Reduxine - hivatalos használatáról
Márkanév. Reduxine ™
A nem védett nemzetközi nevet. szibutramin
A kémiai név. N- [1-
Hatóanyag: A sibutramin-hidroklorid-monohidrát 10 mg és 15 mg;
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát.
A kapszulák összetétele:
- 10 mg-os adag: titán-dioxid színezék, festék Erythrosin, szabadalmi kék festék, zselatin;
- 15 mg-os adagolási: színezőanyag titán-dioxid, szabadalmaztatott kék színezéket, zselatin.
Kapszulák 2 Nem kék szín a dózis 10 mg-os vagy kék színt a dózis 15 mg. Tartalma kapszulák - por fehér vagy fehér, enyhén sárgás színű.
Farmakoterápiás csoport. A kezelés az elhízás
A sibutramin egy prodrog, és fejti ki a hatását in vivo miatt metabolitok (primer és szekunder aminok) újrafelvétel gátlásával a monoamin (szerotonin és a noradrenalin túlnyomórészt). A növekedés a neurotranszmitterek a szinapszisokban növeli tevékenységét a központi 5-HT-adrenerg receptorok és a szerotonin, amely növeli a jóllakottság érzését és csökkenti annak szükségességét, hogy az élelmiszer és a növekedés termoproduktsii. Közvetve aktiváló beta3 adrenerg receptorokat, szibutramin befolyásolja a barna zsírszövet.
Súly veszteség növekedése kísérte a szérumban a HDL és csökken a mennyisége a trigliceridek, összkoleszterin, LDL-koleszterin és húgysav kisloty.Sibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a kibocsátás a monoaminok, nem gátolják a MAO; Ez nincs affinitása számos neurotranszmitter receptorok, beleértve a szerotonerg (5-HT1. 5-HT1A. 5-HT 1B. 5-HT2A. 5-HT 2c), adrenerg (béta1. Beta2. Beta3. Alfa1. Alfa2), a dopamin (Dl. D2), muszkarin, hisztamin (H1), és a benzodiazepin receptorok NMDA.
Farmakokinetikáját.
Lenyelés gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktus nem kevesebb, mint 77%. Az „első lépés” keresztül a májban biotranszformáció befolyásolta izoenzim a citokróm P450 3A4, hogy készítsen két aktív metabolitok (mono- és didesmetilsibutramin). Beadása után egyetlen dózis 15 mg maximális vér koncentráció (Cmax) monodesmetilsibutramina 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) didesmetilsibutramina - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Cmax után érjük el 1,2 óra (szibutramin), 3-4 óra (aktív metabolitjai). Egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a Cmax metabolitok 30% -kal növeli az időt elérni 3 órán megváltoztatása nélkül AUC. Gyorsan eloszlik a szövetekben. Kommunikáció a fehérjék 97% volt (szibutramin), és 94% (mono- és didesmetilsibutramin). A egyensúlyi koncentrációja az aktív metabolit a vérben elérjük számított 4 napon belül a kezelés megkezdése, és körülbelül 2-szer magasabb, mint a plazma szintek beadása után egyetlen dózis. A felezési sibutramin - 1,1 óra monodesmetilsibutramina - 14 órán át, didesmetilsibutramina - 16 óra. Aktív metabolitjainak hidroxilezés és konjugáció képződése inaktív metabolitok kiválasztódnak elsősorban a vesén keresztül.
Jelzéseket.
Reduxine kimutatták, hogy a testtömeg csökkentésére az alábbi feltételek mellett:
- alimentáris elhízás a testtömeg-indexe (BMI) 30 kg / m2 vagy annál nagyobb;
- alimentáris elhízás a BMI 27 kg / m2 vagy annál nagyobb, ha vannak más kockázati tényezők túlsúlyos, mint például a 2. típusú cukorbetegség vagy dyslipoproteinaemia (abnormális lipid metabolizmus).
- létrehozott túlérzékenység sibutramin vagy más összetevőkhöz a készítmény;
- jelenlétében szerves oka az elhízás (például hipotireózis);
- súlyos étkezési zavarok - anorexia nervosa vagy bulimia nervosa;
- elmebetegség;
- Zhil De la Tourette-szindróma (generalizált tic);
- egyidejű MAO-gátlók (például fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamphetamine, efedrin), illetve ezek alkalmazása előtt 2 héttel a kábítószer Reduxine rendeltetési; a felhasznált egyéb drogok, amelyek a központi idegrendszerre (például, antidepresszánsok, antipszichotikumok); gyógyszerek előírt alvási rendellenességek, triptofánt tartalmazó és egyéb központi hatású gyógyszerek a testtömeg csökkentésére;
- ischaemiás szívbetegség, asztma, krónikus szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, perifériás artériás elzáródásos betegség, tachycardia, arrhythmia, cerebrovaszkuláris betegség (stroke, tranziens cerebrovaszkuláris balesetek);
- kezeletlen magas vérnyomás (vérnyomás (BP) fenti 145/90 Hgmm) (lásd még a „Fontos információk” fejezetben.)
