Mikoflyukan - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
1 tabletta 50 mg vagy 150 mg flukonazol.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz, kroszkarmellóz, povidon, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum.
Leírás:
„150” Tabletták
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta megjelenítési «F150» az egyik oldalon, és a határvonalat a másik oldalon.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Flukonazol - képviselője az osztály a triazol gombaellenes szerek, egy erős, szelektív inhibitora, szterinek szintézisét a gombasejtek. A hatóanyag hatékony az opportunista mycosis, beleértve Candida által okozott spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. A flukonazol továbbá aktivitást mutatott modellek endémiás mikózisok, beleértve által okozott fertőzések Biastomyces bőrgyulladások, Coccidiodes immitis és suiatum.
Javallatok:
Cryptococcosis, beleértve Cryptococcus meningitis és más lokalizációt a fertőzés (például tüdő, bőr), ha a beteg normális immunválasz és különböző formáiban szenvedő betegek immunszuppresszió (beleértve az AIDS-betegek. Szervátültetés ); készítmény lehet használni, mint a fenntartó terápia megelőzésére Cryptococcus fertőzés AIDS-betegek;
generalizált candidiasis beleértve candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzés (fertőzés a hashártya, a szívbelhártya, szemet, a légutakat és a húgyutak). A kezelés végrehajtható malignus tumorok, intenzív osztályokon fekvő betegek, átesett betegeket során citosztatikus vagy immunszuppresszív terápia, és a jelenléte egyéb tényezők hajlamosító candidiasis; candidiasis a nyálkahártyákat. beleértve szájüreg és garat, a nyelőcső, a nem-invazív bronchopulmonalis candidiasis, candiduria. candidiasis a bőrt és a nyálkahártyákat, és az atrófiás orális candidiasis. viselésével kapcsolatos fogsor (kezelés végezhető olyan betegeknél, normális vagy csökkent funkciója immunitás); megelőzése relapszus oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél;
genitális candidiasis: hüvelyi candidiasis (akut és krónikus visszatérő), profilaktikus alkalmazása csökkenti a relapszusok gyakoriságát vaginális candidiasis (3 vagy több epizód egy év); Candida balanitis;
megelőzheti a gombás fertőzések betegek malignus akik hajlamosak az ilyen fertőzésekre eredményeznek citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia;
gombás fertőzések a bőr, beleértve a tinea pedis, test, ágyék; chromophytosis; onychomycosisban; Skin candidiasis;
mély endémiás mikózisok, beleértve kokcidioidomikózis. paracoccidioidomycosis, rotrichosis és histoplasmosis betegeknél normális immunrendszere.
Adagolás és alkalmazás:
Felnőttek Cryptococcus meningitis és cryptococcus fertőzések más helyek az első napon a vegyületet rendszerint 400 mg, és a kezelést azután a dózis 200-400 mg 1 idő / nap. A kezelés időtartama a fertőzés Cryptococcus függ klinikai hatékonyság megerősítette mikológiai vizsgálat; A Cryptococcus meningitis ez általában még legalább 6-8 hét.
Megelőzése kiújulásának Cryptococcus meningitis AIDS-betegekben, befejezése után egy teljes arányú elsődleges kezelés, flukonazol adjuk be 200 mg / nap egy hosszú ideig.
Amikor candidemia, disszeminált candidiasis és egyéb invazív Candida fertőzések adag általában 400 mg az első napon, majd - 200 mg. Amikor elegendő klinikai hatásossága a dózis növelhető, hogy 400 mg / nap. A kezelés időtartama függ a klinikai hatékonyságát.
Amikor a kábítószer oropharyngealis candidiasis rendszerint 50-100 mg 1 alkalommal / nap; A kezelés időtartama - 7-14 nap. Ha szükséges, súlyos depresszió immunitás kezelés hosszabb lehet.
A atrófiás orális candidiasis viselésével kapcsolatos fogsor. flukonazol rendszerint 50 mg 1 alkalommal / nap 14 napig együtt helyi fertőtlenítő szerek kezelésére protézis.
