Koriogonadotropin (500 NE) használati utasítást, jelzések
Gyártó: Moszkva Endokrin Plant FSUE
Anatómiai, gyógyászati és kémiai osztályozási rendszer: koriogonadotropin
Száma regisztráció: № RK-LS-5№016635
oktatás
kereskedelmi név
A nem védett nemzetközi nevet
adagolási forma
Liofilizátum oldat készítése intramuszkuláris injekcióhoz
Egy injekciós üveg
hatóanyag - a humán chorion gonadotropin 500 NE és 1000 NE,
adjuváns - mannit (mannitol).
Egy oldószeres ampulla tartalmaz - nátrium-klorid 9 mg / ml-1 ml.
Liofilizált fehér vagy csaknem fehér por.
Farmakoterápiás csoport
Nemi hormonok és a genitális rendszer. Gonadotropinok és egyéb ovuláció stimulánsok. Gonadotropinok. Koriongonadotropint.
ATC-kód G03GA01
farmakológiai tulajdonságok
A maximális vérkoncentráció a humán chorion gonadotropin után
Intramuszkuláris injekció után elért 4-12 óra (attól függően,
A felezési ideje 8 óra. Kiválasztódik a vesék által, egy nagy része formájában β-lánc fragmensek, körülbelül 10-20% - változatlan.
Hormonális drog, kivonjuk a terhes nők vizeletéből. Azt gonadotrop műveletnél, előnyösen luteinizáló. Ez serkenti a nemi hormonok a petefészekben és a herék, a női ovuláció és a sperma-termelés a férfiak. Ez serkenti a nemi szervek és a másodlagos nemi jellegek.
Jelzések
- petefészek diszfunkció (anovulációs)
- karbantartása a sárgatest fázis
A férfiak és a fiúk:
- késleltetett pubertás, hiánya miatt gonadotrof agyalapi mirigy működés
- cryptorchidism nem esedékes anatómiai akadály
- a differenciál-diagnosztikai teszt, és anorchia
cryptorchidism a fiúk
- A funkcionális vizsgálat során értékelésére Leydig herefunkció Hypogonadotrop hypogonadism előtt egy hosszú távú kezelés stimuláns
Adagolásra és
Az adagolás befejezése után az oldószert, hogy a liofilizátumot feloldott chorion gonadotropin oldatot intramuszkulárisan injektált lassan. Az elkészített oldatot nem szabad tárolni, további sterilitásának megőrzését az oldatot nem garantált. Ezek a dózisok csak hozzávetőleges, kezelést egyénileg kell beállítani orvos függően a kívánt reakciók a gyógyszer.
- koriongonadotropint alatt anovulációs ciklusok kijelölt 10-12 nappal a menstruációs ciklus és a 3000 IU 2-3 alkalommal 2-3 naponként vagy 1500 NE 6-7-szor egy nap
- hogy fenntartsák a luteális fázis készíthető két évről három ismételt injektálása készítmény dózisban 1000 NE 3000 NE egyes 9 napon ovuláció után és embriótranszfer (így például 3, 6 és 9 nappal az ovuláció indukciót követő)
A férfiak és a fiúk:
- egy késleltetés a pubertás miatt elégtelenség hipofízis gonadotrop - 1500 NE heti 2-3 alkalommal. A kúra - legalább 6 hónapig
- A cryptorchidism, azaz nem függ anatómiai akadály:
3-6 éves - 500-1000 NE heti kétszer 6 héten
kor felett 6 éves -1500 NE hetente kétszer 6 héten
kezelés, szükség esetén meg lehet ismételni.
- a differenciál diagnosztikájában cryptorchidism és anorchia fiúk koriongonadotropint önmagában intramuszkulárisan dózisban 100 NE / kg, a tesztoszteron koncentrációja a szérumban meghatározzuk a vizsgálat előtt és után 72-96 óra az injekció beadása után. Abban az esetben, anorchia teszt negatív lesz, jelezve a hiánya hereszövet, abban az esetben, cryptorchidism, akkor is, ha csak egy tojás, a pozitív (5-10-szeres növekedést tesztoszteron-koncentráció). Ha a teszt pozitív gyenge, meg kell keresni az ivarmirigyek (hasi ultrahang vagy laparoszkópia), mivel nagy a kockázata a rosszindulatú.
