Alaktin használati utasítást, ár, vélemény - Gyógyszer - orvosi portál -
Alaktin - használt gyógyszer gátolja vagy megakadályozza a fiziológiai szülés utáni laktáció. A készítmény hatóanyaga - cabergoline.
A kabergolin - szintetikus ergot alkaloid származék és ergolinovoe - egy markáns és tartósabb hatást prolaktinsnizhayuschy.
Prolaktinsnizhayuschy hatás dózis-függő. Szintjének csökkentése prolaktin vérplazmában után kezdődött 3 órával a beadás után a hatóanyag és a Alaktin fennáll 2-3 hétig. A hatás a hosszú hatású azt jelenti, hogy egyetlen dózis elegendő ahhoz, hogy állítsa le a stimuláció tejelválasztás. A kezelés a hyperprolactinaemia prolaktin szintje a vérplazmában a normális 2-4 héten belül, miután elérte az optimális dózis. A prolaktin-szint továbbra is jelentősen csökkent, és több hónapig a kezelés befejezése után.
Ami endokrinológiai hatások kabergolin, nem antiprolaktinemicheskim hatást, a kapott adatok állatkísérletekben, hogy erősítse meg, hogy a vizsgált gyógyszer szelektív hatást anélkül, hogy az alap szekrécióját egyéb agyalapi hormonok vagy kortizol.
Farmakodinámiás hatása a cabergolin, ami nem korrelál a terápiás hatás utal csak csökkenti a vérnyomást. A maximális vérnyomáscsökkentő hatását egyetlen adag kabergolint jellemzően során elért első 6 órával a bevétel után, és a maximális vérnyomáscsökkenés és előfordulási gyakorisága Az ilyen hatások dózisfüggő.
Farmakokinetikáját.
Felszívódását. A kabergolin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből orális adagolás után, a Cmax a plazma elérni 0,5-4 órán át. A táplálékbevitel nincs hatással a felszívódása és eloszlása a kabergolin.
Distribution. In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a kabergolin koncentrációban 0,1-10 ng / ml és 41-42% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Biotranszformáció. A fő metabolit vizeletben kimutatott egy 6-allil-8 β-karboxi-ergolin, alkotó 4-6% a dózis. Három egyéb metabolit összesen <3% дозы. Активность метаболитов относительно ингибиции секреции пролактина, исследованная in vitro, значительно ниже каберголина.
Visszavonását. At½ cabergoline Időtartam: 79-115 óra betegeknél hyperprolactinemia.
10 nap után az adagolás után körülbelül 18 és 72% -a az adag van a vizelet és széklet ill. 2-3% a dózis határozzuk meg a vizeletben egy módosítatlan formában.
Javallatok:
A gyógyszer van kialakítva, hogy gátolják a Alaktin / elnyomása fiziológiás laktáció
Alaktin előírt gátolják a fiziológiai szülést szoptatás szülés után azonnal, illetve a tejelválasztás, székhelye a következő esetekben: a születés után, ha az anya úgy döntött, nem a szoptatást, vagy ha a szoptatás ellenjavallt anya vagy a gyermek egészségügyi okokból; Miután a halvaszületés vagy az abortusz.
Kezelés hyperprolaktinemiás államok.
Alaktin kezelésére javallott kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia, beleértve amenorrhoea, oligomenorrhea, anovuláció és galactorrhoea. A gyógyszer javallt a betegek kezelésére hypophysis prolaktin kiválasztó adenómák (mikro- és macroprolactinoma), idiopátiás hiperprolaktinémia vagy üres sella-szindróma egyidejű hiperprolaktinémia, amelyek a fő patológiás körülmények között, okozza, hogy a fent említett klinikai megnyilvánulásai.
Mellékhatások:
Betegek ismert intolerancia a dopaminerg hatóanyagokra a káros események valószínűségét csökkenteni lehet, ha a kiindulási kabergolin kezelés csökkentett adaggal, például 0,25 mg 1 alkalommal hetente, majd egy fokozatos növekedése, hogy azok eléréséhez a terápiás dózis. Abban az esetben, stabil vagy súlyos mellékhatások átmeneti adagcsökkentésre, majd egy további fokozatos növekedése annak, például a 0,25 mg / hét minden 2 hétben, és javíthatja a gyógyszerrel szembeni toleranciát.
