Mikosist - hivatalos használatáról
Az analógok, cikkek UTASÍTÁSOK
orvosi használatra a gyógyszer
Nyilvántartási szám: P N012167 / 01
Formálási kereskedelmi név: Mikosist ®
Nemzetközi nevén (INN): flukonazol.
Kapszulába.
HOZZÁVALÓK:
Összetevők A kapszula:
50 mg kapszula:
Hatóanyag:
Flukonazol 50 mg
Segédanyagok:
Kolloid szilícium-dioxid 0,3 mg Magnézium-sztearát 1,2 mg Talkum 3,3 mg Povidon 3,6 mg Kukoricakeményítő 12,1 mg Laktóz (vízmentes) 49,5 mg.
Kemény zselatin kapszula összetétele:
Alsó: Titán-dioxid Flowers. I. 77891, E 171 2,0% zselatin 100%.
Top: indigó Flowers. I. 73.015, E 132 0,0086% titán-dioxid Flowers. I. 77891, E 171 4,0%. Zselatin 100%.
Kapszula 100 mg:
Hatóanyag:
Flukonazol 100 mg
Segédanyagok:
Kolloid szilícium-dioxid 0,6 mg Magnézium-sztearát 2,4 mg Talkum 6,6 mg Povidon 7,2 mg. Kukoricakeményítő 24,2 mg Laktóz (vízmentes) 99,0 mg.
Kemény zselatin kapszula összetétele:
Alsó: Titán-dioxid Flowers. I. 77891, E 171 2,0% zselatin 100%.
Top: indigó Flowers. I. 73.015, E 132 0,0471% titán-dioxid Flowers. I. 77891, E 171 4,0% zselatin 100%.
Kapszula 150 mg:
Hatóanyag:
Flukonazol 150 mg
Segédanyagok:
Kolloid szilícium-dioxid 0,9 mg Magnézium-sztearát 3,6 mg Talkum 9,9 mg Povidon 10,8 mg, 36,3 mg kukoricakeményítőt, laktózt (vízmentes) 148,5 mg.
Kemény zselatin kapszula összetétele:
Alsó: Titán-dioxid Flowers. I. 77891, E 171 2,0% zselatin 100%.
Top: indigó Flowers. I. 73.015, E 132 0,2513% titán-dioxid Flowers. I. 77891, E 171 1,5% zselatin 100%.
LEÍRÁS
tartalmát kapszulák
Fehér vagy csaknem fehér por, por vagy sűrű masszát.
Kapszulák 50 mg
Kemény zselatin kapszula mérete № 4 (Coni-Snap). Felső rész: világoskék, átlátszatlan (L 910). Alsó rész: fehér, átlátszatlan (L 500).
Kapszula 100 mg:
Kemény zselatin kapszula mérete 2 № (Coni-Snap). Top: türkiz, átlátszatlan (L 890). Alsó rész: fehér, átlátszatlan (L 500).
Kapszula 150 mg:
Kemény zselatin kapszula mérete 1 № (Coni-Snap). Külső rész: kék, átlátszatlan (54,038). Alsó rész: fehér, átlátszatlan (L 500).
Farmakoterápiás csoport: gombaellenes szer.
JAVALLAT
- Cryptococcosis: Cryptococcus meningitis, Cryptococcus fertőzés a tüdő és a bőr; Cryptococcus szepszis; kríptokokkózis visszaesés megelőzése AIDS-es betegeknél, szervátültetés, vagy más esetben az immunhiányos.
- Generalizált candidiasis: candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzések (hasi fertőzések, szívbelhártya-gyulladás, a szem, légúti és húgyúti fertőzések), beleértve olyan betegeknél során citotoxikus vagy immunszuppresszív terápiában, valamint a jelenléte egyéb tényezők hajlamosító a fejlesztési candidiasis - kezelésére és megelőzésére.
- candidiasis a nyálkahártyák: orális, beleértve atrófiás orális candidiasis viselésével kapcsolatos fogsor, garat, nyelőcső, és a nem-invazív bronchopulmonalis fertőzések, candiduria.
- genitális candidiasis: vaginális (akut vagy krónikus visszaeső formában), Candida balanitis.