- során Leydig funkcionális teszt: a humán chorion gonadotropin dózisban 1500 NE 3 napon át adagoljuk intramuszkuláris injekcióval, ugyanabban az időben; A nap az utolsó injekció után, vérvétel végre tanult a tesztoszteron szintet; ha azt állapítják meg, az alapvonaltól számított növekedését 30-50% -kal vagy annál több, a mintát értékeljük pozitív; előnyösen kombinálva tartja a minta ugyanazon a napon (a következő nap az injektálás után) spermogrammy egymással.
mellékhatások
Rendellenességei immunrendszer: ritka eset lehetséges generalizált bőrkiütés, láz, urticaria.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén: az alkalmazása a humán chorion gonadotropin lehet injekció helyén fellépő reakciók, mint például a bevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés. Egyes esetekben, a jelentett allergiás reakciók, amelyek többsége nyilvánul formájában a fájdalom és / vagy kiütések az injekció beadásának helyén; fáradtság, ödéma.
A mentális zavarok: ingerlékenység, szorongás, depresszió, hangulatváltozások.
Zavarok az idegrendszer: fejfájás, szédülés.
Sérelmeinek Anyagcsere és táplálkozási: súlygyarapodás.
- a szaporodási rendellenességek rendszer és emlőmirigyek: mérsékelt és súlyos hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Mérsékelt fokú OHSS: a növekedés enyhe vagy közepesen súlyos petefészek, érzékenység a mellek, petefészek ciszták, hasi fájdalom, puffadás, hányinger, hasmenés
A súlyos OHSS: nagy petefészek ciszták (hajlamos törés), akut hasi fájdalom, ascites, súlygyarapodás, hydrothorax, tromboembólia.
A férfiak és a fiúk:
- zavarok a metabolizmus és a táplálkozás: nátrium- és vízvisszatartás (miután megkapta a nagy dózisú gyógyszer), ödéma
- zavarok az endokrin rendszer: korai pubertás
- rendellenességek A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: akne
- rendellenességei a reproduktív szervekben és a mellrák: kezelésére humán chorion gonadotropin szórványosan okozhatnak gynecomastiát;
prosztata hiperplázia, a növekedés a erekciót és fokozott érzékenysége mellbimbó az emlőmirigyek férfiakban, testicularis bővítés, a lágyéki csatornán cryptorchidism.
Ellenjavallatok
- Szembeni túlérzékenység hCG vagy bármely komponensét a készítmény
- hormon-függő rosszindulatú daganatok a nemi szervek és a mellrák most vagy gyanú rájuk (petefészekrák, mellrák, méhrák nőknél és a prosztata rák, emlő karcinóma férfiaknál)
- szerves elváltozások a központi idegrendszer (hipofízistumor, hipotalamusz)
- mélyvénás thrombophlebitis
A fiúk (opcionális):
- adrenarche
Men (opcionális):
- Meddőség nem jár Hypogonadotrop hypogonadism
Nők (opcionális):
- a nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető
- méh mióma terhességgel összeegyeztethetetlen
- primer petefészek elégtelenség
- meddőség nem jár anovuláció (például nyaki vagy petevezeték genesis)
- vagy pecsételő vérzés a hüvelyből ismeretlen etiológiájú
- Terhesség és szoptatás
- petefészek ciszták vagy petefészek bővítés nem társított policisztás petefészek szindróma (PCOS).
Rendelkező személyek trombózis kockázati tényezők (egyéni vagy családi anamnézisben, súlyos elhízás (testtömeg-index> 30 kg / m2) vagy trombofília).
A férfiak és a fiúk látens vagy manifeszt szívelégtelenség, veseműködési zavar, magas vérnyomás, epilepszia vagy migrén (vagy ha van egy története ilyen körülmények között); fiúk pubertáskorú; betegeknél asthma bronchiale betegek.
gyógyszerkölcsönhatások
Meg kell kerülni egyidejű alkalmazása chorion gonadotropin készítmény nagy dózisú glükokortikoszteroidok.
Egyéb esetben a kölcsönhatás gyógyszereket lett megjelölve.
A gyógyszer befolyásolhatja immunológiai meghatározását a humán chorion gonadotropin a plazma / vizeletben akár 10 nap, a terhességi tesztet lehet hamis pozitív.
Vigyázat
Koriongonadotropint kell használni, csak felügyelet mellett a szakember.
A kezelés előtt a beteg kell alávetni nőgyógyászati és endokrinológiai vizsgálat.
A terhesség alatt, után előforduló ovuláció stimuláló Gonadotropin készítményekkel fokozott kockázata a többszörös terhesség.