Más lokalizációt candidiasis (kivéve genitális candidiasis), mint például nyelőcsőgyulladás, noninvazív bronchopulmonáris lézió, candiduria, candidiasis a bőr és a nyálkahártyák, stb A hatásos dózis általában 50-100 mg / nap, amikor a kezelés időtartama 14-30 nap. Újbóli előfordulásának megelőzése oropharyngeális candidiasis AIDS-es betegeknél befejezése után a teljes gyógyszeres kezelés elsődleges jelölhetünk 150 mg 1 alkalommal hetente.
Hüvelyi candidiasis, flukonazol egyetlen orális dózisa 150 mg. Csökkentése érdekében a relapszusok gyakoriságát vaginális candidiasis készítmény használható egy dózisban 150 mg 1 alkalommal havonta. A kezelés időtartama határozza meg önállóan; ez változik 4-12 hónap. Egyes betegek esetében szükség lehet gyakoribb alkalmazását.
400 mg 1 idő / nap. Flukonazol adjuk előtt néhány nappal a várható előfordulása neutropénia; növelése után a neutrofilek száma több, mint 1000 / mm 3, kezelést 7 napig folytatjuk.
Amikor mély endémiás mycosis használatára lehet szükség a drog dózisban 200-400 mg / nap legfeljebb 2 év. A kezelés időtartama határozza meg önállóan; akkor 11-24 hónapos kokcidioidomikózis; 2-17 hónapos paracoccidioidomycosis; 1-16 hónapos sporotrichózis és 3-17 hónapig histoplasmosis.
A gyermekek, valamint a hasonló fertőzések felnőtteknél, a kezelés időtartama függ a klinikai és mikológiai hatása. Gyermekeknél a gyógyszer nem alkalmazható a napi adagot, ami magasabb, mint a felnőtteknél. A gyógyszert használják naponta 1 alkalommal / nap.
Gyermekek károsodott veseműködésű a napi dózist csökkenteni kell (ugyanolyan arányban, mint a felnőttek), összhangban a súlyos veseelégtelenség.
Újszülöttek flukonazol lassan jelenik meg. Az első 2 hét az élet a drogot beadtuk, azonos dózisban (mg / kg), mint az idősebb gyermekek, de egy 72 órás időintervallumban. Éves gyermekek 2-4 héttel azonos beadott dózis 48 óránként.
Idős betegeknél nincs vesekárosodásuk követnie kell a szokásos adagolás a gyógyszer. Károsodott veseműködésű betegek (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc) adagolási rendet kell beállítani az alábbiak szerint.
Jellemzői az alkalmazás:
Ritka esetekben, flukonazol kíséretében toxikus máj változások, beleértve végzetes elsősorban olyan betegeknél súlyos társbetegségeik. Abban az esetben, májkárosító hatás társított flukonazol, nem volt egyértelmű függőség a teljes napi dózis, a kezelés időtartama, neme, és a beteg életkorától. Hepatotoxikus flukonazol hatását rendszerint reverzibilis; A tünetek megszűntek a kezelés abbahagyása után. Ha a klinikai tünetek a májkárosodás, amely összefüggésben lehet a flukonazol, az előkészítés abba kell hagyni.
AIDS-betegek hajlamosabbak a súlyos bőrreakciók az alkalmazás a sok gyógyszer. Azokban az esetekben, ahol a betegek felületes gombás fertőzés alakul ki a kiütés és ez tekinthető határozottan a flukonazol, a gyógyszer adását fel kell függeszteni. Ha a kiütések invazív / szisztémás gombás fertőzések, azokat szorosan figyelemmel kell kísérni, és a flukonazol megszünteti a megjelenése változik, vagy hólyagos erythema multiforme.
Ügyelni kell arra, míg a fogadó flukonazol ciszaprid, asztemizol, rifabutin, takrolimusz vagy más gyógyszerek a citokróm P-450 rendszer.
Mellékhatások:
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - hányinger. hasi fájdalom, hasmenés. puffadás. Bőrreakciók: gyakran - bőrkiütés. CNS: fejfájás.