A része a keringési rendszer: artériás hipotenzió Hosszabb használat után, poszturális hipotenzió, perifériás érgörcs, ájulás, kipirulás.
A szív: szív valvulopatiya (beleértve az öklendezés) és társuló betegségek (pericarditis és pericardialis folyadékgyülem), szívdobogás, angina pectoris.
Részéről a mozgásszervi rendszer: az alsó végtag görcsök, izomgyengeség.
A bőr és a bőr alatti szövet: bőrreakciók, beleértve a kopaszodás, kiütés, viszketés, allergiás bőrreakciók.
Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók.
Pszichiátriai kórképek: depresszió, agresszió, hiperszexualitást, kóros szerencsejáték, fokozott libidó, téveszmék, hallucinációk, pszichotikus rendellenességek.
Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, paraesthesia, ájulás, remegés, hirtelen elalvás, átmeneti hemianopsia, álmosság.
Részéről az emésztőrendszer: hasi fájdalom és gyomortáji fájdalom, emésztési zavarok, hányinger, gastritis, székrekedés, hányás.
A reproduktív rendszer: emlőfájdalom.
Részéről a szerv a látás: látászavarok.
A légzőrendszer: nehézlégzés, légzési elégtelenség, légzési elégtelenség, orrvérzés, mellhártyaizzadmány, fibrosis (beleértve a pulmonalis fibrosis) mellhártya fibrózis, mellkasi fájdalom.
A része a hepatobiliáris rendszer: rendellenes májműködés.
Általános tünetek: gyengeség, fáradtság, ödéma, perifériás ödéma.
Laboratóriumi vizsgálatok: hemoglobinszint-csökkenés a nők amenorrhoea 1 hónapig menstruáció után, tünetmentes vérnyomáscsökkenés (.... ≥20 Hgmm - szisztolés és ≥10 Hgmm - diasztolés) előfordulhat 1 ideje alatt az első 3-4 nappal a születés után, emelkedett CPK vér, zavarok a májfunkciót.
A leírás a mellékhatások
Megsértése impulzuskontroll: kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, impulzus, hogy a vásárlás, túlevés, impulzív élelmiszerek fogyasztása alkalmazása dopamin agonisták, beleértve a kabergolin.
idegesség, fájdalmas menstruáció, akne, fájdalom, ízületi fájdalom, nátha, szájszárazság, hasmenés, puffadás, irritáció a torokban, fogfájás, a tünetek hasonlóak a hideg, szem körüli ödéma, perifériás ödéma, étvágytalanság, álmatlanság, fokozott /: Az alábbi mellékhatásokat is megfigyelték fogyás, csökkent koncentrálóképesség, izgatottság.
Ellenjavallatok:
Ellenjavallata Alaktin előkészítés: szembeni túlérzékenység cabergoline, más ergot-alkaloidok vagy bármely komponensét a készítmény, a kórtörténetében fibrotikus tüdőbetegség, szívburok és retroperitoneum, májelégtelenség, toxémia a terhesség, egyidejű alkalmazása antipszichotikus gyógyszerek hosszú távú kezelés: attribútumok elváltozások szívbillentyűk, határozza meg echokardiográfia megkezdése előtt a kezelés, szülés utáni magas vérnyomás vagy magas vérnyomásuk preekla SAG, eclampsia, vagy a kórelőzményben pszichózis kialakulásának kockázata a szülés utáni pszichózis.
terhesség:
Megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhes Alaktin nem történt meg. Állatkísérletek nem mutattak teratogén hatást, azonban számolt be csökkenésről a termékenység, valamint az embrió toxicitás kapcsolódó farmakodinámiás aktivitását.
Ez jelentett esetek jelentős veleszületett rendellenességek vagy a korai terhesség-megszakítás kezelés után kabergolinnal terhesség. A leggyakoribb újszülöttkori anomáliák voltak mozgásszervi betegségek és a szív-tüdő rendellenességek. Tájékoztatás a perinatális zavarok és a további fejlődésüket után méhen belüli fellépés cabergoline hiányzik. Szerint a kiadványok, a prevalenciája jelentős veleszületett rendellenességek a lakosság is ≥6,9%. A gyakorisága veleszületett rendellenességek változik a különböző populációk. Hasonlóképpen, annak megállapítására, hogy van-e megnövekedett kockázata, hogy ez lehetetlen.