Nők Károsodott átjárhatóságát csövek növeli a méhen kívüli terhesség. Fontos, hogy diagnosztizálni a korai ultrahang, hogy meghatározzuk a méhen kívüli terhesség.
A kezelés előtt ki kell küszöbölni ellenőrizetlen gonadális endokrin (például pajzsmirigy- működési rendellenességek, mellékvese vagy agyalapi mirigy, diabetes mellitus), anatómiai rendellenességek a nemi szervek. Elsődleges petefészek elégtelenség kell kizárni szintjének meghatározására gonadotropinkoncentrációt.
Azoknál a nőknél, trombózissal kockázati tényezők (egyéni vagy családi anamnézisben, súlyos elhízás (testtömeg-index> 30 kg / m2) vagy trombofília lehet fokozott a vénás vagy artériás tromboembóliás események, kezelés alatt vagy után a gonadotropin. Meg kell jegyezni, hogy maga a terhesség Ez növeli a tromboembóliás betegség.
Nem kívánt petefészek hiperstimuláció előfordulhat áteső betegeknél a folliculus növekedés stimulációját. Nemkívánt petefészek hiperstimuláció diagnózisa alapján az ultrahang. Abban az esetben, petefészek-hiperstimuláció nem kívánt vételi tartalmú készítmények FSH, hogy azonnal meg kell szakítani. Ilyen esetekben szükséges, hogy a terhesség elkerülése, és nem kell az előírt korion gonadotropin, mivel a kinevezése LH - aktív gonadotropin ebben a szakaszban indukálhat, továbbá a többszörös ovuláció, a petefészek hiperstimulációs szindróma. Ezek az óvintézkedések különösen fontos a betegeknél policisztás petefészek szindróma (PCOS).
Klinikai megnyilvánulásai OHSS lehet gyomor-bélrendszeri tünetek (hasi fájdalom, hányinger, hasmenés), emlő érzékenység, a növekedés az enyhe-középsúlyos petefészek, petefészek ciszták. Ritka esetekben súlyos OHSS volt megfigyelhető, ami életveszélyes lehet. Ezek a helyzetek jellemzik a megjelenése nagy petefészek ciszták (hajlamos törés), ascites, súlygyarapodás, gyakran hidrotorax és esetenként - tromboembóliás tüdőgyulladás. Jelentették kapcsolódó petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) idő eltérések a májfunkciós vizsgálati eredmények, indikatív a májműködési zavar, amely lehet csatolni morfológiai változások a májbiopszia.
Voltak jelentések a petefészek és más tumorok a reproduktív rendszer jó- és rosszindulatú, a nők, akik átestek több kezelési rend meddőség. Ez nem határoztuk meg, hogy a kezelés a gonadotropin növeli a rák kockázatát a nőknél.
Gonadotropin hatóanyag nem alkalmazható a testtömeg csökkentésére; koriongonadotropint nincs hatással a zsíranyagcserét, zsíreloszlást vagy az étvágy.
A férfiak és a fiúk:
- Betegek látens vagy manifeszt szívelégtelenség, veseműködési zavar, magas vérnyomás, epilepszia, asztma vagy migrén (vagy jelenlétében ezek az államok a betegség) legyen szigorú orvosi felügyelet mellett, mivel a betegség rosszabbodása vagy visszaesik néha a megnövekedett termelés androgének.
- kell alkalmazni óvatosan ivarérett fiúk, hogy elkerüljük az idő előtti epifíziszáródást vagy korai pubertás; rendszeresen figyelemmel kíséri a csontváz
- kábítószer hatástalanok magas koncentrációban follikulus-stimuláló hormon; ésszerűtlenül hosszú távú használata a hatóanyagot cryptorchidism, különösen, ha látható a műtét is vezethet, hogy a degeneráció az ivarmirigyek.
Hosszú távú alkalmazása vezethet antitestek képződéséhez, hogy a gyógyszer.
Óvintézkedésekre a vesebetegségben szenved.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Terhesség és szoptatás ellenjavallt.
Különösen a befolyása a gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez járművel vagy más potenciálisan veszélyes gépek
A kezelés időtartama tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
túladagolás
Koriongonadotropint jellemzi toxicitása nagyon alacsony.
A nők a háttérben túladagolás előfordulhat petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Attól függően, hogy a súlyossági foka (a klinikai és laboratóriumi jelek), azonosítja többféle OHSS: