Ultravist - ez
Farmakológiai Csoport: Radiokontrasztanyagok
Nosological besorolás (ICD-10)
>> G999 * diagnosztizálása idegrendszeri betegségek
>> G999.1 * ventrikulográfia
>> G999.3 * mielográfia
>> G999.4 * cisternography
>> I999 * betegségek diagnosztizálása a keringési rendszer
>> K94 * diagnosztizálása gyomor-bélrendszeri betegségek
>> N999 * betegségek diagnosztizálása az urogenitális rendszer
>> N999.1 * hiszteroszalpingográfia
>> N999.3 * A CT
>> N999.4 * urográfia
Szerkezete és összetétele
Injekciós oldat (vizes)
(Ekvivalens a 240 mg jód)
Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát; trometamol; sósav; Injekcióhoz való víz
ampullákba 10 ml, vagy 50; Egy kartondobozban 10 injekciós üveget.
Injekciós oldat (vizes)
(Egyenértékű 300 mg jód)
Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát; trometamol; sósav; Injekcióhoz való víz
palackokban 10, 20, 50 vagy 100 ml; Egy kartondobozban 10 injekciós üveget.
Injekciós oldat (vizes)
(Ekvivalens a 370 mg jód)
Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát; trometamol; sósav; Injekcióhoz való víz
palackokban 30, 50 vagy 100 ml; Egy kartondobozban 10 injekciós üveget.
A gyógyszerformák
Átlátszó, nem tartalmazó idegen anyag oldatot.
1. táblázat
Fiziko-kémiai jellemzők Ultravist hatóanyag koncentráció-függő
Jód Koncentráció, mg / ml
Farmakológiai hatása - radiopaque.
Distribution. Ultravist után intravascularis nagyon gyorsan eloszlik az extracelluláris térben. T1 / 2 A fázis eloszlás 3 min.
Kötés a plazmafehérjékhez koncentrációban 1,2 mg I / ml (0,9 ± 0,2)%. Ultravist nem tudnak áthatolni az ép vér-agy gáton, de kis mennyiségű áthalad a placentán (látható nyúl).
Miután 1-5 percig, miután bolusban az / a készítmény Ultravist 300 mutatható ki a plazmában (28 ± 6)% a bevezetett mennyiség, függetlenül a dózis. Miután bevezetése alatt az agyhártya jód a plazma Cmax alkotó 4,5% a dózis után figyelték meg 3,8 óra.
Anyagcserét. Bevezetése után Ultravist hatóanyagot egy klinikailag elfogadható dózisban nem tárt metabolitjai.
Visszavonását. Iopromid kiürülés betegeknél normálisan működő vesék jellemzi T1 időpontban / 2. egyenlő mintegy 2 órán át, függetlenül attól, hogy a dózist. Ha Ultravist gyógyszert ajánlott adagokban, diagnosztikai célra zajlik kizárólag a glomeruláris filtrációs. 30 perccel a gyógyszer beadása után Ultravist vesék jelenik körülbelül 18% -a a beadott dózis után 3 óra - 60%, és 24 óra után - 92% -kal. Összesen távolságot egy alacsony (150 mg I / ml) és magas (370 mg I / ml) dózisú 110 és 103 ml / perc, ill.
Miután ágyéki mielográfia Ultravist majdnem teljesen a vesén keresztül ürül 72 órán belül.
Zavarai máj- és veseműködés. Azoknál a betegeknél, végstádiumú veseelégtelenség, a nem-ionos kontrasztanyagok lehet szüntetni dialízissel. Kóros májfunkció nem befolyásolja a kiválasztás a hatóanyag Ultravist, mint 3 nappal a széklettel kiosztott csak 1,5% a beadott dózis.
Iopromid (MW - 791,12) egy töltés nélküli, alacsony ozmolaritás triyodirovannoe radiopak szer (izoftalievoy-származék), amely javítja a képkontrasztot miatt röntgensugár abszorpciós jód belül annak összetételét.
A gyógyszer szánt diagnosztikai célokra!
Képkontraszt javítása során komputertomográfiás (CT), arteriográfia és venográfia, beleértve az intravénás / intraarteriális digitális kivonás angiográfia (DSA); intravénás urográfia, ERCP (ERCP), artrográfiás tanulmányok más testüregek.