- pajzsmirigy-túlműködés;
- súlyos máj- és / vagy a vesében;
- jóindulatú prosztata hiperplázia;
- phaeochromocytoma;
- glaukóma;
- létrehozott farmakológiai, drog vagy alkohol-függőség;
- Terhesség és szoptatás;
- 18 éves és idősebb, mint 65 év.
Óvintézkedések kell felírni a gyógyszert a következő feltételek mellett:
aritmia történelem, krónikus keringési elégtelenség, szívkoszorúér-betegség (beleértve a történelem), epekövesség, a magas vérnyomás (ellenőrzött és a történelem), neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardáció és görcsrohamok (beleértve a történelem) , a máj és / vagy vesebetegség enyhe és közepesen súlyos, a verbális és a motor tic történelem.
Terhesség és szoptatás
Mivel a mai napig nincs elég meggyőző tanulmányok száma biztonsága tekintetében szibutramin hatással van a magzatra, a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.
A nők, akik fogamzóképes korú, figyelembe Reduxine fogamzásgátló szereket kell használni.
Ne vegye Reduxine szoptatás alatt.
Adagolásra és
Reduxine osztották 1 alkalommal naponta. A dózist egyedileg határozzuk meg, attól függően, a tolerálhatóság és a klinikai hatékonyság. Ajánlott kezdő adag 10 mg-os, a gyenge tolerancia kaphat 5 mg. A kapszulákat kell venni reggel kipréselt folyékony elegendő mennyiségű folyadékkal (vízüveg). A gyógyszer lehet venni éhgyomorra, és egyesítettük az étkezés. Ha 4 héten belül a kezelés megkezdése nem érhető fogyás 5% vagy több, a dózist növeljük, hogy 15 mg / nap.
Reduxine kezelés nem tart tovább, mint 3 hónap a betegeknél, akik rosszul reagálnak a terápiára, azaz hogy közben 3 hónapos kezelés nem tudja elérni a szintet 5% fogyás a kiindulási értékhez képest. A kezelést nem szabad folytatni, ha a további kezelés után súlycsökkentés érhető el, a beteg ismét növeli a testtömeg 3 kg vagy több. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 év, mert tekintettel a hosszabb részesülő szibutramin és hatékonysági adatok biztonsága hiányzik.
Reduxine kezelést kell végezni együtt diéta és testmozgás mellett egy orvos felügyelete gyakorlati tapasztalattal az elhízás kezelésében.
A legtöbb esetben, a mellékhatások fordulhatnak elő a kezelés kezdetén (az első 4 hét). Ezek súlyossága és gyakorisága idővel gyengül. A mellékhatások általában nem nehéz és visszafordítható. Mellékhatások, attól függően, hogy a hatásokat szervek és szervrendszerek, bemutatják a következő sorrendben (gyakran> 10%, 1-10% néha, ritkán része a bőr néha jelentős izzadás.
Ritka esetekben a kezelés szibutramin ismerteti a következő nemkívánatos klinikailag szignifikáns jelenség: menstruációs zavarok, ödéma, influenza-szerű tünetek, viszkető bőr, hátfájás, hasi fájdalom, paradox módon fokozott étvágy, szomjúság, nátha, depresszió, letargia, érzelmi labilitás, szorongás, ingerlékenység, szorongás, az akut interstitialis nephritis, vérzés, Henoch-Schönlein-purpura (vérzés a bőrbe), rohamok, thrombocytopenia, átmeneti emelkedését aktivitása „máj” enzimek a vérben.
Az egyik beteg skizoaffektív rendellenesség, amely feltehetően létezett a kezelés előtt, a kezelés után kifejlesztett akut pszichózis.
Reakciók a törlési, mint például fejfájás vagy fokozott étvágy, ritkák. Nincs bizonyíték arra, hogy a kezelés után visszavonása, megszüntetése vagy hangulati rendellenességek.
Változások a szív- és érrendszer
Van egy mérsékelt fellendülés a vérnyomás önmagában 1-3 Hgmm és mérsékelt növekedése szívfrekvencia 3-7 ütés percenként.
Egyes esetekben nem kizárt erőteljesebb vérnyomás-emelkedés és a pulzusszámot. Klinikailag jelentős változásokat a vérnyomás és a szívfrekvenciát elsősorban a kezelés kezdetén (az első 4-8 hét).
Alkalmazás Reduxine betegeknél megnövekedett vérnyomás: lásd „Ellenjavallatok” és „Speciális utasítások”.
Nagyon kevés adat szibutramin-túladagolás. Konkrét túladagolás tüneteit nem ismertek, azonban figyelembe kell venni a lehetőségét, hogy egy erőteljesebb megnyilvánulása mellékhatásai. Értesítenie kell kezelőorvosát, ha túladagolás gyanúja áll fenn.