- Megelőzés gombás fertőzések betegek malignus akik hajlamosak az ilyen fertőzésekre, mint a kemoterápia miatt, citosztatikumok és sugárterápia; megelőzése visszaesés oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél.
- Gombás fertőzések bőr, beleértve a tinea pedis, törzs, ágyék; pityriasis versicolor, onychomycosis;
- Mély endémiás mycosisok, beleértve kokcidioidomikózis paracoccidioidomycosis és hisztoplazmózisa betegeknél normális immunrendszere.
ELLENJAVALLAT
- fokozott érzékenység a flukonazol, egyéb összetevők vagy más közeli szerkezetű azol vegyületek;
- egyidejű használata terfenadin (az állandó vételi flukonazol 400 mg naponta, vagy magasabb), és ciszaprid, mert mindkét szer QT és növeli a súlyos kardiális ritmuszavarok;
- egyidejű alkalmazása asztemizol;
- Laktóz intolerancia; Laktáz hiány; glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- Szoptatás.
ÓVATOSAN
Máj és / vagy veseelégtelenség, kiütések előfordulását a háttérben a flukonazol betegeknél felületi gombás fertőzés és invazív / szisztémás gombás fertőzés, egyidejű beadása flukonazol rifabutin vagy más drogok által metabolizált citokróm P450, egyidejű terfenadin és a flukonazol kevesebb, mint 400 mg naponta, potenciálisan proaritmogennoe állapotát betegeknél több kockázati tényező (szerves szívbetegség, elektrolit-egyensúly, egyidejű ny részesülő gyógyszerek okozó szívritmuszavarok); betegek intolerancia acetilszalicilsav és a terhesség.
Terhesség és szoptatás
Használata flukonazol terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a potenciális előnyök meghaladják az anya magzati kockázatot.
A flukonazol határozzuk meg az anyatejbe ugyanabban a koncentrációban, mint a plazmában, így a funkciója a szoptatás alatt ellenjavallt.
A kreatinin-clearance (ml / perc)
100% naponta egyszer
<50 (без диализа)
50% naponta egyszer
A betegek, akik az állandó dialízis
100% után minden egyes művesekezelés
MELLÉKHATÁSOK
A emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, haspuffadás, hasi fájdalom, ízérzés megváltozása, rendellenes májműködés (hiperbilirubinémia, megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok, alkalikus foszfatáz, sárgaság, hepatitis, hepatocellularis nekrózis, beleértve a halálos kimenetelű) .
A idegrendszer: fejfájás, szédülés, görcsök.
Oldalról a vérképzésben: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema multiforme exszudatív (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaktoid reakciók (beleértve az angioödéma, arcödéma, urticaria, bőrviszketés), asztma (gyakran intolerancia acetilszalicilsav).
Szív- és érrendszer: időtartamának növelésére a QT intervallum az elektrokardiogram, villogó / kamrai vibráció.
Egyéb: veseelégtelenség, alopecia, hiperkoleszterinémiánál, hypokalemia.
Túladagolás
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés, és súlyos esetben görcsrohamok, hallucinációk, paranoid viselkedést.
Kezelés: tüneti (gyomormosás, diurézis, hemodialízis). Miután három órás hemodialízis flukonazol koncentrációt a vérplazmában csökkenésének mértéke körülbelül 50%.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Antikoagulánsok: kapó betegek flukonazol és a kumarin véralvadásgátlók közvetett, gondos monitorozást igényel a protrombin időt, hiszen meg lehet hosszabbítani.
Szulfonilureák: A flukonazol fogadása közben is meghosszabbíthatja a felezési szulfonil-karbamid ezért azok együttes alkalmazásával kell tekinteni annak lehetőségét, hipoglikémia.
Fenitoin: egyidejű alkalmazása a flukonazol és fenitoin lehet növekedése kísérte a koncentráció fenitoin klinikailag jelentős mértékben, amely megköveteli a dózisának csökkentése.
Rifampicin: míg a fogadó rifampicin és a flukonazol csökkenti a maximális koncentrációt, és felezési ideje az utóbbi, azonban, ha szükséges, kombinált használatát növelni kell az adagot a flukonazol.
Rifabutin: flukonazol és a rifabutin kíséri növekedést a szérum koncentrációja az utóbbi, alakulhat uveitis.
