csak ritka esetekben ez az arány megkövetelheti meghaladó 9,8 mU / min. A koraszülés esetén nagyobb sebesség lehet szükség, amelyek az egyes esetekben meghaladhatja a 20 mU / perc (80 csepp / perc).
1) Meg kell kísérni a magzati szívfrekvencia, méh hang nyugalmi, a frekvencia, időtartama és erőssége annak összehúzódások.
2) Abban az esetben, a méh hiperaktivitás vagy magzati distress, megállítani oxitocin szülés, és hogy az oxigén terápia. Az állam az anya és a magzat újra kell ellenőrizni a szakember.
Megelőzése és kezelése hipotóniás vérzés a szülés utáni időszakban:
1) intravénás cseppinfúzió: 1000 ml folyékony hidratálható oldódnak 10-40 ME oxitocin, a megelőzés a méh atonia általában szükséges 20-40 mU / perc oxitocin.
2) Intramuszkuláris: 5 NE / ml oxitocin után méhlepényen.
Hiányos vagy megkísérelt abortusz:
10 NE / ml oxitocin hozzáadunk 500 ml fiziológiás sóoldattal vagy 5% -os dextróz sóoldattal. A sebessége intravénás infúzióban 20-40 csepp / perc.
mellékhatás
Terhes nők:
A része a reproduktív rendszer: nagy dózisban vagy túlérzékenységi - Méh magas vérnyomás, görcsök, tetánia, méhrepedés, fokozott vérzés a szülés utáni időszak miatt oxitocin-indukált trombocitopénia, hypoprothrombinemia afibrinogenemia és néha vérzés a kismedencei szervek. A gondos orvosi felügyelet mellett, a szállítás, a vérzés kockázatát, a szülést követő időszakban csökken.
Szív-és érrendszer: nagy dózisokban - aritmia; kamrai korai ütések; súlyos magas vérnyomás (alkalmazása esetén a vazopresszor szerek); hipotenzió (míg a érzéstelenítő ciklopropán); reflex tachycardia; sokk; adva túl gyorsan: bradycardia, subarachnoidealis vérzés.
Részéről az emésztőrendszer: hányinger, hányás.
A víz-elektrolit anyagcsere: nehéz hiperhidráció elhúzódó intravénás beadás (jellemzően 40-50 mU / perc), több folyadékot (antidiureticheskoy hatása oxitocin) áramló görcsök és kóma lesz elérhető 24 óra, lassú infúzió oxitocin; ritkán - a halál.
Immunrendszer: anafilaxia és egyéb allergiás reakciók, míg a túl gyors bevezetése hörgőgörcs; ritkán - halál
Magzatot vagy az újszülöttet:
Ennek következtében a bevezetése az anya oxitocin - 5 percen belül az alacsony Apgar pontszám, újszülöttkori sárgaság, ha túl gyors - csökkentése fibrinogén a vérben a magzat, retina vérzés; következésképpen fokozzák méhen belüli összehúzó aktivitás - sinus bradycardia, tachycardia, extrasystolék kamrai aritmia és más maradék változások a központi idegrendszer, a magzati halált kapott asphyxia.
túladagolás
Tünetek függ elsősorban a mértéke méh hiperaktivitás, függetlenül a jelenléte a gyógyszerre túlérzékenységet. Hiperstimulációs a hipertóniás és tetániás összehúzódásokat, vagy bázikus, hang ≥15-20 mm aq. Art. összehúzódások között vezet rendellenes munkaerő, törés a szerv vagy a méhnyak, a hüvely, a vérzés méh ellés utáni-méhlepény-elégtelenség, magzati bradycardia, annak hipoxia, hiperkapnia, tömörítés, születési sérülések vagy halál. Hiperhidrációs görcsökkel eredő antidiuretikus hatása oxitocin súlyos szövődménye alakul hosszan tartó, nagy adagokban (40-50 ml / perc).
Kezelés hidratációs: törlési oxitocin folyadék fogyasztás korlátozása, vízhajtó használata kényszeríti diurézis, intravénás injekció hipertóniás sóoldat, elektrolit-egyensúly korrekció karmantyúkar rohamok megfelelő adagjait barbiturátok és nyújtó betegellátás szakmai kómában.
gyógyszerkölcsönhatások
Beadva oxitocin 3-4 órával az alkalmazás után a érszűkítők kaudális érzéstelenítés együtt lehetséges súlyos magas vérnyomás.
Altatás -ciklopropánt halotánnal megváltoztathatja a kardiovaszkuláris intézkedések oxitocin és előre nem látott fejlődését artériás hipotenzió, sinus bradycardia és atrioventricularis ritmus anyák érzéstelenítés alatt.
Vigyázat
Mielőtt a használatát oxitocin szemben mérlegelni kell a várható jótékony hatása a kezelés azzal a lehetőséggel, bár ritka, a magas vérnyomás kialakulását, és a méh tetánia.
Addig a pillanatig a beillesztése a magzat feje a medence bejárata használni oxitocin megindítják a szülést lehetetlen.
Minden betegnek intravénás oxitocin kell a kórházban állandó felügyelet mellett a tapasztalt szakemberek, ismerik a készítmény és elismert szakember elismeri, szövődmények. Meg kell adni azonnal szükség esetén, a segítségével egy szakember. Abban az időben a kábítószer folyamatosan ellenőrizniük kell a méhösszehúzódások, szívműködést az anya és a magzat, a vérnyomás anyák komplikációk elkerülése érdekében. Ha a tünetek a méh hiperaktivitás, stop beadása oxitocin; Ennek eredményeként, a méhösszehúzódások okozta gyógyszer, általában alábbhagy hamarosan.
Megfelelő alkalmazása oxitocin okozhat méhösszehúzódások, hasonló spontán szállítás. Túlzott méh stimulálás helytelen használata és a gyógyszer veszélyes az anya és a magzat számára. Még megfelelő alkalmazása a hatóanyag és a megfelelő megfigyelési hipertóniás méhösszehúzódások merülnek fel, amikor fokozott érzékenysége a méh oxitocin.
Figyelembe kell venni kialakulásának kockázata afibrinogenemia és növeli a vérveszteséget.
Ismert esetekben az anyai halálesetek túlérzékenységi reakciók, subarachnoidealis vérzés, méhrepedés és magzati halált különféle okok miatt kapcsolódó parenterális adagolás a gyógyszer a munkaerő indukciós és stimuláció az első és a második fokozat a munkaerő.
Ennek eredményeként az antidiuretikus hatását oxitocin alakulhat túlhidratálódás, különösen akkor, ha egy állandó infúziót oxitocin és lenyelt folyadékok.
A készítményt fel lehet hígítani nátrium-laktát oldattal, nátrium-klorát és a glükóz. Az elkészített oldatot kell használni az első 8 óra után előkészítése. Kompatibilitási vizsgálatok végeztük 500 ml infúziók.
Az akció a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és mechanizmusok, munka, mely kapcsolódik a fokozott sérülésveszély: oxitocin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és mechanizmusok, munka, amely együtt jár fokozott sérülés kockázatát.
kiadás Form
1 ml oldatos injekció üvegben, 5 injekciós üveg egy kartonpapír csomagolást utasításokkal orvosi használatra.
szavatossági idő
3 év.
Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
tárolási körülmények
Store hőmérsékleten 2-15 ° C között, fénytől védve, elzárva a gyermekek.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
gyártó
A Richter Gedeon
1103 Budapest, ul. Demrei, 19-21, Magyarország moszkvai képviselet: Str. Presnya, d.1-7.