Oldal címe - Mi GMP
GMP szabvány ( «Good Manufacturing Practice», Good Manufacturing Practice) - rendszer szabályok, rendeletek és iránymutatások gyógyszergyártás, orvosi eszközök, diagnosztikai termékek célja, élelmiszerek, élelmiszer-adalékanyagok és hatóanyagok. Ellentétben minőség-ellenőrzési eljárások tanulmányozása által kiválasztott mintákat az ilyen termékek, amely biztosítja az alkalmazhatósági csak ezekben minták (és esetleg a feleknek az időben jön ez a párt), GMP szabvány tükrözi a holisztikus megközelítés, és szabályozza és értékeli a tényleges termelési paraméterek és laboratóriumi vizsgálat.
GMP koncepció
A nemzetközi szabvány GMP (Good Practice Feldolgozóipari) egy meglehetősen kiterjedt mutatók által teljesítendő vállalkozások termelnek egy adott terméket. GMP gyógyszeripari vállalatok paramétereket határozza meg az egyes gyártási fázisban - az anyag, amelyből készült padlón a bolt, és a mikroorganizmusok száma per légköbméter a ruhákat, a munkavállalók és a termék címkéjét termék csomagolásán.
Jelenleg a legfontosabb elemei a GMP fogalom:
- betartását az egész folyamatot és ellenőrzési dokumentáció előállításához tartalmát a regisztrációs dosszié az adott gyógyszer;
- szigorú ellenőrzése alatt a szabályok betartását, amely nem csupán a bejelentett, hanem a tényleges alkalmazását szankciókat a jogsértő vállalkozások.
Jelentkezzen be az idők, akkor is úgy bevezetését szigorú módszertani szabályokat a kormány tevékenységére gyógyszer szabályozó hatóságok minőségi rendszerek, intézkedéseket, hogy megakadályozzák az összeférhetetlenség alkalmazottak közötti titoktartási dokumentáció intézkedések.