Orvosi események túladagolás: nincs különleges bánásmód és specifikus ellenszere létezik. Meg kell végezni a közös tevékenységek: hogy a szabad légzést, figyelemmel kíséri az egészségügyi, a szív- és érrendszer, valamint a végrehajtására szupportív terápia, ha szükséges. Időben aktív szén alkalmazását is csökkenti a bevitt szibutramin. Gyomormosás is jótékony hatással van. Szenvedő betegek magas vérnyomás és a tachycardia lehet hozzárendelni a béta-blokkolók. A hatékonysága kényszerített diurézis vagy hemodialízis nem állapították meg.
Tünetek: megnövekedett súlyossága mellékhatások.
Kezelés: aktív szén alkalmazása, gyomormosás, tüneti terápia, egy a vérnyomás növekedése és tachycardia - kijelölését béta-blokkolók.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Reduxine kell használni, csak azokban az esetekben, ahol az összes nem-gyógyszeres beavatkozások, hogy a súlycsökkentés hatástalanok - ha a test tömege csökkentése 3 hónapon belül volt, kevesebb, mint 5 kg.
Reduxine kezelést kell végezni, mint kombinált kezelés részeként, hogy csökkentsék orvosi felügyelet mellett testsúly, amelynek gyakorlati tapasztalat az elhízás kezelésére. Komplex kezelés magában foglalja mind a változás az étrend és az életmód, valamint a fokozott fizikai aktivitás. Fontos eleme a terápia célja, hogy hozzon létre előfeltételeit tartós változásai az étkezési szokások és az életmód döntéseket, amelyek megőrzéséhez szükséges az elért fogyás abbahagyása után a gyógyszeres kezelés. A betegeket alatt kell terápia Reduxine változtatni életmód és a szokások, így a kezelés befejezése után, hogy biztosítsa megőrzését az elért súlycsökkenést. A betegeknek tisztában kell arról, hogy a meg nem felelés vezet újra súlygyarapodás és ismételten forduljon orvoshoz.
Szedő betegeknek Reduxine, meg kell mérni a vérnyomást és a pulzusszámot. Az első 2 hónapos kezelés ezeket a paramétereket ellenőrizni kell 2 hetente, majd havonta. Betegek magas vérnyomás, melynek vérnyomáscsökkentő kezelés a háttérben a szintjét vérnyomás fenti 145/90 Hgmm Ez ellenőrzést kell végezni nagyon óvatosan, és ha szükséges, rövidebb időközönként. A betegek, akiknek a vérnyomása kétszer ismételt mérésekkel szintjét meghaladják 145/90 Hgmm Reduxine kábítószer kezelést fel kell függeszteni (lásd. A „Mellékhatások. Változások a kardiovaszkuláris rendszer”).
Különös figyelmet kell fordítani együttes beadása gyógyszerek, amelyek fokozzák a QT intervallumot. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a H1-hisztamin blokkolók (asztemizol, terfenadin); antiaritmiás gyógyszerek, amelyek fokozzák az intervallum QT (amiodoron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol); serkentője motilitás a gyomor-bélrendszer, a ciszaprid; pimozid, szertindol, és a triciklusos antidepresszánsok. Ez vonatkozik azokra a feltételekre, amelyek növekedéséhez vezet a QT-szakaszt, mint a hypokalaemia és hypomagnesaemia. (Lásd. Szintén „kölcsönhatás más gyógyszerekkel”).
Az intervallum között a vételi MAO-gátlók (beleértve a furazolidon, prokarbazin, szelegilin), és Reduxine legalább 2 hétig.
Bár nem alakult közötti társulás Reduxine és fejlesztése primer pulmonális hipertónia, tekintettel azonban a jól ismert kockázati gyógyszerek ebben a csoportban, rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, hogy fordítsanak különös figyelmet a tüneteket, mint például a progresszív nehézlégzés (légzési problémákra), mellkasi fájdalom és duzzanat a lábakon .
Amikor kihagyva dózisok Reduxine gyógyszer nem foghatók a következő módszer egy dupla adag a gyógyszer, akkor ajánlott, hogy továbbra is a további vétel egy felírt gyógyszer rendszert.
Időtartama Reduxine nem haladhatja meg a 2 évet.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek irányítási mechanizmusok.
Felvételi Reduxine gyógyszer korlátozhatják a jármű vezetésére és az irányítási mechanizmusok.
Kapszula 10, 15 mg. A 7, 10, 14 vagy 15 kapszula buborékcsomagolásban PVC fólia és alumínium fólia nyomtatott szabadalom.
A 7, 10, 14, 15, 28, 30 vagy 60, vagy polimer kapszulák üvegekbe fedéllel.
1, 2, 3, 4 vagy 6, a kontúr celluláris csomagok vagy bank 1 utasításokkal együtt használható egy karton csomagolás.
Száraz helyen a hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Eltartható. 3 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban. Receptre.
LLC "AMC-Pharm" rendelésre készül.