Ciklosporin: a kombinált használata ciklosporin és a flukonazol ajánlott, hogy ellenőrizzék a koncentrációja az utóbbi a vérben, mert növelheti.
Terfenadin: Mivel a megjelenése súlyos, életveszélyes szívritmuszavarok kezelt betegeknél gombaellenes szerekkel - azol-származékok együtt terfenadin, azok együttes alkalmazása ellenjavallt.
A ciszaprid: míg a fogadó flukonazol és ciszaprid ismertetett esetekben a mellékhatások a része a szív, beleértve rohamok kamrai tachycardia. Egyidejű kezelés ellenjavallt.
Zidovudin: A kombinált használata flukonazol növelheti zidovudin plazmakoncentrációját. Betegeknél, akik ilyen kombináció ellenőrizni kell annak érdekében, hogy azonosítani mellékhatásai zidovudin.
Teofillin: fogadó flukonazol csökkenti az átlagos kiürülési sebessége: teofillin vérplazma, ezért növeli a toxikus hatása teofillin és a túladagolás.
Midazolam: egyidejű használata flukonazol és midazolam eredményez jelentős növekedését az utóbbi koncentrációja a vérplazmában és a kockázat a pszichomotoros reakciók.
A hidroklorotiazid: míg a fogadó hidroklorotiazidot és a flukonazol flukonazol koncentráció megemelkedik a vérplazmában 40% -kal.
Takrolimusz: míg a fogadó flukonazol és a takrolimusz növeli a koncentrációt az utóbbi a szérumban, ezáltal növeli a nephrotoxicitás kockázatát.
Óvatosan kell eljárni, ha a flukonazol betegeknél fogadása közben más gyógyszerek a citokróm P450 rendszert.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
A kezelés flukonazol kell folytatni, amíg a klinikai remisszió. Idő előtti kezelés megszakítását vezet visszaesnek.
Mivel a flukonazol kiválasztódik elsősorban a vesék által, óvatosan veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Hosszan tartó kezelés flukonazol adagolását figyelembe kell venni a kreatinin-clearance.
Ritka esetekben, flukonazol kíséretében toxikus hatások a májra, beleértve a halálos kimenetelű, elsősorban súlyos kísérő betegségek. Meg kell kísérni a máj működését. Amikor májbetegség tünetei, hogy kapcsolatba hozható a vételi flukonazol előállítására abba kell hagyni.
A háttérben a gyógyszer a beteg nem volt ritka esetekben exfoliatív bőrreakciók, mint például a Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis. AIDS és a rosszindulatú daganatok nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrreakciók az alkalmazás a sok gyógyszer. Amikor a beteg kezelése során felületes gombás fertőzés kiütés, amely összefüggésbe hozható a használatát flukonazol, a kezelést abba kell hagyni. Ha a kiütések invazív / szisztémás gombás fertőzések gondosan ellenőrizni kell, és a flukonazol megszünteti a megjelenése hólyagos elváltozások vagy erythema multiforme.
Ügyelni kell arra, míg a fogadó flukonazol rifabutin vagy más drogok a citokróm P450 rendszert.
Meg kell kísérni a protrombin idő együttesen kezelt betegekkel flukonazol és az orális antikoagulánsok kumarin.
Hatásai a képességét, hogy ellenőrizzék a jármű és az egyéb mechanikai eszközökkel
A betegeknek óvatosan használhatják vezetést vagy a közúti ha foglalkozik a technológia, mint a kezelés alatt a flukonazol előfordulhat szédülés.
CSOMAGOLÁS
Kapszulák 50 mg, 100 mg és 150 mg.
50 mg kapszula: 7 kapszula buborékfólia PVC-ből készült és alumínium fólia. 1 buborékcsomagolás kartondobozban használati utasítással.
Kapszula 100 mg: 7 kapszula bliszter PVC-ből készült és alumínium fólia. 4. A bliszter karton csomagolás használati utasítással.
150 mg-os kapszula: 1 kapszula bliszter PVC-ből készült és alumínium fólia. 1 vagy 2, a bliszter karton csomagolás használati utasítással.
eltarthatóság
5 év.
Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
TÁROLÁS
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Recept nélkül.
GYÁRTÓ
JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, ul. Domroi, 19-21, Magyarország