Injekció 240 mg jód / ml: is a vizsgálatban a subarachnoidális térben
Injekció 370 mg jód / ml: különleges előnyöket angiokardiografii.
Injekciós oldatokat a 300 és 370 mg jód / ml nem ajánlott subarachnoidális térben kutatás.
Nincs abszolút ellenjavallatok
óvintézkedések:
túlérzékenység, különösen a jelenlétében súlyos kardiovaszkuláris betegségek;
pajzsmirigy-betegség;
idős korban;
sorsát a beteg.
Az alábbi figyelmeztetések és óvintézkedések vonatkoznak minden beadási a kontrasztanyag, de megjegyezte, a kockázat magasabb, ha a intravascularis adása.
éren
vesebetegség: vesetoxicitás által okozott kontrasztanyagok, amely egy átmeneti vesekárosodás, előfordulhat után a gyógyszer beadása Ultravist. Ritkán, akut veseelégtelenség alakulhat ki.
Kockázati tényezők:
- korábbi veseelégtelenség,
- kiszáradás,
- cukorbetegség,
- Myeloma / paraproteinemia,
- ismétlődő és / vagy nagy dózisú Ultravist hatóanyag;
szív- és érrendszeri betegségek: súlyos szívbetegségben vagy súlyos koszorúér-betegség esetén fokozott a kockázata a klinikailag jelentős hemodinamikai változásokat és aritmia. Azoknál a betegeknél, szívbillentyű betegség és a pulmonális magas vérnyomás beadása kontrasztanyagok vezethet súlyos vérvesztéssel. A reakciókat érintő ischaemiás EKG változás és súlyos aritmiák, a leggyakoribb az idős betegeknél és olyan betegeknél, a kardiális patológiát történelem.
Intravascularis kontrasztanyagok okozhat tüdővizenyő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél;
CNS betegség: Epilepsziás rohamok, a történelem vagy más központi idegrendszeri rendellenességek fokozott lehet a rohamok előfordulásának kockázata vagy neurológiai komplikációk bevezetésével kapcsolatban Ultravist hatóanyag;
phaeochromocytoma: betegeknél phaeochromocytoma, fennáll a veszélye a hipertóniás krízis. Ez ajánlott premedikációban alfa-blokkolók;
autoimmun betegeknél: leírja Súlyos vaszkulitisz vagy a Steven-Johnson-szerű szindróma olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében autoimmun betegség;
myasthenia gravis: beadását jódtartalmú kontrasztanyagok fokozhatják a tünetek súlyosságát a myasthenia gravis;
alkoholizmus: akut vagy krónikus alkohol formájában növelheti a permeabilitása a BBB. A megkönnyítette behatolását kontrasztanyag az agyba vezethet reakciók a központi idegrendszerben.
Injekciós nyálkahártya alatt az agyban. Meg kell szorosan kapcsolódik a betegek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok, például a ezek növelik a rohamok bevezetésével kapcsolatban Ultravist gyógyszer nyálkahártya alatt az agyban. Be kell, hogy készen áll a rohamok kezelésére.
Bevezetés más testüregekben. Elvégzése előtt hiszteroszalpingográfia kell zárni a terhesség.
Gyulladás a epevezeték vagy petevezető növelheti a kockázatát reakciók következő ERCP vagy hiszteroszalpingográfia.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Megfelelő jól kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön nem végeztek. A terhesség alatt kerülni kell, amikor csak lehetséges radiológiai vizsgálatok. Az előnyök minden röntgensugár vizsgálat, vagy anélkül kontrasztanyag gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázattal szemben. Ugyanakkor az állatkísérletek eredményei nem utalnak veszélye iopromid diagnosztikai célokra emberben tekintetében a terhesség, az embrionális / magzat, szülés és a szülés utáni fejlődést.
Ultravist a gyógyszer biztonságosságát csecsemők, akik az anyatejjel táplált, nem vizsgálták. Ultravist kiválasztódását az anyatejbe alacsony, és nem valószínű, hogy veszélyt jelentenek a csecsemőkre.
Mellékhatások esetén használatát éren jódtartalmú kontrasztanyagok általában enyhe, mérsékelt és átmeneti jellegűek. Azonban súlyos és életveszélyes reakciókat is előfordulhat.
