Telfastnak, feksadin (feksafenadin) utasítást, alkalmazás, ár, analógok
Vannak ellenjavallatok. Meghozatala előtt konzultáljon orvosával.
Kereskedelmi nevek külföldön (külföldi) - Allegra, Allerfen, Allerfexo, Allerstat, Altiva, DINOX, Fexidine, Fexigra, Fexotrol, Fexova, Fastofen, Histaloc, Kalicet, Tilfur, Telfexo, Torfast, Vifas, Zafil.
Minden antihisztaminok és hízósejt stabilizátorok membránok itt.
Tartalmazó készítmények fexofenadin (fexofenadin, ATC kód (ATC) R06AX26):
Közös kiadás formáját (több mint 100 javaslatot Moszkvában gyógyszertárak)
Telfastnak (fexofenadin eredeti) - Használati útmutató
Klinikopatológiai farmakológiai csoport:
Hisztamin H1 receptorok. Az allergiaellenes gyógyszer.
farmakológiai hatások
Fexofenadin (a farmakológiailag aktív metabolitja terfenadin) egy antihisztamin szelektív antagonista aktivitással a H1 receptorok blokkolása nélkül antikolinerg és alfa-adrenerg receptor akciók. Ezen túlmenően, a fexofenadin nem figyelhető szedáció és más hatása lehet a központi idegrendszerre.
Az embereken végzett vizsgálatok, hogy értékelje a hisztamin pörsenések kiváltott vérbőség és antihisztamin cselekvési fexofenadin emészthető egyszer vagy kétszer egy nap, keresztül nyilvánul 1 óra elteltével ér el maximumot 6 óra és 24 óra hosszat folytatjuk a beadás után. Még 28 nap után a fexofenadin nem tárt tolerancia kialakulása a gyógyszer. Az egyszeri dózis fexofenadin befelé megfigyelt dózisfüggő növekedését antihisztamin hatást növekvő adagokban 10 mg-tól 130 mg. Ugyanezzel a modellt antihisztaminhatást azt találtuk, hogy a 24 óráig állandó volt szükséges intézkedéseket dózis nem kevesebb, mint 130 mg. Maximum elnyomása hólyagosodás és bőrvörösség nagyobb, mint 80%.
Azoknál a betegeknél, szezonális allergiás rhinitis, kezeljük 240 mg fexofenadin 2-szer naponta 2 hét időtartamú QTc-intervallumot (QT „korrigált) nem különbözött, hogy a placebo.
Továbbá, nem figyeltek meg változást a QTc, miközben fexofenadin egészséges önkéntesekben, 60 mg 2-szer naponta 6 hónapon, 400 mg 2-szer naponta 6,5 napig és 240 mg naponta 1 év, míg időtartama QTc placebo .
Még a plazmakoncentráció 32-szer magasabb, mint a terápiás koncentrációt emberben fexofenadin nincs hatása a késői egyenirányító kálium-csatorna emberi szív.
farmakokinetikája
A fexofenadin lenyelés után gyorsan felszívódik, maximális koncentrációhoz szükséges idők (T max.) Körülbelül 1-3 óra hosszat. Az átlagos érték a maximális koncentráció (Cmax) körülbelül 289 ng / ml, amikor befogadó 120 mg naponta, és ha a fogadó 180 mg per nap - körülbelül 494 ng / ml.
A fexofenadin 60-70% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
Fexofenadin jelentősen metabolizálódik a májban, és ez, amint azt a tény, hogy ez az egyetlen anyag kimutatható jelentős mennyiségben a vizelet és széklet az ember és az állatok.
Abban persze görbe a gyógyszer szedését eliminációja a plazmából fexofenadin biekspotentsialno csökken, és a terminális felezési idő 11-15 óra.
A farmakokinetika egyszeri és természetesen bevitel fexofenadin (120 mg naponta kétszer szájon át) lineáris. A dózis 240 mg naponta kétszer ad valamivel több, mint arányos (8,8%) növekedés az alatti terület „koncentráció-idő” görbe, amely azt jelzi, hogy a farmakokinetikáját fexofenadin lényegében lineárisan változik a dózis 40 és 240 mg naponta.
Szerint a legtöbb dózis jelenleg rendelkezésre álló adatok pont változatlan választódnak ki az epébe, és 10% a hatóanyag - a vizelettel.
Indikációk készítmény TELFAST®
- szezonális allergiás rhinitis (a tünetek enyhítésére) - tabletta 120 mg-os;
- krónikus idiopátiás csalánkiütés (tünetek csökkentése) - tabletta 180 mg.
adagolási rend
A tabletta orális alkalmazásra.
Az ajánlott dózis fexofenadin szezonális allergiás rhinitis felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves és idősebb egyszer 120 mg, étkezés előtt.