Meg kell kizárni a terhesség előtt fogadását kabergolinból és a terhesség elkerülése érdekében legalább 1 hónappal a kezelés után. Mivel betegek hyperprolactinaemiát at½ kabergoiin 79-115 óra után a létesítmény rendszeres ovulációs ciklus, a nők, akik teherbe kívánnak esni, akkor abba kell hagyni a cabergoline 1 hónappal megelőzően a tervezett fogamzás. Ez megakadályozza, hogy ennek milyen hatása lehet a magzatra és az eszköz nem akadályozza meg a megtermékenyítés lehetséges, mivel egyes esetekben az ovulációs ciklusok 6 hónapig tároltuk abbahagyása után a gyógyszer. Ha a megtermékenyítés kezelés során előfordult, a kezelést meg kell szakítani, ha a terhesség is megerősítette, hogy korlátozhatja a gyógyszer hatása a magzatra.
Miután a törlést cabergoline kell fogamzásgátlást legalább 4 hét.
Kabergolin helyreállítja az ovuláció és a termékenység nőknél hiperprolaktinemiás hypogonadism: mivel a terhesség előfordulhat kinyerése előtt a menstruációs ciklus, akkor ajánlatos elvégezni egy terhességi tesztet alatt Amenorrheiás időszak menstruáció után folytatják, - minden egyes alkalommal, amikor a menstruáció késik több mint 3 napig. A nők, akik nem tervezik a terhességet, akkor ajánlott használni a hatékony, nem hormonális fogamzásgátlást a kezelés alatt és a kezelés leállítása után cabergoline.
Tekintettel a hosszú at½ és korlátozott adatok biztonságáról szóló cabergoline befolyásolja a magzat a nők, akik terhességet tervez, trágyázás ajánlott legalább 1 hónappal a kezelés abbahagyása után cabergoline. Miután a kezdeti terhesség alatt a nők monitorozni kell jelei egyre hipofízis, mert a terhesség alatt a növekedés a meglévő hipofízistumorok lehet jelölni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Annak ellenére, hogy az adatok hiánya a kölcsönhatás Alaktina más ergot alkaloidok, egyidejű kezelés ezeket a gyógyszereket hosszú ideig nem ajánlott.
Mivel Alaktin valósítja meg hatását történő közvetlen stimulálása révén a dopamin receptorok, hogy nem alkalmas az egyidejű alkalmazását dopamin antagonisták (például a fenotiazinok, butirofenonok tioxantének, metoklopramid), hogy nem csökkenti a klinikai hatás a gyógyszer.
A gyógyszer nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal (eritromicin) miatt fokozott szisztémás biológiai hozzáférhetősége a kabergolin.
Alaktina figyelembe kell venni a kölcsönhatás más gyógyszerekkel, hogy csökkentik a vérnyomást.
túladagolás:
Ha véletlenül a gyógyszer szedését Alaktin nagyon nagy adagban is kialakulhat hányinger, hányás, gyomor betegségek, alacsony vérnyomás, tudatzavar (pszichózis, hallucináció). Ezekben az esetekben a rendelkezésre sürgősségi orvosi ellátást.
Túladagolás esetén el kell fogadnia a közös intézkedések vonatkozásában megszűnik a gyógyszer, amely nem szívja, és ha szükséges, - a vérnyomás fenntartására. Továbbá, lehetőség van arra, hogy ajánlani hozzárendelés dopamin antagonisták (pl domperidon, metoklopramid).
Tárolási feltételek:
Alaktin gyógyszert kell tárolni az eredeti csomagolásban, hogy megvédje azt a nedvességtől hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
Mini táska szilikagél adszorbeálására a nedvesség nem távolítják el a palack.
Termék formájában:
Alaktin - tabletta.
2 vagy 8 tablettát egy üveg; 1 üveg a dobozban.
Hozzávalók:
1 tabletkaAlaktin tartalmaz 0,5 mg a kabergolin.
Segédanyagok: laktóz, leucin, magnézium-sztearát.