Leggyakrabban, amikor a használata éren megfigyelt: hányinger, hányás, bőrpír, fájdalom, égető érzés.
2. táblázat
Mellékhatások minden indikációra
Fejfájás, ideértve azt az esetet egy hosszú és súlyos formája a hányinger és hányás gyakori. A legtöbb mellékreakciók után mielográfia vagy kontrasztos testüregek bekövetkezik néhány órán belül beadása után egy kontrasztanyag.
ERCP
Amellett, hogy a nemkívánatos hatások során ERCP növelheti a szintet a hasnyálmirigy enzimek (gyakran), a fejlesztés a pancreatitis (ritka).
Biguanidok (metformin) szedő betegek biguanidok intravascularis beadása Ultravist lehetséges felhalmozódása a hatóanyag biguanid és a tejsavas acidózis. Ennek megelőzése érdekében a szövődmény, abba kell hagynia a biguanidok 48 órával a röntgen kontraszt tanulmányok és nem újítja meg legalább 48 órával a beadás után kontrasztanyag. Újítsák vétel kell csak helyreállítása után a vesefunkciót.
Egyidejű alkalmazása neuroleptikumok és antidepresszánsok csökkenthetik a görcsküszöböt, növelve a reakciók alkalmazásával járó kontrasztanyag.
Kapó betegeknél a béta-blokkolók rezisztens lehet szerek, amelyek a béta-agonista hatás használt túlérzékenységi reakciók kezelésére (lásd. „Különleges utasítások”).
IL-2: a kockázata késleltetett reakciókat, válaszul a bevezetése Ultravist növeljük előkezelés (több héten) a betegek IL-2.
Befolyásolja diagnosztikai tesztek
Radioizotópok: néhány héten belül beadása után Ultravist gyógyszer felszívódását csökkenés akkor következik be thyritropic izotópok pajzsmirigy, ami csökkenti azok hatékonyságát a diagnózis és a kezelés a pajzsmirigy betegségek.
A vizsgálatban az akut toxicitás állatok nem mutattak kockázata akut mérgezés alkalmazása után Ultravist gyógyszer.
éren
A tünetek közé tartozik a egyenlőtlenség a folyadékok és az elektrolitok, veseelégtelenség, komplikációk a szív-érrendszerre és a tüdőt. Szükséges, hogy ellenőrizzék a folyadék szintje, elektrolitokat, a vesefunkciót.
Kezelés: meg kell irányítani az életfunkciók fenntartása. Ultravist lehet távolítani a szervezetből dialízissel. Abban az esetben, téves feleslegben intravaszkuláris dózis beadott gyógyszer az emberi test szükséges, hogy kompenzálja a veszteséget a víz és az elektrolitok infúzióban. Van monitorozni kell a vesefunkciót legalább 3 napig.
Ha szükséges, akkor lehet használni, hogy ebből a hemodialízis fő része a kontrasztanyag az emberi testből.
Injekciós nyálkahártya alatt az agy
A tünetek kialakulása súlyos idegrendszeri szövődmények. Javasoljuk, hogy gondosan figyelemmel kíséri a beteg állapotát.
Kezelés: hogy a nagy mennyiségű hatóanyag Ultravist a kamrákban az agy kell tenni, amennyire csak lehetséges, a teljes szívási kontrasztanyag. Abban az esetben, téves fölös dózisban beadva hatóanyag alatt a membrán az agy van szükség, hogy szorosan figyelemmel kíséri a kijelzők ejtik a CNS rendellenességei kezelésére, legalább az első 12 órán Ilyen jelek lehetnek inkrementális növekedést reflexek vagy tónusos-klónusos görcsök az izmok, súlyos esetekben a központi idegrendszeri érintettség. - generalizált görcsök, hipertermia, légzésdepresszió és kábulat.
Adagolásra és
Márka Ultravist (jód koncentráció mg / ml)
Jódszám, mg / kg-os
Ultravist Dózis ml / kg
Újszülött (<1 мес)
Kisgyermekek (1 hónap - 2 év)
Gyermekek (2-11 év)
Serdülők és felnőttek
List B. fénytől védve és az X-sugarak, a hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on