Az ajánlott dózis fexofenadin a krónikus csalánkiütés felnőttek és gyermekek 12 éves és idősebb 180 mg naponta egyszer, étkezés előtt.
Veszélyének kitett betegek
Tanulmányok speciális kockázati csoportok (idősek betegek, vese- és májkárosodás) kimutatták, hogy azok nem igényelnek javítási üzemmódba.
mellékhatás
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, a leggyakoribb (> 1% - <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7.3%), сонливость (2.3%), головокружение (1.5%) и тошнота 1.5 %. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban, egy frekvenciája kevesebb, mint 1% (fogadásakor egyformán fexofenadin és a placebo) és a forgalomba hozatalt gyógyszer alkalmazását a fáradtság, álmatlanság, a szorongás és alvászavarok vagy abnormális álmok (paroniriya), mint például rémálmok; tachycardia, szívdobogás; hasmenés.
Ritka esetekben (> 0,01% - <0.1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.
Ellenjavallata a gyógyszer TELFAST®
- túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer;
- terhesség
- szoptatás;
- gyermekek életkora (12 év) a 120 mg és 180 mg-os tabletta.
Alkalmazás TELFAST® a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt
Nincs elég adat a fexofenadin terhes nők számára. Korlátozott állatkísérletek nem utalnak az esetben a kedvezőtlen hatást a terhesség, születés előtti fejlődés, a szülés és a születés utáni fejlődés. A fexofenadin nem alkalmazható terhesség alatt.
Az adatok tartalmára fexofenadin az anyatejbe a felvételét szoptató nők nem állnak rendelkezésre. Azonban ha figyelembe terfenadin látta a penetráció az anyatejbe szoptató nők esetében. Ezért a fexofenadin alatt a szoptatás időszakban nem ajánlott.
Felhasználása az emberi máj
Alkalmazás óvatosan krónikus májelégtelenség esetén. Ez nem igényel korrekciót módban.
Alkalmazása vesefunkció
Alkalmazás óvatosan krónikus veseelégtelenségben. Ez nem igényel korrekciót módban.
Alkalmazása idős betegeknél
Alkalmazása gyermekeknél
Ellenjavallt dózisban 120 mg és 180 mg a gyermekek számára akár 12 év.
Gyermekek számára 6 és 11 év állnak tabletta 30 mg.
Vigyázat
Ajánlott, hogy a időintervallum közötti befogadása fexofenadin és alumíniumot tartalmazó antacidumok vagy magnézium-hidroxid, legalább 2 óra hosszat keverjük.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Mielőtt a gyógyszer lehet végezni a munkát igénylő, nagy koncentrációjú, és pszichomotoros sebesség reakciók (kivéve a betegek szabálytalan reakció). Ezért ajánlott, hogy folytassa az ilyen tevékenységeket ellenőrizni az egyéni válasz a vétel fexofenadin.
túladagolás
Tünetek: szédülés, álmosság és szájszárazság. Egészséges önkéntesek egyszeri dózis legfeljebb 800 mg, és természetesen adagig, 690 mg 2-szer naponta 1 hónap vagy 240 mg 2-szer naponta 1 év anélkül, hogy bármilyen jelentős kedvezőtlen hatás esetén a placebóhoz képest. A maximális tolerált dózis még nem állapították meg a fexofenadin.
Kezelés: a túladagolás esetén ajánlott, hogy a gyomormosás, aktív szén alkalmazása, ha szükséges, tüneti és szupportív kezelés. Hemodialízis hatástalan.
gyógyszerkölcsönhatások
A közös kérelem fexofenadin eritromicinnel vagy ketokonazol koncentrációit fexofenadin plazmában növekszik 2-3 alkalommal, de ez nem jár jelentős meghosszabbodásával a QTc intervallum. Nem volt szignifikáns különbség a káros mellékhatások előfordulásának gyakorisága ezekkel a gyógyszerekkel monoterápiában és kombinációban. Állatkísérletek azt mutatták, hogy a fenti növekedése plazmakoncentrációját fexofenadin oka valószínűleg a javított elnyelési fexofenadin és csökken az epével történő kiválasztás vagy szekréciójának a bélcsatornában.
Kölcsönhatást a fexofenadin és az omeprazol volt megfigyelhető.
Ez nem befolyásolja a gyógyszerek a májban.
Fogadása tartalmazó alumínium- vagy magnézium-antacidumok 15 percig, mielőtt megkapta fexofenadin csökkenti a biológiai hozzáférhetősége az utóbbi eredményező látszólag kötelező a gyomor-bél traktusban.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Feltételeiről, valamint
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on Tartsuk távol a gyerekek! Élettartam - 3 év.