Oftakviks - hivatalos használatáról
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. Oftakviks
A nem védett nemzetközi nevet. levofloxacin
Az adagolási forma. szemcsepp
Összetétel 1 ml oldat.
Hatóanyag:
levofloxacin hemihidrát 5,12 mg, ami megfelel 5,0 mg levofloxacin
Segédanyagok:
benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Leírás. halványsárga vagy világos zöldessárga oldatot.
Farmakoterápiás csoport. antimikrobiális - fluorokinolon
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A levofloxacin - egy L-izomerjének a racém hatóanyag ofloxacin. A baktériumellenes aktivitását ofloxacin főleg az L-izomer.
Mint egy antibakteriális hatóanyag osztálya fluorokinolonokkal, levofloxacin blokkoló DNS-giráz és a topoizomeráz IV, és térhálósító ad szuperspirálosodási a DNS törések, gátolja a DNS szintézist, okoz mélyreható morfológiai változás a citoplazmában, a sejtfal és membránok.
Hatékony ellen:
Gramotritsatelnyh aerobok:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Gram-pozitív aerob:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
farmakokinetikája
Miután a szembe cseppentenék levofloxacin jól karbantartott, a könnyfilm. Az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az átlagos koncentrációja levofloxacin a könnyfilm, mérve 4 és 6 órával helyi alkalmazás után elérte a 17,0 ug / ml és 6,6 ug / ml, ill. Öt a hat alanyok levofloxacin koncentrációja 2 mg / ml vagy nagyobb, 4 óra elteltével a becseppentés után. A négy a hat egyénen, ezt a koncentrációt maradt a 6 órával a becseppentés után. Átlagos koncentrációja a levofloxacin alkalmazása Oftakviks szemcsepp csarnokvízben szignifikánsan magasabb volt, mint az átlagos koncentráció ofloxacin (p = 0,0008). Valójában, ez körülbelül kétszer olyan magas, mint az átlagos koncentráció ofloxacin (1139,9 ± 717,1 ng / ml, és 621.7 ± 368,7 ng / ml, sorrendben).
Átlagos koncentrációja a levofloxacin a plazmában 1 óra után az alkalmazás - a 0,86 ng / ml 1-edik nap 2,05 ng / ml. Maximális koncentráció a plazmában levofloxacin, egyenlő 2,25 ng / ml észlelt 4. napon két nap után a gyógyszer minden 8 órával a 2-szer naponta. A maximális koncentrációk levofloxacin elérte a 15. napon, ami több, mint 1000-szer alacsonyabb, mint a koncentrációk, amelyeket orális beadás után a standard dózisú levofloxacin.
Jelzések
1) felületes bakteriális fertőzések a betegek szemében év 1 év és idősebbek;
2) megelőzése komplikációk sebészeti és lézeres szemműtét.
Ellenjavallatok
A készítmény bármely komponensének a gyógyszer vagy más kinolonok, terhesség, szoptatás.
óvintézkedések
Gyermek kora.
Adagolásra és
Helyileg az érintett szem.
1-2 csepp az érintett szem (ek) minden két órában akár 8-szor naponta ébrenlét alatt az első 2 napig, majd négyszer egy nap, 3 és 5 perc naponta. A kezelés időtartama határozza meg az orvos, általában 5 nappal.
mellékhatás
Mellékhatások előfordulhatnak mintegy 10% -ánál.
Gyakori mellékhatások (1-10% -ánál)
Égő érzés a szemben, homályos látás és a megjelenése nyálkahártya szálak.
Ritka mellékhatások (0,1-1% -ánál)
Szemhéjgyulladás, chemosis, szemölcsös növedékek a kötőhártya, a szemhéj ödéma, kellemetlen érzés a szemben, szemviszketés, szemfájdalom, vérbőséget kötőhártya, megjelenése tüszők a kötőhártya, a szindróma „száraz” szeme, bőrpír kor, irritáció, kontakt bőrgyulladás, fényérzékenység és allergiás reakciót. Többek között reakciók voltak megfigyelhetők a klinikai vizsgálatok során a fejfájás és nátha.
túladagolás
Összesen levofloxacin tartalmazott egy üveg szemcsepp, túl kicsi ahhoz, hogy toxikus reakciókat után is véletlen lenyelése. Helyi alkalmazás után fölös dózisban szemcsepp Oftakviks, 5 mg / ml, a szem kell öblíteni tiszta (csap) vízben szobahőmérsékleten.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Speciális tanulmányok a kölcsönhatás a szemcsepp Oftakviks, 5 mg / ml, végeztek. Mivel a maximális koncentráció a plazmában levofloxacin helyi alkalmazás után a szem legalább 1000-szer alacsonyabb, mint a lenyelés után a standard dózisú befelé, kölcsönhatás más gyógyszerekkel szisztémás alkalmazásra jellemző valószínűséggel klinikailag jelentéktelen.
Vigyázat
Szemcseppek Oftakviks, 5 mg / ml, és nem lehet beadni szubkonjunktiválisan közvetlenül az elülső kamrába, a szem.
Egyidejű alkalmazása más szemészeti instillációs jelenti közötti intervallum legalább 15 percen keresztül.
A cseppek nem kell alkalmazni során viselt hidrofil (lágy) kontaktlencsék, jelenléte miatt a cseppek benzalkónium-klorid.
A szennyeződés elkerülése érdekében a cseppentő és az oldat a hegyét a csepegtető ne érintse meg a szemhéj és a szem körüli szövetek.
Termék formájában. 0,5% -os szemcsepp.
5 ml polietilén palack cseppentőhegy és csavaros kupakkal. Az átlátszó film az első gyűrűt, hogy ellenőrizzék a az ampulla nyílásán. Palack használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
Tárolási feltételek.
Tárolása alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Eltartható.
3 év.
Használja 1 hónapon belül. miután az üvegcse felnyitása.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban.
Vényköteles.
Gyártó és a fogadó minőségi kifogás.
AO Santen, Finnország, Tampere, 33720, Nittihaankatu 20
Képviselet Moszkvában.
119049, st. Mytnaya, d. 1, office 13.