Sumamed - liofilizátum - használati utasítás, absztrakt, mellékhatások
A legtöbb esetben Sumamed ® aktív hatóanyag aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; Aerob Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzáé, a Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, a Pasteurella multocida, a Neisseria gonorrhoeae esetében; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp; Egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Képes mikroorganizmusok rezisztenssé azitromicin. Gram-pozitív aerob baktériumok - Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek).
Kezdetben rezisztens organizmusok: Gram-pozitív aeroby- Enterococcus faecalis Staphylococcus spp. (Meticillin-rezisztens staphylococcus-törzsek mutatnak nagyon magas fokú rezisztencia makrolidok); Gram-pozitív baktériumok rezisztensek az eritromicinnel; anaerob - Bacteroides fragilis.
Az azitromicin gyorsan kidiffundál a vérszérumban a szövetekben. Koncentrálva fagociták és zavarása nélkül a funkciójukat, azitromicin vándorol, hogy a központ a gyulladás, felhalmozott közvetlenül fertőzött szövetekben.
Azitromicin farmakokinetikája az egészséges önkéntesekben egyetlen I / V infúziós tartó több, mint 2 óra dózisban 1-4 gramm (oldat koncentrációja 1 mg / ml) egy lineáris függvény, és arányos a beadott dózist.
Egészséges önkéntesek, a / infúziós azitromicin 500 mg (oldat koncentrációja 1 mg / ml) 3 órán át szérummentes Cmax 1,14 g / ml. Cmin szérum (0,18 mg / ml) volt megfigyelhető 24 óra alatt, és az AUC volt 8,03 ug / ml / óra. Hasonló farmakokinetikai értékeket kaptunk betegeknél a közösségben szerzett tüdőgyulladás, ami adtuk / 3 órás infúzióban 2-5 napig. Vd 33/3 l / kg.
Anyagcsere és kiválasztás
A gyógyszer a májban. A metabolitok nem rendelkeznek antimikrobiális aktivitással.
Az azitromicin származik elsősorban az epében, és kisebb mértékben - a vizeletben.
Beadását követően az azitromicin napi dózisban 500 mg (1 óra infúzió időtartama) 5 napon átlagosan 14% az adag választódik ki a vizeletben a 24 órás adagolási intervallum.
T1 / 2 a 65-72 órán át. Nagy Vd és magas plazma clearance (2,10 ml / perc / kg) azt sugallják, hogy a hosszú T1 / 2 a következménye antibiotikum halmozódása a szövetekben, majd lassú a megjelenése.
- Közösségben szerzett tüdőgyulladás súlyos miatt Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhali. Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus vagy Streptococcus pneumoniae;
- fertőző és gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek súlyos (endometritis és petevezeték-gyulladás) Chlamydia trachomatis okozta, vagy Neisseria gonorrhoeae és a Mycoplasma Homini.
A gyógyszer beadása / csepegtető, 3 órán át - koncentrációban 1 mg / ml, 1 óra - koncentrációban 2 mg / ml. Meg kell kerülni, bevezetve a magasabb koncentrációk kockázata miatt a reakciók az injekció helyén.
A gyógyszer Sumamed ® nem kell beadni / jet / vagy m!
Amikor KAP írják 500 mg 1 idő / nap legalább 2 napig. Ha szükséges, a kezelést meg lehet hosszabbítani, de nem haladhatja meg az 5 napot. Miután lezárás / hozzárendelési azitromicin ajánlott befelé napi dózisban 500 mg 1 alkalommal / nap, amíg a teljes 7-10 nap kezelés teljes.
A fertőző betegségek, gyulladásos kismedencei beadott 500 mg 1 alkalommal / nap 2 napig. A legnagyobb arányt a hatóanyag kezelés / a bevezetőben 5 nap. Miután lezárás / az ajánlott hozzárendelési azitromicin orális dózisát 250 mg teljessé 7 napos teljes kúra.
Időzítés átmenet / a készítmény Sumamed ®, hogy megkapják befelé az orvos határozza meg megfelelően a klinikai vizsgálat adatait.
Betegek károsodott vesefunkciójú szükség a dózis módosítására.
Szabályzat gyógyszer oldatot
Az infúziós oldatot készítünk két szakaszban.
Stage 1 - előállítása Az elkészített oldat
Ahhoz, hogy egy ampulla, amely 500 mg port adunk hozzá 4,8 ml steril injekciós vízben, és óvatosan rázzuk, amíg a teljes oldódás a por. Az 1 ml oldat 100 mg azitromicin. Az elkészített oldatot azonnal be kell használni a további tenyésztésre. Az elkészített oldatot ellenőrizni látható oldhatatlan részecskék, különben az oldatot nem szabad használni
Stage 2 - hígítása Az elkészített oldat (100 mg / ml) végezzük, közvetlenül a beadás szerinti alábbi táblázat c.
A koncentráció az azitromicin az infúziós oldatban
Mennyiség hígításra