Egyes betegeknél, különösen azoknál, akiknél betegségek, mint az AIDS vagy a rák, a kezelés alatt a flukonazol tapasztalhat változásokat vérkép, máj- és veseműködés.
Lehetnek exfoliatív bőrbetegségek (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis), görcsök. leukopenia. thrombocytopenia és a hajhullás.
Ismert a ritkán előforduló anafilaxiás reakciók, valamint a vételi más azol.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Alkalmazásakor a flukonazol növeli warfarin a protrombin idő (átlagosan 12%). Ebben az összefüggésben érdemes szorosan kövesse nyomon a teljesítményt a protrombin idő részesülő betegekben a gyógyszer együtt kumarin típusú antikoagulánsokkal.
A flukonazol plazma felezési ideje orális antidiabetikumok - szulfonil-karbamid (hlorpropanid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) az egészséges emberek. A kombinált alkalmazása flukonazol orális hipoglikémiás szerekkel a diabeteses betegeknél megengedett, de az orvos szem előtt kell tartani annak lehetőségét, hipoglikémia.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és a fenitoin vezethet növekedéséhez plazmakoncentrációjának fenitoin, hogy klinikailag szignifikáns mértékben. Ezért, ha szükséges, egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek kell figyelnie, hogy koncentrációja fenitoin korrigált dózis fenntartásához gyógyszer szintje a terápiás tartományon belül.
Rifampicinnel kombinálva csökkenti az AUC 25% -kal, és lerövidíti a felezési ideje flukonazol a plazmából 20%. Ezért a betegek, akik egyidejűleg rifampicin, a beadott flukonazol Tanácsos növelni.
Ajánlatos figyelemmel kíséri a ciklosporin-koncentráció a vérben kapó betegek flukonazolt, mint a flukonazol és a cyclosporin kapó betegeknél egy átültetett vese flukonazol, 200 mg / nap, a készülék lassabb növekedését a plazmában a ciklosporin-koncentráció.
A betegeket, akiknél a nagy dózisú teofillin vagy akik kialakulásának esélyét teofillin toxicitás, monitorozni kell a korai felismerés, a tünetek a teofillin túladagolás, mivel flukonazol ami alacsonyabb átlagos plazma clearance értéke a teofillin.
Egyidejű alkalmazása a flukonazol és ciszaprid leírt esetekben nemkívánatos reakciók a szív, beleértve a paroxysmalis kamrai tachycardia (torsades de pont).
Vannak beszámolók a kölcsönhatás a flukonazol és a rifabutin, az utóbbi növekedése kísérte a szérum szintjét. Egyidejű flukonazol és a rifabutin uveitis eseteket ismertetjük. Meg kell gondosan figyelemmel kíséri a betegek fogadása közben rifabutin és a flukonazol.
Egyidejű flukonazol és a takrolimusz nephrotoxicitas leírt esetekben. Meg kell gondosan figyelemmel kíséri együttesen kezelt betegekkel flukonazol és takrolimusz.
Részesülő betegeknél a kombinációs flukonazol és a zidovudin észlelt megnövekedett koncentrációban zidovudin, ami miatt csökken a konverzió az utóbbit annak fő metabolitja, így meg kell várni növekedését mellékhatásai zidovudin.
Ellenjavallatok:
Egyidejű kezelés terfenadin vagy asztemizol
a gyógyszerre túlérzékenységet vagy közel áll szerkezetileg azol vegyületek
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhes nőknél nem megfelelő, kivéve a súlyos vagy életveszélyes formája gombás fertőzések, ha a kívánt hatás nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra nézve.
A flukonazol az anyatejjel azonos koncentrációban, mint a plazmában, így az ő kinevezését a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
túladagolás:
A túladagolás esetén tüneti kezelés (beleértve a szupportív és gyomormosás) adhat megfelelő hatást.
A flukonazol származik elsősorban a vizeletből, így kényszerített diurézis. felgyorsíthatja a kiválasztás a kábítószert. Miután 3 órán hemodialízis flukonazol koncentráció csökken mintegy 50% a plazmában.
Tárolási feltételek:
A száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C, a gyermekektől távol.
Felhasználhatósági időtartam 3 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.